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Studio sulla sicurezza di CC-93538 in partecipanti adulti e adolescenti con esofagite eosinofila

29 marzo 2024 aggiornato da: Celgene

Uno studio di estensione di fase 3, multicentrico, multinazionale, in aperto per valutare la sicurezza a lungo termine di CC-93538 in soggetti adulti e adolescenti con esofagite eosinofila

Questo studio è un disegno di studio in aperto e non controllato per valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine del trattamento con CC-93538. Lo studio arruolerà i partecipanti che hanno partecipato agli studi CC-93538-EE-001 o CC-93538-DDI-001.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Esofagite eosinofila

Intervento / Trattamento

Droga: CC-93538

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

259

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
Numero di telefono: 855-907-3286
Email: Clinical.Trials@bms.com

Backup dei contatti dello studio

Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
    - Ritirato
    - Local Institution - 697
  - BuenosAires, Argentina, C1125ABE
    - Ritirato
    - Local Institution - 694
  - Mar Del Plata, Argentina, B7600DHK
    - Completato
    - Local Institution - 695
  - Quilmes, Argentina, B1878DVB
    - Completato
    - Local Institution - 696
  - San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IAR
    - Ritirato
    - Local Institution - 698
Australia
- - Fitzroy, Australia, 3065
    - Reclutamento
    - Local Institution - 538
    - Contatto:
      
      Site 538
  - Western Australia, Australia, 6056
    - Reclutamento
    - St John of God Midland Hospital
    - Contatto:
      
      Ajay Sharma, Site 547
- New South Wales
  - Concord, New South Wales, Australia, 2139
    - Reclutamento
    - Concord Repatriation General Hospital
    - Contatto:
      
      Lisa Sze Ein Shim, Site 548
  - Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
    - Reclutamento
    - Liverpool Hospital
    - Contatto:
      
      Watson Ng, Site 554
      
      Numero di telefono: +61287384085
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Reclutamento
    - The Childrens Hospital at Westmead
    - Contatto:
      
      Shoma Dutt, Site 540
      
      Numero di telefono: 0298453999
- Queensland
  - Maroorchydore, Queensland, Australia, 4558
    - Reclutamento
    - Coastal Digestive Health
    - Contatto:
      
      Hansjoerg Seltenreich, Site 546
  - North Mackay, Queensland, Australia, 4740
    - Ritirato
    - Local Institution - 551
  - South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - Reclutamento
    - Local Institution - 550
    - Contatto:
      
      Site 550
  - Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
    - Reclutamento
    - Local Institution - 542
    - Contatto:
      
      Site 542
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - Reclutamento
    - Local Institution - 552
    - Contatto:
      
      Site 552
  - Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 05112
    - Reclutamento
    - Local Institution - 545
    - Contatto:
      
      Site 545
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168
    - Reclutamento
    - Local Institution - 553
    - Contatto:
      
      Site 553
  - Footscray, Victoria, Australia, 3011
    - Completato
    - Local Institution - 543
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - Reclutamento
    - The Alfred Hospital
    - Contatto:
      
      Varan Perananthan, Site 539
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
    - Reclutamento
    - Fiona Stanley Hospital
    - Contatto:
      
      Abhey Singh, Site 549
Austria
- - Burgenland, Austria, 7000
    - Completato
    - Local Institution - 437
  - Graz, Austria, 8036
    - Reclutamento
    - Local Institution - 434
    - Contatto:
      
      Site 434
  - Linz, Austria, 4010
    - Reclutamento
    - Hospital of Barmherzige Schwestern Linz
    - Contatto:
      
      Peter Piringer, Site 436
  - Vienna, Austria, 1090
    - Ritirato
    - Local Institution - 435
Belgio
- - Brussels, Belgio, 1090
    - Completato
    - Local Institution - 515
  - Kortrijk, Belgio, 8500
    - Reclutamento
    - Local Institution - 516
    - Contatto:
      
      Site 516
  - Leuven, Belgio, 3000
    - Reclutamento
    - UZ Leuven
    - Contatto:
      
      Tim Vanuytsel, Site 514
  - West-Vlaanderen, Belgio, 8310
    - Reclutamento
    - AZ Sint-Lucas Brugge
    - Contatto:
      
      Joris Arts, Site 512
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
    - Reclutamento
    - University of Calgary
    - Contatto:
      
      Christopher Ma, Site 201
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6K 4B2
    - Reclutamento
    - South Edmonton Gastroenterology
    - Contatto:
      
      Jesse Siffledeen, Site 205
      
      Numero di telefono: 7806191972
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G2V2
    - Ritirato
    - Local Institution - 202
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
    - Reclutamento
    - GIRI Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute
    - Contatto:
      
      Allen Lim, Site 208
      
      Numero di telefono: 17809301915
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
    - Reclutamento
    - GI Research Institute
    - Contatto:
      
      Hin Hin Ko, Site 203
      
      Numero di telefono: 6046886332x238
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8V3M9
    - Reclutamento
    - Percuro Clinical Research Ltd
    - Contatto:
      
