Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia manualna w leczeniu bólu barku u osób z zespołem przeciążenia osób poruszających się na wózku inwalidzkim (MTX)

27 lipca 2021 zaktualizowane przez: Jennifer Coker, Craig Hospital
Ból barku jest powszechnym, wyniszczającym problemem osób z urazami rdzenia kręgowego (SCI). Ból barku dotyka około 40-50% całej populacji osób z porażeniem kończyn dolnych (po urazie rdzenia kręgowego z pełną sprawnością kończyn górnych i brakiem lub ograniczoną sprawnością kończyn dolnych). Wśród etiologii bólu barku u osób z porażeniem kończyn dolnych najczęściej występuje zespół przeciążeniowy. Zespół przeciążenia barku u osoby z porażeniem kończyn dolnych jest wynikiem dużego zapotrzebowania na aktywność i dużego obciążenia mechanicznego kończyny górnej podczas czynności takich jak napędzanie wózka, przenoszenie się za pomocą rąk oraz wykonywanie czynności życia codziennego z wysokości wózka, co skutkuje zwiększonym obciążeniem głowy. działalność. Ból w wyniku zespołu przeciążeniowego może ograniczać udział pacjenta w terapii zajęciowej i fizjoterapeutycznej oraz ograniczać wykonywanie czynności życia codziennego i udział w zwykłych czynnościach życiowych. Alternatywną metodą leczenia bólu barku, która ma dowody potwierdzające skuteczność w populacji sprawnej fizycznie, jest terapia manualna (MT). Niestety, nie opublikowano żadnych wcześniejszych badań oceniających skuteczność terapeutyczną MT w urazach barku spowodowanych przeciążeniem u pacjentów z porażeniem kończyn dolnych. Badanie to określi, czy MT jest skuteczne w zmniejszaniu bólu w tej populacji. Do badania zostanie włączonych łącznie 20 pacjentów z paraplegią zidentyfikowaną w ambulatorium szpitala Craig z zespołem nadużywania barku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból barku jest powszechnym, wyniszczającym problemem osób z urazami rdzenia kręgowego (SCI). Ból barku dotyka około 40-50% całej populacji osób z porażeniem kończyn dolnych (po urazie rdzenia kręgowego z pełną sprawnością kończyn górnych i brakiem lub ograniczoną sprawnością kończyn dolnych). Wśród etiologii bólu barku u osób z porażeniem kończyn dolnych najczęściej występuje zespół przeciążeniowy. Zespół przeciążenia barku u osoby z porażeniem kończyn dolnych jest wynikiem dużego zapotrzebowania na aktywność i dużego obciążenia mechanicznego kończyny górnej podczas czynności takich jak napędzanie wózka, przenoszenie się za pomocą rąk oraz wykonywanie czynności życia codziennego z wysokości wózka, co skutkuje zwiększonym obciążeniem głowy. działalność. Ból w wyniku zespołu przeciążeniowego może ograniczać udział pacjenta w terapii zajęciowej i fizjoterapeutycznej oraz ograniczać wykonywanie czynności życia codziennego i udział w zwykłych czynnościach życiowych.

W populacji sprawnej fizycznie najczęstszą rekomendacją dla syndromu przeciążenia jest odciążenie dotkniętego stawu. W przypadku osób z porażeniem kończyn dolnych i uzależnionych od wózka inwalidzkiego zalecenie to jest nierealne i prowadziłoby do niekorzystania z podstawowego środka poruszania się danej osoby (wózka inwalidzkiego). Często pacjenci wymagają interwencji farmakologicznej w celu złagodzenia bólu, aby móc uczestniczyć w sesjach terapeutycznych i czynnościach życia codziennego. Obecne opcje leczenia zespołu nadużywania obejmują leki doustne, w tym narkotyczne leki przeciwbólowe i przeciwzapalne, metody, zastrzyki i zabiegi chirurgiczne. Pomimo tych opcji leczenia, ból wynikający z zespołu nadużywania pozostaje powszechnym problemem, a żadna opcja leczenia nie okazała się lepsza i nie określono złotego standardu leczenia. Alternatywną metodą leczenia bólu barku, która ma dowody potwierdzające skuteczność w populacji sprawnej fizycznie, jest terapia manualna (MT). Niestety, nie opublikowano żadnych wcześniejszych badań oceniających skuteczność terapeutyczną MT w urazach barku spowodowanych przeciążeniem u pacjentów z porażeniem kończyn dolnych. Badanie to określi, czy MT jest skuteczne w zmniejszaniu bólu w tej populacji. Do badania zostanie włączonych łącznie 20 pacjentów z paraplegią zidentyfikowaną w ambulatorium szpitala Craig z zespołem nadużywania barku. Dziesięciu uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej i nie otrzyma MT, a dziesięciu uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy terapeutycznej i otrzyma MT przez trzy dni w tygodniu x 2 tygodnie. Leczenie będzie prowadzone przez lekarza medycyny osteopatycznej (D.O.), fizjoterapeutę lub terapeutę zajęciowego przeszkolonego do wykonywania MT. Podczas tego badania ból i funkcja badanego będą mierzone za pomocą 10-punktowego kwestionariusza, numerycznej skali oceny bólu (NPRS) i wskaźnika bólu barków użytkowników wózków inwalidzkich (WUSPI). Skale NPRS i WUSPI przedstawiono w Załączniku 1 i 2. Skala NPRS została zwalidowana jako skala proporcji bólu. Skala WUSPI została zwalidowana jako skala do oceny wyjściowej dysfunkcji barku oraz do okresowego pomiaru w podłużnych badaniach powikłań mięśniowo-szkieletowych u użytkowników wózków inwalidzkich. Dane zebrane z tych pomiarów wyników zostaną zgromadzone i przeanalizowane statystycznie w celu zbadania potencjalnych korzyści z MT w populacji docelowej. To badanie będzie jednym z pierwszych, które zbada związek między MT a zmniejszeniem bólu barku w leczeniu zespołu nadużywania u osób z porażeniem kończyn dolnych. Zbadane zostanie również, czy zmniejszony ból wtórny do MT spowoduje zmniejszenie bólu podczas aktywności funkcjonalnej u tych osób. Wyniki tego badania pilotażowego mogą zaowocować publikacją w recenzowanych czasopismach, prezentacjami na krajowych sympozjach i złożeniem wniosku o dofinansowanie grantu Medycyny Komplementarnej Narodowego Instytutu Zdrowia lub innego dostępnego grantu na większe badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • Craig Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-65 lat,
  • Uraz rdzenia kręgowego, niechodzący, poruszający się na wózku inwalidzkim,
  • Ból barku spowodowany urazem przeciążeniowym,
  • Zakłócenie bólu w WUSPI co najmniej 6/10 w co najmniej 2 pozycjach transferu i dowolnej z pozostałych pozycji,
  • Mówiący po angielsku,
  • Stabilny kręgosłup,
  • Stan pełnego obciążenia obustronnych kończyn górnych (tj. brak środków ostrożności ortopedycznych przy czynnościach związanych z obciążeniem UE)
  • Większe niż 3 miesiące po początkowym urazie rdzenia kręgowego
  • Diagnostyka zespołu przeciążeniowego barku

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesne umiarkowane lub ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu
  • Złamania kończyn górnych.
  • Jednoczesna diagnoza fibromialgii.
  • Radikulopatia szyjna.
  • Wcześniejsza patologia barku
  • Zaburzenia połączeń nerwowo-mięśniowych (takie jak myasthenia gravis),
  • Zaburzenia psychiczne.
  • Brak zdolności do wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
Eksperymentalny: Leczenie
30 minut terapii manualnej trzy razy w tygodniu przez dwa tygodnie (łącznie sześć sesji).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika bólu ramion użytkowników wózków inwalidzkich (WUSPI)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
WUSPI zebrane na początku badania (przed leczeniem) i dwa tygodnie (po leczeniu)
Dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w numerycznej skali oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
NPRS zebrane na początku badania (przed leczeniem) i dwa tygodnie (po leczeniu)
Dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey Berliner, DO, Physician, Director of Outpatient Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj