このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

好酸球性食道炎の成人および青年参加者におけるCC-93538の安全性研究

2024年3月12日 更新者:Celgene

好酸球性食道炎の成人および青年被験者におけるCC-93538の長期安全性を評価するためのフェーズ3、多施設、多国籍、非盲検延長試験

この研究は、CC-93538による治療の長期的な安全性と忍容性を評価するための非盲検の非対照研究デザインです。 この研究では、CC-93538-EE-001 または CC-93538-DDI-001 研究に参加した参加者を登録します。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

259

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • 電話番号:855-907-3286
  • メールClinical.Trials@bms.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35211-1320
        • 完了
        • Local Institution - 144
      • Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35406
        • 引きこもった
        • Gastro Care PC - CAR
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • 募集
        • Phoenix Childrens Hospital
        • コンタクト:
          • Shauna Schroeder, Site 082
          • 電話番号:602-933-0940
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85020-4348
        • 完了
        • Local Institution - 147
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
        • 募集
        • Mayo Clinic Scottsdale
        • コンタクト:
          • Jennifer Horsley-Silva, Site 041
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85715
        • 募集
        • Del Sol Research Management
        • コンタクト:
          • Bassel Kisso, Site 029
          • 電話番号:520-318-1236
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85723-0001
        • 引きこもった
        • MetroHealth Medical Center
    • Arkansas
      • North Little Rock、Arkansas、アメリカ、72117
        • 募集
        • Arkansas Gastroenterology, P.A.
        • コンタクト:
          • Scott Wofford, Site 165
    • California
      • Lancaster、California、アメリカ、93534
        • 募集
        • OM Research
        • コンタクト:
          • Jatinder Pruthi, Site 075
          • 電話番号:661-388-2239
      • Los Angeles、California、アメリカ、90067
        • 募集
        • GastroIntestinal Biosciences
        • コンタクト:
          • Nicholas Karyotakis, Site 047
          • 電話番号:310-766-2079
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • 引きこもった
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Palm Springs、California、アメリカ、92262
        • 引きこもった
        • Palmtree Clinical Research
      • Poway、California、アメリカ、92064-2021
        • 引きこもった
        • Alliance Clinical Research, LLC
      • San Diego、California、アメリカ、92103-5639
        • 募集
        • SDG Clinical Research, Inc.
        • コンタクト:
          • Sajiv Chandradas, Site 160
      • San Diego、California、アメリカ、92114
        • 引きこもった
        • Precision Research Institute, LLC
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • Childrens Hospital Colorado
        • コンタクト:
          • Nathalie Nguyen, Site 068
          • 電話番号:720-777-6669
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • 募集
        • Peak Gastroenterology Associates
        • コンタクト:
          • Bhaktasharan Patel, Site 067
          • 電話番号:719-310-6719
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • 引きこもった
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology
      • Littleton、Colorado、アメリカ、80120-5641
        • 引きこもった
        • Local Institution - 170
      • Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
        • 募集
        • Western States Clinical Research Inc
        • コンタクト:
          • Jeffrey Rumbyrt, Site 128
    • Connecticut
      • Bristol、Connecticut、アメリカ、06010
        • 募集
        • Connecticut Clinical Research Foundation
        • コンタクト:
          • Salam Zakko, Site 101
          • 電話番号:860-585-9848
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
        • 募集
        • University of Connecticut
        • コンタクト:
          • Houman Rezaizadeh, Site 076
          • 電話番号:860-679-7889
      • Hamden、Connecticut、アメリカ、06518
        • 募集
        • Medical Research Center of Connecticut LLC
        • コンタクト:
          • Paul Feuerstadt, Site 156
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • 引きこもった
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756-3839
        • 募集
        • Gastro Florida
        • コンタクト:
          • Michael Weiss, Site 099
          • 電話番号:239-275-8882
      • Inverness、Florida、アメリカ、34452
        • 募集
        • Nature Coast Clinical Research LLC
        • コンタクト:
          • Siddharth Mathur, Site 036
          • 電話番号:352-341-2100
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
        • 募集
        • ENCORE Borland-Groover Clinical Research
        • コンタクト:
          • Michael Ibach, Site 042
          • 電話番号:904-680-0871
      • Miami、Florida、アメリカ、33032
        • 引きこもった
        • Homestead Associates in Research Inc
      • Miami、Florida、アメリカ、33144-2035
        • 募集
        • A Plus Research Inc
        • コンタクト:
          • Carlos Ramos, Site 138
          • 電話番号:523-618-9362
      • North Miami Beach、Florida、アメリカ、33162
        • 引きこもった
        • Med-Care Research
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • 引きこもった
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Orlando、Florida、アメリカ、32825
        • 引きこもった
        • Gastroenterology Consultants of Central Florida - CAR
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806-1041
        • 完了
        • Local Institution - 146
      • Pinellas Park、Florida、アメリカ、33781-3228
        • 完了
        • Local Institution - 169
      • Plantation、Florida、アメリカ、33324-3345
        • 募集
        • Asthma, Allergy Care Center of Florida
        • コンタクト:
          • Shahnaz Fatteh, Site 168
          • 電話番号:954-723-0334
      • Port Orange、Florida、アメリカ、32127
        • 募集
        • Advanced Medical Research Center
        • コンタクト:
          • Ammar Hemaidan, Site 037
      • Sweetwater、Florida、アメリカ、33172-2741
        • 引きこもった
        • US Associates in Research Inc
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • 募集
        • Children's Center for Digestive Healthcare
        • コンタクト:
          • Jeffrey Lewis, Site 054
          • 電話番号:404-503-2279
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30328
        • 募集
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Atlanta
        • コンタクト:
          • Muhammad Munir, Site 171
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • 引きこもった
        • Emory University School of Medicine
      • Macon、Georgia、アメリカ、31201
        • 募集
        • Gastroenterology Associates Of Central Georgia LLC
        • コンタクト:
          • Shahriar Sedghi, Site 117
    • Idaho
      • Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
        • 募集
        • Grand Teton Research Group PLLC
        • コンタクト:
          • Larry Evans, Site 024
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
        • コンタクト:
          • Ikuo Hirano, Site 039
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • 引きこもった
        • University of Chicago
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 引きこもった
        • Ann and Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago
      • Gurnee、Illinois、アメリカ、60031-5711
        • 募集
        • Illinois Gastroenterology Group- Gurnee (GI Allian
        • コンタクト:
          • Jonathan Rosenberg, Site 167
          • 電話番号:847-244-2960
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 引きこもった
        • Indiana University (IU) Health Physicians - IU Health Neuroscience Center
      • New Albany、Indiana、アメリカ、47150
        • 引きこもった
        • Gastroenterology Health Partners PLLC
    • Iowa
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • 募集
        • Iowa Digestive Disease Center
        • コンタクト:
          • Rajalakshmi Iyer, Site 127
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • 募集
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • コンタクト:
          • Rami El Abiad, Site 094
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 募集
        • University of Kansas Medical Center
        • コンタクト:
          • Reza Hejazi, Site 035
          • 電話番号:915-545-3901
    • Kentucky
      • Florence、Kentucky、アメリカ、41042
        • 完了
        • Local Institution - 046
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • 引きこもった
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • 募集
        • Gastroenterology Associates LLC
        • コンタクト:
          • Satyaprasad Alapati, Site 003
          • 電話番号:22592711907850
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
        • 募集
        • Clinical Trials Management LLC
        • コンタクト:
          • David Dulitz, Site 020
          • 電話番号:504-455-1310
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • 引きこもった
        • Ochsner Children's Health Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • 引きこもった
        • Johns Hopkins University
      • Catonsville、Maryland、アメリカ、21228
        • 引きこもった
        • Digestive Disease Associates, PA
      • Columbia、Maryland、アメリカ、21045
        • 完了
        • Local Institution - 164
      • Glen Burnie、Maryland、アメリカ、21061
        • 募集
        • Woodholme Gastroenterology Associates
        • コンタクト:
          • Kenolisa Onwueme, Site 070
      • Hagerstown、Maryland、アメリカ、21742
        • 完了
        • Local Institution - 012
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • 引きこもった
        • Boston Children's Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • 引きこもった
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02110
        • 募集
        • Boston Specialists
        • コンタクト:
          • John Leung, Site 053
          • 電話番号:617-636-2379
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 引きこもった
        • Massachusetts General Hospital / Dana-Farber Cancer Institute
      • Framingham、Massachusetts、アメリカ、01702
        • 引きこもった
        • Greater Boston Gastroenterology PC
      • South Dartmouth、Massachusetts、アメリカ、02747
        • 募集
        • FC Research LLC
        • コンタクト:
          • Paul Sepe, Site 083
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
        • 引きこもった
        • Baystate Medical Center
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • 完了
        • Local Institution - 009
    • Michigan
      • Troy、Michigan、アメリカ、48098
        • 引きこもった
        • Clinical Research Institute of Michigan
      • Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
        • 募集
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan PLC
        • コンタクト:
          • Allan Coates, Site 014
          • 電話番号:616-328-5344
    • Minnesota
      • Plymouth、Minnesota、アメリカ、55446
        • 募集
        • Minnesota Gastroenterology
        • コンタクト:
          • Benjamin Mitlyng, Site 115
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic
        • コンタクト:
          • Diana Snyder, Site 049
    • Mississippi
      • Flowood、Mississippi、アメリカ、39232
        • 引きこもった
        • GI Associates and Endoscopy Center-GI Clinical Research Department
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • 募集
        • Mid America Gastrointestinal Consultants
        • コンタクト:
          • Hillary Bownik, Site 007
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University Siteman Cancer Center
        • コンタクト:
          • Prakash Gyawali, Site 032
          • 電話番号:314-747-3969
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-6805
        • 募集
        • University of Nebraska Medical Center
        • コンタクト:
          • Alexander Hewlett, Site 038
    • Nevada
      • Reno、Nevada、アメリカ、89511-2060
        • 引きこもった
        • Advanced Research Institute - Reno
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • 募集
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • コンタクト:
          • Michael Curley, Site 015
          • 電話番号:603-650-5261
    • New Jersey
      • Ocean City、New Jersey、アメリカ、07712
        • 引きこもった
        • Atlantic Research Center LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106-4725
        • 募集
        • New Mexico Clinical Research and Osteoporosis Center
        • コンタクト:
          • Lance Rudolph, Site 139
          • 電話番号:505-855-5505
    • New York
      • Great Neck、New York、アメリカ、11023
        • 募集
        • Long Island Gastrointestinal Research Group LLP
        • コンタクト:
          • Michael Goldstein, Site 028
          • 電話番号:516-482-5976
      • Hartsdale、New York、アメリカ、10530
        • 引きこもった
        • Drug Trials America
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • 引きこもった
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York、New York、アメリカ、10075
        • 引きこもった
        • Lenox Hill Hospital
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • 募集
        • NYU Langone Medical Center
        • コンタクト:
          • Rita Knotts, Site 051
          • 電話番号:888-888-8888
      • New York、New York、アメリカ、10017-2009
        • 引きこもった
        • Dr. Jeffrey Crespin, MD - New York - CAR
      • New York、New York、アメリカ、10032-3725
        • 引きこもった
        • Columbia Presbyterian Medical Center
      • Rochester、New York、アメリカ、14625-2664
        • 引きこもった
        • Rochester Gastroenterology: Devgun Surinder MD
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • 募集
        • Syracuse VA Medical Center
        • コンタクト:
          • Uma Murthy, Site 142
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210-2306
        • 募集
        • Hill Medical Center
        • コンタクト:
          • Uma Murthy, Site 116
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • 募集
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • コンタクト:
          • Evan Dellon, Site 016
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28277
        • 引きこもった
        • Clinical Research of Charlotte
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • 募集
        • Duke University Medical Center
        • コンタクト:
          • David Leiman, Site 106
          • 電話番号:919-668-7924
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27405
        • 完了
        • Local Institution - 131
      • Kinston、North Carolina、アメリカ、28501-3851
        • 引きこもった
        • Atlantic Medical Group - Kinston - CAR
    • Ohio
      • Beavercreek、Ohio、アメリカ、45440-3237
        • 募集
        • Dayton Gastroenterology, Inc
        • コンタクト:
          • Ilyas Ikramuddin, Site 130
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • 募集
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • コンタクト:
          • Juan Abonia, Site 001
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
        • 募集
        • University of Cincinnati Medical Center
        • コンタクト:
          • Vidhya Kunnathur, Site 052
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • 募集
        • GCGA Physicians, LLC dba/Gastro Health Research
        • コンタクト:
          • Pradeep Bekal, Site 006
          • 電話番号:513-872-4549
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • 引きこもった
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • 引きこもった
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43235
        • 募集
        • Optimed Research Ltd
        • コンタクト:
          • Donald McNeil, Site 059
          • 電話番号:614-505-3030
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43212-3119
        • 引きこもった
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Columbus
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112-5550
        • 完了
        • Local Institution - 166
    • Oregon
      • Medford、Oregon、アメリカ、97504-9741
        • 引きこもった
        • Velocity Clinical Research - Grants Pass - ERN - PPDS
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • 募集
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
        • コンタクト:
          • Kofi Clarke, Site 120
          • 電話番号:717-531-0630
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • University of Pennsylvania - Perelman Center for Advanced Medicine
        • コンタクト:
          • Gary Falk, Site 025
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • 引きこもった
        • Thomas Jefferson University - Clinical Research Institute
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 引きこもった
        • The Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
      • Pottsville、Pennsylvania、アメリカ、17901-3636
        • 募集
        • Glenn S Freed, DO - CAR
        • コンタクト:
          • Glenn Freed, Site 155
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
        • 引きこもった
        • University Gastroenterology
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、アメリカ、29621-2062
        • 完了
        • Local Institution - 143
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • 募集
        • Prisma Health - Upstate
        • コンタクト:
          • Jonathan Markowitz, Site 057
          • 電話番号:864-454-5125
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37421
        • 完了
        • Local Institution - 114
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
        • 募集
        • Vanderbilt University
        • コンタクト:
          • Michael Vaezi, Site 095
    • Texas
      • Cedar Park、Texas、アメリカ、78613
        • 募集
        • Texas Digestive Disease Consultants Dallas
        • コンタクト:
          • Dustin Kiker, Site 105
          • 電話番号:512-341-0900
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • 引きこもった
        • Childrens Medical Center
      • Dallas、Texas、アメリカ、75234-7858
        • 完了
        • Local Institution - 148
      • Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78235-8200
        • 引きこもった
        • Brooke Army Medical Center Francis Street Medical Center
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • 引きこもった
        • Cook Childrens Medical Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77079-2211
        • 募集
        • Houston Endoscopy and Research Center
        • コンタクト:
          • Vikram Jayanty, Site 112
          • 電話番号:713-932-9200
      • Rockwell、Texas、アメリカ、75032
        • 引きこもった
        • Digestive Health Associates of Texas (DHAT)
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 募集
        • Southern Star Research Institute LLC
        • コンタクト:
          • Jeff Bullock, Site 008
          • 電話番号:210-581-2812
      • Southlake、Texas、アメリカ、76092
        • 募集
        • Texas Digestive Disease Consultants - Southlake
        • コンタクト:
          • Timothy Ritter, Site 077
      • Tyler、Texas、アメリカ、75701
        • 募集
        • Tyler Research Institute, LLC
        • コンタクト:
          • George DuVall, Site 104
          • 電話番号:903-597-2314
    • Utah
      • Draper、Utah、アメリカ、84020-5645
        • 引きこもった
        • Intermountain Clinical Research
      • Ogden、Utah、アメリカ、84403-3323
        • 募集
        • Ogden Clinic Gastrenterology - CAR
        • コンタクト:
          • Chad Gonzales, Site 125
      • Ogden、Utah、アメリカ、84405
        • 引きこもった
        • Advanced Research Institute-South Ogden
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
        • 引きこもった
        • University of Utah Primary Children's Medical Center
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
        • 引きこもった
        • University of Utah School of Medicine
      • Sandy、Utah、アメリカ、84092-4350
        • 引きこもった
        • Granite Peaks Gastroenterology
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401
        • 引きこもった
        • University of Vermont Medical Center Gastro
    • Virginia
      • Leesburg、Virginia、アメリカ、20176
        • 引きこもった
        • Emeritas Research Group
      • Lynchburg、Virginia、アメリカ、24502
        • 募集
        • Blue Ridge Medical Research
        • コンタクト:
          • Larry Clark, Site 013
          • 電話番号:434-455-8675
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23249
        • 募集
        • McGuire Veterans Affairs Medical Center
        • コンタクト:
          • Joseph Spataro, Site 064
          • 電話番号:804-675-5021
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24013
        • 引きこもった
        • Carilion Clinic
    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • 募集
        • Velocity Clinical Research - Spokane - ERN - PPDS
        • コンタクト:
          • Sarah Smiley, Site 137
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98664
        • 募集
        • Vancouver Clinic Inc PS
        • コンタクト:
          • Jason Etzel, Site 023
          • 電話番号:360-397-3168
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • 引きこもった
        • University of Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 引きこもった
        • Medical College Of Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • 引きこもった
        • Aurora Saint Lukes Medical Center
    • Wyoming
      • Casper、Wyoming、アメリカ、10456
        • 引きこもった
        • Gastroenterology Associates, PC - Casper - CAR
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1199ABB
        • 引きこもった
        • Local Institution - 697
      • BuenosAires、アルゼンチン、C1125ABE
        • 引きこもった
        • Local Institution - 694
      • Mar Del Plata、アルゼンチン、B7600DHK
        • 完了
        • Local Institution - 695
      • Quilmes、アルゼンチン、B1878DVB
        • 完了
        • Local Institution - 696
      • San Miguel de Tucumán、アルゼンチン、T4000IAR
        • 引きこもった
        • Local Institution - 698
      • Belfast Northern Ireland、イギリス、BT9 7AB
        • 募集
        • Belfast Health and Social Care Trust
        • コンタクト:
          • Inder Mainie, Site 228
      • Birmingham、イギリス、B15 2SQ
        • 完了
        • Local Institution - 231
      • Cambridge、イギリス、CB2 2 QQ
        • 引きこもった
        • Local Institution - 229
      • Cardiff、イギリス、CF15 9SS
        • 完了
        • Local Institution - 234
      • Chorley、イギリス、PR7 7NA
        • 完了
        • Local Institution - 235
      • Hardwick、イギリス、TS19 8PE
        • 引きこもった
        • Local Institution - 232
      • Hexam、イギリス、NE46 1QJ
        • 完了
        • Local Institution - 233
      • Liverpool、イギリス、L22 0LG
        • 完了
        • Local Institution - 236
      • Manchester、イギリス、M15 6SX
        • 募集
        • Local Institution - 237
        • コンタクト:
          • Site 237
      • Manchester、イギリス、M13 9WL
        • 引きこもった
        • Local Institution - 230
      • Southampton、イギリス、SO16 6YD
        • 引きこもった
        • Local Institution - 226
      • Haifa、イスラエル、3109601
        • 募集
        • Local Institution - 281
        • コンタクト:
          • Site 281
      • Holon、イスラエル、5822012
        • 募集
        • Local Institution - 283
        • コンタクト:
          • Site 283
      • Jerusalem、イスラエル、91120
        • 募集
        • Local Institution - 282
        • コンタクト:
          • Site 282
      • Jerusalem、イスラエル、91031
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 280
        • コンタクト:
          • Site 280
      • Zerifin、イスラエル、70300
        • 募集
        • Local Institution - 279
        • コンタクト:
          • Site 279
    • Tel Aviv
      • Tel-Aviv、Tel Aviv、イスラエル、64239
        • 完了
        • Local Institution - 278
      • Genova、イタリア、16132
        • 完了
        • Local Institution - 257
      • Milano、イタリア、20122
        • 募集
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • コンタクト:
          • Maurizio Vecchi, Site 254
          • 電話番号:+39 02-55033418
      • Napoli、イタリア、80131
        • 引きこもった
        • Local Institution - 256
      • Padova、イタリア、35128
        • 募集
        • Local Institution - 255
        • コンタクト:
          • Site 255
      • Pisa、イタリア、56100
        • 募集
        • Local Institution - 252
        • コンタクト:
          • Site 252
      • Rome、イタリア、00161
        • 募集
        • Azienda Policlinico Umberto I
        • コンタクト:
          • Salvatore Oliva, Site 253
      • Fitzroy、オーストラリア、3065
        • 募集
        • Local Institution - 538
        • コンタクト:
          • Site 538
      • Western Australia、オーストラリア、6056
        • 募集
        • St John of God Midland Hospital
        • コンタクト:
          • Ajay Sharma, Site 547
    • New South Wales
      • Concord、New South Wales、オーストラリア、2139
        • 募集
        • Concord Repatriation General Hospital
        • コンタクト:
          • Lisa Sze Ein Shim, Site 548
      • Liverpool、New South Wales、オーストラリア、2170
        • 募集
        • Liverpool Hospital
        • コンタクト:
          • Watson Ng, Site 554
          • 電話番号:+61287384085
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • 募集
        • The Childrens Hospital at Westmead
        • コンタクト:
          • Shoma Dutt, Site 540
          • 電話番号:0298453999
    • Queensland
      • Maroorchydore、Queensland、オーストラリア、4558
        • 募集
        • Coastal Digestive Health
        • コンタクト:
          • Hansjoerg Seltenreich, Site 546
      • North Mackay、Queensland、オーストラリア、4740
        • 引きこもった
        • Local Institution - 551
      • South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
        • 募集
        • Local Institution - 550
        • コンタクト:
          • Site 550
      • Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
        • 募集
        • Local Institution - 542
        • コンタクト:
          • Site 542
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • 募集
        • Local Institution - 552
        • コンタクト:
          • Site 552
      • Elizabeth Vale、South Australia、オーストラリア、05112
        • 募集
        • Local Institution - 545
        • コンタクト:
          • Site 545
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
        • 募集
        • Local Institution - 553
        • コンタクト:
          • Site 553
      • Footscray、Victoria、オーストラリア、3011
        • 募集
        • Local Institution - 543
        • コンタクト:
          • Site 543
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
        • 募集
        • The Alfred Hospital
        • コンタクト:
          • Varan Perananthan, Site 539
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
        • 募集
        • Fiona Stanley Hospital
        • コンタクト:
          • Abhey Singh, Site 549
      • Burgenland、オーストリア、7000
        • 完了
        • Local Institution - 437
      • Graz、オーストリア、8036
        • 募集
        • Local Institution - 434
        • コンタクト:
          • Site 434
      • Linz、オーストリア、4010
        • 募集
        • Hospital of Barmherzige Schwestern Linz
        • コンタクト:
          • Peter Piringer, Site 436
      • Vienna、オーストリア、1090
        • 引きこもった
        • Local Institution - 435
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 2T9
        • 募集
        • University of Calgary
        • コンタクト:
          • Christopher Ma, Site 201
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6K 4B2
        • 募集
        • South Edmonton Gastroenterology
        • コンタクト:
          • Jesse Siffledeen, Site 205
          • 電話番号:7806191972
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G2V2
        • 引きこもった
        • Local Institution - 202
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T5R 1W2
        • 募集
        • GIRI Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute
        • コンタクト:
          • Allen Lim, Site 208
          • 電話番号:17809301915
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 2K5
        • 募集
        • GI Research Institute
        • コンタクト:
          • Hin Hin Ko, Site 203
          • 電話番号:6046886332x238
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8V3M9
        • 募集
        • Percuro Clinical Research Ltd
        • コンタクト:
          • Ranjit Singh, Site 206
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 1E4
        • 募集
        • Local Institution - 207
        • コンタクト:
          • Site 207
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
        • 引きこもった
        • Local Institution - 204
      • Vaughan、Ontario、カナダ、L4L 4Y7
        • 募集
        • Toronto Digestive Disease Associates Inc
        • コンタクト:
          • Michael Gould, Site 200
          • 電話番号:4166500017
      • Lausanne、スイス、1011
        • 募集
        • Chuv Bh-04
        • コンタクト:
          • Alain Schoepfer, Site 357
      • Liestal、スイス、4410
        • 引きこもった
        • Local Institution - 356
      • Barcelona、スペイン、08036
        • 募集
        • Local Institution - 408
        • コンタクト:
          • Site 408
      • Cordoba、スペイン、14001
        • 募集
        • Local Institution - 410
        • コンタクト:
          • Site 410
      • Madrid、スペイン、28006
        • 募集
        • Local Institution - 409
        • コンタクト:
          • Site 409
      • Madrid、スペイン、28046
        • 募集
        • Local Institution - 413
        • コンタクト:
          • Site 413
      • Marbella、スペイン、29603
        • 完了
        • Local Institution - 411
      • Sevilla、スペイン、41013
        • 募集
        • Local Institution - 412
        • コンタクト:
          • Site 412
      • Bayern、ドイツ、82418
        • 募集
        • Klinikum Garmisch-Partenkirchen Gmbh
        • コンタクト:
          • Hans-Dieter Allescher, Site 330
      • Brandenburg an der Havel、ドイツ、14770
        • 募集
        • Local Institution - 332
        • コンタクト:
          • Site 332
      • Frankfurt am Main、ドイツ、60313
        • 募集
        • Local Institution - 339
        • コンタクト:
          • Site 339
      • Hamburg、ドイツ、20249
        • 引きこもった
        • Local Institution - 336
      • Leipzig、ドイツ、04129
        • 完了
        • Local Institution - 338
      • Leipzig、ドイツ、04103
        • 引きこもった
        • Local Institution - 333
      • Mainz、ドイツ、55122
        • 引きこもった
        • Local Institution - 334
      • Munchen、ドイツ、81675
        • 募集
        • Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universitaet Muenchen
        • コンタクト:
          • Simon Weidlich, Site 337
      • München、ドイツ、80639
        • 引きこもった
        • Local Institution - 340
      • Brussels、ベルギー、1090
        • 完了
        • Local Institution - 515
      • Kortrijk、ベルギー、8500
        • 募集
        • Local Institution - 516
        • コンタクト:
          • Site 516
      • Leuven、ベルギー、3000
        • 募集
        • UZ Leuven
        • コンタクト:
          • Tim Vanuytsel, Site 514
      • West-Vlaanderen、ベルギー、8310
        • 募集
        • AZ Sint-Lucas Brugge
        • コンタクト:
          • Joris Arts, Site 512
      • Lisboa、ポルトガル、1169-045
        • 募集
        • Local Institution - 307
        • コンタクト:
          • Site 307
      • Lisboa、ポルトガル、1649-035
        • 募集
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte, E.P.E. - Hospital de Santa Maria
        • コンタクト:
          • Celia Costa, Site 305
      • Porto、ポルトガル、4200-319
        • 募集
        • Centro Hospitalar de São João, E.P.E.
        • コンタクト:
          • Eunice Trindade, Site 308
      • Porto、ポルトガル、4099-001
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 306
        • コンタクト:
          • Site 306
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-079
        • 完了
        • Local Institution - 385
      • Częstochowa、ポーランド、42-202
        • 完了
        • Local Institution - 389
      • Gdansk、ポーランド、80-382
        • 募集
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
        • コンタクト:
          • Marek Cesarz, Site 390
      • Katowice、ポーランド、40-040
        • 募集
        • Local Institution - 388
        • コンタクト:
          • Site 388
      • Lódz、ポーランド、90-127
        • 完了
        • Local Institution - 392
      • Szczecin、ポーランド、71-270
        • 引きこもった
        • Local Institution - 382
      • Warsaw、ポーランド、04-501
        • 募集
        • WIP Warsaw IBD Point
        • コンタクト:
          • Jaroslaw Kierkus, Site 383
      • Warszawa、ポーランド、00-635
        • 募集
        • Local Institution - 387
        • コンタクト:
          • Site 387
      • Warszawa、ポーランド、01-192
        • 募集
        • Local Institution - 393
        • コンタクト:
          • Site 393
      • Wroclaw、ポーランド、50-556
        • 引きこもった
        • Local Institution - 386
      • Wroclaw、ポーランド、51-162
        • 完了
        • Local Institution - 384
      • Wroclaw、ポーランド、50-088
        • 募集
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial we Wroclawiu
        • コンタクト:
          • Anna Sidorowicz-Bialynicka, Site 391
      • Akita-shi、日本、010-8543
        • 募集
        • Akita University Hospital
        • コンタクト:
          • Katsunori Iijima, Site 593
      • Isehara City, Kanagawa、日本、259-1193
        • 募集
        • Local Institution - 606
        • コンタクト:
          • Site 606
      • Kobe、日本、650-0017
        • 募集
        • Kobe University Hospital
        • コンタクト:
          • Yuzo Kodama, Site 597
      • Maebashi、日本、371-8511
        • 募集
        • Local Institution - 598
        • コンタクト:
          • Site 598
      • Nagoya、日本、457-8511
        • 引きこもった
        • Local Institution - 604
      • Nagoya、日本、467-8602
        • 募集
        • Local Institution - 607
        • コンタクト:
          • Site 607
      • Niigata-shi、日本、951-8510
        • 引きこもった
        • Local Institution - 592
      • Okayama-Shi、日本、700-8505
        • 募集
        • Local Institution - 603
        • コンタクト:
          • Site 603
      • Osaka、日本、545-8586
        • 引きこもった
        • Local Institution - 591
      • Shibukawa、日本、377-8577
        • 引きこもった
        • Local Institution - 601
      • Shinjuku-Ku、日本、162-8655
        • 募集
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
        • コンタクト:
          • Junichi Akiyama, Site 602
      • Tokyo、日本、108-8329
        • 募集
        • International University of Health and Werfare Mita Hospital
        • コンタクト:
          • Tatsuhiro Masaoka, Site 605
      • Toyoake、日本、470-1192
        • 引きこもった
        • Local Institution - 596
      • Yamagata、日本、990-9585
        • 募集
        • Yamagata University Hospital
        • コンタクト:
          • Yasuhiko Abe, Site 590
    • Hyogo
      • Nishinomiya、Hyogo、日本、663-8501
        • 募集
        • Local Institution - 600
        • コンタクト:
          • Site 600
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8603
        • 募集
        • Nippon Medical School Hospital
        • コンタクト:
          • Katsuhiko Iwakiri, Site 595
      • Setagaya-ku、Tokyo、日本、157-8535
        • 募集
        • Local Institution - 599
        • コンタクト:
          • Site 599

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~75年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 以前の臨床試験 CC-93538-EE-001 に参加したことがあり、以下のいずれか:

    1. 被験者は、導入段階中に内視鏡的介入および/または付随する救助療法を必要とする重度のEoEフレアを経験し、導入段階の24週を完了しました。また
    2. 被験者は導入フェーズを完了しましたが、重大な EoE フレア以外の理由で維持フェーズに入る資格がありません。また
    3. 被験者は、維持期中に内視鏡的介入および/または付随する救助療法を必要とする重度のEoEフレアを経験し、維持期の48週を完了しました。また
    4. 被験者はメンテナンスフェーズの48週目に完了しました
  • または被験者は研究CC-93538-DDI-001に参加し、治療訪問の終わりまで評価を完了している必要があります
  • -以前の研究中に必要な治験薬の投与量に対する全体的なコンプライアンスが80%以上および120%以下であることが実証されました。
  • -以前の研究で治験薬を永久に中止しなかった、および/または治験責任医師の意見でさらなる投薬を妨げる治験薬に関連する臨床的に重大な有害事象を経験しなかった。
  • 出産の可能性のある女性は、非盲検CC-93538の初回投与前に妊娠検査で陰性でなければならず、非盲検CC-93538の最終投与から5か月後まで、非常に効果的な避妊方法(以前の研究で定義されている)を実践することに同意する必要があります。ラベル CC-93538。

除外基準:

  • -この研究の組織学的、内視鏡的、または臨床的症状の評価に影響を与える、または混乱させる可能性のある他の疾患または状態の臨床的または内視鏡的証拠。
  • アクティブなヘリコバクター ピロリ感染症または食道静脈瘤。
  • -免疫抑制の証拠、または非盲検延長試験(OLE)の1日目前の5薬物半減期以内に全身免疫抑制薬または免疫調節薬を投与された証拠。これらの薬剤の使用は、研究中は禁止されています。
  • -OLEの1日目から6か月以内の経口または舌下免疫療法による治療。研究中はこれらの薬剤の使用は禁止されています。
  • -CC-93538-EE-001またはCC-93538-DDI-001研究で投与されたもの以外の治験薬を、OLE 1日目の前の5半減期以内に受け取った(COVIDの介入試験中に受け取った治験薬を含む- 19)。 CC-93538-EE-001 または CC-93538-DDI-001 研究中に研究用の COVID-19 ワクチンを接種された人は、臨床試験の医師との話し合いの後に許可されない限り、参加する資格がありません。
  • -OLE 1日目の前の1か月以内に弱毒化生ワクチンを接種しました。または、この研究の過程でいつでも生弱毒化ワクチンの必要性が予想されます。
  • プロトコルの実施または研究結果の解釈に影響を与える疾患、または研究に参加することで患者を危険にさらす疾患(例: 大腸炎、セリアック病、EoEに関連するメンデル性障害、制御不能な重度の喘息、好酸球増加症を引き起こす感染症、好酸球増多症候群、または心血管疾患、またはEoEの症状を正確に記録する参加者の能力を損なう可能性のある神経疾患または精神疾患;新たに診断された悪性腫瘍、リンパ増殖性疾患、または臨床的に重大な検査異常)。
  • -活動的な寄生虫/蠕虫感染症または寄生虫/蠕虫感染症または慢性感染症の疑い(ウイルス性肝炎、結核、またはHIV)
  • -特発性アナフィラキシーまたは免疫グロブリン-G含有剤に対する主要な免疫反応がありました;または CC-93538 の成分に対する既知の過敏症。
  • 妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CC-93538の投与
参加者はCC-93538を週1回皮下投与されます
CC-93538
他の名前:
  • BMS-986355
  • センダキマブ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象(AE)の発生率
時間枠:最低28か月間
有害事象とは、研究の過程で参加者に現れたり悪化したりする可能性のある有害な、意図しない、または望ましくない医学的出来事です。 それは、病因に関係なく、新たな併発疾患、併発疾患の悪化、怪我、または参加者の健康の付随する障害である可能性があります。 悪化(すなわち、既存の状態の頻度または強度における臨床的に重大な有害な変化)は、AEと見なされるべきです。
最低28か月間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CC-93538の免疫原性を抗薬物抗体の発生率で評価
時間枠:最低28か月間
これには、必要に応じて中和抗体が含まれます。
最低28か月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月14日

一次修了 (推定)

2026年6月9日

研究の完了 (推定)

2026年9月29日

試験登録日

最初に提出

2021年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月28日

最初の投稿 (実際)

2021年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月12日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データ共有に関する当社のポリシーとデータを要求するプロセスに関する情報は、次のリンクにあります。

https://www.celgene.com/research-development/clinical-trials/clinical-trials-data-sharing/

IPD 共有時間枠

プランの説明を見る

IPD 共有アクセス基準

プランの説明を見る

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

CC-93538の臨床試験

3
購読する