Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CC-93538:n turvallisuustutkimus aikuisilla ja nuorilla, joilla on eosinofiilinen esofagiitti

perjantai 29. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Celgene

Vaihe 3, monikeskus, monikansallinen, avoin laajennustutkimus CC-93538:n pitkäaikaisen turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla ja nuorilla potilailla, joilla on eosinofiilinen esofagiitti

Tämä tutkimus on avoin, kontrolloimaton tutkimussuunnitelma CC-93538-hoidon pitkän aikavälin turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi. Tutkimukseen otetaan osallistujia, jotka osallistuivat CC-93538-EE-001- tai CC-93538-DDI-001-tutkimuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

259

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Puhelinnumero: 855-907-3286
  • Sähköposti: Clinical.Trials@bms.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1199ABB
        • Peruutettu
        • Local Institution - 697
      • BuenosAires, Argentiina, C1125ABE
        • Peruutettu
        • Local Institution - 694
      • Mar Del Plata, Argentiina, B7600DHK
        • Valmis
        • Local Institution - 695
      • Quilmes, Argentiina, B1878DVB
        • Valmis
        • Local Institution - 696
      • San Miguel de Tucumán, Argentiina, T4000IAR
        • Peruutettu
        • Local Institution - 698
  • Australia
      • Fitzroy, Australia, 3065
        • Rekrytointi
        • Local Institution - 538
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 538
      • Western Australia, Australia, 6056
        • Rekrytointi
        • St John of God Midland Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ajay Sharma, Site 547
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Rekrytointi
        • Concord Repatriation General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lisa Sze Ein Shim, Site 548
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Rekrytointi
        • Liverpool Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Watson Ng, Site 554
          • Puhelinnumero: +61287384085
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekrytointi
        • The Childrens Hospital at Westmead
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shoma Dutt, Site 540
          • Puhelinnumero: 0298453999
    • Queensland
      • Maroorchydore, Queensland, Australia, 4558
        • Rekrytointi
        • Coastal Digestive Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hansjoerg Seltenreich, Site 546
      • North Mackay, Queensland, Australia, 4740
        • Peruutettu
        • Local Institution - 551
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Rekrytointi
        • Local Institution - 550
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 550
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Rekrytointi
        • Local Institution - 542
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 542
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Rekrytointi
        • Local Institution - 552
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 552
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 05112
        • Rekrytointi
        • Local Institution - 545
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 545
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Rekrytointi
        • Local Institution - 553
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 553
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Valmis
        • Local Institution - 543
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Rekrytointi
        • The Alfred Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Varan Perananthan, Site 539
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Rekrytointi
        • Fiona Stanley Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Abhey Singh, Site 549
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Valmis
        • Local Institution - 515
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • Rekrytointi
        • Local Institution - 516
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 516
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • UZ Leuven
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tim Vanuytsel, Site 514
      • West-Vlaanderen, Belgia, 8310
        • Rekrytointi
        • AZ Sint-Lucas Brugge
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joris Arts, Site 512
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • Local Institution - 408
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 408
      • Cordoba, Espanja, 14001
        • Rekrytointi
        • Local Institution - 410
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 410
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Rekrytointi
        • Local Institution - 409
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 409
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Rekrytointi
        • Local Institution - 413
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 413
      • Marbella, Espanja, 29603
        • Valmis
        • Local Institution - 411
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Rekrytointi
        • Local Institution - 412
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 412
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrytointi
        • Local Institution - 281
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 281
      • Holon, Israel, 5822012
        • Rekrytointi
        • Local Institution - 283
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 283
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekrytointi
        • Local Institution - 282
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 282
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 280
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 280
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Rekrytointi
        • Local Institution - 279
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 279
    • Tel Aviv
      • Tel-Aviv, Tel Aviv, Israel, 64239
        • Valmis
        • Local Institution - 278
  • Italia
      • Genova, Italia, 16132
        • Valmis
        • Local Institution - 257
      • Milano, Italia, 20122
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maurizio Vecchi, Site 254
          • Puhelinnumero: +39 02-55033418
      • Napoli, Italia, 80131
        • Peruutettu
        • Local Institution - 256
      • Padova, Italia, 35128
        • Rekrytointi
        • Local Institution - 255
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 255
      • Pisa, Italia, 56100
        • Rekrytointi
        • Local Institution - 252
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 252
      • Rome, Italia, 00161
        • Rekrytointi
        • Azienda Policlinico Umberto I
        • Ottaa yhteyttä:
          • Salvatore Oliva, Site 253
  • Itävalta
      • Burgenland, Itävalta, 7000
        • Valmis
        • Local Institution - 437
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Rekrytointi
        • Local Institution - 434
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 434
      • Linz, Itävalta, 4010
        • Rekrytointi
        • Hospital of Barmherzige Schwestern Linz
        • Ottaa yhteyttä:
          • Peter Piringer, Site 436
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Peruutettu
        • Local Institution - 435
  • Japani
      • Akita-shi, Japani, 010-8543
        • Rekrytointi
        • Akita University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Katsunori Iijima, Site 593
      • Isehara City, Kanagawa, Japani, 259-1193
        • Rekrytointi
        • Local Institution - 606
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 606
      • Kobe, Japani, 650-0017
        • Rekrytointi
        • Kobe University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuzo Kodama, Site 597
      • Maebashi, Japani, 371-8511
        • Rekrytointi
        • Local Institution - 598
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 598
      • Nagoya, Japani, 457-8511
        • Peruutettu
        • Local Institution - 604
      • Nagoya, Japani, 467-8602
        • Rekrytointi
        • Local Institution - 607
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 607
      • Niigata-shi, Japani, 951-8510
        • Peruutettu
        • Local Institution - 592
      • Okayama-Shi, Japani, 700-8505
        • Rekrytointi
        • Local Institution - 603
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 603
      • Osaka, Japani, 545-8586
        • Peruutettu
        • Local Institution - 591
      • Shibukawa, Japani, 377-8577
        • Peruutettu
        • Local Institution - 601
      • Shinjuku-Ku, Japani, 162-8655
        • Rekrytointi
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Junichi Akiyama, Site 602
      • Tokyo, Japani, 108-8329
        • Rekrytointi
        • International University of Health and Werfare Mita Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mikinori Kataoka, Site 605
      • Toyoake, Japani, 470-1192
        • Peruutettu
        • Local Institution - 596
      • Yamagata, Japani, 990-9585
        • Rekrytointi
        • Yamagata University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yasuhiko Abe, Site 590
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japani, 663-8501
        • Rekrytointi
        • Local Institution - 600
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 600
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8603
        • Rekrytointi
        • Nippon Medical School Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Katsuhiko Iwakiri, Site 595
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japani, 157-8535
        • Rekrytointi
        • Local Institution - 599
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 599
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Rekrytointi
        • University of Calgary
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christopher Ma, Site 201
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4B2
        • Rekrytointi
        • South Edmonton Gastroenterology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jesse Siffledeen, Site 205
          • Puhelinnumero: 7806191972
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2V2
        • Peruutettu
        • Local Institution - 202
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Rekrytointi
        • GIRI Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Allen Lim, Site 208
          • Puhelinnumero: 17809301915
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • Rekrytointi
        • GI Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hin Hin Ko, Site 203
          • Puhelinnumero: 6046886332x238
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V3M9
        • Rekrytointi
        • Percuro Clinical Research Ltd
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ranjit Singh, Site 206
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1E4
        • Rekrytointi
        • Local Institution - 207
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 207
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Peruutettu
        • Local Institution - 204
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Rekrytointi
        • Toronto Digestive Disease Associates Inc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Gould, Site 200
          • Puhelinnumero: 4166500017
  • Portugali
      • Lisboa, Portugali, 1169-045
        • Rekrytointi
        • Local Institution - 307
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 307
      • Lisboa, Portugali, 1649-035
        • Rekrytointi
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte EPE Hospital de Santa Maria
        • Ottaa yhteyttä:
          • Celia Costa, Site 305
      • Porto, Portugali, 4200-319
        • Rekrytointi
        • Centro Hospitalar de São João, E.P.E.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eunice Trindade, Site 308
      • Porto, Portugali, 4099-001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 306
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 306
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-079
        • Valmis
        • Local Institution - 385
      • Częstochowa, Puola, 42-202
        • Valmis
        • Local Institution - 389
      • Gdansk, Puola, 80-382
        • Rekrytointi
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marek Cesarz, Site 390
      • Katowice, Puola, 40-040
        • Rekrytointi
        • Local Institution - 388
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 388
      • Lódz, Puola, 90-127
        • Valmis
        • Local Institution - 392
      • Szczecin, Puola, 71-270
        • Peruutettu
        • Local Institution - 382
      • Warsaw, Puola, 04-501
        • Rekrytointi
        • WIP Warsaw IBD Point
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jaroslaw Kierkus, Site 383
      • Warszawa, Puola, 00-635
        • Rekrytointi
        • Local Institution - 387
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 387
      • Warszawa, Puola, 01-192
        • Rekrytointi
        • Local Institution - 393
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 393
      • Wroclaw, Puola, 50-556
        • Peruutettu
        • Local Institution - 386
      • Wroclaw, Puola, 51-162
        • Valmis
        • Local Institution - 384
      • Wroclaw, Puola, 50-088
        • Rekrytointi
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial we Wroclawiu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anna Sidorowicz-Bialynicka, Site 391
  • Saksa
      • Bayern, Saksa, 82418
        • Rekrytointi
        • Klinikum Garmisch-Partenkirchen GmbH
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hans-Dieter Allescher, Site 330
      • Brandenburg an der Havel, Saksa, 14770
        • Rekrytointi
        • Local Institution - 332
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 332
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60313
        • Rekrytointi
        • Local Institution - 339
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 339
      • Hamburg, Saksa, 20249
        • Peruutettu
        • Local Institution - 336
      • Leipzig, Saksa, 04129
        • Valmis
        • Local Institution - 338
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Peruutettu
        • Local Institution - 333
      • Mainz, Saksa, 55122
        • Peruutettu
        • Local Institution - 334
      • Munchen, Saksa, 81675
        • Rekrytointi
        • Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universitaet Muenchen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Simon Weidlich, Site 337
      • München, Saksa, 80639
        • Peruutettu
        • Local Institution - 340
  • Sveitsi
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • Rekrytointi
        • Chuv Bh-04
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alain Schoepfer, Site 357
      • Liestal, Sveitsi, 4410
        • Peruutettu
        • Local Institution - 356
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Belfast Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7AB
        • Rekrytointi
        • Belfast Health and Social Care Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Inder Mainie, Site 228
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2SQ
        • Valmis
        • Local Institution - 231
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2 QQ
        • Peruutettu
        • Local Institution - 229
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF15 9SS
        • Valmis
        • Local Institution - 234
      • Chorley, Yhdistynyt kuningaskunta, PR7 7NA
        • Valmis
        • Local Institution - 235
      • Hardwick, Yhdistynyt kuningaskunta, TS19 8PE
        • Peruutettu
        • Local Institution - 232
      • Hexam, Yhdistynyt kuningaskunta, NE46 1QJ
        • Valmis
        • Local Institution - 233
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L22 0LG
        • Valmis
        • Local Institution - 236
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M15 6SX
        • Rekrytointi
        • Local Institution - 237
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 237
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
        • Peruutettu
        • Local Institution - 230
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Peruutettu
        • Local Institution - 226
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35211-1320
        • Valmis
        • Local Institution - 144
      • Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35406
        • Peruutettu
        • Gastro Care PC - CAR
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Rekrytointi
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shauna Schroeder, Site 082
          • Puhelinnumero: 602-933-0940
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020-4348
        • Valmis
        • Local Institution - 147
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Scottsdale
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jennifer Horsley-Silva, Site 041
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85715
        • Rekrytointi
        • Del Sol Research Management
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bassel Kisso, Site 029
          • Puhelinnumero: 520-318-1236
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85723-0001
        • Peruutettu
        • MetroHealth Medical Center
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72117
        • Rekrytointi
        • Arkansas Gastroenterology, P.A.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Scott Wofford, Site 165
    • California
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • Rekrytointi
        • OM Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jatinder Pruthi, Site 075
          • Puhelinnumero: 661-388-2239
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
        • Rekrytointi
        • GastroIntestinal BioSciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nicholas Karyotakis, Site 047
          • Puhelinnumero: 310-766-2079
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Peruutettu
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
        • Peruutettu
        • Palmtree Clinical Research
      • Poway, California, Yhdysvallat, 92064-2021
        • Peruutettu
        • Alliance Clinical Research, LLC
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103-5639
        • Rekrytointi
        • SDG Clinical Research, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sajiv Chandradas, Site 160
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92114
        • Peruutettu
        • Precision Research Institute, LLC
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • Childrens Hospital Colorado
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nathalie Nguyen, Site 068
          • Puhelinnumero: 720-777-6669
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Rekrytointi
        • Peak Gastroenterology Associates
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bhaktasharan Patel, Site 067
          • Puhelinnumero: 719-310-6719
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Peruutettu
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120-5641
        • Peruutettu
        • Local Institution - 170
      • Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
        • Rekrytointi
        • Western States Clinical Research Inc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jeffrey Rumbyrt, Site 128
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Yhdysvallat, 06010
        • Rekrytointi
        • Connecticut Clinical Research Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Salam Zakko, Site 101
          • Puhelinnumero: 860-585-9848
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
        • Rekrytointi
        • University of Connecticut
        • Ottaa yhteyttä:
          • Houman Rezaizadeh, Site 076
          • Puhelinnumero: 860-679-7889
      • Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06518
        • Rekrytointi
        • Medical Research Center of Connecticut LLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Paul Feuerstadt, Site 156
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Peruutettu
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756-3839
        • Rekrytointi
        • Gastro Florida
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Weiss, Site 099
          • Puhelinnumero: 239-275-8882
      • Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452
        • Rekrytointi
        • Nature Coast Clinical Research LLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Siddharth Mathur, Site 036
          • Puhelinnumero: 352-341-2100
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Rekrytointi
        • Encore Borland-Groover Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Ibach, Site 042
          • Puhelinnumero: 904-680-0871
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33032
        • Peruutettu
        • Homestead Associates In Research Inc
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144-2035
        • Rekrytointi
        • A Plus Research Inc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Carlos Ramos, Site 138
          • Puhelinnumero: 523-618-9362
      • North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33162
        • Peruutettu
        • Med-Care Research
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Peruutettu
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32825
        • Peruutettu
        • Gastroenterology Consultants of Central Florida - CAR
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806-1041
        • Valmis
        • Local Institution - 146
      • Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781-3228
        • Valmis
        • Local Institution - 169
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324-3345
        • Rekrytointi
        • Asthma, Allergy Care Center of Florida
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shahnaz Fatteh, Site 168
          • Puhelinnumero: 954-723-0334
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
        • Rekrytointi
        • Advanced Medical Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ammar Hemaidan, Site 037
      • Sweetwater, Florida, Yhdysvallat, 33172-2741
        • Peruutettu
        • US Associates in Research Inc
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Rekrytointi
        • Children's Center for Digestive Healthcare
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jeffrey Lewis, Site 054
          • Puhelinnumero: 404-503-2279
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • Rekrytointi
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Atlanta
        • Ottaa yhteyttä:
          • Muhammad Munir, Site 171
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Peruutettu
        • Emory University School of Medicine
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
        • Rekrytointi
        • Gastroenterology Associates Of Central Georgia LLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shahriar Sedghi, Site 117
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Rekrytointi
        • Grand Teton Research Group PLLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Larry Evans, Site 024
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ikuo Hirano, Site 039
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Peruutettu
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Peruutettu
        • Ann and Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago
      • Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031-5711
        • Rekrytointi
        • Illinois Gastroenterology Group- Gurnee (GI Allian
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jonathan Rosenberg, Site 167
          • Puhelinnumero: 847-244-2960
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Peruutettu
        • Indiana University (IU) Health Physicians - IU Health Neuroscience Center
      • New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
        • Peruutettu
        • Gastroenterology Health Partners PLLC
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Rekrytointi
        • Iowa Digestive Disease Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rajalakshmi Iyer, Site 127
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rami El Abiad, Site 094
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Reza Hejazi, Site 035
          • Puhelinnumero: 915-545-3901
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Yhdysvallat, 41042
        • Valmis
        • Local Institution - 046
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Peruutettu
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Rekrytointi
        • Gastroenterology Associates LLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Satyaprasad Alapati, Site 003
          • Puhelinnumero: 22592711907850
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • Rekrytointi
        • Clinical Trials Management LLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Dulitz, Site 020
          • Puhelinnumero: 504-455-1310
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Peruutettu
        • Ochsner Children's Health Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Peruutettu
        • Johns Hopkins University
      • Catonsville, Maryland, Yhdysvallat, 21228
        • Peruutettu
        • Digestive Disease Associates, PA
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21045
        • Valmis
        • Local Institution - 164
      • Glen Burnie, Maryland, Yhdysvallat, 21061
        • Rekrytointi
        • Woodholme Gastroenterology Associates
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kenolisa Onwueme, Site 070
      • Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21742
        • Valmis
        • Local Institution - 012
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Peruutettu
        • Boston Children's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Peruutettu
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02110
        • Rekrytointi
        • Boston Specialists
        • Ottaa yhteyttä:
          • John Leung, Site 053
          • Puhelinnumero: 617-636-2379
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Peruutettu
        • Massachusetts General Hospital / Dana-Farber Cancer Institute
      • Framingham, Massachusetts, Yhdysvallat, 01702
        • Peruutettu
        • Greater Boston Gastroenterology PC
      • South Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
        • Rekrytointi
        • FC Research LLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Paul Sepe, Site 083
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
        • Peruutettu
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • Valmis
        • Local Institution - 009
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
        • Peruutettu
        • Clinical Research Institute of Michigan
      • Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
        • Rekrytointi
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan PLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Allan Coates, Site 014
          • Puhelinnumero: 616-328-5344
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Yhdysvallat, 55446
        • Rekrytointi
        • Minnesota Gastroenterology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Benjamin Mitlyng, Site 115
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Diana Snyder, Site 049
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Yhdysvallat, 39232
        • Peruutettu
        • GI Associates and Endoscopy Center-GI Clinical Research Department
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Rekrytointi
        • Mid America Gastrointestinal Consultants
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hillary Bownik, Site 007
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University Siteman Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Prakash Gyawali, Site 032
          • Puhelinnumero: 314-747-3969
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Rekrytointi
        • University Of Nebraska Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexander Hewlett, Site 038
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89511-2060
        • Peruutettu
        • Advanced Research Institute - Reno
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Rekrytointi
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Curley, Site 015
