Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Manuell terapi för behandling av axelsmärta för överbelastningssyndrom Rullstolsberoende personer (MTX)

27 juli 2021 uppdaterad av: Jennifer Coker, Craig Hospital
Axelvärk är ett vanligt, försvagande problem för personer med ryggmärgsskada (SCI). Axelsmärta drabbar cirka 40-50 % av den totala populationen av personer med paraplegi (de med SCI med full användning av sina övre extremiteter och ingen eller begränsad användning av sina nedre extremiteter). Bland etiologierna till axelsmärta hos personer med paraplegi är överanvändningssyndrom det vanligaste. Skulderöveranvändningssyndrom hos en person med paraplegi är resultatet av höga aktivitetskrav och hög mekanisk belastning på den övre extremiteten under aktiviteter som rullstolsframdrivning, förflyttning med armarna och utförande av dagliga aktiviteter från rullstolshöjd, vilket resulterar i ökad overhead aktivitet. Smärtan till följd av överanvändningssyndrom kan begränsa patientens deltagande i arbets- och sjukgymnastik samt begränsa utförandet av dagliga aktiviteter och deltagande i vanliga livsaktiviteter. En alternativ behandling för axelsmärta med bevis för att stödja effekt i den arbetsföra befolkningen är manuell terapi (MT). Tyvärr har det inte publicerats några tidigare forskningsstudier som undersöker den terapeutiska effekten av MT för överbelastningsskador på axeln hos patienter med paraplegi. Denna studie kommer att avgöra om MT är effektivt för att minska smärta i denna population. Totalt 20 patienter med paraplegi identifierade på polikliniken på Craig Hospital med överanvändningssyndrom i axeln kommer att inkluderas i studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Axelvärk är ett vanligt, försvagande problem för personer med ryggmärgsskada (SCI). Axelsmärta drabbar cirka 40-50 % av den totala populationen av personer med paraplegi (de med SCI med full användning av sina övre extremiteter och ingen eller begränsad användning av sina nedre extremiteter). Bland etiologierna till axelsmärta hos personer med paraplegi är överanvändningssyndrom det vanligaste. Skulderöveranvändningssyndrom hos en person med paraplegi är resultatet av höga aktivitetskrav och hög mekanisk belastning på den övre extremiteten under aktiviteter som rullstolsframdrivning, förflyttning med armarna och utförande av dagliga aktiviteter från rullstolshöjd, vilket resulterar i ökad overhead aktivitet. Smärtan till följd av överanvändningssyndrom kan begränsa patientens deltagande i arbets- och sjukgymnastik samt begränsa utförandet av dagliga aktiviteter och deltagande i vanliga livsaktiviteter.

I den arbetsföra befolkningen är den vanligaste rekommendationen för överanvändningssyndrom att vila den drabbade leden. Hos personer med paraplegi och rullstolsberoende är denna rekommendation orealistisk och skulle leda till att personens primära rörelsemedel (rullstolen) inte används. Ofta kräver patienter farmakologisk intervention för att lindra smärtan för att kunna delta i terapisessioner och dagliga aktiviteter. Nuvarande behandlingsalternativ för överanvändningssyndrom inkluderar oral medicinering inklusive narkotiska smärtstillande mediciner och antiinflammatoriska mediciner, modaliteter, injektioner och kirurgi. Trots dessa behandlingsalternativ förblir smärta från överanvändningssyndrom ett utbrett problem med inget behandlingsalternativ som har visat sig vara överlägset och ingen gyllene behandlingsstandard har identifierats. En alternativ behandling för axelsmärta med bevis för att stödja effekt i den arbetsföra befolkningen är manuell terapi (MT). Tyvärr har det inte publicerats några tidigare forskningsstudier som undersöker den terapeutiska effekten av MT för överbelastningsskador på axeln hos patienter med paraplegi. Denna studie kommer att avgöra om MT är effektivt för att minska smärta i denna population. Totalt 20 patienter med paraplegi identifierade på polikliniken på Craig Hospital med överanvändningssyndrom i axeln kommer att inkluderas i studien. Tio av deltagarna kommer att randomiseras till kontrollgruppen och får ingen MT och tio deltagare kommer att randomiseras till behandlingsgruppen och få MT tre dagar per vecka x 2 veckor. Behandlingen kommer att ges av en doktor i osteopatisk medicin (D.O.), fysioterapeuter eller arbetsterapeuter utbildade för att utföra MT. Under denna studie kommer försökspersonens smärta och funktion att mätas med ett 10-poängs frågeformulär, Numeric Pain Rating Scale (NPRS) och Wheelchair Users Shoulder Pain Index (WUSPI). NPRS och WUSPI ingår i bilaga 1 och 2. NPRS har validerats som en ratioskala för smärta. WUSPI har validerats som en skala för bedömning av baseline axeldysfunktion och för periodisk mätning i longitudinella studier av muskuloskeletala komplikationer hos rullstolsburna. Data som samlas in från dessa resultatmått kommer att ackumuleras och analyseras statistiskt för att undersöka den potentiella nyttan av MT i målpopulationen. Denna undersökning kommer att vara en av de första som undersöker sambandet mellan MT och minskning av axelsmärta för behandling av överanvändningssyndrom hos personer med paraplegi. Den kommer också att undersöka om minskad smärta sekundärt till MT kommer att resultera i en minskning av smärta under funktionell aktivitet hos dessa individer. Resultaten av denna pilotstudie kan resultera i publicering i peer reviewed tidskrifter, presentationer vid nationella symposier och ansökan om medel för komplementär medicin anslag från National Institute of Health eller annat tillgängligt anslag för större studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
        • Craig Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65,
  • Ryggmärgsskada, icke-ambulerande, rullstolsanvändare,
  • Smärta i axeln från överbelastningsskada,
  • Smärtinterferens på WUSPI på minst 6/10 på minst 2 av överföringsobjekten och någon av de återstående föremålen,
  • Engelsktalande,
  • Stabil ryggrad,
  • Fullständig viktbärande status i bilaterala övre extremiteter (dvs. inga ortopediska försiktighetsåtgärder vid UE viktbärande aktiviteter)
  • Mer än 3 månader efter initial ryggmärgsskada
  • Diagnos av överanvändningssyndrom i axeln

Exklusions kriterier:

  • Samtidig måttlig till svår traumatisk hjärnskada
  • Frakturer i de övre extremiteterna.
  • Samtidig diagnos av fibromyalgi.
  • Cervikal radikulopati.
  • Tidigare skulderpatologi
  • Neuromuskulära korsningsstörningar (som myasthenia gravis),
  • Psykiatrisk störning.
  • Saknar kapacitet att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande
Experimentell: Behandling
30 minuters manuell terapi tre gånger i veckan i två veckor (sammanlagt sex sessioner).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i axelsmärtaindex för rullstolsanvändare (WUSPI)
Tidsram: Två veckor
WUSPI samlas in vid baslinjen (före behandling) och två veckor (efter behandling)
Två veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Två veckor
NPRS insamlat vid baslinjen (före behandling) och två veckor (efter behandling)
Två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey Berliner, DO, Physician, Director of Outpatient Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2021

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Manuell terapi

3
Prenumerera