Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalinen terapia olkapääkivun hoitoon liikakäyttöoireyhtymästä pyörätuolista riippuvaisille henkilöille (MTX)

tiistai 27. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Jennifer Coker, Craig Hospital
Olkapääkipu on yleinen, heikentävä ongelma henkilöille, joilla on selkäydinvamma (SCI). Olkakipu vaikuttaa noin 40–50 %:iin paraplegiaa sairastavien henkilöiden kokonaisväestöstä (ne, joilla on SCI ja jotka käyttävät yläraajojaan täysimääräisesti ja eivät lainkaan tai käyttävät vain vähän alaraajojaan). Paraplegiaa sairastavien henkilöiden olkapääkivun etiologioista liikakäyttöoireyhtymä on yleisin. Paraplegiaa sairastavan henkilön olkapään liikakäyttöoireyhtymä johtuu korkeista aktiivisuusvaatimuksista ja korkeasta yläraajojen mekaanisesta kuormituksesta pyörätuolin työntämisen, käsivarsien kanssa siirtämisen ja päivittäisten toimintojen suorittamisen aikana pyörätuolin korkeudelta, mikä johtaa lisääntyneisiin yläraajoihin. toiminta. Liikakäyttöoireyhtymän aiheuttama kipu voi rajoittaa potilaan osallistumista työ- ja fysioterapiaan sekä rajoittaa päivittäisten toimintojen suorittamista ja osallistumista tavanomaisiin elämäntoimintoihin. Manuaalinen hoito (MT) on vaihtoehtoinen hoito olkapääkivulle, jolla on näyttöä tehosta työkykyisille potilaille. Valitettavasti ei ole julkaistu aiempia tutkimuksia, joissa olisi tutkittu MT:n terapeuttista tehoa olkapään liikakäyttövammoihin potilailla, joilla on paraplegia. Tämä tutkimus määrittää, onko MT tehokas vähentämään kipua tässä populaatiossa. Tutkimukseen otetaan yhteensä 20 potilasta, joilla on paraplegia, jotka on tunnistettu Craigin sairaalan poliklinikalla ja joilla on olkapään liikakäyttöoireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Olkapääkipu on yleinen, heikentävä ongelma henkilöille, joilla on selkäydinvamma (SCI). Olkakipu vaikuttaa noin 40–50 %:iin paraplegiaa sairastavien henkilöiden kokonaisväestöstä (ne, joilla on SCI ja jotka käyttävät yläraajojaan täysimääräisesti ja eivät lainkaan tai käyttävät vain vähän alaraajojaan). Paraplegiaa sairastavien henkilöiden olkapääkivun etiologioista liikakäyttöoireyhtymä on yleisin. Paraplegiaa sairastavan henkilön olkapään liikakäyttöoireyhtymä johtuu korkeista aktiivisuusvaatimuksista ja korkeasta yläraajojen mekaanisesta kuormituksesta pyörätuolin työntämisen, käsivarsien kanssa siirtämisen ja päivittäisten toimintojen suorittamisen aikana pyörätuolin korkeudelta, mikä johtaa lisääntyneisiin yläraajoihin. toiminta. Liikakäyttöoireyhtymän aiheuttama kipu voi rajoittaa potilaan osallistumista työ- ja fysioterapiaan sekä rajoittaa päivittäisten toimintojen suorittamista ja osallistumista tavanomaisiin elämäntoimintoihin.

Työkykyisellä väestöllä yleisin suositus liikakäyttöoireyhtymään on sairastuneen nivelen lepääminen. Henkilöillä, joilla on paraplegia ja pyörätuoliriippuvuus, tämä suositus on epärealistinen ja johtaisi siihen, että henkilön ensisijainen liikkumisväline (pyörätuoli) jätettäisiin käyttämättä. Usein potilaat tarvitsevat farmakologisia toimenpiteitä kivun lievittämiseksi voidakseen osallistua terapiaistuntoihin ja päivittäiseen elämään. Nykyiset hoitovaihtoehdot liikakäyttöoireyhtymään sisältävät suun kautta otettavat lääkitykset, mukaan lukien huumausainekipulääkkeet ja tulehduskipulääkkeet, menetelmät, injektiot ja leikkaus. Näistä hoitovaihtoehdoista huolimatta liikakäyttöoireyhtymän aiheuttama kipu on edelleen yleinen ongelma, eikä mikään hoitovaihtoehto ole osoittautunut paremmaksi eikä hoidon kultastandardia ole tunnistettu. Manuaalinen hoito (MT) on vaihtoehtoinen hoito olkapääkivulle, jolla on näyttöä tehosta työkykyisille potilaille. Valitettavasti ei ole julkaistu aiempia tutkimuksia, joissa olisi tutkittu MT:n terapeuttista tehoa olkapään liikakäyttövammoihin potilailla, joilla on paraplegia. Tämä tutkimus määrittää, onko MT tehokas vähentämään kipua tässä populaatiossa. Tutkimukseen otetaan yhteensä 20 potilasta, joilla on paraplegia, jotka on tunnistettu Craigin sairaalan poliklinikalla ja joilla on olkapään liikakäyttöoireyhtymä. Kymmenen osallistujaa satunnaistetaan kontrolliryhmään eivätkä saa MT:tä ja kymmenen osallistujaa satunnaistetaan hoitoryhmään ja saavat MT:tä kolmena päivänä viikossa x 2 viikkoa. Hoidosta vastaa osteopaattisen lääketieteen tohtori (D.O.), fysio- tai toimintaterapeutti, joka on koulutettu suorittamaan MT:tä. Tämän tutkimuksen aikana koehenkilön kipua ja toimintaa mitataan 10 pisteen kyselylomakkeella, Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ja Wheelchair Users Shoulder Pain Index (WUSPI) -indeksillä. NPRS ja WUSPI sisältyvät liitteisiin 1 ja 2. NPRS on validoitu kivun suhdeasteikoksi. WUSPI on validoitu asteikoksi olkapään toimintahäiriön perustason arvioinnissa ja säännöllisissä mittauksissa pyörätuolin käyttäjien tuki- ja liikuntaelinten komplikaatioiden pitkittäistutkimuksissa. Näistä tulosmittauksista kerätyt tiedot kerätään ja analysoidaan tilastollisesti MT:n mahdollisen hyödyn tutkimiseksi kohdeväestössä. Tämä tutkimus on yksi ensimmäisistä, jotka tutkivat MT:n ja olkapääkivun vähentämisen välistä suhdetta liikakäyttöoireyhtymän hoidossa paraplegiasta kärsivillä henkilöillä. Se tutkii myös, johtaako MT:n aiheuttaman kivun väheneminen kivun vähenemiseen toiminnallisen toiminnan aikana näillä henkilöillä. Tämän pilottitutkimuksen tulokset voivat johtaa julkaisuihin vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä, esityksiin kansallisissa symposiumeissa ja rahoituksen hakemiseen National Institute of Healthin täydentävän lääketieteen apurahaan tai muuhun saatavilla olevaan apurahaan laajempaan tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Craig Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65,
  • Selkäydinvamma, ei-liikkuja, pyörätuolin käyttäjä,
  • Hartiakipu liiallisen rasituksen aiheuttamasta loukkaantumisesta,
  • WUSPI:n kivun häiriöt vähintään 6/10 vähintään kahdessa siirtokohteessa ja yhdessä jäljellä olevista kohteista,
  • Englantia puhuva,
  • Vakaa selkä,
  • Täysi painoa kantava tila molemminpuolisissa yläraajoissa (esim. ei ortopedisia varotoimia UE:n painoa kantaville toimille)
  • Yli 3 kuukautta alkuperäisen selkäydinvamman jälkeen
  • Olkapään liikakäyttöoireyhtymän diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen kohtalainen tai vaikea traumaattinen aivovaurio
  • Murtumat yläraajoissa.
  • Fibromyalgian samanaikainen diagnoosi.
  • Kohdunkaulan radikulopatia.
  • Edellinen olkapää patologia
  • Neuromuskulaariset liitoshäiriöt (kuten myasthenia gravis),
  • Psykiatrinen häiriö.
  • Valmiuksien puute antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
Kokeellinen: Hoito
30 minuuttia manuaalista terapiaa kolme kertaa viikossa kahden viikon ajan (yhteensä kuusi istuntoa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pyörätuolin käyttäjien olkapääkipuindeksissä (WUSPI)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
WUSPI kerättiin lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja kaksi viikkoa (hoidon jälkeen)
Kaksi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos numeerisessa kipuarvioinnissa (NPRS)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
NPRS kerätty lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja kaksi viikkoa (hoidon jälkeen)
Kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Berliner, DO, Physician, Director of Outpatient Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa