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Thérapie manuelle pour le traitement de la douleur à l'épaule due au syndrome de surutilisation des personnes dépendantes d'un fauteuil roulant (MTX)

27 juillet 2021 mis à jour par: Jennifer Coker, Craig Hospital
La douleur à l'épaule est un problème courant et débilitant pour les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (SCI). La douleur à l'épaule touche environ 40 à 50 % de la population totale de personnes paraplégiques (celles atteintes de lésions médullaires utilisant pleinement leurs membres supérieurs et n'utilisant pas ou peu leurs membres inférieurs). Parmi les étiologies des douleurs à l'épaule chez les personnes paraplégiques, le syndrome de surmenage est la plus fréquente. Le syndrome de surutilisation de l'épaule chez une personne paraplégique est le résultat de demandes d'activité élevées et d'une charge mécanique élevée sur le membre supérieur lors d'activités telles que la propulsion en fauteuil roulant, le transfert avec les bras et l'exécution d'activités de la vie quotidienne à partir d'une hauteur de fauteuil roulant, entraînant une augmentation des frais généraux activité. La douleur résultant du syndrome de surutilisation peut limiter la participation du patient à l'ergothérapie et à la physiothérapie ainsi que limiter l'exécution des activités de la vie quotidienne et la participation aux activités de la vie habituelle. Un traitement alternatif pour la douleur à l'épaule avec des preuves à l'appui de l'efficacité dans la population valide est la thérapie manuelle (MT). Malheureusement, aucune étude de recherche antérieure n'a été publiée sur l'efficacité thérapeutique de la MT pour les blessures de surutilisation de l'épaule chez les patients paraplégiques. Cette étude déterminera si la MT est efficace pour réduire la douleur dans cette population. Un total de 20 patients paraplégiques identifiés dans la clinique externe de l'hôpital Craig avec un syndrome de surutilisation de l'épaule seront inscrits à l'étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur à l'épaule est un problème courant et débilitant pour les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (SCI). La douleur à l'épaule touche environ 40 à 50 % de la population totale de personnes paraplégiques (celles atteintes de lésions médullaires utilisant pleinement leurs membres supérieurs et n'utilisant pas ou peu leurs membres inférieurs). Parmi les étiologies des douleurs à l'épaule chez les personnes paraplégiques, le syndrome de surmenage est la plus fréquente. Le syndrome de surutilisation de l'épaule chez une personne paraplégique est le résultat de demandes d'activité élevées et d'une charge mécanique élevée sur le membre supérieur lors d'activités telles que la propulsion en fauteuil roulant, le transfert avec les bras et l'exécution d'activités de la vie quotidienne à partir d'une hauteur de fauteuil roulant, entraînant une augmentation des frais généraux activité. La douleur résultant du syndrome de surutilisation peut limiter la participation du patient à l'ergothérapie et à la physiothérapie ainsi que limiter l'exécution des activités de la vie quotidienne et la participation aux activités de la vie habituelle.

