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手法治疗过度使用综合症轮椅依赖者肩痛 (MTX)

2021年7月27日 更新者:Jennifer Coker、Craig Hospital
肩痛是脊髓损伤 (SCI) 患者常见的使人衰弱的问题。 肩痛影响大约 40-50% 的截瘫患者(完全使用上肢而没有或有限使用下肢的脊髓损伤患者)。 在截瘫患者肩痛的病因中,过度使用综合征最为常见。 截瘫患者的肩部过度使用综合征是由于在诸如轮椅推进、用手臂转移和从轮椅高度进行日常生活活动等活动中对上肢的高活动需求和高机械负荷,导致开销增加活动。 过度使用综合症引起的疼痛会限制患者参与职业和物理治疗,以及限制日常生活活动的表现和参与日常生活活动。 有证据支持在健全人群中有效的肩痛替代疗法是手法疗法 (MT)。 不幸的是,之前没有发表过研究 MT 对截瘫患者肩部过度使用损伤的治疗效果。 这项研究将确定 MT 是否能有效减轻该人群的疼痛。 共有 20 名在克雷格医院门诊部确诊为肩部过度使用综合征的截瘫患者将被纳入研究。

研究概览

地位

完全的

详细说明

肩痛是脊髓损伤 (SCI) 患者常见的使人衰弱的问题。 肩痛影响大约 40-50% 的截瘫患者(完全使用上肢而没有或有限使用下肢的脊髓损伤患者)。 在截瘫患者肩痛的病因中,过度使用综合征最为常见。 截瘫患者的肩部过度使用综合征是由于在诸如轮椅推进、用手臂转移和从轮椅高度进行日常生活活动等活动中对上肢的高活动需求和高机械负荷,导致开销增加活动。 过度使用综合症引起的疼痛会限制患者参与职业和物理治疗,以及限制日常生活活动的表现和参与日常生活活动。

在身体健全的人群中,过度使用综合症最常见的建议是让受影响的关节休息。 对于截瘫和依赖轮椅的人来说,这个建议是不现实的,会导致不能使用他们的主要行动方式(轮椅)。 通常,患者需要药物干预来帮助减轻疼痛,以便参与治疗和日常生活活动。 目前过度使用综合征的治疗选择包括口服药物(包括麻醉性止痛药和抗炎药)、治疗方式、注射和手术。 尽管有这些治疗方案,过度使用综合征引起的疼痛仍然是一个普遍存在的问题,没有任何治疗方案被证明是更优的,也没有确定治疗的金标准。 有证据支持在健全人群中有效的肩痛替代疗法是手法疗法 (MT)。 不幸的是,之前没有发表过研究 MT 对截瘫患者肩部过度使用损伤的治疗效果。 这项研究将确定 MT 是否能有效减轻该人群的疼痛。 共有 20 名在克雷格医院门诊部确诊为肩部过度使用综合征的截瘫患者将被纳入研究。 十名参与者将被随机分配到对照组并且不接受 MT,十名参与者将被随机分配到治疗组并接受每周三天 x 2 周的 MT。 治疗将由接受过 MT 培训的整骨医学博士 (D.O.)、物理或职业治疗师提供。 在这项研究中,受试者的疼痛和功能将通过 10 分问卷、数字疼痛评定量表 (NPRS) 和轮椅使用者肩痛指数 (WUSPI) 来衡量。 NPRS 和 WUSPI 包含在附录 1 和 2 中。NPRS 已被验证为疼痛的比例量表。 WUSPI 已被验证为评估基线肩功能障碍和定期测量轮椅使用者肌肉骨骼并发症纵向研究的量表。 从这些结果测量中收集的数据将被积累并进行统计分析,以检查 MT 在目标人群中的潜在益处。 这项调查将是首批检查 MT 与减轻肩痛之间关系以治疗截瘫患者过度使用综合征的调查之一。 它还将检查继发于 MT 的疼痛减轻是否会导致这些人在功能活动期间疼痛减轻。 这项试点研究的结果可能会在同行评审的期刊上发表,在全国研讨会上发表演讲,并申请美国国立卫生研究院的补充医学资助或其他可用于更大规模研究的资助。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Englewood、Colorado、美国、80113
        • Craig Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-65岁,
  • 脊髓损伤,非卧床,轮椅使用者,
  • 过度使用伤害导致肩部疼痛,
  • 至少 2 个转移项目和任何一个剩余项目对 WUSPI 的疼痛干扰至少 6/10,
  • 英语会话,
  • 稳定的脊柱,
  • 双上肢完全负重状态(即 UE 负重活动没有骨科预防措施)
  • 初次脊髓损伤后超过 3 个月
  • 肩部过度使用综合征的诊断

排除标准:

  • 伴随中度至重度创伤性脑损伤
  • 上肢骨折。
  • 纤维肌痛的并发诊断。
  • 颈神经根病。
  • 既往肩部病理
  • 神经肌肉接头疾病(如重症肌无力),
  • 精神障碍。
  • 缺乏提供知情同意的能力。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
无干预
实验性的:治疗
每周三次,每次 30 分钟的手法治疗,持续两周(总共六次)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
轮椅使用者肩痛指数 (WUSPI) 的变化
大体时间:两周
在基线(治疗前)和两周(治疗后)收集的 WUSPI
两周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛数值量表 (NPRS) 的变化
大体时间:两周
在基线(治疗前)和两周(治疗后)收集的 NPRS
两周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jeffrey Berliner, DO、Physician, Director of Outpatient Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年12月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月27日

首次发布 (实际的)

2021年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月27日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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