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Terapia manual para tratamento de dor no ombro em pessoas dependentes de cadeira de rodas com síndrome de uso excessivo (MTX)

27 de julho de 2021 atualizado por: Jennifer Coker, Craig Hospital
A dor no ombro é um problema comum e debilitante para pessoas com lesões na medula espinhal (LM). A dor no ombro afeta aproximadamente 40-50% da população total de pessoas com paraplegia (aqueles com LM com uso total de suas extremidades superiores e nenhum ou limitado uso de suas extremidades inferiores). Entre as etiologias da dor no ombro em pessoas com paraplegia, a síndrome de uso excessivo é a mais comum. A síndrome de uso excessivo do ombro em uma pessoa com paraplegia é o resultado de altas demandas de atividade e alta carga mecânica na extremidade superior durante atividades como propulsão da cadeira de rodas, transferência com os braços e realização de atividades da vida diária na altura da cadeira de rodas, resultando em aumento da sobrecarga atividade. A dor como resultado da síndrome de uso excessivo pode limitar a participação do paciente na terapia ocupacional e física, bem como limitar o desempenho das atividades da vida diária e a participação nas atividades habituais da vida. Um tratamento alternativo para dor no ombro com evidências para apoiar a eficácia na população saudável é a Terapia Manual (MT). Infelizmente, não houve estudos de pesquisa anteriores publicados examinando a eficácia terapêutica da MT para lesões por uso excessivo do ombro em pacientes com paraplegia. Este estudo determinará se a MT é eficaz para reduzir a dor nessa população. Um total de 20 pacientes com paraplegia identificados no ambulatório do Craig Hospital com síndrome de uso excessivo do ombro serão incluídos no estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor no ombro é um problema comum e debilitante para pessoas com lesões na medula espinhal (LM). A dor no ombro afeta aproximadamente 40-50% da população total de pessoas com paraplegia (aqueles com LM com uso total de suas extremidades superiores e nenhum ou limitado uso de suas extremidades inferiores). Entre as etiologias da dor no ombro em pessoas com paraplegia, a síndrome de uso excessivo é a mais comum. A síndrome de uso excessivo do ombro em uma pessoa com paraplegia é o resultado de altas demandas de atividade e alta carga mecânica na extremidade superior durante atividades como propulsão da cadeira de rodas, transferência com os braços e realização de atividades da vida diária na altura da cadeira de rodas, resultando em aumento da sobrecarga atividade. A dor como resultado da síndrome de uso excessivo pode limitar a participação do paciente na terapia ocupacional e física, bem como limitar o desempenho das atividades da vida diária e a participação nas atividades habituais da vida.

Na população saudável, a recomendação mais comum para a síndrome de uso excessivo é o repouso da articulação afetada. Em pessoas com paraplegia e dependência de cadeira de rodas, esta recomendação é irreal e levaria ao não uso do principal meio de locomoção da pessoa (a cadeira de rodas). Freqüentemente, os pacientes requerem intervenção farmacológica para ajudar a aliviar a dor, a fim de participar de sessões de terapia e atividades da vida diária. As opções de tratamento atuais para a síndrome de uso excessivo incluem medicação oral, incluindo analgésicos narcóticos e medicamentos anti-inflamatórios, modalidades, injeções e cirurgia. Apesar dessas opções de tratamento, a dor da síndrome de uso excessivo continua sendo um problema prevalente, sem nenhuma opção de tratamento comprovadamente superior e nenhum padrão-ouro de tratamento identificado. Um tratamento alternativo para dor no ombro com evidências para apoiar a eficácia na população saudável é a Terapia Manual (MT). Infelizmente, não houve estudos de pesquisa anteriores publicados examinando a eficácia terapêutica da MT para lesões por uso excessivo do ombro em pacientes com paraplegia. Este estudo determinará se a MT é eficaz para reduzir a dor nessa população. Um total de 20 pacientes com paraplegia identificados no ambulatório do Craig Hospital com síndrome de uso excessivo do ombro serão incluídos no estudo. Dez dos participantes serão randomizados para o grupo de controle e não receberão MT e dez participantes serão randomizados para o grupo de tratamento e receberão MT por três dias por semana x 2 semanas. O tratamento será fornecido por um Médico Osteopata (D.O.), fisioterapeuta ou terapeuta ocupacional treinado para realizar MT. Durante este estudo, a dor e a função do sujeito serão medidas por um questionário de 10 pontos, a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) e o Índice de Dor no Ombro para Usuários de Cadeira de Rodas (WUSPI). O NPRS e o WUSPI estão incluídos nos Apêndices 1 e 2. O NPRS foi validado como uma escala de razão para dor. O WUSPI foi validado como uma escala para avaliação da disfunção do ombro basal e para medição periódica em estudos longitudinais de complicações musculoesqueléticas em usuários de cadeira de rodas. Os dados coletados dessas medidas de resultado serão acumulados e analisados ​​estatisticamente para examinar o benefício potencial da MT na população-alvo. Esta investigação será uma das primeiras a examinar a relação entre MT e redução da dor no ombro para o tratamento da síndrome de uso excessivo em pessoas com paraplegia. Ele também examinará se a diminuição da dor secundária à TM resultará em uma diminuição da dor durante a atividade funcional nesses indivíduos. Os resultados deste estudo piloto podem resultar em publicação em periódicos revisados ​​por pares, apresentações em simpósios nacionais e solicitação de financiamento para bolsas de Medicina Complementar pelo Instituto Nacional de Saúde ou outras bolsas disponíveis para estudos maiores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • Craig Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-65,
  • Lesão medular, não deambula, cadeirante,
  • Dor no ombro por lesão por uso excessivo,
  • Interferência da dor no WUSPI de pelo menos 6/10 em pelo menos 2 dos itens de transferência e qualquer um dos itens restantes,
  • de língua inglesa,
  • coluna estável,
  • Status de suporte de peso total nas extremidades superiores bilaterais (ou seja, sem precauções ortopédicas em atividades de sustentação de peso UE)
  • Mais de 3 meses após a lesão medular inicial
  • Diagnóstico da síndrome de uso excessivo do ombro

Critério de exclusão:

  • Lesão cerebral traumática moderada a grave concomitante
  • Fraturas em membros superiores.
  • Diagnóstico concomitante de Fibromialgia.
  • Radiculopatia cervical.
  • Patologia anterior do ombro
  • Distúrbios da junção neuromuscular (como miastenia gravis),
  • Desordem psiquiátrica.
  • Falta de capacidade para fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
Experimental: Tratamento
30 minutos de terapia manual três vezes por semana durante duas semanas (seis sessões no total).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Índice de Dor no Ombro de Usuários de Cadeira de Rodas (WUSPI)
Prazo: Duas semanas
WUSPI coletado no início (antes do tratamento) e duas semanas (após o tratamento)
Duas semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Duas semanas
NPRS coletados no início do estudo (antes do tratamento) e duas semanas (após o tratamento)
Duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey Berliner, DO, Physician, Director of Outpatient Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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