          • Puhelinnumero: 603-650-5261
    • New Jersey
      • Ocean City, New Jersey, Yhdysvallat, 07712
        • Peruutettu
        • Atlantic Research Center LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106-4725
        • Rekrytointi
        • New Mexico Clinical Research and Osteoporosis Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lance Rudolph, Site 139
          • Puhelinnumero: 505-855-5505
    • New York
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11023
        • Rekrytointi
        • Long Island Gastrointestinal Research Group LLP
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Goldstein, Site 028
          • Puhelinnumero: 516-482-5976
      • Hartsdale, New York, Yhdysvallat, 10530
        • Peruutettu
        • Drug Trials America
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Peruutettu
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10075
        • Peruutettu
        • Lenox Hill Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rita Knotts, Site 051
          • Puhelinnumero: 888-888-8888
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10017-2009
        • Peruutettu
        • Dr. Jeffrey Crespin, MD - New York - CAR
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032-3725
        • Peruutettu
        • Columbia Presbyterian Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14625-2664
        • Peruutettu
        • Rochester Gastroenterology: Devgun Surinder MD
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Rekrytointi
        • Syracuse VA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Uma Murthy, Site 142
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210-2306
        • Rekrytointi
        • Hill Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Uma Murthy, Site 116
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Ottaa yhteyttä:
          • Evan Dellon, Site 016
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
        • Peruutettu
        • Clinical Research of Charlotte
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Rekrytointi
        • Duke University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Leiman, Site 106
          • Puhelinnumero: 919-668-7924
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27405
        • Valmis
        • Local Institution - 131
      • Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28501-3851
        • Peruutettu
        • Atlantic Medical Group - Kinston - CAR
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Yhdysvallat, 45440-3237
        • Rekrytointi
        • Dayton Gastroenterology, Inc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ilyas Ikramuddin, Site 130
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Rekrytointi
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Juan Abonia, Site 001
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vidhya Kunnathur, Site 052
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Rekrytointi
        • GCGA Physicians, LLC dba/Gastro Health Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pradeep Bekal, Site 006
          • Puhelinnumero: 513-872-4549
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Peruutettu
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Peruutettu
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43235
        • Rekrytointi
        • Optimed Research Ltd
        • Ottaa yhteyttä:
          • Donald McNeil, Site 059
          • Puhelinnumero: 614-505-3030
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212-3119
        • Peruutettu
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Columbus
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112-5550
        • Valmis
        • Local Institution - 166
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504-9741
        • Peruutettu
        • Velocity Clinical Research - Grants Pass - ERN - PPDS
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Rekrytointi
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kofi Clarke, Site 120
          • Puhelinnumero: 717-531-0630
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania - Perelman Center for Advanced Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gary Falk, Site 025
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Peruutettu
        • Thomas Jefferson University - Clinical Research Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Peruutettu
        • The Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
      • Pottsville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17901-3636
        • Rekrytointi
        • Glenn S Freed, DO - CAR
        • Ottaa yhteyttä:
          • Glenn Freed, Site 155
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Peruutettu
        • University Gastroenterology
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621-2062
        • Valmis
        • Local Institution - 143
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Rekrytointi
        • Prisma Health - Upstate
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jonathan Markowitz, Site 057
          • Puhelinnumero: 864-454-5125
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
        • Valmis
        • Local Institution - 114
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Vaezi, Site 095
    • Texas
      • Cedar Park, Texas, Yhdysvallat, 78613
        • Rekrytointi
        • Texas Digestive Disease Consultants Dallas
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dustin Kiker, Site 105
          • Puhelinnumero: 512-341-0900
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Peruutettu
        • Childrens Medical Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234-7858
