Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Terapia Manual para el Tratamiento del Dolor de Hombro por Síndrome de Sobreuso en Personas Dependientes de Silla de Ruedas (MTX)

27 de julio de 2021 actualizado por: Jennifer Coker, Craig Hospital
El dolor de hombro es un problema común y debilitante para las personas con lesiones de la médula espinal (LME). El dolor de hombro afecta aproximadamente al 40-50% de la población total de personas con paraplejia (aquellas con LME con uso completo de las extremidades superiores y uso limitado o nulo de las extremidades inferiores). Entre las etiologías del dolor de hombro en personas con paraplejia, el síndrome de uso excesivo es la más común. El síndrome de uso excesivo del hombro en una persona con paraplejia es el resultado de una gran demanda de actividad y una gran carga mecánica en la extremidad superior durante actividades como la propulsión de una silla de ruedas, la transferencia con los brazos y la realización de actividades de la vida diaria desde la altura de una silla de ruedas, lo que resulta en un aumento de la sobrecarga. actividad. El dolor como resultado del síndrome de uso excesivo puede limitar la participación del paciente en la terapia física y ocupacional, así como limitar el desempeño de las actividades de la vida diaria y la participación en las actividades de la vida habitual. Un tratamiento alternativo para el dolor de hombro con evidencia que respalda la eficacia en la población sin discapacidad es la terapia manual (MT). Desafortunadamente, no se han publicado estudios de investigación anteriores que examinen la eficacia terapéutica de la MT para las lesiones por uso excesivo del hombro en pacientes con paraplejia. Este estudio determinará si la MT es eficaz para reducir el dolor en esta población. Se inscribirá en el estudio a un total de 20 pacientes con paraplejía identificados en la clínica ambulatoria del Hospital Craig con síndrome de uso excesivo del hombro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor de hombro es un problema común y debilitante para las personas con lesiones de la médula espinal (LME). El dolor de hombro afecta aproximadamente al 40-50% de la población total de personas con paraplejia (aquellas con LME con uso completo de las extremidades superiores y uso limitado o nulo de las extremidades inferiores). Entre las etiologías del dolor de hombro en personas con paraplejia, el síndrome de uso excesivo es la más común. El síndrome de uso excesivo del hombro en una persona con paraplejia es el resultado de una gran demanda de actividad y una gran carga mecánica en la extremidad superior durante actividades como la propulsión de una silla de ruedas, la transferencia con los brazos y la realización de actividades de la vida diaria desde la altura de una silla de ruedas, lo que resulta en un aumento de la sobrecarga. actividad. El dolor como resultado del síndrome de uso excesivo puede limitar la participación del paciente en la terapia física y ocupacional, así como limitar el desempeño de las actividades de la vida diaria y la participación en las actividades de la vida habitual.

En la población sin discapacidad, la recomendación más común para el síndrome de uso excesivo es descansar la articulación afectada. En personas con paraplejía y dependencia de silla de ruedas, esta recomendación no es realista y conduciría a la no utilización del principal medio de movilidad de la persona (la silla de ruedas). A menudo, los pacientes requieren una intervención farmacológica para ayudar a aliviar el dolor a fin de participar en sesiones de terapia y actividades de la vida diaria. Las opciones de tratamiento actuales para el síndrome de uso excesivo incluyen medicamentos orales que incluyen analgésicos narcóticos y medicamentos antiinflamatorios, modalidades, inyecciones y cirugía. A pesar de estas opciones de tratamiento, el dolor por el síndrome de uso excesivo sigue siendo un problema frecuente sin que se haya demostrado que ninguna opción de tratamiento sea superior y no se haya identificado un tratamiento de referencia. Un tratamiento alternativo para el dolor de hombro con evidencia que respalda la eficacia en la población sin discapacidad es la terapia manual (MT). Desafortunadamente, no se han publicado estudios de investigación anteriores que examinen la eficacia terapéutica de la MT para las lesiones por uso excesivo del hombro en pacientes con paraplejia. Este estudio determinará si la MT es eficaz para reducir el dolor en esta población. Se inscribirá en el estudio a un total de 20 pacientes con paraplejía identificados en la clínica ambulatoria del Hospital Craig con síndrome de uso excesivo del hombro. Diez de los participantes serán asignados al azar al grupo de control y no recibirán MT y diez participantes serán asignados al azar al grupo de tratamiento y recibirán MT durante tres días a la semana x 2 semanas. El tratamiento será proporcionado por un Doctor en Medicina Osteopática (D.O.), terapeutas físicos u ocupacionales capacitados para realizar MT. Durante este estudio, el dolor y la función del sujeto se medirán mediante un cuestionario de 10 puntos, la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) y el índice de dolor de hombro para usuarios de sillas de ruedas (WUSPI). La NPRS y la WUSPI se incluyen en los Apéndices 1 y 2. La NPRS ha sido validada como una escala de razón para el dolor. La WUSPI ha sido validada como escala para la evaluación de la disfunción basal del hombro y para la medición periódica en estudios longitudinales de complicaciones musculoesqueléticas en usuarios de silla de ruedas. Los datos recopilados de estas medidas de resultado se acumularán y analizarán estadísticamente para examinar el beneficio potencial de la MT en la población objetivo. Esta investigación será una de las primeras en examinar la relación entre MT y la reducción del dolor de hombro para el tratamiento del síndrome de uso excesivo en personas con paraplejía. También examinará si la disminución del dolor secundario a la MT resultará en una disminución del dolor durante la actividad funcional en estos individuos. Los resultados de este estudio piloto pueden resultar en la publicación en revistas revisadas por pares, presentaciones en simposios nacionales y solicitudes de financiamiento para la subvención de Medicina Complementaria del Instituto Nacional de Salud u otra subvención disponible para un estudio más amplio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • Craig Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-65,
  • Lesión de la médula espinal, no ambulatoria, usuario de silla de ruedas,
  • Dolor en el hombro por lesión por uso excesivo,
  • Interferencia del dolor en el WUSPI de al menos 6/10 en al menos 2 de los elementos de transferencia y cualquiera de los elementos restantes,
  • Habla ingles,
  • columna vertebral estable,
  • Estado de soporte de peso total en las extremidades superiores bilaterales (es decir, sin precauciones ortopédicas en las actividades de levantamiento de peso UE)
  • Más de 3 meses después de la lesión inicial de la médula espinal
  • Diagnóstico del síndrome de uso excesivo del hombro

Criterio de exclusión:

  • Lesión cerebral traumática moderada a severa concomitante
  • Fracturas en miembros superiores.
  • Diagnóstico concurrente de Fibromialgia.
  • Radiculopatía cervical.
  • Patología previa del hombro
  • Trastornos de la unión neuromuscular (como la miastenia grave),
  • Desorden psiquiátrico.
  • Falta de capacidad para dar consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Sin intervención
Experimental: Tratamiento
30 minutos de terapia manual tres veces por semana durante dos semanas (seis sesiones en total).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de dolor de hombro de los usuarios de sillas de ruedas (WUSPI)
Periodo de tiempo: Dos semanas
WUSPI recolectado al inicio (antes del tratamiento) y dos semanas (después del tratamiento)
Dos semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Dos semanas
NPRS recolectada al inicio (antes del tratamiento) y dos semanas (después del tratamiento)
Dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey Berliner, DO, Physician, Director of Outpatient Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir