Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhetsstudie av CC-93538 hos vuxna och ungdomar med eosinofil esofagit

29 mars 2024 uppdaterad av: Celgene

En fas 3, multicenter, multinationell, öppen förlängningsstudie för att utvärdera den långsiktiga säkerheten för CC-93538 hos vuxna och tonåringar med eosinofil esofagit

Denna studie är en öppen, okontrollerad studiedesign för att utvärdera den långsiktiga säkerheten och tolerabiliteten av behandling med CC-93538. Studien kommer att registrera deltagare som deltog i studierna CC-93538-EE-001 eller CC-93538-DDI-001.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

259

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-post: Clinical.Trials@bms.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studieorter

      • Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Indragen
        • Local Institution - 697
      • BuenosAires, Argentina, C1125ABE
        • Indragen
        • Local Institution - 694
      • Mar Del Plata, Argentina, B7600DHK
        • Avslutad
        • Local Institution - 695
      • Quilmes, Argentina, B1878DVB
        • Avslutad
        • Local Institution - 696
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IAR
        • Indragen
        • Local Institution - 698
      • Fitzroy, Australien, 3065
        • Rekrytering
        • Local Institution - 538
        • Kontakt:
          • Site 538
      • Western Australia, Australien, 6056
        • Rekrytering
        • St John of God Midland Hospital
        • Kontakt:
          • Ajay Sharma, Site 547
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Rekrytering
        • Concord Repatriation General Hospital
        • Kontakt:
          • Lisa Sze Ein Shim, Site 548
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Rekrytering
        • Liverpool Hospital
        • Kontakt:
          • Watson Ng, Site 554
          • Telefonnummer: +61287384085
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Rekrytering
        • The Childrens Hospital at Westmead
        • Kontakt:
          • Shoma Dutt, Site 540
          • Telefonnummer: 0298453999
    • Queensland
      • Maroorchydore, Queensland, Australien, 4558
        • Rekrytering
        • Coastal Digestive Health
        • Kontakt:
          • Hansjoerg Seltenreich, Site 546
      • North Mackay, Queensland, Australien, 4740
        • Indragen
        • Local Institution - 551
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Rekrytering
        • Local Institution - 550
        • Kontakt:
          • Site 550
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Rekrytering
        • Local Institution - 542
        • Kontakt:
          • Site 542
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Rekrytering
        • Local Institution - 552
        • Kontakt:
          • Site 552
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 05112
        • Rekrytering
        • Local Institution - 545
        • Kontakt:
          • Site 545
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Rekrytering
        • Local Institution - 553
        • Kontakt:
          • Site 553
      • Footscray, Victoria, Australien, 3011
        • Avslutad
        • Local Institution - 543
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Rekrytering
        • The Alfred Hospital
        • Kontakt:
          • Varan Perananthan, Site 539
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Rekrytering
        • Fiona Stanley Hospital
        • Kontakt:
          • Abhey Singh, Site 549
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Avslutad
        • Local Institution - 515
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Rekrytering
        • Local Institution - 516
        • Kontakt:
          • Site 516
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrytering
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
          • Tim Vanuytsel, Site 514
      • West-Vlaanderen, Belgien, 8310
        • Rekrytering
        • AZ Sint-Lucas Brugge
        • Kontakt:
          • Joris Arts, Site 512
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35211-1320
        • Avslutad
        • Local Institution - 144
      • Tuscaloosa, Alabama, Förenta staterna, 35406
        • Indragen
        • Gastro Care PC - CAR
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
        • Rekrytering
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Shauna Schroeder, Site 082
          • Telefonnummer: 602-933-0940
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85020-4348
        • Avslutad
        • Local Institution - 147
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic Scottsdale
        • Kontakt:
          • Jennifer Horsley-Silva, Site 041
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85715
        • Rekrytering
        • Del Sol Research Management
        • Kontakt:
          • Bassel Kisso, Site 029
          • Telefonnummer: 520-318-1236
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85723-0001
        • Indragen
        • MetroHealth Medical Center
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72117
        • Rekrytering
        • Arkansas Gastroenterology, P.A.
        • Kontakt:
          • Scott Wofford, Site 165
    • California
      • Lancaster, California, Förenta staterna, 93534
        • Rekrytering
        • OM Research
        • Kontakt:
          • Jatinder Pruthi, Site 075
          • Telefonnummer: 661-388-2239
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90067
        • Rekrytering
        • GastroIntestinal BioSciences
        • Kontakt:
          • Nicholas Karyotakis, Site 047
          • Telefonnummer: 310-766-2079
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609
        • Indragen
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Palm Springs, California, Förenta staterna, 92262
        • Indragen
        • Palmtree Clinical Research
      • Poway, California, Förenta staterna, 92064-2021
        • Indragen
        • Alliance Clinical Research, LLC
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103-5639
        • Rekrytering
        • SDG Clinical Research, Inc.
        • Kontakt:
          • Sajiv Chandradas, Site 160
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92114
        • Indragen
        • Precision Research Institute, LLC
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Rekrytering
        • Childrens Hospital Colorado
        • Kontakt:
          • Nathalie Nguyen, Site 068
          • Telefonnummer: 720-777-6669
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Rekrytering
        • Peak Gastroenterology Associates
        • Kontakt:
          • Bhaktasharan Patel, Site 067
          • Telefonnummer: 719-310-6719
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Indragen
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology
      • Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80120-5641
        • Indragen
        • Local Institution - 170
      • Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna, 80033
        • Rekrytering
        • Western States Clinical Research Inc
        • Kontakt:
          • Jeffrey Rumbyrt, Site 128
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Förenta staterna, 06010
        • Rekrytering
        • Connecticut Clinical Research Foundation
        • Kontakt:
          • Salam Zakko, Site 101
          • Telefonnummer: 860-585-9848
      • Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
        • Rekrytering
        • University of Connecticut
        • Kontakt:
          • Houman Rezaizadeh, Site 076
          • Telefonnummer: 860-679-7889
      • Hamden, Connecticut, Förenta staterna, 06518
        • Rekrytering
        • Medical Research Center of Connecticut LLC
        • Kontakt:
          • Paul Feuerstadt, Site 156
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Indragen
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756-3839
        • Rekrytering
        • Gastro Florida
        • Kontakt:
          • Michael Weiss, Site 099
          • Telefonnummer: 239-275-8882
      • Inverness, Florida, Förenta staterna, 34452
        • Rekrytering
        • Nature Coast Clinical Research LLC
        • Kontakt:
          • Siddharth Mathur, Site 036
          • Telefonnummer: 352-341-2100
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
        • Rekrytering
        • Encore Borland-Groover Clinical Research
        • Kontakt:
          • Michael Ibach, Site 042
          • Telefonnummer: 904-680-0871
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33032
        • Indragen
        • Homestead Associates In Research Inc
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33144-2035
        • Rekrytering
        • A Plus Research Inc
        • Kontakt:
          • Carlos Ramos, Site 138
          • Telefonnummer: 523-618-9362
      • North Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33162
        • Indragen
        • Med-Care Research
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Indragen
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32825
        • Indragen
        • Gastroenterology Consultants of Central Florida - CAR
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806-1041
        • Avslutad
        • Local Institution - 146
      • Pinellas Park, Florida, Förenta staterna, 33781-3228
        • Avslutad
        • Local Institution - 169
      • Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324-3345
        • Rekrytering
        • Asthma, Allergy Care Center of Florida
        • Kontakt:
          • Shahnaz Fatteh, Site 168
          • Telefonnummer: 954-723-0334
      • Port Orange, Florida, Förenta staterna, 32127
        • Rekrytering
        • Advanced Medical Research Center
        • Kontakt:
          • Ammar Hemaidan, Site 037
      • Sweetwater, Florida, Förenta staterna, 33172-2741
        • Indragen
        • US Associates in Research Inc
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Rekrytering
        • Children's Center for Digestive Healthcare
        • Kontakt:
          • Jeffrey Lewis, Site 054
          • Telefonnummer: 404-503-2279
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30328
        • Rekrytering
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Atlanta
        • Kontakt:
          • Muhammad Munir, Site 171
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Indragen
        • Emory University School of Medicine
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
        • Rekrytering
        • Gastroenterology Associates Of Central Georgia LLC
        • Kontakt:
          • Shahriar Sedghi, Site 117
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
        • Rekrytering
        • Grand Teton Research Group PLLC
        • Kontakt:
          • Larry Evans, Site 024
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Rekrytering
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
        • Kontakt:
          • Ikuo Hirano, Site 039
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Indragen
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Indragen
        • Ann and Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago
      • Gurnee, Illinois, Förenta staterna, 60031-5711
        • Rekrytering
        • Illinois Gastroenterology Group- Gurnee (GI Allian
        • Kontakt:
          • Jonathan Rosenberg, Site 167
          • Telefonnummer: 847-244-2960
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indragen
        • Indiana University (IU) Health Physicians - IU Health Neuroscience Center
      • New Albany, Indiana, Förenta staterna, 47150
        • Indragen
        • Gastroenterology Health Partners PLLC
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
        • Rekrytering
        • Iowa Digestive Disease Center
        • Kontakt:
          • Rajalakshmi Iyer, Site 127
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • Rekrytering
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Kontakt:
          • Rami El Abiad, Site 094
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Rekrytering
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
          • Reza Hejazi, Site 035
          • Telefonnummer: 915-545-3901
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Förenta staterna, 41042
        • Avslutad
        • Local Institution - 046
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Indragen
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Rekrytering
        • Gastroenterology Associates LLC
        • Kontakt:
          • Satyaprasad Alapati, Site 003
          • Telefonnummer: 22592711907850
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
        • Rekrytering
        • Clinical Trials Management LLC
        • Kontakt:
          • David Dulitz, Site 020
          • Telefonnummer: 504-455-1310
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Indragen
        • Ochsner Children's Health Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Indragen
        • Johns Hopkins University
      • Catonsville, Maryland, Förenta staterna, 21228
        • Indragen
        • Digestive Disease Associates, PA
      • Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21045
        • Avslutad
        • Local Institution - 164
      • Glen Burnie, Maryland, Förenta staterna, 21061
        • Rekrytering
        • Woodholme Gastroenterology Associates
        • Kontakt:
          • Kenolisa Onwueme, Site 070
      • Hagerstown, Maryland, Förenta staterna, 21742
        • Avslutad
        • Local Institution - 012
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Indragen
        • Boston Children's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Indragen
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02110
        • Rekrytering
        • Boston Specialists
        • Kontakt:
          • John Leung, Site 053
          • Telefonnummer: 617-636-2379
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Indragen
        • Massachusetts General Hospital / Dana-Farber Cancer Institute
      • Framingham, Massachusetts, Förenta staterna, 01702
        • Indragen
        • Greater Boston Gastroenterology PC
      • South Dartmouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02747
        • Rekrytering
        • FC Research LLC
        • Kontakt:
          • Paul Sepe, Site 083
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01199
        • Indragen
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • Avslutad
        • Local Institution - 009
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48098
        • Indragen
        • Clinical Research Institute of Michigan
      • Wyoming, Michigan, Förenta staterna, 49519
        • Rekrytering
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan PLC
        • Kontakt:
          • Allan Coates, Site 014
          • Telefonnummer: 616-328-5344
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Förenta staterna, 55446
        • Rekrytering
        • Minnesota Gastroenterology
        • Kontakt:
          • Benjamin Mitlyng, Site 115
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Diana Snyder, Site 049
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Förenta staterna, 39232
        • Indragen
        • GI Associates and Endoscopy Center-GI Clinical Research Department
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • Rekrytering
        • Mid America Gastrointestinal Consultants
        • Kontakt:
          • Hillary Bownik, Site 007
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University Siteman Cancer Center
        • Kontakt:
          • Prakash Gyawali, Site 032
          • Telefonnummer: 314-747-3969
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • Rekrytering
        • University Of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
          • Alexander Hewlett, Site 038
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89511-2060
        • Indragen
        • Advanced Research Institute - Reno
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Rekrytering
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Kontakt:
          • Michael Curley, Site 015
          • Telefonnummer: 603-650-5261
    • New Jersey
      • Ocean City, New Jersey, Förenta staterna, 07712
        • Indragen
        • Atlantic Research Center LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106-4725
        • Rekrytering
        • New Mexico Clinical Research and Osteoporosis Center
        • Kontakt:
          • Lance Rudolph, Site 139
          • Telefonnummer: 505-855-5505
    • New York
      • Great Neck, New York, Förenta staterna, 11023
        • Rekrytering
        • Long Island Gastrointestinal Research Group LLP
        • Kontakt:
          • Michael Goldstein, Site 028
          • Telefonnummer: 516-482-5976
      • Hartsdale, New York, Förenta staterna, 10530
        • Indragen
        • Drug Trials America
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Indragen
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Förenta staterna, 10075
        • Indragen
        • Lenox Hill Hospital
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Rekrytering
        • NYU Langone Medical Center
        • Kontakt:
          • Rita Knotts, Site 051
          • Telefonnummer: 888-888-8888
      • New York, New York, Förenta staterna, 10017-2009
        • Indragen
        • Dr. Jeffrey Crespin, MD - New York - CAR
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032-3725
        • Indragen
        • Columbia Presbyterian Medical Center
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14625-2664
        • Indragen
        • Rochester Gastroenterology: Devgun Surinder MD
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • Rekrytering
        • Syracuse VA Medical Center
        • Kontakt:
          • Uma Murthy, Site 142
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210-2306
        • Rekrytering
        • Hill Medical Center
        • Kontakt:
          • Uma Murthy, Site 116
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • Rekrytering
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kontakt:
          • Evan Dellon, Site 016
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28277
        • Indragen
        • Clinical Research of Charlotte
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Rekrytering
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • David Leiman, Site 106
          • Telefonnummer: 919-668-7924
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27405
        • Avslutad
        • Local Institution - 131
      • Kinston, North Carolina, Förenta staterna, 28501-3851
        • Indragen
        • Atlantic Medical Group - Kinston - CAR
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Förenta staterna, 45440-3237
        • Rekrytering
        • Dayton Gastroenterology, Inc
        • Kontakt:
          • Ilyas Ikramuddin, Site 130
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Rekrytering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
          • Juan Abonia, Site 001
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • Rekrytering
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Kontakt:
          • Vidhya Kunnathur, Site 052
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Rekrytering
        • GCGA Physicians, LLC dba/Gastro Health Research
        • Kontakt:
          • Pradeep Bekal, Site 006
          • Telefonnummer: 513-872-4549
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Indragen
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Indragen
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43235
        • Rekrytering
        • Optimed Research Ltd
        • Kontakt:
          • Donald McNeil, Site 059
          • Telefonnummer: 614-505-3030
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43212-3119
        • Indragen
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Columbus
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112-5550
        • Avslutad
        • Local Institution - 166
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504-9741
        • Indragen
        • Velocity Clinical Research - Grants Pass - ERN - PPDS
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Rekrytering
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
        • Kontakt:
          • Kofi Clarke, Site 120
          • Telefonnummer: 717-531-0630
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Rekrytering
        • University of Pennsylvania - Perelman Center for Advanced Medicine
        • Kontakt:
          • Gary Falk, Site 025
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Indragen
        • Thomas Jefferson University - Clinical Research Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Indragen
        • The Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
      • Pottsville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17901-3636
        • Rekrytering
        • Glenn S Freed, DO - CAR
        • Kontakt:
          • Glenn Freed, Site 155
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02905
        • Indragen
        • University Gastroenterology
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621-2062
        • Avslutad
        • Local Institution - 143
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • Rekrytering
        • Prisma Health - Upstate
        • Kontakt:
          • Jonathan Markowitz, Site 057
          • Telefonnummer: 864-454-5125
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37421
        • Avslutad
        • Local Institution - 114
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
        • Rekrytering
        • Vanderbilt University
        • Kontakt:
          • Michael Vaezi, Site 095
    • Texas
      • Cedar Park, Texas, Förenta staterna, 78613
        • Rekrytering
        • Texas Digestive Disease Consultants Dallas
        • Kontakt:
          • Dustin Kiker, Site 105
          • Telefonnummer: 512-341-0900
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Indragen
        • Childrens Medical Center
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75234-7858
        • Avslutad
        • Local Institution - 148
      • Fort Sam Houston, Texas, Förenta staterna, 78235-8200
        • Indragen
        • Brooke Army Medical Center Francis Street Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Indragen
        • Cook Childrens Medical Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77079-2211
        • Rekrytering
        • Houston Endoscopy and Research Center
        • Kontakt:
          • Vikram Jayanty, Site 112
          • Telefonnummer: 713-932-9200
      • Rockwell, Texas, Förenta staterna, 75032
        • Indragen
        • Digestive Health Associates of Texas (DHAT)
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Rekrytering
        • Southern Star Research Institute LLC
        • Kontakt:
          • Jeff Bullock, Site 008
          • Telefonnummer: 210-581-2812
      • Southlake, Texas, Förenta staterna, 76092
        • Rekrytering
        • Texas Digestive Disease Consultants - Southlake
        • Kontakt:
          • Timothy Ritter, Site 077
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
        • Rekrytering
        • Tyler Research Institute, LLC
        • Kontakt:
          • George DuVall, Site 104
          • Telefonnummer: 903-597-2314
    • Utah
      • Draper, Utah, Förenta staterna, 84020-5645
        • Indragen
        • Intermountain Clinical Research
      • Ogden, Utah, Förenta staterna, 84403-3323
        • Rekrytering
        • Ogden Clinic Gastrenterology - CAR
        • Kontakt:
          • Chad Gonzales, Site 125
      • Ogden, Utah, Förenta staterna, 84405
        • Indragen
        • Advanced Research Institute-South Ogden
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • Indragen
        • University of Utah Primary Children's Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • Indragen
        • University of Utah School of Medicine
      • Sandy, Utah, Förenta staterna, 84092-4350
        • Indragen
        • Granite Peaks Gastroenterology
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • Indragen
        • University of Vermont Medical Center Gastro
    • Virginia
      • Leesburg, Virginia, Förenta staterna, 20176
        • Indragen
        • Emeritas Research Group
      • Lynchburg, Virginia, Förenta staterna, 24502
        • Rekrytering
        • Blue Ridge Medical Research
        • Kontakt:
          • Larry Clark, Site 013
          • Telefonnummer: 434-455-8675
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23249
        • Rekrytering
        • McGuire Veterans Affairs Medical Center
        • Kontakt:
          • Joseph Spataro, Site 064
          • Telefonnummer: 804-675-5021
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24013
        • Indragen
        • Carilion Clinic
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Rekrytering
        • Velocity Clinical Research - Spokane - ERN - PPDS
        • Kontakt:
          • Sarah Smiley, Site 137
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98664
        • Rekrytering
        • Vancouver Clinic Inc PS
        • Kontakt:
          • Jason Etzel, Site 023
          • Telefonnummer: 360-397-3168
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • Indragen
        • University of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Indragen
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • Indragen
        • Aurora Saint Lukes Medical Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Förenta staterna, 10456
        • Indragen
        • Gastroenterology Associates, PC - Casper - CAR
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrytering
        • Local Institution - 281
        • Kontakt:
          • Site 281
      • Holon, Israel, 5822012
        • Rekrytering
        • Local Institution - 283
        • Kontakt:
          • Site 283
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekrytering
        • Local Institution - 282
        • Kontakt:
          • Site 282
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 280
        • Kontakt:
          • Site 280
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Rekrytering
        • Local Institution - 279
        • Kontakt:
          • Site 279
    • Tel Aviv
      • Tel-Aviv, Tel Aviv, Israel, 64239
        • Avslutad
        • Local Institution - 278
      • Genova, Italien, 16132
        • Avslutad
        • Local Institution - 257
      • Milano, Italien, 20122
        • Rekrytering
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
          • Maurizio Vecchi, Site 254
          • Telefonnummer: +39 02-55033418
      • Napoli, Italien, 80131
        • Indragen
        • Local Institution - 256
      • Padova, Italien, 35128
        • Rekrytering
        • Local Institution - 255
        • Kontakt:
          • Site 255
      • Pisa, Italien, 56100
        • Rekrytering
        • Local Institution - 252
        • Kontakt:
          • Site 252
      • Rome, Italien, 00161
        • Rekrytering
        • Azienda Policlinico Umberto I
        • Kontakt:
          • Salvatore Oliva, Site 253
      • Akita-shi, Japan, 010-8543
        • Rekrytering
        • Akita University Hospital
        • Kontakt:
          • Katsunori Iijima, Site 593
      • Isehara City, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Rekrytering
        • Local Institution - 606
        • Kontakt:
          • Site 606
      • Kobe, Japan, 650-0017
        • Rekrytering
        • Kobe University Hospital
        • Kontakt:
          • Yuzo Kodama, Site 597
      • Maebashi, Japan, 371-8511
        • Rekrytering
        • Local Institution - 598
        • Kontakt:
          • Site 598
      • Nagoya, Japan, 457-8511
        • Indragen
        • Local Institution - 604
      • Nagoya, Japan, 467-8602
        • Rekrytering
        • Local Institution - 607
        • Kontakt:
          • Site 607
      • Niigata-shi, Japan, 951-8510
        • Indragen
        • Local Institution - 592
      • Okayama-Shi, Japan, 700-8505
        • Rekrytering
        • Local Institution - 603
        • Kontakt:
          • Site 603
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Indragen
        • Local Institution - 591
      • Shibukawa, Japan, 377-8577
        • Indragen
        • Local Institution - 601
      • Shinjuku-Ku, Japan, 162-8655
        • Rekrytering
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
        • Kontakt:
          • Junichi Akiyama, Site 602
      • Tokyo, Japan, 108-8329
        • Rekrytering
        • International University of Health and Werfare Mita Hospital
        • Kontakt:
          • Mikinori Kataoka, Site 605
      • Toyoake, Japan, 470-1192
        • Indragen
        • Local Institution - 596
      • Yamagata, Japan, 990-9585
        • Rekrytering
        • Yamagata University Hospital
        • Kontakt:
          • Yasuhiko Abe, Site 590
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Rekrytering
        • Local Institution - 600
        • Kontakt:
          • Site 600
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Rekrytering
        • Nippon Medical School Hospital
        • Kontakt:
          • Katsuhiko Iwakiri, Site 595
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 157-8535
        • Rekrytering
        • Local Institution - 599
        • Kontakt:
          • Site 599
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Rekrytering
        • University of Calgary
        • Kontakt:
          • Christopher Ma, Site 201
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4B2
        • Rekrytering
        • South Edmonton Gastroenterology
        • Kontakt:
          • Jesse Siffledeen, Site 205
          • Telefonnummer: 7806191972
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2V2
        • Indragen
        • Local Institution - 202
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Rekrytering
        • GIRI Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute
        • Kontakt:
          • Allen Lim, Site 208
          • Telefonnummer: 17809301915
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • Rekrytering
        • GI Research Institute
        • Kontakt:
          • Hin Hin Ko, Site 203
          • Telefonnummer: 6046886332x238
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V3M9
        • Rekrytering
        • Percuro Clinical Research Ltd
        • Kontakt:
          • Ranjit Singh, Site 206
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1E4
        • Rekrytering
        • Local Institution - 207
        • Kontakt:
          • Site 207
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Indragen
        • Local Institution - 204
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Rekrytering
        • Toronto Digestive Disease Associates Inc
        • Kontakt:
          • Michael Gould, Site 200
          • Telefonnummer: 4166500017
      • Bydgoszcz, Polen, 85-079
        • Avslutad
        • Local Institution - 385
      • Częstochowa, Polen, 42-202
        • Avslutad
        • Local Institution - 389
      • Gdansk, Polen, 80-382
        • Rekrytering
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
        • Kontakt:
          • Marek Cesarz, Site 390
      • Katowice, Polen, 40-040
        • Rekrytering
        • Local Institution - 388
        • Kontakt:
          • Site 388
      • Lódz, Polen, 90-127
        • Avslutad
        • Local Institution - 392
      • Szczecin, Polen, 71-270
        • Indragen
        • Local Institution - 382
      • Warsaw, Polen, 04-501
        • Rekrytering
        • WIP Warsaw IBD Point
        • Kontakt:
          • Jaroslaw Kierkus, Site 383
      • Warszawa, Polen, 00-635
        • Rekrytering
        • Local Institution - 387
        • Kontakt:
          • Site 387
      • Warszawa, Polen, 01-192
        • Rekrytering
        • Local Institution - 393
        • Kontakt:
          • Site 393
      • Wroclaw, Polen, 50-556
        • Indragen
        • Local Institution - 386
      • Wroclaw, Polen, 51-162
        • Avslutad
        • Local Institution - 384
      • Wroclaw, Polen, 50-088
        • Rekrytering
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial we Wroclawiu
        • Kontakt:
          • Anna Sidorowicz-Bialynicka, Site 391
      • Lisboa, Portugal, 1169-045
        • Rekrytering
        • Local Institution - 307
        • Kontakt:
          • Site 307
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Rekrytering
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte EPE Hospital de Santa Maria
        • Kontakt:
          • Celia Costa, Site 305
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Rekrytering
        • Centro Hospitalar de São João, E.P.E.
        • Kontakt:
          • Eunice Trindade, Site 308
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Har inte rekryterat ännu
        • Local Institution - 306
        • Kontakt:
          • Site 306
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Rekrytering
        • Chuv Bh-04
        • Kontakt:
          • Alain Schoepfer, Site 357
      • Liestal, Schweiz, 4410
        • Indragen
        • Local Institution - 356
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrytering
        • Local Institution - 408
        • Kontakt:
          • Site 408
      • Cordoba, Spanien, 14001
        • Rekrytering
        • Local Institution - 410
        • Kontakt:
          • Site 410
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekrytering
        • Local Institution - 409
        • Kontakt:
          • Site 409
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekrytering
        • Local Institution - 413
        • Kontakt:
          • Site 413
      • Marbella, Spanien, 29603
        • Avslutad
        • Local Institution - 411
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Rekrytering
        • Local Institution - 412
        • Kontakt:
          • Site 412
      • Belfast Northern Ireland, Storbritannien, BT9 7AB
        • Rekrytering
        • Belfast Health and Social Care Trust
        • Kontakt:
          • Inder Mainie, Site 228
      • Birmingham, Storbritannien, B15 2SQ
        • Avslutad
        • Local Institution - 231
      • Cambridge, Storbritannien, CB2 2 QQ
        • Indragen
        • Local Institution - 229
      • Cardiff, Storbritannien, CF15 9SS
        • Avslutad
        • Local Institution - 234
      • Chorley, Storbritannien, PR7 7NA
        • Avslutad
        • Local Institution - 235
      • Hardwick, Storbritannien, TS19 8PE
        • Indragen
        • Local Institution - 232
      • Hexam, Storbritannien, NE46 1QJ
        • Avslutad
        • Local Institution - 233
      • Liverpool, Storbritannien, L22 0LG
        • Avslutad
        • Local Institution - 236
      • Manchester, Storbritannien, M15 6SX
        • Rekrytering
        • Local Institution - 237
        • Kontakt:
          • Site 237
      • Manchester, Storbritannien, M13 9WL
        • Indragen
        • Local Institution - 230
      • Southampton, Storbritannien, SO16 6YD
        • Indragen
        • Local Institution - 226
      • Bayern, Tyskland, 82418
        • Rekrytering
        • Klinikum Garmisch-Partenkirchen GmbH
        • Kontakt:
          • Hans-Dieter Allescher, Site 330
      • Brandenburg an der Havel, Tyskland, 14770
        • Rekrytering
        • Local Institution - 332
        • Kontakt:
          • Site 332
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60313
        • Rekrytering
        • Local Institution - 339
        • Kontakt:
          • Site 339
      • Hamburg, Tyskland, 20249
        • Indragen
        • Local Institution - 336
      • Leipzig, Tyskland, 04129
        • Avslutad
        • Local Institution - 338
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Indragen
        • Local Institution - 333
      • Mainz, Tyskland, 55122
        • Indragen
        • Local Institution - 334
      • Munchen, Tyskland, 81675
        • Rekrytering
        • Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universitaet Muenchen
        • Kontakt:
          • Simon Weidlich, Site 337
      • München, Tyskland, 80639
        • Indragen
        • Local Institution - 340
      • Burgenland, Österrike, 7000
        • Avslutad
        • Local Institution - 437
      • Graz, Österrike, 8036
        • Rekrytering
        • Local Institution - 434
        • Kontakt:
          • Site 434
      • Linz, Österrike, 4010
        • Rekrytering
        • Hospital of Barmherzige Schwestern Linz
        • Kontakt:
          • Peter Piringer, Site 436
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Indragen
        • Local Institution - 435