        • Valmis
        • Local Institution - 148
      • Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78235-8200
        • Peruutettu
        • Brooke Army Medical Center Francis Street Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Peruutettu
        • Cook Childrens Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079-2211
        • Rekrytointi
        • Houston Endoscopy and Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vikram Jayanty, Site 112
          • Puhelinnumero: 713-932-9200
      • Rockwell, Texas, Yhdysvallat, 75032
        • Peruutettu
        • Digestive Health Associates of Texas (DHAT)
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • Southern Star Research Institute LLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jeff Bullock, Site 008
          • Puhelinnumero: 210-581-2812
      • Southlake, Texas, Yhdysvallat, 76092
        • Rekrytointi
        • Texas Digestive Disease Consultants - Southlake
        • Ottaa yhteyttä:
          • Timothy Ritter, Site 077
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
        • Rekrytointi
        • Tyler Research Institute, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • George DuVall, Site 104
          • Puhelinnumero: 903-597-2314
    • Utah
      • Draper, Utah, Yhdysvallat, 84020-5645
        • Peruutettu
        • Intermountain Clinical Research
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403-3323
        • Rekrytointi
        • Ogden Clinic Gastrenterology - CAR
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chad Gonzales, Site 125
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
        • Peruutettu
        • Advanced Research Institute-South Ogden
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • Peruutettu
        • University of Utah Primary Children's Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • Peruutettu
        • University of Utah School of Medicine
      • Sandy, Utah, Yhdysvallat, 84092-4350
        • Peruutettu
        • Granite Peaks Gastroenterology
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • Peruutettu
        • University of Vermont Medical Center Gastro
    • Virginia
      • Leesburg, Virginia, Yhdysvallat, 20176
        • Peruutettu
        • Emeritas Research Group
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24502
        • Rekrytointi
        • Blue Ridge Medical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Larry Clark, Site 013
          • Puhelinnumero: 434-455-8675
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
        • Rekrytointi
        • McGuire Veterans Affairs Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joseph Spataro, Site 064
          • Puhelinnumero: 804-675-5021
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24013
        • Peruutettu
        • Carilion Clinic
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Rekrytointi
        • Velocity Clinical Research - Spokane - ERN - PPDS
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sarah Smiley, Site 137
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
        • Rekrytointi
        • Vancouver Clinic Inc PS
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jason Etzel, Site 023
          • Puhelinnumero: 360-397-3168
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Peruutettu
        • University of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Peruutettu
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Peruutettu
        • Aurora Saint Lukes Medical Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Yhdysvallat, 10456
        • Peruutettu
        • Gastroenterology Associates, PC - Casper - CAR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistunut aiemmin kliiniseen tutkimukseen CC-93538-EE-001 ja joko:

    1. Kohde koki vakavan EoE-leimauksen, joka vaati endoskooppista interventiota ja/tai samanaikaista pelastushoitoa induktiovaiheen aikana, ja hän on suorittanut induktiovaiheen viikon 24; TAI
    2. Koehenkilö on suorittanut perehdytysvaiheen, eikä hänellä ole oikeutta päästä ylläpitovaiheeseen muista syistä kuin vakavasta EoE-leimahduksesta; TAI
    3. Koehenkilö koki vakavan EoE-leimauksen, joka vaati endoskooppista interventiota ja/tai samanaikaista pelastushoitoa ylläpitovaiheen aikana ja päättyi ylläpitovaiheen viikko 48; TAI
    4. Aihe suoritettu ylläpitovaiheen viikolla 48
  • TAI Tutkittavan on täytynyt osallistua tutkimukseen CC-93538-DDI-001 ja suorittaa arvioinnit hoitokäynnin loppuun asti
  • Aiempien tutkimusten aikana osoitettu ≥ 80 % ja ≤ 120 % yhteensopivuus vaaditun tutkimustuotteen annostuksen kanssa.
  • Ei lopettanut pysyvästi tutkimusvalmisteen käyttöä aiemmissa tutkimuksissa ja/tai ei kokenut kliinisesti merkittäviä tutkimustuotteeseen liittyviä haittavaikutuksia, jotka estäisivät tutkijan näkemyksen mukaan jatkoannostelun.
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti ennen ensimmäistä avoimen CC-93538-annosta, ja heidän on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää (kuten aiemmassa tutkimuksessa määriteltiin) 5 kuukauden ajan viimeisen avoimen annoksen jälkeen. etiketti CC-93538.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliininen tai endoskooppinen näyttö muista sairauksista tai tiloista, jotka voivat vaikuttaa tämän tutkimuksen histologiseen, endoskooppiseen tai kliiniseen oirearviointiin tai sekoittaa sen.
  • Aktiivinen Helicobacter pylori -infektio tai ruokatorven suonikohjut.
  • Todisteet immunosuppressiosta tai systeemisten immunosuppressiivisten tai immunomoduloivien lääkkeiden saamisesta viiden lääkkeen puoliintumisajan sisällä ennen avointa jatkotutkimusta (OLE) päivä 1. Näiden aineiden käyttö on kielletty tutkimuksen aikana.