Dans la population valide, la recommandation la plus courante pour le syndrome de surutilisation est de reposer l'articulation touchée. Chez les personnes paraplégiques et dépendantes du fauteuil roulant, cette recommandation est irréaliste et conduirait à la non-utilisation du principal moyen de mobilité de la personne (le fauteuil roulant). Souvent, les patients ont besoin d'une intervention pharmacologique pour aider à soulager la douleur afin de participer aux séances de thérapie et aux activités de la vie quotidienne. Les options de traitement actuelles pour le syndrome de surutilisation comprennent les médicaments oraux, y compris les analgésiques narcotiques et les médicaments anti-inflammatoires, les modalités, les injections et la chirurgie. Malgré ces options de traitement, la douleur due au syndrome de surutilisation reste un problème répandu sans option de traitement prouvée supérieure et aucun traitement de référence n'a été identifié. Un traitement alternatif pour la douleur à l'épaule avec des preuves à l'appui de l'efficacité dans la population valide est la thérapie manuelle (MT). Malheureusement, aucune étude de recherche antérieure n'a été publiée sur l'efficacité thérapeutique de la MT pour les blessures de surutilisation de l'épaule chez les patients paraplégiques. Cette étude déterminera si la MT est efficace pour réduire la douleur dans cette population. Un total de 20 patients paraplégiques identifiés dans la clinique externe de l'hôpital Craig avec un syndrome de surutilisation de l'épaule seront inscrits à l'étude. Dix des participants seront randomisés dans le groupe témoin et ne recevront pas de MT et dix participants seront randomisés dans le groupe de traitement et recevront une MT trois jours par semaine x 2 semaines. Le traitement sera fourni par un docteur en médecine ostéopathique (D.O.), des physiothérapeutes ou des ergothérapeutes formés pour effectuer la MT. Au cours de cette étude, la douleur et la fonction du sujet seront mesurées par un questionnaire en 10 points, l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) et l'indice de douleur à l'épaule des utilisateurs de fauteuil roulant (WUSPI). Le NPRS et le WUSPI sont inclus dans les annexes 1 et 2. Le NPRS a été validé comme échelle de rapport pour la douleur. Le WUSPI a été validé en tant qu'échelle d'évaluation de la dysfonction de base de l'épaule et de mesure périodique dans des études longitudinales sur les complications musculo-squelettiques chez les utilisateurs de fauteuils roulants. Les données recueillies à partir de ces mesures de résultats seront accumulées et analysées statistiquement pour examiner le bénéfice potentiel de la MT dans la population cible. Cette enquête sera l'une des premières à examiner la relation entre la MT et la réduction de la douleur à l'épaule pour le traitement du syndrome de surutilisation chez les personnes paraplégiques. Il examinera également si la diminution de la douleur secondaire à la MT entraînera une diminution de la douleur pendant l'activité fonctionnelle chez ces personnes. Les résultats de cette étude pilote peuvent entraîner une publication dans des revues à comité de lecture, des présentations lors de symposiums nationaux et une demande de financement pour une subvention de médecine complémentaire par le National Institute of Health ou une autre subvention disponible pour une étude plus large.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
        • Craig Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans,
  • Blessé à la moelle épinière, non ambulatoire, utilisateur de fauteuil roulant,
  • Douleur à l'épaule due à une blessure de surutilisation,
  • Interférence de la douleur sur le WUSPI d'au moins 6/10 sur au moins 2 des items de transfert et l'un quelconque des items restants,
  • anglophone,
  • Colonne vertébrale stable,
  • Mise en charge totale des membres supérieurs bilatéraux (c.-à-d. pas de précautions orthopédiques sur les activités d'appui UE)
  • Plus de 3 mois après la lésion initiale de la moelle épinière
  • Diagnostic du syndrome de surutilisation de l'épaule

Critère d'exclusion:

  • Lésion cérébrale traumatique modérée à grave concomitante
  • Fractures des membres supérieurs.
  • Diagnostic concomitant de fibromyalgie.
  • Radiculopathie cervicale.
  • Antécédents de pathologie de l'épaule
  • Troubles de la jonction neuromusculaire (comme la myasthénie grave),
  • Trouble psychiatrique.
  • Manque de capacité à fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
Expérimental: Traitement
30 minutes de thérapie manuelle trois fois par semaine pendant deux semaines (six séances au total).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'indice de douleur à l'épaule des utilisateurs de fauteuils roulants (WUSPI)
Délai: Deux semaines
WUSPI recueilli au départ (avant le traitement) et deux semaines (après le traitement)
Deux semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS)
Délai: Deux semaines
NPRS recueilli au départ (avant le traitement) et deux semaines (après le traitement)
Deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey Berliner, DO, Physician, Director of Outpatient Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2021

Première publication (Réel)

5 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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