Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manuell terapi for behandling av skuldersmerter ved overbelastningssyndrom Rullestolavhengige personer (MTX)

27. juli 2021 oppdatert av: Jennifer Coker, Craig Hospital
Skuldersmerter er et vanlig, invalidiserende problem for personer med ryggmargsskader (SCI). Skuldersmerter påvirker omtrent 40-50 % av den totale populasjonen av personer med paraplegi (de med SCI med full bruk av overekstremiteter og ingen eller begrenset bruk av underekstremiteter). Blant årsakene til skuldersmerter hos personer med paraplegi, er overforbrukssyndrom den vanligste. Skulderoverbelastningssyndrom hos en person med paraplegi er et resultat av høye aktivitetskrav og høy mekanisk belastning på overekstremiteten under aktiviteter som fremdrift av rullestol, forflytning med armene og utførelse av daglige aktiviteter fra rullestolhøyde, noe som resulterer i økt overhead aktivitet. Smertene som følge av overforbrukssyndrom kan begrense pasientens deltakelse i ergo- og fysioterapi samt begrense utførelse av daglige aktiviteter og deltakelse i vanlige livsaktiviteter. En alternativ behandling for skuldersmerter med bevis for å støtte effekt i den kroppsdyktige befolkningen er manuell terapi (MT). Dessverre har det ikke vært publisert noen tidligere forskningsstudier som undersøker den terapeutiske effekten av MT for overbelastningsskader i skulderen hos pasienter med paraplegi. Denne studien vil avgjøre om MT er effektiv for å redusere smerte i denne populasjonen. Totalt 20 pasienter med paraplegi identifisert i poliklinikken ved Craig Hospital med overforbrukssyndrom i skulderen vil bli registrert i studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skuldersmerter er et vanlig, invalidiserende problem for personer med ryggmargsskader (SCI). Skuldersmerter påvirker omtrent 40-50 % av den totale populasjonen av personer med paraplegi (de med SCI med full bruk av overekstremiteter og ingen eller begrenset bruk av underekstremiteter). Blant årsakene til skuldersmerter hos personer med paraplegi, er overforbrukssyndrom den vanligste. Skulderoverbelastningssyndrom hos en person med paraplegi er et resultat av høye aktivitetskrav og høy mekanisk belastning på overekstremiteten under aktiviteter som fremdrift av rullestol, forflytning med armene og utførelse av daglige aktiviteter fra rullestolhøyde, noe som resulterer i økt overhead aktivitet. Smertene som følge av overforbrukssyndrom kan begrense pasientens deltakelse i ergo- og fysioterapi samt begrense utførelse av daglige aktiviteter og deltakelse i vanlige livsaktiviteter.

I den funksjonsdyktige befolkningen er den vanligste anbefalingen for overforbrukssyndrom å hvile det berørte leddet. Hos personer med paraplegi og rullestolavhengighet er denne anbefalingen urealistisk og vil føre til manglende bruk av personens primære mobilitetsmiddel (rullestolen). Ofte krever pasienter farmakologisk intervensjon for å lindre smerten for å kunne delta i terapisesjoner og daglige aktiviteter. Nåværende behandlingsalternativer for overforbrukssyndrom inkluderer oral medisinering inkludert narkotiske smertestillende medisiner og antiinflammatoriske medisiner, modaliteter, injeksjoner og kirurgi. Til tross for disse behandlingsalternativene, er smerte fra overforbrukssyndrom fortsatt et utbredt problem uten behandlingsalternativer som er bevist overlegne og ingen gullstandard for behandling identifisert. En alternativ behandling for skuldersmerter med bevis for å støtte effekt i den kroppsdyktige befolkningen er manuell terapi (MT). Dessverre har det ikke vært publisert noen tidligere forskningsstudier som undersøker den terapeutiske effekten av MT for overbelastningsskader i skulderen hos pasienter med paraplegi. Denne studien vil avgjøre om MT er effektiv for å redusere smerte i denne populasjonen. Totalt 20 pasienter med paraplegi identifisert i poliklinikken ved Craig Hospital med overforbrukssyndrom i skulderen vil bli registrert i studien. Ti av deltakerne vil bli randomisert til kontrollgruppen og mottar ingen MT og ti deltakere vil bli randomisert til behandlingsgruppen og motta MT i tre dager per uke x 2 uker. Behandlingen vil bli gitt av en doktor i osteopatisk medisin (D.O.), fysioterapeuter eller ergoterapeuter som er opplært til å utføre MT. Under denne studien vil pasientens smerte og funksjon bli målt ved hjelp av et 10-punkts spørreskjema, Numeric Pain Rating Scale (NPRS) og Wheelchair Users Shoulder Pain Index (WUSPI). NPRS og WUSPI er inkludert i vedlegg 1 og 2. NPRS er validert som en forholdsskala for smerte. WUSPI har blitt validert som en skala for vurdering av baseline skulderdysfunksjon og for periodisk måling i longitudinelle studier av muskel- og skjelettkomplikasjoner hos rullestolbrukere. Data samlet inn fra disse utfallsmålene vil bli akkumulert og statistisk analysert for å undersøke den potensielle fordelen med MT i målpopulasjonen. Denne undersøkelsen vil være en av de første som undersøker sammenhengen mellom MT og reduksjon i skuldersmerter for behandling av overforbrukssyndrom hos personer med paraplegi. Det vil også undersøke om redusert smerte sekundært til MT vil resultere i en reduksjon i smerte under funksjonell aktivitet hos disse individene. Resultatene av denne pilotstudien kan resultere i publisering i fagfellevurderte tidsskrifter, presentasjoner på nasjonale symposier og søknad om midler til Komplementærmedisin-stipend fra Nasjonalt helseinstitutt eller annet tilgjengelig stipend for større studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
        • Craig Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18–65,
  • Ryggmargsskade, ikke-ambulerende, rullestolbruker,
  • Smerter i skulderen fra overbelastningsskade,
  • Smerteinterferens på WUSPI på minst 6/10 på minst 2 av overføringselementene og en av de gjenværende elementene,
  • Engelsktalende,
  • Stabil ryggrad,
  • Full vektbærende status i bilaterale øvre ekstremiteter (dvs. ingen ortopediske forholdsregler for UE vektbærende aktiviteter)
  • Mer enn 3 måneder etter første ryggmargsskade
  • Diagnose av overforbrukssyndrom i skulderen

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig moderat til alvorlig traumatisk hjerneskade
  • Brudd i øvre lemmer.
  • Samtidig diagnostisering av fibromyalgi.
  • Cervikal radikulopati.
  • Tidligere skulderpatologi
  • Nevromuskulære junction lidelser (som myasthenia gravis),
  • Psykiatrisk lidelse.
  • Mangler kapasitet til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
Eksperimentell: Behandling
30 minutter manuell terapi tre ganger i uken i to uker (seks økter totalt).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skuldersmerterindeks for rullestolbrukere (WUSPI)
Tidsramme: To uker
WUSPI samlet ved baseline (før behandling) og to uker (etter behandling)
To uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: To uker
NPRS samlet ved baseline (før behandling) og to uker (etter behandling)
To uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey Berliner, DO, Physician, Director of Outpatient Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere