CC-93538 在患有嗜酸性粒细胞性食管炎的成人和青少年参与者中的安全性研究
2024年3月29日 更新者：Celgene
一项 3 期、多中心、多国、开放标签扩展研究，以评估 CC-93538 在患有嗜酸性粒细胞性食管炎的成人和青少年受试者中的长期安全性
本研究是一项开放标签、非对照研究设计，旨在评估 CC-93538 治疗的长期安全性和耐受性。
该研究将招募参与 CC-93538-EE-001 或 CC-93538-DDI-001 研究的参与者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
259
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
- 电话号码：855-907-3286
- 邮箱：Clinical.Trials@bms.com
研究联系人备份
- 姓名：First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
学习地点
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Haifa、以色列、3109601
- 招聘中
- Local Institution - 281
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接触：
- Site 281
-
Holon、以色列、5822012
- 招聘中
- Local Institution - 283
-
接触：
- Site 283
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Jerusalem、以色列、91120
- 招聘中
- Local Institution - 282
-
接触：
- Site 282
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Jerusalem、以色列、91031
- 尚未招聘
- Local Institution - 280
-
接触：
- Site 280
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Zerifin、以色列、70300
- 招聘中
- Local Institution - 279
-
接触：
- Site 279
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Tel Aviv
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Tel-Aviv、Tel Aviv、以色列、64239
- 完全的
- Local Institution - 278
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 2T9
- 招聘中
- University of Calgary
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接触：
- Christopher Ma, Site 201
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Edmonton、Alberta、加拿大、T6K 4B2
- 招聘中
- South Edmonton Gastroenterology
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接触：
- Jesse Siffledeen, Site 205
- 电话号码：7806191972
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Edmonton、Alberta、加拿大、T6G2V2
- 撤销
- Local Institution - 202
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Edmonton、Alberta、加拿大、T5R 1W2
- 招聘中
- GIRI Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute
-
接触：
- Allen Lim, Site 208
- 电话号码：17809301915
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 2K5
- 招聘中
- GI Research Institute
-
接触：
- Hin Hin Ko, Site 203
- 电话号码：6046886332x238
-
Victoria、British Columbia、加拿大、V8V3M9
- 招聘中
- Percuro Clinical Research Ltd
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接触：
- Ranjit Singh, Site 206
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Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 1E4
- 招聘中
- Local Institution - 207
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接触：
- Site 207
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Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
- 撤销
- Local Institution - 204
-
Vaughan、Ontario、加拿大、L4L 4Y7
- 招聘中
- Toronto Digestive Disease Associates Inc
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接触：
- Michael Gould, Site 200
- 电话号码：4166500017
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Burgenland、奥地利、7000
- 完全的
- Local Institution - 437
-
Graz、奥地利、8036
- 招聘中
- Local Institution - 434
-
接触：
- Site 434
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Linz、奥地利、4010
- 招聘中
- Hospital of Barmherzige Schwestern Linz
-
接触：
- Peter Piringer, Site 436
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Vienna、奥地利、1090
- 撤销
- Local Institution - 435
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Bayern、德国、82418
- 招聘中
- Klinikum Garmisch-Partenkirchen GmbH
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接触：
- Hans-Dieter Allescher, Site 330
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Brandenburg an der Havel、德国、14770
- 招聘中
- Local Institution - 332
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接触：
- Site 332
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Frankfurt am Main、德国、60313
- 招聘中
- Local Institution - 339
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接触：
- Site 339
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Hamburg、德国、20249
- 撤销
- Local Institution - 336
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Leipzig、德国、04129
- 完全的
- Local Institution - 338
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Leipzig、德国、04103
- 撤销
- Local Institution - 333
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Mainz、德国、55122
- 撤销
- Local Institution - 334
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Munchen、德国、81675
- 招聘中
- Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universitaet Muenchen
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接触：
- Simon Weidlich, Site 337
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München、德国、80639
- 撤销
- Local Institution - 340
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Genova、意大利、16132
- 完全的
- Local Institution - 257
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Milano、意大利、20122
- 招聘中
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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接触：
- Maurizio Vecchi, Site 254
- 电话号码：+39 02-55033418
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Napoli、意大利、80131
- 撤销
- Local Institution - 256
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Padova、意大利、35128
- 招聘中
- Local Institution - 255
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接触：
- Site 255
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Pisa、意大利、56100
- 招聘中
- Local Institution - 252
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接触：
- Site 252
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Rome、意大利、00161
- 招聘中
- Azienda Policlinico Umberto I
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接触：
- Salvatore Oliva, Site 253
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Akita-shi、日本、010-8543
- 招聘中
- Akita University Hospital
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接触：
- Katsunori Iijima, Site 593
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Isehara City, Kanagawa、日本、259-1193
- 招聘中
- Local Institution - 606
-
接触：
- Site 606
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Kobe、日本、650-0017
- 招聘中
- Kobe University Hospital
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接触：
- Yuzo Kodama, Site 597
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Maebashi、日本、371-8511
- 招聘中
- Local Institution - 598
-
接触：
- Site 598
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Nagoya、日本、457-8511
- 撤销
- Local Institution - 604
-
Nagoya、日本、467-8602
- 招聘中
- Local Institution - 607
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接触：
- Site 607
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Niigata-shi、日本、951-8510
- 撤销
- Local Institution - 592
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Okayama-Shi、日本、700-8505
- 招聘中
- Local Institution - 603
-
接触：
- Site 603
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Osaka、日本、545-8586
- 撤销
- Local Institution - 591
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Shibukawa、日本、377-8577
- 撤销
- Local Institution - 601
-
Shinjuku-Ku、日本、162-8655
- 招聘中
- Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
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接触：
- Junichi Akiyama, Site 602
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Tokyo、日本、108-8329
- 招聘中
- International University of Health and Werfare Mita Hospital
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接触：
- Mikinori Kataoka, Site 605
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Toyoake、日本、470-1192
- 撤销
- Local Institution - 596
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Yamagata、日本、990-9585
- 招聘中
- Yamagata University Hospital
-
接触：
- Yasuhiko Abe, Site 590
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Hyogo
-
Nishinomiya、Hyogo、日本、663-8501
- 招聘中
- Local Institution - 600
-
接触：
- Site 600
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-
Tokyo
-
Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8603
- 招聘中
- Nippon Medical School Hospital
-
接触：
- Katsuhiko Iwakiri, Site 595
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Setagaya-ku、Tokyo、日本、157-8535
- 招聘中
- Local Institution - 599
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接触：
- Site 599
-
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Brussels、比利时、1090
- 完全的
- Local Institution - 515
-
Kortrijk、比利时、8500
- 招聘中
- Local Institution - 516
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接触：
- Site 516
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Leuven、比利时、3000
- 招聘中
- UZ Leuven
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接触：
- Tim Vanuytsel, Site 514
-
West-Vlaanderen、比利时、8310
- 招聘中
- AZ Sint-Lucas Brugge
-
接触：
- Joris Arts, Site 512
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-
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Bydgoszcz、波兰、85-079
- 完全的
- Local Institution - 385
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Częstochowa、波兰、42-202
- 完全的
- Local Institution - 389
-
Gdansk、波兰、80-382
- 招聘中
- AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
-
接触：
- Marek Cesarz, Site 390
-
Katowice、波兰、40-040
- 招聘中
- Local Institution - 388
-
接触：
- Site 388
-
Lódz、波兰、90-127
- 完全的
- Local Institution - 392
-
Szczecin、波兰、71-270
- 撤销
- Local Institution - 382
-
Warsaw、波兰、04-501
- 招聘中
- WIP Warsaw IBD Point
-
接触：
- Jaroslaw Kierkus, Site 383
-
Warszawa、波兰、00-635
- 招聘中
- Local Institution - 387
-
接触：
- Site 387
-
Warszawa、波兰、01-192
- 招聘中
- Local Institution - 393
-
接触：
- Site 393
-
Wroclaw、波兰、50-556
- 撤销
- Local Institution - 386
-
Wroclaw、波兰、51-162
- 完全的
- Local Institution - 384
-
Wroclaw、波兰、50-088
- 招聘中
- AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial we Wroclawiu
-
接触：
- Anna Sidorowicz-Bialynicka, Site 391
-
-
-
-
-
Fitzroy、澳大利亚、3065
- 招聘中
- Local Institution - 538
-
接触：
- Site 538
-
Western Australia、澳大利亚、6056
- 招聘中
- St John of God Midland Hospital
-
接触：
- Ajay Sharma, Site 547
-
-
New South Wales
-
Concord、New South Wales、澳大利亚、2139
- 招聘中
- Concord Repatriation General Hospital
-
接触：
- Lisa Sze Ein Shim, Site 548
-
Liverpool、New South Wales、澳大利亚、2170
- 招聘中
- Liverpool Hospital
-
接触：
- Watson Ng, Site 554
- 电话号码：+61287384085
-
Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
- 招聘中
- The Childrens Hospital at Westmead
-
接触：
- Shoma Dutt, Site 540
- 电话号码：0298453999
-
-
Queensland
-
Maroorchydore、Queensland、澳大利亚、4558
- 招聘中
- Coastal Digestive Health
-
接触：
- Hansjoerg Seltenreich, Site 546
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North Mackay、Queensland、澳大利亚、4740
- 撤销
- Local Institution - 551
-
South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
- 招聘中
- Local Institution - 550
-
接触：
- Site 550
-
Woolloongabba、Queensland、澳大利亚、4102
- 招聘中
- Local Institution - 542
-
接触：
- Site 542
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
- 招聘中
- Local Institution - 552
-
接触：
- Site 552
-
Elizabeth Vale、South Australia、澳大利亚、05112
- 招聘中
- Local Institution - 545
-
接触：
- Site 545
-
-
Victoria
-
Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
- 招聘中
- Local Institution - 553
-
接触：
- Site 553
-
Footscray、Victoria、澳大利亚、3011
- 完全的
- Local Institution - 543
-
Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
- 招聘中
- The Alfred Hospital
-
接触：
- Varan Perananthan, Site 539
-
-
Western Australia
-
Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
- 招聘中
- Fiona Stanley Hospital
-
接触：
- Abhey Singh, Site 549
-
-
-
-
-
Lausanne、瑞士、1011
- 招聘中
- Chuv Bh-04
-
接触：
- Alain Schoepfer, Site 357
-
Liestal、瑞士、4410
- 撤销
- Local Institution - 356
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35211-1320
- 完全的
- Local Institution - 144
-
Tuscaloosa、Alabama、美国、35406
- 撤销
- Gastro Care PC - CAR
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85016
- 招聘中
- Phoenix Childrens Hospital
-
接触：
- Shauna Schroeder, Site 082
- 电话号码：602-933-0940
-
Phoenix、Arizona、美国、85020-4348
- 完全的
- Local Institution - 147
-
Scottsdale、Arizona、美国、85259
- 招聘中
- Mayo Clinic Scottsdale
-
接触：
- Jennifer Horsley-Silva, Site 041
-
Tucson、Arizona、美国、85715
- 招聘中
- Del Sol Research Management
-
接触：
- Bassel Kisso, Site 029
- 电话号码：520-318-1236
-
Tucson、Arizona、美国、85723-0001
- 撤销
- MetroHealth Medical Center
-
-
Arkansas
-
North Little Rock、Arkansas、美国、72117
- 招聘中
- Arkansas Gastroenterology, P.A.
-
接触：
- Scott Wofford, Site 165
-
-
California
-
Lancaster、California、美国、93534
- 招聘中
- OM Research
-
接触：
- Jatinder Pruthi, Site 075
- 电话号码：661-388-2239
-
Los Angeles、California、美国、90067
- 招聘中
- GastroIntestinal BioSciences
-
接触：
- Nicholas Karyotakis, Site 047
- 电话号码：310-766-2079
-
Oakland、California、美国、94609
- 撤销
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Palm Springs、California、美国、92262
- 撤销
- Palmtree Clinical Research
-
Poway、California、美国、92064-2021
- 撤销
- Alliance Clinical Research, LLC
-
San Diego、California、美国、92103-5639
- 招聘中
- SDG Clinical Research, Inc.
-
接触：
- Sajiv Chandradas, Site 160
-
San Diego、California、美国、92114
- 撤销
- Precision Research Institute, Llc
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- Childrens Hospital Colorado
-
接触：
- Nathalie Nguyen, Site 068
- 电话号码：720-777-6669
-
Colorado Springs、Colorado、美国、80907
- 招聘中
- Peak Gastroenterology Associates
-
接触：
- Bhaktasharan Patel, Site 067
- 电话号码：719-310-6719
-
Denver、Colorado、美国、80218
- 撤销
- Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology
-
Littleton、Colorado、美国、80120-5641
- 撤销
- Local Institution - 170
-
Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
- 招聘中
- Western States Clinical Research Inc
-
接触：
- Jeffrey Rumbyrt, Site 128
-
-
Connecticut
-
Bristol、Connecticut、美国、06010
- 招聘中
- Connecticut Clinical Research Foundation
-
接触：
- Salam Zakko, Site 101
- 电话号码：860-585-9848
-
Farmington、Connecticut、美国、06030
- 招聘中
- University of Connecticut
-
接触：
- Houman Rezaizadeh, Site 076
- 电话号码：860-679-7889
-
Hamden、Connecticut、美国、06518
- 招聘中
- Medical Research Center of Connecticut LLC
-
接触：
- Paul Feuerstadt, Site 156
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20010
- 撤销
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Clearwater、Florida、美国、33756-3839
- 招聘中
- Gastro Florida
-
接触：
- Michael Weiss, Site 099
- 电话号码：239-275-8882
-
Inverness、Florida、美国、34452
- 招聘中
- Nature Coast Clinical Research LLC
-
接触：
- Siddharth Mathur, Site 036
- 电话号码：352-341-2100
-
Jacksonville、Florida、美国、32256
- 招聘中
- Encore Borland-Groover Clinical Research
-
接触：
- Michael Ibach, Site 042
- 电话号码：904-680-0871
-
Miami、Florida、美国、33032
- 撤销
- Homestead Associates in Research Inc
-
Miami、Florida、美国、33144-2035
- 招聘中
- A Plus Research Inc
-
接触：
- Carlos Ramos, Site 138
- 电话号码：523-618-9362
-
North Miami Beach、Florida、美国、33162
- 撤销
- Med-Care Research
-
Orlando、Florida、美国、32806
- 撤销
- Arnold Palmer Hospital For Children
-
Orlando、Florida、美国、32825
- 撤销
- Gastroenterology Consultants of Central Florida - CAR
-
Orlando、Florida、美国、32806-1041
- 完全的
- Local Institution - 146
-
Pinellas Park、Florida、美国、33781-3228
- 完全的
- Local Institution - 169
-
Plantation、Florida、美国、33324-3345
- 招聘中
- Asthma, Allergy Care Center of Florida
-
接触：
- Shahnaz Fatteh, Site 168
- 电话号码：954-723-0334
-
Port Orange、Florida、美国、32127
- 招聘中
- Advanced Medical Research Center
-
接触：
- Ammar Hemaidan, Site 037
-
Sweetwater、Florida、美国、33172-2741
- 撤销
- US Associates in Research Inc
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30342
- 招聘中
- Children's Center for Digestive Healthcare
-
接触：
- Jeffrey Lewis, Site 054
- 电话号码：404-503-2279
-
Atlanta、Georgia、美国、30328
- 招聘中
- AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Atlanta
-
接触：
- Muhammad Munir, Site 171
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- 撤销
- Emory University School of Medicine
-
Macon、Georgia、美国、31201
- 招聘中
- Gastroenterology Associates Of Central Georgia LLC
-
接触：
- Shahriar Sedghi, Site 117
-
-
Idaho
-
Idaho Falls、Idaho、美国、83404
- 招聘中
- Grand Teton Research Group PLLC
-
接触：
- Larry Evans, Site 024
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- 招聘中
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
接触：
- Ikuo Hirano, Site 039
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- 撤销
- University of Chicago
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- 撤销
- Ann and Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago
-
Gurnee、Illinois、美国、60031-5711
- 招聘中
- Illinois Gastroenterology Group- Gurnee (GI Allian
-
接触：
- Jonathan Rosenberg, Site 167
- 电话号码：847-244-2960
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- 撤销
- Indiana University (IU) Health Physicians - IU Health Neuroscience Center
-
New Albany、Indiana、美国、47150
- 撤销
- Gastroenterology Health Partners PLLC
-
-
Iowa
-
Clive、Iowa、美国、50325
- 招聘中
- Iowa Digestive Disease Center
-
接触：
- Rajalakshmi Iyer, Site 127
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- 招聘中
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
接触：
- Rami El Abiad, Site 094
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- 招聘中
- University of Kansas Medical Center
-
接触：
- Reza Hejazi, Site 035
- 电话号码：915-545-3901
-
-
Kentucky
-
Florence、Kentucky、美国、41042
- 完全的
- Local Institution - 046
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- 撤销
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
- 招聘中
- Gastroenterology Associates LLC
-
接触：
- Satyaprasad Alapati, Site 003
- 电话号码：22592711907850
-
Metairie、Louisiana、美国、70006
- 招聘中
- Clinical Trials Management LLC
-
接触：
- David Dulitz, Site 020
- 电话号码：504-455-1310
-
New Orleans、Louisiana、美国、70121
- 撤销
- Ochsner Children's Health Center
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- 撤销
- Johns Hopkins University
-
Catonsville、Maryland、美国、21228
- 撤销
- Digestive Disease Associates, PA
-
Columbia、Maryland、美国、21045
- 完全的
- Local Institution - 164
-
Glen Burnie、Maryland、美国、21061
- 招聘中
- Woodholme Gastroenterology Associates
-
接触：
- Kenolisa Onwueme, Site 070
-
Hagerstown、Maryland、美国、21742
- 完全的
- Local Institution - 012
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- 撤销
- Boston Children's Hospital
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- 撤销
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston、Massachusetts、美国、02110
- 招聘中
- Boston Specialists
-
接触：
- John Leung, Site 053
- 电话号码：617-636-2379
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 撤销
- Massachusetts General Hospital / Dana-Farber Cancer Institute
-
Framingham、Massachusetts、美国、01702
- 撤销
- Greater Boston Gastroenterology PC
-
South Dartmouth、Massachusetts、美国、02747
- 招聘中
- FC Research LLC
-
接触：
- Paul Sepe, Site 083
-
Springfield、Massachusetts、美国、01199
- 撤销
- Baystate Medical Center
-
Worcester、Massachusetts、美国、01655
- 完全的
- Local Institution - 009
-
-
Michigan
-
Troy、Michigan、美国、48098
- 撤销
- Clinical Research Institute of Michigan
-
Wyoming、Michigan、美国、49519
- 招聘中
- Gastroenterology Associates of Western Michigan PLC
-
接触：
- Allan Coates, Site 014
- 电话号码：616-328-5344
-
-
Minnesota
-
Plymouth、Minnesota、美国、55446
- 招聘中
- Minnesota Gastroenterology
-
接触：
- Benjamin Mitlyng, Site 115
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic
-
接触：
- Diana Snyder, Site 049
-
-
Mississippi
-
Flowood、Mississippi、美国、39232
- 撤销
- GI Associates and Endoscopy Center-GI Clinical Research Department
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64111
- 招聘中
- Mid America Gastrointestinal Consultants
-
接触：
- Hillary Bownik, Site 007
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- 招聘中
- Washington University Siteman Cancer Center
-
接触：
- Prakash Gyawali, Site 032
- 电话号码：314-747-3969
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198
- 招聘中
- University of Nebraska Medical Center
-
接触：
- Alexander Hewlett, Site 038
-
-
Nevada
-
Reno、Nevada、美国、89511-2060
- 撤销
- Advanced Research Institute - Reno
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- 招聘中
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
接触：
- Michael Curley, Site 015
- 电话号码：603-650-5261
-
-
New Jersey
-
Ocean City、New Jersey、美国、07712
- 撤销
- Atlantic Research Center LLC
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87106-4725
- 招聘中
- New Mexico Clinical Research and Osteoporosis Center
-
接触：
- Lance Rudolph, Site 139
- 电话号码：505-855-5505
-
-
New York
-
Great Neck、New York、美国、11023
- 招聘中
- Long Island Gastrointestinal Research Group LLP
-
接触：
- Michael Goldstein, Site 028
- 电话号码：516-482-5976
-
Hartsdale、New York、美国、10530
- 撤销
- Drug Trials America
-
New York、New York、美国、10029
- 撤销
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York、New York、美国、10075
- 撤销
- Lenox Hill Hospital
-
New York、New York、美国、10016
- 招聘中
- NYU Langone Medical Center
-
接触：
- Rita Knotts, Site 051
- 电话号码：888-888-8888
-
New York、New York、美国、10017-2009
- 撤销
- Dr. Jeffrey Crespin, MD - New York - CAR
-
New York、New York、美国、10032-3725
- 撤销
- Columbia Presbyterian Medical Center
-
Rochester、New York、美国、14625-2664
- 撤销
- Rochester Gastroenterology: Devgun Surinder MD
-
Syracuse、New York、美国、13210
- 招聘中
- Syracuse VA Medical Center
-
接触：
- Uma Murthy, Site 142
-
Syracuse、New York、美国、13210-2306
- 招聘中
- Hill Medical Center
-
接触：
- Uma Murthy, Site 116
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- 招聘中
- University of North Carolina At Chapel Hill
-
接触：
- Evan Dellon, Site 016
-
Charlotte、North Carolina、美国、28277
- 撤销
- Clinical Research of Charlotte
-
Durham、North Carolina、美国、27705
- 招聘中
- Duke University Medical Center
-
接触：
- David Leiman, Site 106
- 电话号码：919-668-7924
-
Greensboro、North Carolina、美国、27405
- 完全的
- Local Institution - 131
-
Kinston、North Carolina、美国、28501-3851
- 撤销
- Atlantic Medical Group - Kinston - CAR
-
-
Ohio
-
Beavercreek、Ohio、美国、45440-3237
- 招聘中
- Dayton Gastroenterology, Inc
-
接触：
- Ilyas Ikramuddin, Site 130
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- 招聘中
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
接触：
- Juan Abonia, Site 001
-
Cincinnati、Ohio、美国、45267
- 招聘中
- University of Cincinnati Medical Center
-
接触：
- Vidhya Kunnathur, Site 052
-
Cincinnati、Ohio、美国、45219
- 招聘中
- GCGA Physicians, LLC dba/Gastro Health Research
-
接触：
- Pradeep Bekal, Site 006
- 电话号码：513-872-4549
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- 撤销
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- 撤销
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus、Ohio、美国、43235
- 招聘中
- Optimed Research Ltd
-
接触：
- Donald McNeil, Site 059
- 电话号码：614-505-3030
-
Columbus、Ohio、美国、43212-3119
- 撤销
- AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Columbus
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112-5550
- 完全的
- Local Institution - 166
-
-
Oregon
-
Medford、Oregon、美国、97504-9741
- 撤销
- Velocity Clinical Research - Grants Pass - ERN - PPDS
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- 招聘中
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
接触：
- Kofi Clarke, Site 120
- 电话号码：717-531-0630
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- University of Pennsylvania - Perelman Center for Advanced Medicine
-
接触：
- Gary Falk, Site 025
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- 撤销
- Thomas Jefferson University - Clinical Research Institute
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 撤销
- The Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
-
Pottsville、Pennsylvania、美国、17901-3636
- 招聘中
- Glenn S Freed, DO - CAR
-
接触：
- Glenn Freed, Site 155
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02905
- 撤销
- University Gastroenterology
-
-
South Carolina
-
Anderson、South Carolina、美国、29621-2062
- 完全的
- Local Institution - 143
-
Greenville、South Carolina、美国、29615
- 招聘中
- Prisma Health - Upstate
-
接触：
- Jonathan Markowitz, Site 057
- 电话号码：864-454-5125
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、美国、37421
- 完全的
- Local Institution - 114
-
Nashville、Tennessee、美国、37212
- 招聘中
- Vanderbilt University
-
接触：
- Michael Vaezi, Site 095
-
-
Texas
-
Cedar Park、Texas、美国、78613
- 招聘中
- Texas Digestive Disease Consultants Dallas
-
接触：
- Dustin Kiker, Site 105
- 电话号码：512-341-0900
-
Dallas、Texas、美国、75235
- 撤销
- Childrens Medical Center
-
Dallas、Texas、美国、75234-7858
- 完全的
- Local Institution - 148
-
Fort Sam Houston、Texas、美国、78235-8200
- 撤销
- Brooke Army Medical Center Francis Street Medical Center
-
Fort Worth、Texas、美国、76104
- 撤销
- Cook Childrens Medical Center
-
Houston、Texas、美国、77079-2211
- 招聘中
- Houston Endoscopy and Research Center
-
接触：
- Vikram Jayanty, Site 112
- 电话号码：713-932-9200
-
Rockwell、Texas、美国、75032
- 撤销
- Digestive Health Associates of Texas (DHAT)
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- 招聘中
- Southern Star Research Institute LLC
-
接触：
- Jeff Bullock, Site 008
- 电话号码：210-581-2812
-
Southlake、Texas、美国、76092
- 招聘中
- Texas Digestive Disease Consultants - Southlake
-
接触：
- Timothy Ritter, Site 077
-
Tyler、Texas、美国、75701
- 招聘中
- Tyler Research Institute, LLC
-
接触：
- George DuVall, Site 104
- 电话号码：903-597-2314
-
-
Utah
-
Draper、Utah、美国、84020-5645
- 撤销
- Intermountain Clinical Research
-
Ogden、Utah、美国、84403-3323
- 招聘中
- Ogden Clinic Gastrenterology - CAR
-
接触：
- Chad Gonzales, Site 125
-
Ogden、Utah、美国、84405
- 撤销
- Advanced Research Institute-South Ogden
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132
- 撤销
- University of Utah Primary Children's Medical Center
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132
- 撤销
- University of Utah School of Medicine
-
Sandy、Utah、美国、84092-4350
- 撤销
- Granite Peaks Gastroenterology
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、美国、05401
- 撤销
- University of Vermont Medical Center Gastro
-
-
Virginia
-
Leesburg、Virginia、美国、20176
- 撤销
- Emeritas Research Group
-
Lynchburg、Virginia、美国、24502
- 招聘中
- Blue Ridge Medical Research
-
接触：
- Larry Clark, Site 013
- 电话号码：434-455-8675
-
Richmond、Virginia、美国、23249
- 招聘中
- McGuire Veterans Affairs Medical Center
-
接触：
- Joseph Spataro, Site 064
- 电话号码：804-675-5021
-
Roanoke、Virginia、美国、24013
- 撤销
- Carilion Clinic
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、美国、99204
- 招聘中
- Velocity Clinical Research - Spokane - ERN - PPDS
-
接触：
- Sarah Smiley, Site 137
-
Vancouver、Washington、美国、98664
- 招聘中
- Vancouver Clinic Inc PS
-
接触：
- Jason Etzel, Site 023
- 电话号码：360-397-3168
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- 撤销
- University of Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- 撤销
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
- 撤销
- Aurora Saint Lukes Medical Center
-
-
Wyoming
-
Casper、Wyoming、美国、10456
- 撤销
- Gastroenterology Associates, PC - Casper - CAR
-
-
-
-
-
Belfast Northern Ireland、英国、BT9 7AB
- 招聘中
- Belfast Health and Social Care Trust
-
接触：
- Inder Mainie, Site 228
-
Birmingham、英国、B15 2SQ
- 完全的
- Local Institution - 231
-
Cambridge、英国、CB2 2 QQ
- 撤销
- Local Institution - 229
-
Cardiff、英国、CF15 9SS
- 完全的
- Local Institution - 234
-
Chorley、英国、PR7 7NA
- 完全的
- Local Institution - 235
-
Hardwick、英国、TS19 8PE
- 撤销
- Local Institution - 232
-
Hexam、英国、NE46 1QJ
- 完全的
- Local Institution - 233
-
Liverpool、英国、L22 0LG
- 完全的
- Local Institution - 236
-
Manchester、英国、M15 6SX
- 招聘中
- Local Institution - 237
-
接触：
- Site 237
-
Manchester、英国、M13 9WL
- 撤销
- Local Institution - 230
-
Southampton、英国、SO16 6YD
- 撤销
- Local Institution - 226
-
-
-
-
-
Lisboa、葡萄牙、1169-045
- 招聘中
- Local Institution - 307
