Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manuel terapi til behandling af skuldersmerter ved overbelastningssyndrom kørestolsafhængige personer (MTX)

27. juli 2021 opdateret af: Jennifer Coker, Craig Hospital
Skuldersmerter er et almindeligt, invaliderende problem for personer med rygmarvsskader (SCI). Skuldersmerter påvirker ca. 40-50 % af den samlede befolkning af personer med paraplegi (dem med SCI med fuld brug af deres øvre ekstremiteter og ingen eller begrænset brug af deres underekstremiteter). Blandt ætiologierne til skuldersmerter hos personer med paraplegi er overforbrugssyndrom den mest almindelige. Skulderoverbelastningssyndrom hos en person med paraplegi er resultatet af høje aktivitetskrav og høj mekanisk belastning på overekstremiteten under aktiviteter som kørestolsfremdrift, forflytning med armene og udførelse af dagligdagsaktiviteter fra kørestolshøjde, hvilket resulterer i øget overhead aktivitet. Smerterne som følge af overforbrugssyndrom kan begrænse patientens deltagelse i ergo- og fysioterapi samt begrænse udførelsen af ​​dagligdags aktiviteter og deltagelse i almindelige livsaktiviteter. En alternativ behandling for skuldersmerter med evidens for at understøtte effektiviteten i den raske befolkning er manuel terapi (MT). Desværre har der ikke været tidligere offentliggjorte forskningsundersøgelser, der undersøger den terapeutiske effekt af MT til overbelastningsskader i skulderen hos patienter med paraplegi. Denne undersøgelse vil afgøre, om MT er effektiv til at reducere smerte i denne population. I alt 20 patienter med paraplegi identificeret i ambulatoriet på Craig Hospital med overforbrugssyndrom i skulderen vil blive indskrevet i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skuldersmerter er et almindeligt, invaliderende problem for personer med rygmarvsskader (SCI). Skuldersmerter påvirker ca. 40-50 % af den samlede befolkning af personer med paraplegi (dem med SCI med fuld brug af deres øvre ekstremiteter og ingen eller begrænset brug af deres underekstremiteter). Blandt ætiologierne til skuldersmerter hos personer med paraplegi er overforbrugssyndrom den mest almindelige. Skulderoverbelastningssyndrom hos en person med paraplegi er resultatet af høje aktivitetskrav og høj mekanisk belastning på overekstremiteten under aktiviteter som kørestolsfremdrift, forflytning med armene og udførelse af dagligdagsaktiviteter fra kørestolshøjde, hvilket resulterer i øget overhead aktivitet. Smerterne som følge af overforbrugssyndrom kan begrænse patientens deltagelse i ergo- og fysioterapi samt begrænse udførelsen af ​​dagligdags aktiviteter og deltagelse i almindelige livsaktiviteter.

Hos den raske befolkning er den mest almindelige anbefaling for overforbrugssyndrom at hvile det berørte led. Hos personer med paraplegi og kørestolsafhængighed er denne anbefaling urealistisk og vil føre til manglende brug af personens primære mobilitetsmiddel (kørestolen). Ofte kræver patienter farmakologisk intervention for at hjælpe med at lindre smerten for at kunne deltage i terapisessioner og daglige aktiviteter. Nuværende behandlingsmuligheder for overforbrugssyndrom inkluderer oral medicin, herunder narkotisk smertestillende medicin og anti-inflammatorisk medicin, modaliteter, injektioner og kirurgi. På trods af disse behandlingsmuligheder forbliver smerter fra overforbrugssyndrom et udbredt problem med ingen behandlingsmulighed, der er bevist overlegen, og ingen guldstandard for behandling identificeret. En alternativ behandling for skuldersmerter med evidens for at understøtte effektiviteten i den raske befolkning er manuel terapi (MT). Desværre har der ikke været tidligere offentliggjorte forskningsundersøgelser, der undersøger den terapeutiske effekt af MT til overbelastningsskader i skulderen hos patienter med paraplegi. Denne undersøgelse vil afgøre, om MT er effektiv til at reducere smerte i denne population. I alt 20 patienter med paraplegi identificeret i ambulatoriet på Craig Hospital med overforbrugssyndrom i skulderen vil blive indskrevet i undersøgelsen. Ti af deltagerne vil blive randomiseret til kontrolgruppen og modtager ingen MT, og ti deltagere vil blive randomiseret til behandlingsgruppen og modtage MT i tre dage om ugen x 2 uger. Behandlingen vil blive leveret af en læge i osteopatisk medicin (D.O.), fysioterapeuter eller ergoterapeuter, der er uddannet til at udføre MT. Under denne undersøgelse vil forsøgspersonens smerte og funktion blive målt ved hjælp af et 10-punkts spørgeskema, Numeric Pain Rating Scale (NPRS) og Wheelchair Users Shoulder Pain Index (WUSPI). NPRS og WUSPI er inkluderet i bilag 1 og 2. NPRS er blevet valideret som en ratio skala for smerte. WUSPI er blevet valideret som en skala til vurdering af baseline skulderdysfunktion og til periodisk måling i longitudinelle undersøgelser af muskuloskeletale komplikationer hos kørestolsbrugere. Data indsamlet fra disse resultatmål vil blive akkumuleret og statistisk analyseret for at undersøge den potentielle fordel ved MT i målpopulationen. Denne undersøgelse vil være en af ​​de første til at undersøge sammenhængen mellem MT og reduktion i skuldersmerter til behandling af overforbrugssyndrom hos personer med paraplegi. Det vil også undersøge, om nedsat smerte sekundært til MT vil resultere i et fald i smerte under funktionel aktivitet hos disse personer. Resultaterne af denne pilotundersøgelse kan resultere i publicering i fagfællebedømte tidsskrifter, præsentationer på nationale symposier og ansøgning om støtte til Complementary Medicine-bevilling fra National Institute of Health eller anden tilgængelig bevilling til større undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
        • Craig Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65,
  • Rygmarvsskade, ikke-ambulerende, kørestolsbruger,
  • Smerter i skulderen fra overbelastningsskade,
  • Smerteinterferens på WUSPI på mindst 6/10 på mindst 2 af overførselsgenstandene og en af ​​de resterende varer,
  • Engelsktalende,
  • Stabil rygsøjle,
  • Fuld vægtbærende status i bilaterale øvre ekstremiteter (dvs. ingen ortopædiske forholdsregler ved UE vægtbærende aktiviteter)
  • Mere end 3 måneder efter den første rygmarvsskade
  • Diagnose af overforbrugssyndrom i skulderen

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig moderat til svær traumatisk hjerneskade
  • Brud i de øvre lemmer.
  • Samtidig diagnosticering af fibromyalgi.
  • Cervikal radikulopati.
  • Tidligere skulderpatologi
  • Neuromuskulære junction lidelser (såsom myasthenia gravis),
  • Psykiatrisk lidelse.
  • Manglende kapacitet til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
Eksperimentel: Behandling
30 minutters manuel terapi tre gange om ugen i to uger (seks sessioner i alt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skuldersmerterindeks for kørestolsbrugere (WUSPI)
Tidsramme: To uger
WUSPI indsamlet ved baseline (før behandling) og to uger (efter behandling)
To uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: To uger
NPRS indsamlet ved baseline (før behandling) og to uger (efter behandling)
To uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey Berliner, DO, Physician, Director of Outpatient Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

5. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Manuel terapi

Abonner