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har tidigare deltagit i tidigare klinisk studie CC-93538-EE-001 och antingen:

    1. Försökspersonen upplevde ett allvarligt EoE-utbrott som krävde endoskopisk intervention och/eller samtidig räddningsterapi under induktionsfasen och har avslutat vecka 24 i induktionsfasen; ELLER
    2. Försökspersonen slutförde induktionsfasen och kvalificerar sig inte för tillträde till underhållsfasen av andra skäl än en allvarlig EoE-flamma; ELLER
    3. Försökspersonen upplevde en allvarlig EoE-flamma som krävde endoskopisk intervention och/eller samtidig räddningsterapi under underhållsfasen och avslutade vecka 48 i underhållsfasen; ELLER
    4. Ämnet avslutat vecka 48 i underhållsfasen
  • ELLER Försöksperson måste ha deltagit i studie CC-93538-DDI-001 och genomfört bedömningar fram till slutet av behandlingsbesöket
  • Visade ≥ 80 % och ≤ 120 % övergripande överensstämmelse med erforderlig prövningsproduktdosering under tidigare studier.
  • Avbröt inte prövningsprodukten permanent i de tidigare studierna och/eller upplevde inte några kliniskt signifikanta biverkningar relaterade till undersökningsprodukten som skulle utesluta ytterligare dosering enligt prövarens uppfattning.
  • Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest före den första dosen av öppen CC-93538 och samtycka till att tillämpa en mycket effektiv preventivmetod (enligt definitionen i den tidigare studien) fram till 5 månader efter den sista dosen av öppen- etikett CC-93538.