-
接触：
- Site 307
-
Lisboa、葡萄牙、1649-035
- 招聘中
- Centro Hospitalar Lisboa Norte EPE Hospital de Santa Maria
-
接触：
- Celia Costa, Site 305
-
Porto、葡萄牙、4200-319
- 招聘中
- Centro Hospitalar de São João, E.P.E.
-
接触：
- Eunice Trindade, Site 308
-
Porto、葡萄牙、4099-001
- 尚未招聘
- Local Institution - 306
-
接触：
- Site 306
-
-
-
-
-
Barcelona、西班牙、08036
- 招聘中
- Local Institution - 408
-
接触：
- Site 408
-
Cordoba、西班牙、14001
- 招聘中
- Local Institution - 410
-
接触：
- Site 410
-
Madrid、西班牙、28006
- 招聘中
- Local Institution - 409
-
接触：
- Site 409
-
Madrid、西班牙、28046
- 招聘中
- Local Institution - 413
-
接触：
- Site 413
-
Marbella、西班牙、29603
- 完全的
- Local Institution - 411
-
Sevilla、西班牙、41013
- 招聘中
- Local Institution - 412
-
接触：
- Site 412
-
-
-
-
-
Buenos Aires、阿根廷、C1199ABB
- 撤销
- Local Institution - 697
-
BuenosAires、阿根廷、C1125ABE
- 撤销
- Local Institution - 694
-
Mar Del Plata、阿根廷、B7600DHK
- 完全的
- Local Institution - 695
-
Quilmes、阿根廷、B1878DVB
- 完全的
- Local Institution - 696
-
San Miguel de Tucumán、阿根廷、T4000IAR
- 撤销
- Local Institution - 698
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
以前参加过之前的临床研究 CC-93538-EE-001 并且：
- 受试者在诱导阶段经历了严重的 EoE 发作，需要内窥镜干预和/或伴随的抢救治疗，并且已经完成了诱导阶段的第 24 周；或者
- 受试者完成了入门阶段，并且由于严重的 EoE 耀斑以外的原因不符合进入维护阶段的条件；或者
- 受试者在维持阶段经历了严重的 EoE 发作，需要内窥镜干预和/或伴随的抢救治疗，并完成了维持阶段的第 48 周；或者
- 对象完成了维护阶段的第 48 周
- 或者 受试者必须参与研究 CC-93538-DDI-001 并在治疗访视结束前完成评估
- 在之前的研究中证明 ≥ 80% 和 ≤ 120% 总体上符合要求的研究产品剂量。
- 在之前的研究中没有永久停止研究产品和/或没有经历任何与研究产品相关的临床显着不良事件，研究人员认为这些不良事件会阻止进一步给药。
- 有生育能力的女性在第一次服用开放标签的 CC-93538 之前必须进行阴性妊娠试验，并同意在最后一次服用开放标签的 CC-93538 后 5 个月内采取高效的避孕方法（如先前研究中所定义）标签 CC-93538。
排除标准：
- 可能影响或混淆本研究的组织学、内窥镜或临床症状评估的其他疾病或病症的临床或内窥镜证据。
- 活动性幽门螺杆菌感染或食管静脉曲张。
- 免疫抑制的证据，或在开放标签扩展研究 (OLE) 第 1 天之前的 5 个药物半衰期内接受全身免疫抑制或免疫调节药物的证据。在研究期间禁止使用这些药物。
- 在 OLE 第 1 天后的 6 个月内接受口服或舌下免疫治疗。研究期间禁止使用这些药物。
- 在 OLE 第 1 天之前的 5 个半衰期内收到了 CC-93538-EE-001 或 CC-93538-DDI-001 研究中管理的研究产品以外的研究产品（包括在 COVID- 19). 那些在 CC-93538-EE-001 或 CC-93538-DDI-001 研究期间接种了研究性 COVID-19 疫苗的人没有资格参加，除非在与临床试验医师讨论后允许。
- 在 OLE 第 1 天之前的一个月内接种过减毒活疫苗；或预计在整个研究过程中的任何时间都需要减毒活疫苗。
- 任何会影响研究方案的执行或研究结果的解释，或会因参与研究而使患者处于危险之中的疾病（例如， 结肠炎、乳糜泻、与 EoE 相关的孟德尔疾病、严重不受控制的哮喘、导致嗜酸性粒细胞增多的感染、嗜酸性粒细胞增多综合征或心血管疾病，或可能损害参与者准确记录 EoE 症状的能力的神经或精神疾病；新诊断的恶性肿瘤、淋巴增生性疾病或有临床意义的实验室异常）。
- 活动性寄生虫/蠕虫感染或疑似寄生虫/蠕虫感染或慢性感染（病毒性肝炎、肺结核或 HIV）
- 对含有免疫球蛋白-G 的药物有过特发性过敏反应或主要免疫反应；或任何已知的对 CC-93538 中任何成分的超敏反应。
- 怀孕或哺乳期的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CC-93538 的管理
参与者每周一次皮下注射 CC-93538 剂量
|
CC-93538
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件 (AE) 的发生率
大体时间：至少28个月
|
AE 是在研究过程中可能在参与者身上出现或恶化的任何有害、意外或不良的医学事件。
它可能是一种新的并发疾病、一种恶化的伴随疾病、一种伤害，或参与者健康的任何伴随损害，包括与病因无关的实验室测试值。
任何恶化（即先前存在的病症的频率或强度的任何临床显着不利变化）都应视为 AE。
|
至少28个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过抗药抗体的发生率评估 CC-93538 的免疫原性
大体时间：至少28个月
|
这包括必要时的中和抗体。
|
至少28个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月14日
初级完成 (估计的)
2026年6月9日
研究完成 (估计的)
2026年9月29日
研究注册日期
首次提交
2021年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月28日
首次发布 (实际的)
2021年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月29日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CC-93538-EE-002
- 2020-004335-24 (EudraCT编号)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
有关我们的数据共享政策和数据请求流程的信息，请访问以下链接：
https://www.celgene.com/research-development/clinical-trials/clinical-trials-data-sharing/
IPD 共享时间框架
查看计划说明
IPD 共享访问标准
查看计划说明
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
CC-93538的临床试验
-
Celgene主动，不招人嗜酸性粒细胞性食管炎澳大利亚, 美国, 阿根廷, 奥地利, 比利时, 加拿大, 德国, 以色列, 意大利, 日本, 波兰, 葡萄牙, 西班牙, 瑞士, 英国
-
Celgene完全的
-
Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb...招聘中