      Ranjit Singh, Site 206
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1E4
    - Reclutamento
    - Local Institution - 207
    - Contatto:
      
      Site 207
  - Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
    - Ritirato
    - Local Institution - 204
  - Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
    - Reclutamento
    - Toronto Digestive Disease Associates Inc
    - Contatto:
      
      Michael Gould, Site 200
      
      Numero di telefono: 4166500017
Germania
- - Bayern, Germania, 82418
    - Reclutamento
    - Klinikum Garmisch-Partenkirchen GmbH
    - Contatto:
      
      Hans-Dieter Allescher, Site 330
  - Brandenburg an der Havel, Germania, 14770
    - Reclutamento
    - Local Institution - 332
    - Contatto:
      
      Site 332
  - Frankfurt am Main, Germania, 60313
    - Reclutamento
    - Local Institution - 339
    - Contatto:
      
      Site 339
  - Hamburg, Germania, 20249
    - Ritirato
    - Local Institution - 336
  - Leipzig, Germania, 04129
    - Completato
    - Local Institution - 338
  - Leipzig, Germania, 04103
    - Ritirato
    - Local Institution - 333
  - Mainz, Germania, 55122
    - Ritirato
    - Local Institution - 334
  - Munchen, Germania, 81675
    - Reclutamento
    - Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universitaet Muenchen
    - Contatto:
      
      Simon Weidlich, Site 337
  - München, Germania, 80639
    - Ritirato
    - Local Institution - 340
Giappone
- - Akita-shi, Giappone, 010-8543
    - Reclutamento
    - Akita University Hospital
    - Contatto:
      
      Katsunori Iijima, Site 593
  - Isehara City, Kanagawa, Giappone, 259-1193
    - Reclutamento
    - Local Institution - 606
    - Contatto:
      
      Site 606
  - Kobe, Giappone, 650-0017
    - Reclutamento
    - Kobe University Hospital
    - Contatto:
      
      Yuzo Kodama, Site 597
  - Maebashi, Giappone, 371-8511
    - Reclutamento
    - Local Institution - 598
    - Contatto:
      
      Site 598
  - Nagoya, Giappone, 457-8511
    - Ritirato
    - Local Institution - 604
  - Nagoya, Giappone, 467-8602
    - Reclutamento
    - Local Institution - 607
    - Contatto:
      
      Site 607
  - Niigata-shi, Giappone, 951-8510
    - Ritirato
    - Local Institution - 592
  - Okayama-Shi, Giappone, 700-8505
    - Reclutamento
    - Local Institution - 603
    - Contatto:
      
      Site 603
  - Osaka, Giappone, 545-8586
    - Ritirato
    - Local Institution - 591
  - Shibukawa, Giappone, 377-8577
    - Ritirato
    - Local Institution - 601
  - Shinjuku-Ku, Giappone, 162-8655
    - Reclutamento
    - Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
    - Contatto:
      
      Junichi Akiyama, Site 602
  - Tokyo, Giappone, 108-8329
    - Reclutamento
    - International University of Health and Werfare Mita Hospital
    - Contatto:
      
      Mikinori Kataoka, Site 605
  - Toyoake, Giappone, 470-1192
    - Ritirato
    - Local Institution - 596
  - Yamagata, Giappone, 990-9585
    - Reclutamento
    - Yamagata University Hospital
    - Contatto:
      
      Yasuhiko Abe, Site 590
- Hyogo
  - Nishinomiya, Hyogo, Giappone, 663-8501
    - Reclutamento
    - Local Institution - 600
    - Contatto:
      
      Site 600
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8603
    - Reclutamento
    - Nippon Medical School Hospital
    - Contatto:
      
      Katsuhiko Iwakiri, Site 595
  - Setagaya-ku, Tokyo, Giappone, 157-8535
    - Reclutamento
    - Local Institution - 599
    - Contatto:
      
      Site 599
Israele
- - Haifa, Israele, 3109601
    - Reclutamento
    - Local Institution - 281
    - Contatto:
      
      Site 281
  - Holon, Israele, 5822012
    - Reclutamento
    - Local Institution - 283
    - Contatto:
      
      Site 283
  - Jerusalem, Israele, 91120
    - Reclutamento
    - Local Institution - 282
    - Contatto:
      
      Site 282
  - Jerusalem, Israele, 91031
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 280
    - Contatto:
      
      Site 280
  - Zerifin, Israele, 70300
    - Reclutamento
    - Local Institution - 279
    - Contatto:
      
      Site 279
- Tel Aviv
  - Tel-Aviv, Tel Aviv, Israele, 64239
    - Completato
    - Local Institution - 278
Italia
- - Genova, Italia, 16132
    - Completato
    - Local Institution - 257
  - Milano, Italia, 20122
    - Reclutamento
    - Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Contatto:
      
      Maurizio Vecchi, Site 254
      
      Numero di telefono: +39 02-55033418
  - Napoli, Italia, 80131
    - Ritirato
    - Local Institution - 256
  - Padova, Italia, 35128
    - Reclutamento
    - Local Institution - 255
    - Contatto:
      
      Site 255
  - Pisa, Italia, 56100
    - Reclutamento
    - Local Institution - 252
    - Contatto:
      
      Site 252
  - Rome, Italia, 00161
    - Reclutamento
    - Azienda Policlinico Umberto I
    - Contatto:
      
      Salvatore Oliva, Site 253
Polonia
- - Bydgoszcz, Polonia, 85-079
    - Completato
    - Local Institution - 385
  - Częstochowa, Polonia, 42-202
    - Completato
    - Local Institution - 389
  - Gdansk, Polonia, 80-382
    - Reclutamento
    - AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
    - Contatto:
      
      Marek Cesarz, Site 390
  - Katowice, Polonia, 40-040
    - Reclutamento
    - Local Institution - 388
    - Contatto:
      
      Site 388
  - Lódz, Polonia, 90-127
    - Completato
    - Local Institution - 392
  - Szczecin, Polonia, 71-270
    - Ritirato
    - Local Institution - 382
  - Warsaw, Polonia, 04-501
    - Reclutamento
    - WIP Warsaw IBD Point
    - Contatto:
      
      Jaroslaw Kierkus, Site 383
  - Warszawa, Polonia, 00-635
    - Reclutamento
    - Local Institution - 387
    - Contatto:
      
      Site 387
  - Warszawa, Polonia, 01-192
    - Reclutamento
    - Local Institution - 393
    - Contatto:
      
      Site 393
  - Wroclaw, Polonia, 50-556
    - Ritirato
    - Local Institution - 386
  - Wroclaw, Polonia, 51-162
    - Completato
    - Local Institution - 384
  - Wroclaw, Polonia, 50-088
    - Reclutamento
    - AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial we Wroclawiu
    - Contatto:
      
      Anna Sidorowicz-Bialynicka, Site 391
Portogallo
- - Lisboa, Portogallo, 1169-045
    - Reclutamento
    - Local Institution - 307
    - Contatto:
      
      Site 307
  - Lisboa, Portogallo, 1649-035
    - Reclutamento
    - Centro Hospitalar Lisboa Norte EPE Hospital de Santa Maria
    - Contatto:
      
      Celia Costa, Site 305
  - Porto, Portogallo, 4200-319
    - Reclutamento
    - Centro Hospitalar de São João, E.P.E.
    - Contatto:
      
      Eunice Trindade, Site 308
  - Porto, Portogallo, 4099-001
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 306
    - Contatto:
      
      Site 306
Regno Unito
- - Belfast Northern Ireland, Regno Unito, BT9 7AB
    - Reclutamento
    - Belfast Health and Social Care Trust
    - Contatto:
      
      Inder Mainie, Site 228
  - Birmingham, Regno Unito, B15 2SQ
    - Completato
    - Local Institution - 231
  - Cambridge, Regno Unito, CB2 2 QQ
    - Ritirato
    - Local Institution - 229
  - Cardiff, Regno Unito, CF15 9SS
    - Completato
    - Local Institution - 234
  - Chorley, Regno Unito, PR7 7NA
    - Completato
    - Local Institution - 235
  - Hardwick, Regno Unito, TS19 8PE
    - Ritirato
    - Local Institution - 232
  - Hexam, Regno Unito, NE46 1QJ
    - Completato
    - Local Institution - 233
  - Liverpool, Regno Unito, L22 0LG
    - Completato
    - Local Institution - 236
  - Manchester, Regno Unito, M15 6SX
    - Reclutamento
    - Local Institution - 237
    - Contatto:
      
      Site 237
  - Manchester, Regno Unito, M13 9WL
    - Ritirato
    - Local Institution - 230
  - Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
    - Ritirato
    - Local Institution - 226
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08036
    - Reclutamento
    - Local Institution - 408
    - Contatto:
      
      Site 408
  - Cordoba, Spagna, 14001
    - Reclutamento
    - Local Institution - 410
    - Contatto:
      
      Site 410
  - Madrid, Spagna, 28006
    - Reclutamento
    - Local Institution - 409
    - Contatto:
      
      Site 409
  - Madrid, Spagna, 28046
    - Reclutamento
    - Local Institution - 413
    - Contatto:
      
      Site 413
  - Marbella, Spagna, 29603
    - Completato
    - Local Institution - 411
  - Sevilla, Spagna, 41013
    - Reclutamento
    - Local Institution - 412
    - Contatto:
      
      Site 412
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35211-1320
    - Completato
    - Local Institution - 144
  - Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35406
    - Ritirato
    - Gastro Care PC - CAR
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
    - Reclutamento
    - Phoenix Childrens Hospital
    - Contatto:
      
      Shauna Schroeder, Site 082
      
      Numero di telefono: 602-933-0940
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85020-4348
    - Completato
    - Local Institution - 147
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
    - Reclutamento
    - Mayo Clinic Scottsdale
    - Contatto:
      
      Jennifer Horsley-Silva, Site 041
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85715
    - Reclutamento
    - Del Sol Research Management
    - Contatto:
      
      Bassel Kisso, Site 029
      
      Numero di telefono: 520-318-1236
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85723-0001
    - Ritirato
    - MetroHealth Medical Center
- Arkansas
  - North Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72117
    - Reclutamento
    - Arkansas Gastroenterology, P.A.
    - Contatto:
      
      Scott Wofford, Site 165
- California
  - Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
    - Reclutamento
    - OM Research
    - Contatto:
      
      Jatinder Pruthi, Site 075
      
      Numero di telefono: 661-388-2239
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90067
    - Reclutamento
    - GastroIntestinal BioSciences
    - Contatto:
      
      Nicholas Karyotakis, Site 047
      
      Numero di telefono: 310-766-2079
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - Ritirato
    - UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
  - Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
    - Ritirato
    - Palmtree Clinical Research
  - Poway, California, Stati Uniti, 92064-2021
    - Ritirato
    - Alliance Clinical Research, LLC
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92103-5639
    - Reclutamento
    - SDG Clinical Research, Inc.
    - Contatto:
      
      Sajiv Chandradas, Site 160
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92114
    - Ritirato
    - Precision Research Institute, LLC
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - Reclutamento
    - Childrens Hospital Colorado
    - Contatto:
      
      Nathalie Nguyen, Site 068
      
      Numero di telefono: 720-777-6669
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Reclutamento
    - Peak Gastroenterology Associates
    - Contatto:
      
      Bhaktasharan Patel, Site 067
      
      Numero di telefono: 719-310-6719
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Ritirato
    - Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology
  - Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120-5641
    - Ritirato
    - Local Institution - 170
  - Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
    - Reclutamento
    - Western States Clinical Research Inc
    - Contatto:
      
      Jeffrey Rumbyrt, Site 128
- Connecticut
  - Bristol, Connecticut, Stati Uniti, 06010
    - Reclutamento
    - Connecticut Clinical Research Foundation
    - Contatto:
      
      Salam Zakko, Site 101
      
      Numero di telefono: 860-585-9848
  - Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
    - Reclutamento
    - University of Connecticut
    - Contatto:
      
      Houman Rezaizadeh, Site 076
      
      Numero di telefono: 860-679-7889
  - Hamden, Connecticut, Stati Uniti, 06518
    - Reclutamento
    - Medical Research Center of Connecticut LLC
    - Contatto:
      
      Paul Feuerstadt, Site 156
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
    - Ritirato
    - Children's National Medical Center
- Florida
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756-3839
    - Reclutamento
    - Gastro Florida
    - Contatto:
      
      Michael Weiss, Site 099
      
      Numero di telefono: 239-275-8882
  - Inverness, Florida, Stati Uniti, 34452
    - Reclutamento
    - Nature Coast Clinical Research LLC
    - Contatto:
      
      Siddharth Mathur, Site 036
      
      Numero di telefono: 352-341-2100
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
    - Reclutamento
    - Encore Borland-Groover Clinical Research
    - Contatto:
      
      Michael Ibach, Site 042
      
      Numero di telefono: 904-680-0871
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33032
    - Ritirato
    - Homestead Associates In Research Inc
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33144-2035
    - Reclutamento
    - A Plus Research Inc
    - Contatto:
      
      Carlos Ramos, Site 138
      
      Numero di telefono: 523-618-9362
  - North Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33162
    - Ritirato
    - Med-Care Research
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - Ritirato
    - Arnold Palmer Hospital for Children
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32825
    - Ritirato
    - Gastroenterology Consultants of Central Florida - CAR
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806-1041
    - Completato
    - Local Institution - 146
  - Pinellas Park, Florida, Stati Uniti, 33781-3228
    - Completato
    - Local Institution - 169
  - Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324-3345
    - Reclutamento
    - Asthma, Allergy Care Center of Florida
    - Contatto:
      
      Shahnaz Fatteh, Site 168
      
      Numero di telefono: 954-723-0334
  - Port Orange, Florida, Stati Uniti, 32127
    - Reclutamento
    - Advanced Medical Research Center
    - Contatto:
      
      Ammar Hemaidan, Site 037
  - Sweetwater, Florida, Stati Uniti, 33172-2741
    - Ritirato
    - US Associates in Research Inc
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Reclutamento
    - Children's Center for Digestive Healthcare
    - Contatto:
      
      Jeffrey Lewis, Site 054
      
      Numero di telefono: 404-503-2279
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30328
    - Reclutamento
    - AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Atlanta
    - Contatto:
      
      Muhammad Munir, Site 171
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Ritirato
    - Emory University School of Medicine
  - Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
    - Reclutamento
    - Gastroenterology Associates Of Central Georgia LLC
    - Contatto:
      
      Shahriar Sedghi, Site 117
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
    - Reclutamento
    - Grand Teton Research Group PLLC
    - Contatto:
      
      Larry Evans, Site 024
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Reclutamento
    - Northwestern University Feinberg School of Medicine
    - Contatto:
      
      Ikuo Hirano, Site 039
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - Ritirato
    - University of Chicago
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Ritirato
    - Ann and Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago
  - Gurnee, Illinois, Stati Uniti, 60031-5711
    - Reclutamento
    - Illinois Gastroenterology Group- Gurnee (GI Allian
    - Contatto:
      
      Jonathan Rosenberg, Site 167
      
      Numero di telefono: 847-244-2960
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Ritirato
    - Indiana University (IU) Health Physicians - IU Health Neuroscience Center
  - New Albany, Indiana, Stati Uniti, 47150
    - Ritirato
    - Gastroenterology Health Partners PLLC
- Iowa
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Reclutamento
    - Iowa Digestive Disease Center
    - Contatto:
      
      Rajalakshmi Iyer, Site 127
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
    - Reclutamento
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
    - Contatto:
      
      Rami El Abiad, Site 094
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
    - Reclutamento
    - University of Kansas Medical Center
    - Contatto:
      
      Reza Hejazi, Site 035
      
      Numero di telefono: 915-545-3901
- Kentucky
  - Florence, Kentucky, Stati Uniti, 41042
    - Completato
    - Local Institution - 046
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - Ritirato
    - University of Louisville
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
    - Reclutamento
    - Gastroenterology Associates LLC
    - Contatto:
      
      Satyaprasad Alapati, Site 003
      
      Numero di telefono: 22592711907850
  - Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
    - Reclutamento
    - Clinical Trials Management LLC
    - Contatto:
      
      David Dulitz, Site 020
      
      Numero di telefono: 504-455-1310
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - Ritirato
    - Ochsner Children's Health Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
    - Ritirato
    - Johns Hopkins University
  - Catonsville, Maryland, Stati Uniti, 21228
    - Ritirato
    - Digestive Disease Associates, PA
  - Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21045
    - Completato
    - Local Institution - 164
  - Glen Burnie, Maryland, Stati Uniti, 21061
    - Reclutamento
    - Woodholme Gastroenterology Associates
    - Contatto:
      
      Kenolisa Onwueme, Site 070
  - Hagerstown, Maryland, Stati Uniti, 21742
    - Completato
    - Local Institution - 012
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Ritirato
    - Boston Children's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Ritirato
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02110
    - Reclutamento
    - Boston Specialists
    - Contatto:
      
      John Leung, Site 053
      
      Numero di telefono: 617-636-2379
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Ritirato
    - Massachusetts General Hospital / Dana-Farber Cancer Institute
  - Framingham, Massachusetts, Stati Uniti, 01702
    - Ritirato
    - Greater Boston Gastroenterology PC
  - South Dartmouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02747
    - Reclutamento
    - FC Research LLC
    - Contatto:
      
      Paul Sepe, Site 083
  - Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
    - Ritirato
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
    - Completato
    - Local Institution - 009
- Michigan
  - Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
    - Ritirato
    - Clinical Research Institute of Michigan
  - Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
    - Reclutamento
    - Gastroenterology Associates of Western Michigan PLC
    - Contatto:
      
      Allan Coates, Site 014
      
      Numero di telefono: 616-328-5344
- Minnesota
  - Plymouth, Minnesota, Stati Uniti, 55446
    - Reclutamento
    - Minnesota Gastroenterology
    - Contatto:
      
      Benjamin Mitlyng, Site 115
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Reclutamento
    - Mayo Clinic
    - Contatto:
      
      Diana Snyder, Site 049
- Mississippi
  - Flowood, Mississippi, Stati Uniti, 39232
    - Ritirato
    - GI Associates and Endoscopy Center-GI Clinical Research Department
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
    - Reclutamento
    - Mid America Gastrointestinal Consultants
    - Contatto:
      
      Hillary Bownik, Site 007
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Reclutamento
    - Washington University Siteman Cancer Center
    - Contatto:
      
      Prakash Gyawali, Site 032
      
      Numero di telefono: 314-747-3969
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
    - Reclutamento
    - University Of Nebraska Medical Center
    - Contatto:
      
      Alexander Hewlett, Site 038
- Nevada
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89511-2060
    - Ritirato
    - Advanced Research Institute - Reno
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    - Reclutamento
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
    - Contatto:
      
      Michael Curley, Site 015
      
      Numero di telefono: 603-650-5261
- New Jersey
  - Ocean City, New Jersey, Stati Uniti, 07712
    - Ritirato
    - Atlantic Research Center LLC
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106-4725
    - Reclutamento
    - New Mexico Clinical Research and Osteoporosis Center
    - Contatto:
      
      Lance Rudolph, Site 139
      
      Numero di telefono: 505-855-5505
- New York
  - Great Neck, New York, Stati Uniti, 11023
    - Reclutamento
    - Long Island Gastrointestinal Research Group LLP
    - Contatto:
      
      Michael Goldstein, Site 028
      
      Numero di telefono: 516-482-5976
  - Hartsdale, New York, Stati Uniti, 10530
    - Ritirato
    - Drug Trials America
  - New York, New York, Stati Uniti, 10029
    - Ritirato
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  - New York, New York, Stati Uniti, 10075
    - Ritirato
    - Lenox Hill Hospital
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - Reclutamento
    - NYU Langone Medical Center
    - Contatto:
      
      Rita Knotts, Site 051
      
      Numero di telefono: 888-888-8888
  - New York, New York, Stati Uniti, 10017-2009
    - Ritirato
    - Dr. Jeffrey Crespin, MD - New York - CAR
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032-3725
    - Ritirato
    - Columbia Presbyterian Medical Center
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14625-2664
    - Ritirato
    - Rochester Gastroenterology: Devgun Surinder MD
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
    - Reclutamento
    - Syracuse VA Medical Center
    - Contatto:
      
      Uma Murthy, Site 142
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210-2306
    - Reclutamento
    - Hill Medical Center
    - Contatto:
      
      Uma Murthy, Site 116
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
    - Reclutamento
    - University of North Carolina at Chapel Hill
    - Contatto:
      
      Evan Dellon, Site 016
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28277
    - Ritirato
    - Clinical Research of Charlotte
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
    - Reclutamento
    - Duke University Medical Center
    - Contatto:
      
      David Leiman, Site 106
      
      Numero di telefono: 919-668-7924
  - Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27405
    - Completato
    - Local Institution - 131
  - Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28501-3851
    - Ritirato
    - Atlantic Medical Group - Kinston - CAR
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, Stati Uniti, 45440-3237
    - Reclutamento
    - Dayton Gastroenterology, Inc
    - Contatto:
      
      Ilyas Ikramuddin, Site 130
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
    - Reclutamento
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    - Contatto:
      
      Juan Abonia, Site 001
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
    - Reclutamento
    - University of Cincinnati Medical Center
    - Contatto:
      
      Vidhya Kunnathur, Site 052
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - Reclutamento
    - GCGA Physicians, LLC dba/Gastro Health Research
    - Contatto:
      
      Pradeep Bekal, Site 006
      
      Numero di telefono: 513-872-4549
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Ritirato
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Ritirato
    - The Cleveland Clinic Foundation
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43235
    - Reclutamento
    - Optimed Research Ltd
    - Contatto:
      
      Donald McNeil, Site 059
      
      Numero di telefono: 614-505-3030
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43212-3119
    - Ritirato
    - AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Columbus
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112-5550
    - Completato
    - Local Institution - 166
- Oregon
  - Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504-9741
    - Ritirato
    - Velocity Clinical Research - Grants Pass - ERN - PPDS
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
    - Reclutamento
    - Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    - Contatto:
      
      Kofi Clarke, Site 120
      
      Numero di telefono: 717-531-0630
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Reclutamento
    - University of Pennsylvania - Perelman Center for Advanced Medicine
    - Contatto:
      
      Gary Falk, Site 025
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Ritirato
    - Thomas Jefferson University - Clinical Research Institute
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Ritirato
    - The Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
  - Pottsville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17901-3636
    - Reclutamento
    - Glenn S Freed, DO - CAR
    - Contatto:
      
      Glenn Freed, Site 155
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
    - Ritirato
    - University Gastroenterology
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621-2062
    - Completato
    - Local Institution - 143
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - Reclutamento
    - Prisma Health - Upstate
    - Contatto:
      
      Jonathan Markowitz, Site 057
      
      Numero di telefono: 864-454-5125
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37421
    - Completato
    - Local Institution - 114
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
    - Reclutamento
    - Vanderbilt University
    - Contatto:
      
      Michael Vaezi, Site 095
- Texas
  - Cedar Park, Texas, Stati Uniti, 78613
    - Reclutamento
    - Texas Digestive Disease Consultants Dallas
    - Contatto:
      
      Dustin Kiker, Site 105
      
      Numero di telefono: 512-341-0900
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
    - Ritirato
    - Childrens Medical Center
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75234-7858
    - Completato
    - Local Institution - 148
  - Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78235-8200
    - Ritirato
    - Brooke Army Medical Center Francis Street Medical Center
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
    - Ritirato
    - Cook Childrens Medical Center
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77079-2211
    - Reclutamento
    - Houston Endoscopy and Research Center
    - Contatto:
      
      Vikram Jayanty, Site 112
      
      Numero di telefono: 713-932-9200
  - Rockwell, Texas, Stati Uniti, 75032
    - Ritirato
    - Digestive Health Associates of Texas (DHAT)
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Reclutamento
    - Southern Star Research Institute LLC
    - Contatto:
      
      Jeff Bullock, Site 008
      
      Numero di telefono: 210-581-2812
  - Southlake, Texas, Stati Uniti, 76092
    - Reclutamento
    - Texas Digestive Disease Consultants - Southlake
    - Contatto:
      
      Timothy Ritter, Site 077
  - Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
    - Reclutamento
    - Tyler Research Institute, LLC
    - Contatto:
      
      George DuVall, Site 104
      
      Numero di telefono: 903-597-2314
- Utah
  - Draper, Utah, Stati Uniti, 84020-5645
    - Ritirato
    - Intermountain Clinical Research
  - Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403-3323
    - Reclutamento
    - Ogden Clinic Gastrenterology - CAR
    - Contatto:
      
      Chad Gonzales, Site 125
  - Ogden, Utah, Stati Uniti, 84405
    - Ritirato
    - Advanced Research Institute-South Ogden
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
    - Ritirato
    - University of Utah Primary Children's Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
    - Ritirato
    - University of Utah School of Medicine
  - Sandy, Utah, Stati Uniti, 84092-4350
    - Ritirato
    - Granite Peaks Gastroenterology
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
    - Ritirato
    - University of Vermont Medical Center Gastro
- Virginia
  - Leesburg, Virginia, Stati Uniti, 20176
    - Ritirato
    - Emeritas Research Group
  - Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24502
    - Reclutamento
    - Blue Ridge Medical Research
    - Contatto:
      
      Larry Clark, Site 013
      
      Numero di telefono: 434-455-8675
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
    - Reclutamento
    - McGuire Veterans Affairs Medical Center
    - Contatto:
      
      Joseph Spataro, Site 064
      
      Numero di telefono: 804-675-5021
  - Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24013
    - Ritirato
    - Carilion Clinic
- Washington
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
    - Reclutamento
    - Velocity Clinical Research - Spokane - ERN - PPDS
    - Contatto:
      
      Sarah Smiley, Site 137
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
    - Reclutamento
    - Vancouver Clinic Inc PS
    - Contatto:
      
      Jason Etzel, Site 023
      
      Numero di telefono: 360-397-3168
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - Ritirato
    - University of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Ritirato
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
    - Ritirato
    - Aurora Saint Lukes Medical Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Stati Uniti, 10456
    - Ritirato
    - Gastroenterology Associates, PC - Casper - CAR
Svizzera
- - Lausanne, Svizzera, 1011
    - Reclutamento
    - Chuv Bh-04
    - Contatto:
      
      Alain Schoepfer, Site 357
  - Liestal, Svizzera, 4410
    - Ritirato
    - Local Institution - 356

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ha partecipato in precedenza allo studio clinico precedente CC-93538-EE-001 e:
1. Il soggetto ha manifestato una grave riacutizzazione dell'EoE che ha richiesto un intervento endoscopico e/o una concomitante terapia di salvataggio durante la fase di induzione e ha completato la settimana 24 della fase di induzione; O
2. Il soggetto ha completato la fase introduttiva e non si qualifica per l'accesso alla fase di mantenimento per motivi diversi da una grave riacutizzazione EoE; O
3. Il soggetto ha manifestato una grave riacutizzazione dell'EoE che ha richiesto un intervento endoscopico e/o una concomitante terapia di salvataggio durante la fase di mantenimento e ha completato la settimana 48 della fase di mantenimento; O
4. Il soggetto ha completato la settimana 48 della fase di mantenimento
OPPURE Il soggetto deve aver partecipato allo Studio CC-93538-DDI-001 e aver completato le valutazioni fino alla visita di fine trattamento
Dimostrata conformità complessiva ≥ 80% e ≤ 120% con il dosaggio del prodotto sperimentale richiesto durante gli studi precedenti.
Non ha interrotto definitivamente il prodotto sperimentale negli studi precedenti e/o non ha riscontrato alcun evento avverso clinicamente significativo correlato al prodotto sperimentale che precluderebbe un'ulteriore somministrazione secondo il parere dello sperimentatore.
Le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza negativo prima della prima dose di CC-93538 in aperto e accettare di utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace (come definito nello studio precedente) fino a 5 mesi dopo l'ultima dose di CC-93538 in aperto. etichetta CC-93538.

Criteri di esclusione:

Evidenza clinica o endoscopica di altre malattie o condizioni che possono influenzare o confondere la valutazione dei sintomi istologici, endoscopici o clinici per questo studio.
Infezione attiva da Helicobacter pylori o varici esofagee.
Evidenza di immunosoppressione o di aver ricevuto farmaci immunosoppressori o immunomodulanti sistemici entro 5 emivite del farmaco prima dello studio di estensione in aperto (OLE) Giorno 1. L'uso di questi agenti è vietato durante lo studio.
Trattamento con immunoterapia orale o sublinguale entro 6 mesi dall'OLE Day 1. L'uso di questi agenti è vietato durante lo studio.
Ha ricevuto un prodotto sperimentale, diverso da quello somministrato negli studi CC-93538-EE-001 o CC-93538-DDI-001, entro 5 emivite prima del giorno 1 OLE (include il prodotto sperimentale ricevuto durante uno studio interventistico per COVID- 19). Coloro che sono stati vaccinati con un vaccino COVID-19 sperimentale durante gli studi CC-93538-EE-001 o CC-93538-DDI-001 non sono idonei a partecipare, a meno che non siano autorizzati a seguito di una discussione con il medico della sperimentazione clinica.
Ricevuto un vaccino vivo attenuato entro un mese prima dell'OLE Day 1; o anticipa la necessità di un vaccino vivo attenuato in qualsiasi momento nel corso di questo studio.
Qualsiasi malattia che possa influenzare la conduzione del protocollo o l'interpretazione dei risultati dello studio, o che metterebbe a rischio un paziente partecipando allo studio (ad es. colite, malattia celiaca, disturbo mendeliano associato a EoE, asma grave non controllato, infezione che causa eosinofilia, sindrome ipereosinofila o condizione cardiovascolare o malattia neurologica o psichiatrica che potrebbe compromettere la capacità del partecipante di documentare accuratamente i sintomi di EoE; tumore maligno di nuova diagnosi, malattia linfoproliferativa o anomalie di laboratorio clinicamente significative).
Infezione parassitaria/elmintica attiva o sospetta infezione parassitaria/elmintica o infezione cronica (epatite virale, tubercolosi o HIV)
Ha avuto anafilassi idiopatica o reazione immunologica maggiore a un agente contenente immunoglobuline G; o qualsiasi ipersensibilità nota a qualsiasi ingrediente in CC-93538.
Donne in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Amministrazione di CC-93538 Ai partecipanti viene somministrata la dose di CC-93538 per via sottocutanea una volta alla settimana	Droga: CC-93538 CC-93538 Altri nomi: BMS-986355 cendakimab

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi (EA) Lasso di tempo: Per un minimo di 28 mesi	Un evento avverso è qualsiasi evento medico nocivo, non intenzionale o spiacevole che può manifestarsi o peggiorare in un partecipante durante il corso di uno studio. Può trattarsi di una nuova malattia intercorrente, di un peggioramento della malattia concomitante, di un infortunio o di qualsiasi compromissione concomitante della salute del partecipante, compresi i valori dei test di laboratorio indipendentemente dall'eziologia. Qualsiasi peggioramento (cioè qualsiasi cambiamento avverso clinicamente significativo nella frequenza o nell'intensità di una condizione preesistente) dovrebbe essere considerato un evento avverso.	Per un minimo di 28 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Immunogenicità di CC-93538 valutata attraverso l'incidenza di anticorpi anti-farmaco Lasso di tempo: Per un minimo di 28 mesi	Ciò include la neutralizzazione degli anticorpi quando giustificato.	Per un minimo di 28 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Celgene

Investigatori

Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

9 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

29 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CC-93538-EE-002
2020-004335-24 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Le informazioni relative alla nostra politica sulla condivisione dei dati e sul processo di richiesta dei dati sono disponibili al seguente link:

https://www.celgene.com/research-development/clinical-trials/clinical-trials-data-sharing/

Periodo di condivisione IPD

Vedere la descrizione del piano

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Vedere la descrizione del piano

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA
ICF
CODICE_ANALITICO
RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CC-93538

Celgene

Completato

Studio per valutare la comparabilità farmacocinetica di CC-93538 da due diverse concentrazioni di farmaci in soggetti adulti sani

Volontari sani

Stati Uniti
Celgene

Completato

Studio ponte farmacocinetico giapponese per CC-93538

Volontari sani

Stati Uniti
Celgene

Attivo, non reclutante

Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di CC-93538 in partecipanti giapponesi adulti e adolescenti con gastroenterite eosinofila

Gastroenterite eosinofila

Giappone
Bristol-Myers Squibb

Completato

Uno studio per valutare i livelli farmacologici di Cendakimab somministrato per via sottocutanea in partecipanti sani

Volontari sani

Stati Uniti
Bristol-Myers Squibb

Completato

Uno studio per valutare la sicurezza e la tollerabilità di Cendakimab nei partecipanti sani cinesi

Partecipanti sani

Cina
Celgene

Reclutamento

Uno studio che valuta la potenziale interazione farmaco-farmaco mediata da malattia nei partecipanti adulti con esofagite eosinofila attiva che ricevono cendakimab

Esofagite eosinofila

Stati Uniti
Celgene

Attivo, non reclutante

Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di CC-93538 nei partecipanti adulti e adolescenti con esofagite eosinofila

Esofagite eosinofila

Australia, Stati Uniti, Argentina, Austria, Belgio, Canada, Germania, Israele, Italia, Giappone, Polonia, Portogallo, Spagna, Svizzera, Regno Unito
Celgene

Completato

Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia di Cendakimab (CC-93538) nei partecipanti con dermatite atopica da moderata a grave

Eczema | Dermatite, atopica

Stati Uniti, Canada, Giappone, Polonia, Cina, Cechia
Celgene

Completato

Studio in due parti per valutare la sicurezza, la farmacocinetica e la farmacodinamica del CC-220 e l'effetto del cibo sul CC-220 in soggetti sani

Sano

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Confronto tra AMR e ADR tra Endocuff Colonscopia vision-assistita e convenzionale: uno studio multicentrico randomizzato (EXCEED)

Neoplasie colorettali

Olanda, Grecia

Studio sulla sicurezza di CC-93538 in partecipanti adulti e adolescenti con esofagite eosinofila

Uno studio di estensione di fase 3, multicentrico, multinazionale, in aperto per valutare la sicurezza a lungo termine di CC-93538 in soggetti adulti e adolescenti con esofagite eosinofila

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

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Investigatori

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Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

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