Exklusions kriterier:

  • Kliniska eller endoskopiska bevis på andra sjukdomar eller tillstånd som kan påverka eller förvirra den histologiska, endoskopiska eller kliniska symtomutvärderingen för denna studie.
  • Aktiv Helicobacter pylori-infektion eller esofagusvaricer.
  • Bevis på immunsuppression eller att ha fått systemiska immunsuppressiva eller immunmodulerande läkemedel inom 5 läkemedelshalveringstider före öppen förlängningsstudie (OLE) Dag 1. Användning av dessa medel är förbjuden under studien.
  • Behandling med oral eller sublingual immunterapi inom 6 månader efter OLE Dag 1. Användning av dessa medel är förbjuden under studien.
  • Fick en prövningsprodukt, annan än den som administrerades i CC-93538-EE-001- eller CC-93538-DDI-001-studierna, inom 5 halveringstider före OLE-dag 1 (inkluderar prövningsprodukt som mottagits under en interventionell prövning för covid- 19). De som vaccinerats med ett experimentellt covid-19-vaccin under studierna CC-93538-EE-001 eller CC-93538-DDI-001 är inte berättigade att delta, såvida det inte tillåts efter en diskussion med den kliniska prövningsläkaren.
  • Fick ett levande försvagat vaccin inom en månad före OLE dag 1; eller förutser behovet av ett levande försvagat vaccin när som helst under denna studie.
  • Varje sjukdom som skulle påverka genomförandet av protokollet eller tolkningen av studieresultaten, eller som skulle utsätta en patient för risk genom att delta i studien (t. kolit, celiaki, mendelisk sjukdom associerad med EoE, svår okontrollerad astma, infektion som orsakar eosinofili, hypereosinofilt syndrom eller kardiovaskulärt tillstånd, eller neurologisk eller psykiatrisk sjukdom som kan äventyra deltagarens förmåga att korrekt dokumentera symtom på EoE; nydiagnostiserad malignitet, lymfoproliferativ sjukdom eller kliniskt signifikant laboratorieavvikelse).
  • Aktiv parasitisk/helmintisk infektion eller en misstänkt parasitisk/helmintisk infektion eller kronisk infektion (viral hepatit, tuberkulos eller HIV)
  • Har haft idiopatisk anafylaxi eller större immunologisk reaktion på ett ämne som innehåller immunglobulin-G; eller någon känd överkänslighet mot någon ingrediens i CC-93538.
  • Kvinnor som är gravida eller ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Administration av CC-93538
Deltagarna administreras CC-93538 dos subkutant en gång i veckan
CC-93538
Andra namn:
  • BMS-986355
  • cendakimab

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av biverkningar (AE)
Tidsram: I minst 28 månader
En AE är varje skadlig, oavsiktlig eller oönskad medicinsk händelse som kan uppträda eller förvärras hos en deltagare under studiens gång. Det kan vara en ny samtidig sjukdom, en förvärrad samtidig sjukdom, en skada eller någon samtidig försämring av deltagarens hälsa, inklusive laboratorietestvärden oavsett etiologi. Varje försämring (d.v.s. varje kliniskt signifikant negativ förändring i frekvensen eller intensiteten av ett redan existerande tillstånd) bör betraktas som en biverkning.
I minst 28 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunogenicitet av CC-93538 bedömd genom förekomsten av anti-läkemedelsantikroppar
Tidsram: I minst 28 månader
Detta inkluderar neutraliserande antikroppar när det är motiverat.
I minst 28 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

9 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

29 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2021

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Information om vår policy för datadelning och processen för att begära data finns på följande länk:

https://www.celgene.com/research-development/clinical-trials/clinical-trials-data-sharing/

Tidsram för IPD-delning

Se Planbeskrivning

Kriterier för IPD Sharing Access

Se Planbeskrivning

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CC-93538

3
Prenumerera