  • Hoito suun tai sublingvaalisella immunoterapialla 6 kuukauden sisällä OLE-päivästä 1. Näiden aineiden käyttö on kielletty tutkimuksen aikana.
  • Sain tutkimustuotteen, joka ei ole CC-93538-EE-001- tai CC-93538-DDI-001-tutkimuksissa annettu, viiden puoliintumisajan sisällä ennen OLE-päivää 1 (sisältää tutkimustuotteen, joka on saatu COVID-hoidon interventiotutkimuksen aikana 19). Ne, jotka on rokotettu tutkivalla COVID-19-rokotteella CC-93538-EE-001- tai CC-93538-DDI-001-tutkimusten aikana, eivät ole oikeutettuja osallistumaan, ellei sitä sallita kliinisen tutkimuksen lääkärin kanssa käydyn keskustelun jälkeen.
  • Sai elävän heikennetyn rokotteen kuukauden sisällä ennen OLE-päivää 1; tai ennakoi elävän heikennetyn rokotteen tarvetta milloin tahansa tämän tutkimuksen aikana.
  • Mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaisi protokollan suorittamiseen tai tutkimustulosten tulkintaan tai vaarantaisi potilaan osallistumalla tutkimukseen (esim. paksusuolitulehdus, keliakia, EoE:hen liittyvä Mendelin häiriö, vaikea hallitsematon astma, eosinofiliaa aiheuttava infektio, hypereosinofiilinen oireyhtymä tai sydän- ja verisuonitauti tai neurologinen tai psykiatrinen sairaus, joka voi vaarantaa osallistujan kyvyn dokumentoida tarkasti EoE:n oireita; äskettäin todettu pahanlaatuinen kasvain, lymfoproliferatiivinen sairaus tai kliinisesti merkittävä laboratorioarvojen poikkeavuus).
  • Aktiivinen lois-/helminttinen infektio tai epäilty lois-/helmintis-infektio tai krooninen infektio (virushepatiitti, tuberkuloosi tai HIV)
  • hänellä on ollut idiopaattinen anafylaksia tai vakava immunologinen reaktio immunoglobuliini-G:tä sisältävälle aineelle; tai mikä tahansa tunnettu yliherkkyys jollekin CC-93538:n aineosalle.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CC-93538:n hallinto
Osallistujille annetaan CC-93538-annos ihonalaisesti kerran viikossa
Lääke: CC-93538
CC-93538
Muut nimet:
  • BMS-986355
  • sendakimabi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien ilmaantuvuus (AE)
Aikaikkuna: Vähintään 28 kuukauden ajan
AE on mikä tahansa haitallinen, tahaton tai epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma, joka voi ilmaantua tai pahentua osallistujassa tutkimuksen aikana. Se voi olla uusi rinnakkaissairaus, paheneva samanaikainen sairaus, vamma tai mikä tahansa samanaikainen osallistujan terveyden heikkeneminen, mukaan lukien laboratorioarvot etiologiasta riippumatta. Kaikki paheneminen (eli kliinisesti merkittävä haitallinen muutos olemassa olevan tilan esiintymistiheydessä tai intensiteetissä) on katsottava haittavaikutukseksi.
Vähintään 28 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CC-93538:n immunogeenisyys arvioituna lääkkeiden vastaisten vasta-aineiden esiintyvyyden perusteella
Aikaikkuna: Vähintään 28 kuukauden ajan
Tämä sisältää vasta-aineiden neutraloimisen, kun se on perusteltua.
Vähintään 28 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Celgene

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 29. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CC-93538-EE-002
  • 2020-004335-24 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoa tietojen jakamista koskevasta käytännöstämme ja tietojen pyyntiprosessista löytyy seuraavasta linkistä:

https://www.celgene.com/research-development/clinical-trials/clinical-trials-data-sharing/

IPD-jaon aikakehys

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CC-93538

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa