Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Manuelle Therapie zur Behandlung von Schulterschmerzen bei rollstuhlabhängigen Personen mit Überlastungssyndrom (MTX)

27. Juli 2021 aktualisiert von: Jennifer Coker, Craig Hospital
Schulterschmerzen sind ein häufiges, schwächendes Problem für Personen mit Rückenmarksverletzungen (SCI). Schulterschmerzen betreffen etwa 40–50 % der Gesamtpopulation von Personen mit Querschnittslähmung (Personen mit Rückenmarksverletzungen, bei denen die oberen Extremitäten vollständig genutzt werden und die unteren Extremitäten nicht oder nur eingeschränkt genutzt werden). Unter den Ursachen von Schulterschmerzen bei Personen mit Querschnittslähmung ist das Überlastungssyndrom die häufigste. Das Schulterüberlastungssyndrom bei querschnittsgelähmten Personen ist das Ergebnis hoher Aktivitätsanforderungen und hoher mechanischer Belastung der oberen Extremität bei Aktivitäten wie dem Fahren im Rollstuhl, dem Umsetzen mit den Armen und der Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens aus der Rollstuhlhöhe, was zu einem erhöhten Überkopfaufwand führt Aktivität. Die Schmerzen als Folge des Überlastungssyndroms können die Teilnahme des Patienten an Ergo- und Physiotherapie sowie die Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens und die Teilnahme an normalen Lebensaktivitäten einschränken. Eine alternative Behandlung von Schulterschmerzen mit nachweislicher Wirksamkeit bei der gesunden Bevölkerung ist die Manuelle Therapie (MT). Leider wurden keine früheren Forschungsstudien veröffentlicht, die die therapeutische Wirksamkeit von MT bei Überlastungsverletzungen der Schulter bei Patienten mit Querschnittslähmung untersuchten. Diese Studie wird feststellen, ob MT wirksam ist, um Schmerzen in dieser Population zu lindern. Insgesamt 20 Patienten mit Querschnittslähmung, die in der Ambulanz des Craig Hospital mit Überlastungssyndrom der Schulter identifiziert wurden, werden in die Studie aufgenommen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schulterschmerzen sind ein häufiges, schwächendes Problem für Personen mit Rückenmarksverletzungen (SCI). Schulterschmerzen betreffen etwa 40–50 % der Gesamtpopulation von Personen mit Querschnittslähmung (Personen mit Rückenmarksverletzungen, bei denen die oberen Extremitäten vollständig genutzt werden und die unteren Extremitäten nicht oder nur eingeschränkt genutzt werden). Unter den Ursachen von Schulterschmerzen bei Personen mit Querschnittslähmung ist das Überlastungssyndrom die häufigste. Das Schulterüberlastungssyndrom bei querschnittsgelähmten Personen ist das Ergebnis hoher Aktivitätsanforderungen und hoher mechanischer Belastung der oberen Extremität bei Aktivitäten wie dem Fahren im Rollstuhl, dem Umsetzen mit den Armen und der Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens aus der Rollstuhlhöhe, was zu einem erhöhten Überkopfaufwand führt Aktivität. Die Schmerzen als Folge des Überlastungssyndroms können die Teilnahme des Patienten an Ergo- und Physiotherapie sowie die Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens und die Teilnahme an normalen Lebensaktivitäten einschränken.

In der nichtbehinderten Bevölkerung ist die häufigste Empfehlung für ein Überlastungssyndrom die Schonung des betroffenen Gelenks. Bei Querschnittgelähmten und Rollstuhlabhängigen ist diese Empfehlung unrealistisch und würde dazu führen, dass das primäre Fortbewegungsmittel der Person (Rollstuhl) nicht genutzt wird. Oft benötigen Patienten eine pharmakologische Intervention zur Schmerzlinderung, um an Therapiesitzungen und Aktivitäten des täglichen Lebens teilnehmen zu können. Zu den aktuellen Behandlungsoptionen für das Überlastungssyndrom gehören orale Medikamente, einschließlich narkotischer Schmerzmittel und entzündungshemmender Medikamente, Modalitäten, Injektionen und chirurgische Eingriffe. Trotz dieser Behandlungsmöglichkeiten bleiben Schmerzen aufgrund des Überlastungssyndroms ein weit verbreitetes Problem, ohne dass sich eine Behandlungsoption als überlegen erwiesen hat und kein Goldstandard für die Behandlung identifiziert wurde. Eine alternative Behandlung von Schulterschmerzen mit nachweislicher Wirksamkeit bei der gesunden Bevölkerung ist die Manuelle Therapie (MT). Leider wurden keine früheren Forschungsstudien veröffentlicht, die die therapeutische Wirksamkeit von MT bei Überlastungsverletzungen der Schulter bei Patienten mit Querschnittslähmung untersuchten. Diese Studie wird feststellen, ob MT wirksam ist, um Schmerzen in dieser Population zu lindern. Insgesamt 20 Patienten mit Querschnittslähmung, die in der Ambulanz des Craig Hospital mit Überlastungssyndrom der Schulter identifiziert wurden, werden in die Studie aufgenommen. Zehn der Teilnehmer werden in die Kontrollgruppe randomisiert und erhalten keine MT und zehn Teilnehmer werden in die Behandlungsgruppe randomisiert und erhalten MT für drei Tage pro Woche x 2 Wochen. Die Behandlung wird von einem Doktor der Osteopathischen Medizin (D.O.), Physiotherapeuten oder Ergotherapeuten durchgeführt, die für die Durchführung von MT ausgebildet sind. Während dieser Studie werden die Schmerzen und die Funktion des Probanden anhand eines 10-Punkte-Fragebogens, der Numeric Pain Rating Scale (NPRS) und des Wheelchair Users Shoulder Pain Index (WUSPI) gemessen. NPRS und WUSPI sind in Anhang 1 und 2 enthalten. NPRS wurde als Verhältnisskala für Schmerzen validiert. Der WUSPI wurde als Skala zur Beurteilung der Grundfunktionsstörung der Schulter und zur regelmäßigen Messung in Längsschnittstudien zu muskuloskelettalen Komplikationen bei Rollstuhlfahrern validiert. Die aus diesen Ergebnismessungen gesammelten Daten werden gesammelt und statistisch analysiert, um den potenziellen Nutzen von MT in der Zielpopulation zu untersuchen. Diese Untersuchung wird eine der ersten sein, die den Zusammenhang zwischen MT und der Verringerung von Schulterschmerzen bei der Behandlung des Überlastungssyndroms bei Personen mit Querschnittslähmung untersucht. Es wird auch untersucht, ob eine Verringerung der Schmerzen infolge der MT bei diesen Personen zu einer Verringerung der Schmerzen während der funktionellen Aktivität führt. Die Ergebnisse dieser Pilotstudie können zu einer Veröffentlichung in peer-reviewten Fachzeitschriften, zu Präsentationen auf nationalen Symposien und zu einem Antrag auf Finanzierung eines Komplementärmedizin-Stipendiums durch das National Institute of Health oder eines anderen verfügbaren Zuschusses für größere Studien führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Craig Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–65,
  • Rückenmarksverletzung, nicht gehfähig, Rollstuhlfahrer,
  • Schmerzen in der Schulter aufgrund einer Überlastungsverletzung,
  • Schmerzbeeinträchtigung des WUSPI von mindestens 6/10 bei mindestens 2 der Übertragungsgegenstände und einem der übrigen Gegenstände,
  • Englisch sprechend,
  • Stabile Wirbelsäule,
  • Vollbelastungsstatus der beidseitigen oberen Extremitäten (d. h. keine orthopädischen Vorsichtsmaßnahmen bei UE-Belastungsaktivitäten)
  • Mehr als 3 Monate nach der ersten Rückenmarksverletzung
  • Diagnose des Überlastungssyndroms der Schulter

Ausschlusskriterien:

  • Begleitende mittelschwere bis schwere traumatische Hirnverletzung
  • Frakturen in den oberen Gliedmaßen.
  • Gleichzeitige Diagnose von Fibromyalgie.
  • Zervikale Radikulopathie.
  • Frühere Schulterpathologie
  • Störungen der neuromuskulären Verbindung (wie Myasthenia gravis),
  • Psychische Störung.
  • Mangelnde Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
Experimental: Behandlung
30 Minuten manuelle Therapie dreimal pro Woche für zwei Wochen (insgesamt sechs Sitzungen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schulterschmerzindex für Rollstuhlfahrer (WUSPI)
Zeitfenster: Zwei Wochen
WUSPI erhoben zu Studienbeginn (vor der Behandlung) und zwei Wochen (nach der Behandlung)
Zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Zwei Wochen
NPRS wurde zu Studienbeginn (vor der Behandlung) und zwei Wochen (nach der Behandlung) erhoben.
Zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey Berliner, DO, Physician, Director of Outpatient Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Manuelle Therapie

3
Abonnieren