- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04991415
과사용 증후군 휠체어 의존자의 어깨 통증 치료를 위한 도수 요법 (MTX)
연구 개요
상세 설명
어깨 통증은 척수 손상(SCI) 환자에게 흔하고 쇠약하게 만드는 문제입니다. 어깨 통증은 하반신 마비 환자(상지를 완전히 사용하고 하지를 사용하지 않거나 제한적으로 사용하는 SCI 환자) 전체 인구의 약 40-50%에 영향을 미칩니다. 하반신 마비 환자의 어깨 통증 원인 중 과사용 증후군이 가장 흔합니다. 하반신 마비가 있는 사람의 어깨 과사용 증후군은 휠체어 추진, 팔로 이동, 휠체어 높이에서 일상 생활 활동 수행과 같은 활동 중에 상지에 높은 활동 요구와 높은 기계적 부하로 인해 오버헤드가 증가하는 결과입니다. 활동. 과사용 증후군으로 인한 통증은 환자의 작업 및 물리 치료 참여를 제한할 뿐만 아니라 일상 생활 활동 수행 및 일상 생활 활동 참여를 제한할 수 있습니다.
신체 건강한 인구에서 과사용 증후군에 대한 가장 일반적인 권장 사항은 영향을 받은 관절을 쉬게 하는 것입니다. 하반신 마비 및 휠체어 의존이 있는 사람의 경우 이 권장 사항은 비현실적이며 사람의 주요 이동 수단(휠체어)을 사용하지 않게 됩니다. 종종 환자는 치료 세션 및 일상 생활 활동에 참여하기 위해 통증 완화에 도움이 되는 약리학적 개입이 필요합니다. 과사용 증후군에 대한 현재 치료 옵션에는 마약성 진통제 및 항염증제를 포함한 경구 약물, 양식, 주사 및 수술이 포함됩니다. 이러한 치료 옵션에도 불구하고 과사용 증후군으로 인한 통증은 우월하다고 입증된 치료 옵션이 없고 확인된 표준 치료가 없는 널리 퍼진 문제로 남아 있습니다. 건강한 신체 집단에서 효능을 뒷받침하는 증거가 있는 어깨 통증에 대한 대체 치료법은 도수 요법(MT)입니다. 불행하게도 하반신 마비 환자의 어깨 과사용 부상에 대한 MT의 치료 효능을 조사한 선행 연구는 발표되지 않았습니다. 이 연구는 MT가 이 모집단의 통증을 줄이는 데 효과적인지 여부를 결정할 것입니다. 어깨의 과사용 증후군이 있는 크레이그 병원 외래 진료소에서 확인된 하반신 마비 환자 총 20명이 연구에 등록됩니다. 참가자 중 10명은 통제 그룹으로 무작위 배정되어 MT를 받지 않고 10명의 참가자는 치료 그룹으로 무작위 배정되어 매주 3일 x 2주 동안 MT를 받게 됩니다. 치료는 정골 의학 박사(Doctor of Osteopathic Medicine, D.O.), 물리 치료사 또는 작업 치료사에 의해 제공됩니다. 이 연구 동안 피험자의 통증 및 기능은 10점 설문지, 숫자 통증 평가 척도(NPRS) 및 휠체어 사용자 어깨 통증 지수(WUSPI)로 측정됩니다. NPRS 및 WUSPI는 부록 1 및 2에 포함되어 있습니다. NPRS는 통증에 대한 비율 척도로 검증되었습니다. WUSPI는 기본 어깨 기능 장애 평가 및 휠체어 사용자의 근골격계 합병증에 대한 종적 연구에서 주기적 측정을 위한 척도로 검증되었습니다. 이러한 결과 측정에서 수집된 데이터는 축적되고 통계적으로 분석되어 대상 인구에서 MT의 잠재적 이점을 조사합니다. 이 조사는 하반신 마비가 있는 사람의 과사용 증후군 치료를 위해 MT와 어깨 통증 감소 사이의 관계를 조사하는 최초의 조사 중 하나가 될 것입니다. 또한 MT에 이차적인 통증 감소가 이러한 개인의 기능적 활동 중에 통증 감소를 초래하는지 여부를 조사할 것입니다. 이 파일럿 연구의 결과는 피어 리뷰 저널에 출판되고, 국가 심포지엄에서 발표되고, 국립 보건원(National Institute of Health)의 보완 의학 보조금 또는 더 큰 연구를 위한 기타 가능한 보조금 신청으로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Colorado
-
Englewood, Colorado, 미국, 80113
- Craig Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세,
- 척수 손상, 보행 불가, 휠체어 사용자,
- 무리한 사용으로 인한 어깨 통증,
- 최소 2개의 전송 항목 및 나머지 항목 중 하나에 대한 WUSPI에 대한 최소 6/10의 통증 간섭,
- 영어로 말하기,
- 안정적인 척추,
- 양측 상지의 완전한 체중부하 상태(즉, UE 체중 부하 활동에 대한 정형외과적 예방 조치 없음)
- 초기 척수 손상 후 3개월 이상
- 어깨의 과사용 증후군의 진단
제외 기준:
- 수반되는 중등도에서 중증의 외상성 뇌손상
- 상지 골절.
- 섬유 근육통의 동시 진단.
- 경추 신경근병증.
- 이전 어깨 병리
- 신경근 이행부 장애(예: 중증 근무력증),
- 정신 장애.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 부족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 제어
개입 없음
|
|
실험적: 치료
2주 동안 주 3회 30분의 도수 요법(총 6회 세션).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휠체어 사용자 어깨 통증 지수(WUSPI)의 변화
기간: 2주
|
기준선(치료 전) 및 2주(치료 후)에 수집된 WUSPI
|
2주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)의 변화
기간: 2주
|
기준선(치료 전) 및 2주(치료 후)에 수집된 NPRS
|
2주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Berliner, DO, Physician, Director of Outpatient Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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