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Sicherheitsstudie zu CC-93538 bei erwachsenen und jugendlichen Teilnehmern mit eosinophiler Ösophagitis

29. März 2024 aktualisiert von: Celgene

Eine multizentrische, multinationale, Open-Label-Verlängerungsstudie der Phase 3 zur Bewertung der Langzeitsicherheit von CC-93538 bei Erwachsenen und Jugendlichen mit eosinophiler Ösophagitis

Diese Studie ist ein offenes, unkontrolliertes Studiendesign zur Bewertung der langfristigen Sicherheit und Verträglichkeit der Behandlung mit CC-93538. In die Studie werden Teilnehmer aufgenommen, die an den Studien CC-93538-EE-001 oder CC-93538-DDI-001 teilgenommen haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Eosinophile Ösophagitis

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: CC-93538

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

259

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
Telefonnummer: 855-907-3286
E-Mail: Clinical.Trials@bms.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

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Studienorte

Argentinien
- - Buenos Aires, Argentinien, C1199ABB
    - Zurückgezogen
    - Local Institution - 697
  - BuenosAires, Argentinien, C1125ABE
    - Zurückgezogen
    - Local Institution - 694
  - Mar Del Plata, Argentinien, B7600DHK
    - Abgeschlossen
    - Local Institution - 695
  - Quilmes, Argentinien, B1878DVB
    - Abgeschlossen
    - Local Institution - 696
  - San Miguel de Tucumán, Argentinien, T4000IAR
    - Zurückgezogen
    - Local Institution - 698
Australien
- - Fitzroy, Australien, 3065
    - Rekrutierung
    - Local Institution - 538
    - Kontakt:
      
      Site 538
  - Western Australia, Australien, 6056
    - Rekrutierung
    - St John of God Midland Hospital
    - Kontakt:
      
      Ajay Sharma, Site 547
- New South Wales
  - Concord, New South Wales, Australien, 2139
    - Rekrutierung
    - Concord Repatriation General Hospital
    - Kontakt:
      
      Lisa Sze Ein Shim, Site 548
  - Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
    - Rekrutierung
    - Liverpool Hospital
    - Kontakt:
      
      Watson Ng, Site 554
      
      Telefonnummer: +61287384085
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    - Rekrutierung
    - The Childrens Hospital at Westmead
    - Kontakt:
      
      Shoma Dutt, Site 540
      
      Telefonnummer: 0298453999
- Queensland
  - Maroorchydore, Queensland, Australien, 4558
    - Rekrutierung
    - Coastal Digestive Health
    - Kontakt:
      
      Hansjoerg Seltenreich, Site 546
  - North Mackay, Queensland, Australien, 4740
    - Zurückgezogen
    - Local Institution - 551
  - South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
    - Rekrutierung
    - Local Institution - 550
    - Kontakt:
      
      Site 550
  - Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
    - Rekrutierung
    - Local Institution - 542
    - Kontakt:
      
      Site 542
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australien, 5000
    - Rekrutierung
    - Local Institution - 552
    - Kontakt:
      
      Site 552
  - Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 05112
    - Rekrutierung
    - Local Institution - 545
    - Kontakt:
      
      Site 545
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australien, 3168
    - Rekrutierung
    - Local Institution - 553
    - Kontakt:
      
      Site 553
  - Footscray, Victoria, Australien, 3011
    - Abgeschlossen
    - Local Institution - 543
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3004
    - Rekrutierung
    - The Alfred Hospital
    - Kontakt:
      
      Varan Perananthan, Site 539
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
    - Rekrutierung
    - Fiona Stanley Hospital
    - Kontakt:
      
      Abhey Singh, Site 549
Belgien
- - Brussels, Belgien, 1090
    - Abgeschlossen
    - Local Institution - 515
  - Kortrijk, Belgien, 8500
    - Rekrutierung
    - Local Institution - 516
    - Kontakt:
      
      Site 516
  - Leuven, Belgien, 3000
    - Rekrutierung
    - UZ Leuven
    - Kontakt:
      
      Tim Vanuytsel, Site 514
  - West-Vlaanderen, Belgien, 8310
    - Rekrutierung
    - AZ Sint-Lucas Brugge
    - Kontakt:
      
      Joris Arts, Site 512
Deutschland
- - Bayern, Deutschland, 82418
    - Rekrutierung
    - Klinikum Garmisch-Partenkirchen GmbH
    - Kontakt:
      
      Hans-Dieter Allescher, Site 330
  - Brandenburg an der Havel, Deutschland, 14770
    - Rekrutierung
    - Local Institution - 332
    - Kontakt:
      
      Site 332
  - Frankfurt am Main, Deutschland, 60313
    - Rekrutierung
    - Local Institution - 339
    - Kontakt:
      
      Site 339
  - Hamburg, Deutschland, 20249
    - Zurückgezogen
    - Local Institution - 336
  - Leipzig, Deutschland, 04129
    - Abgeschlossen
    - Local Institution - 338
  - Leipzig, Deutschland, 04103
    - Zurückgezogen
    - Local Institution - 333
  - Mainz, Deutschland, 55122
    - Zurückgezogen
    - Local Institution - 334
  - Munchen, Deutschland, 81675
    - Rekrutierung
    - Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universitaet Muenchen
    - Kontakt:
      
      Simon Weidlich, Site 337
  - München, Deutschland, 80639
    - Zurückgezogen
    - Local Institution - 340
Israel
- - Haifa, Israel, 3109601
    - Rekrutierung
    - Local Institution - 281
    - Kontakt:
      
      Site 281
  - Holon, Israel, 5822012
    - Rekrutierung
    - Local Institution - 283
    - Kontakt:
      
      Site 283
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - Rekrutierung
    - Local Institution - 282
    - Kontakt:
      
      Site 282
  - Jerusalem, Israel, 91031
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 280
    - Kontakt:
      
      Site 280
  - Zerifin, Israel, 70300
    - Rekrutierung
    - Local Institution - 279
    - Kontakt:
      
      Site 279
- Tel Aviv
  - Tel-Aviv, Tel Aviv, Israel, 64239
    - Abgeschlossen
    - Local Institution - 278
Italien
- - Genova, Italien, 16132
    - Abgeschlossen
    - Local Institution - 257
  - Milano, Italien, 20122
    - Rekrutierung
    - Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Kontakt:
      
      Maurizio Vecchi, Site 254
      
      Telefonnummer: +39 02-55033418
  - Napoli, Italien, 80131
    - Zurückgezogen
    - Local Institution - 256
  - Padova, Italien, 35128
    - Rekrutierung
    - Local Institution - 255
    - Kontakt:
      
      Site 255
  - Pisa, Italien, 56100
    - Rekrutierung
    - Local Institution - 252
    - Kontakt:
      
      Site 252
  - Rome, Italien, 00161
    - Rekrutierung
    - Azienda Policlinico Umberto I
    - Kontakt:
      
      Salvatore Oliva, Site 253
Japan
- - Akita-shi, Japan, 010-8543
    - Rekrutierung
    - Akita University Hospital
    - Kontakt:
      
      Katsunori Iijima, Site 593
  - Isehara City, Kanagawa, Japan, 259-1193
    - Rekrutierung
    - Local Institution - 606
    - Kontakt:
      
      Site 606
  - Kobe, Japan, 650-0017
    - Rekrutierung
    - Kobe University Hospital
    - Kontakt:
      
      Yuzo Kodama, Site 597
  - Maebashi, Japan, 371-8511
    - Rekrutierung
    - Local Institution - 598
    - Kontakt:
      
      Site 598
  - Nagoya, Japan, 457-8511
    - Zurückgezogen
    - Local Institution - 604
  - Nagoya, Japan, 467-8602
    - Rekrutierung
    - Local Institution - 607
    - Kontakt:
      
      Site 607
  - Niigata-shi, Japan, 951-8510
    - Zurückgezogen
    - Local Institution - 592
  - Okayama-Shi, Japan, 700-8505
    - Rekrutierung
    - Local Institution - 603
    - Kontakt:
      
      Site 603
  - Osaka, Japan, 545-8586
    - Zurückgezogen
    - Local Institution - 591
  - Shibukawa, Japan, 377-8577
    - Zurückgezogen
    - Local Institution - 601
  - Shinjuku-Ku, Japan, 162-8655
    - Rekrutierung
    - Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
    - Kontakt:
      
      Junichi Akiyama, Site 602
  - Tokyo, Japan, 108-8329
    - Rekrutierung
    - International University of Health and Werfare Mita Hospital
    - Kontakt:
      
      Mikinori Kataoka, Site 605
  - Toyoake, Japan, 470-1192
    - Zurückgezogen
    - Local Institution - 596
  - Yamagata, Japan, 990-9585
    - Rekrutierung
    - Yamagata University Hospital
    - Kontakt:
      
      Yasuhiko Abe, Site 590
- Hyogo
  - Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8501
    - Rekrutierung
    - Local Institution - 600
    - Kontakt:
      
      Site 600
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
    - Rekrutierung
    - Nippon Medical School Hospital
    - Kontakt:
      
      Katsuhiko Iwakiri, Site 595
  - Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 157-8535
    - Rekrutierung
    - Local Institution - 599
    - Kontakt:
      
      Site 599
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
    - Rekrutierung
    - University of Calgary
    - Kontakt:
      
      Christopher Ma, Site 201
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4B2
    - Rekrutierung
    - South Edmonton Gastroenterology
    - Kontakt:
      
      Jesse Siffledeen, Site 205
      
      Telefonnummer: 7806191972
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2V2
    - Zurückgezogen
    - Local Institution - 202
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
    - Rekrutierung
    - GIRI Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute
    - Kontakt:
      
      Allen Lim, Site 208
      
      Telefonnummer: 17809301915
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
    - Rekrutierung
    - GI Research Institute
    - Kontakt:
      
      Hin Hin Ko, Site 203
      
      Telefonnummer: 6046886332x238
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8V3M9
    - Rekrutierung
    - Percuro Clinical Research Ltd
    - Kontakt:
      
      Ranjit Singh, Site 206
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1E4
    - Rekrutierung
    - Local Institution - 207
    - Kontakt:
      
      Site 207
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
    - Zurückgezogen
    - Local Institution - 204
  - Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
    - Rekrutierung
    - Toronto Digestive Disease Associates Inc
    - Kontakt:
      
      Michael Gould, Site 200
      
      Telefonnummer: 4166500017
Polen
- - Bydgoszcz, Polen, 85-079
    - Abgeschlossen
    - Local Institution - 385
  - Częstochowa, Polen, 42-202
    - Abgeschlossen
    - Local Institution - 389
  - Gdansk, Polen, 80-382
    - Rekrutierung
    - AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
    - Kontakt:
      
      Marek Cesarz, Site 390
  - Katowice, Polen, 40-040
    - Rekrutierung
    - Local Institution - 388
    - Kontakt:
      
      Site 388
  - Lódz, Polen, 90-127
    - Abgeschlossen
    - Local Institution - 392
  - Szczecin, Polen, 71-270
    - Zurückgezogen
    - Local Institution - 382
  - Warsaw, Polen, 04-501
    - Rekrutierung
    - WIP Warsaw IBD Point
    - Kontakt:
      
      Jaroslaw Kierkus, Site 383
  - Warszawa, Polen, 00-635
    - Rekrutierung
    - Local Institution - 387
    - Kontakt:
      
      Site 387
  - Warszawa, Polen, 01-192
    - Rekrutierung
    - Local Institution - 393
    - Kontakt:
      
      Site 393
  - Wroclaw, Polen, 50-556
    - Zurückgezogen
    - Local Institution - 386
  - Wroclaw, Polen, 51-162
    - Abgeschlossen
    - Local Institution - 384
  - Wroclaw, Polen, 50-088
    - Rekrutierung
    - AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial we Wroclawiu
    - Kontakt:
      
      Anna Sidorowicz-Bialynicka, Site 391
Portugal
- - Lisboa, Portugal, 1169-045
    - Rekrutierung
    - Local Institution - 307
    - Kontakt:
      
      Site 307
  - Lisboa, Portugal, 1649-035
    - Rekrutierung
    - Centro Hospitalar Lisboa Norte EPE Hospital de Santa Maria
    - Kontakt:
      
      Celia Costa, Site 305
  - Porto, Portugal, 4200-319
    - Rekrutierung
    - Centro Hospitalar de São João, E.P.E.
    - Kontakt:
      
      Eunice Trindade, Site 308
  - Porto, Portugal, 4099-001
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 306
    - Kontakt:
      
      Site 306
Schweiz
- - Lausanne, Schweiz, 1011
    - Rekrutierung
    - Chuv Bh-04
    - Kontakt:
      
      Alain Schoepfer, Site 357
  - Liestal, Schweiz, 4410
    - Zurückgezogen
    - Local Institution - 356
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08036
    - Rekrutierung
    - Local Institution - 408
    - Kontakt:
      
      Site 408
  - Cordoba, Spanien, 14001
    - Rekrutierung
    - Local Institution - 410
    - Kontakt:
      
      Site 410
  - Madrid, Spanien, 28006
    - Rekrutierung
    - Local Institution - 409
    - Kontakt:
      
      Site 409
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Rekrutierung
    - Local Institution - 413
    - Kontakt:
      
      Site 413
  - Marbella, Spanien, 29603
    - Abgeschlossen
    - Local Institution - 411
  - Sevilla, Spanien, 41013
    - Rekrutierung
    - Local Institution - 412
    - Kontakt:
      
      Site 412
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35211-1320
    - Abgeschlossen
    - Local Institution - 144
  - Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35406
    - Zurückgezogen
    - Gastro Care PC - CAR
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
    - Rekrutierung
    - Phoenix Childrens Hospital
    - Kontakt:
      
      Shauna Schroeder, Site 082
      
      Telefonnummer: 602-933-0940
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85020-4348
    - Abgeschlossen
    - Local Institution - 147
  - Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
    - Rekrutierung
    - Mayo Clinic Scottsdale
    - Kontakt:
      
      Jennifer Horsley-Silva, Site 041
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85715
    - Rekrutierung
    - Del Sol Research Management
    - Kontakt:
      
      Bassel Kisso, Site 029
      
      Telefonnummer: 520-318-1236
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85723-0001
    - Zurückgezogen
    - MetroHealth Medical Center
- Arkansas
  - North Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72117
    - Rekrutierung
    - Arkansas Gastroenterology, P.A.
    - Kontakt:
      
      Scott Wofford, Site 165
- California
  - Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
    - Rekrutierung
    - OM Research
    - Kontakt:
      
      Jatinder Pruthi, Site 075
      
      Telefonnummer: 661-388-2239
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90067
    - Rekrutierung
    - GastroIntestinal BioSciences
    - Kontakt:
      
      Nicholas Karyotakis, Site 047
      
      Telefonnummer: 310-766-2079
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
    - Zurückgezogen
    - UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
  - Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
    - Zurückgezogen
    - Palmtree Clinical Research
  - Poway, California, Vereinigte Staaten, 92064-2021
    - Zurückgezogen
    - Alliance Clinical Research, LLC
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103-5639
    - Rekrutierung
    - SDG Clinical Research, Inc.
    - Kontakt:
      
      Sajiv Chandradas, Site 160
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92114
    - Zurückgezogen
    - Precision Research Institute, LLC
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
    - Rekrutierung
    - Childrens Hospital Colorado
    - Kontakt:
      
      Nathalie Nguyen, Site 068
      
      Telefonnummer: 720-777-6669
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
    - Rekrutierung
    - Peak Gastroenterology Associates
    - Kontakt:
      
      Bhaktasharan Patel, Site 067
      
      Telefonnummer: 719-310-6719
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
    - Zurückgezogen
    - Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology
  - Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120-5641
    - Zurückgezogen
    - Local Institution - 170
  - Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten, 80033
    - Rekrutierung
    - Western States Clinical Research Inc
    - Kontakt:
      
      Jeffrey Rumbyrt, Site 128
- Connecticut
  - Bristol, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06010
    - Rekrutierung
    - Connecticut Clinical Research Foundation
    - Kontakt:
      
      Salam Zakko, Site 101
      
      Telefonnummer: 860-585-9848
  - Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
    - Rekrutierung
    - University of Connecticut
    - Kontakt:
      
      Houman Rezaizadeh, Site 076
      
      Telefonnummer: 860-679-7889
  - Hamden, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06518
    - Rekrutierung
    - Medical Research Center of Connecticut LLC
    - Kontakt:
      
      Paul Feuerstadt, Site 156
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
    - Zurückgezogen
    - Children's National Medical Center
- Florida
  - Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756-3839
    - Rekrutierung
    - Gastro Florida
    - Kontakt:
      
      Michael Weiss, Site 099
      
      Telefonnummer: 239-275-8882
  - Inverness, Florida, Vereinigte Staaten, 34452
    - Rekrutierung
    - Nature Coast Clinical Research LLC
    - Kontakt:
      
      Siddharth Mathur, Site 036
      
      Telefonnummer: 352-341-2100
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
    - Rekrutierung
    - Encore Borland-Groover Clinical Research
    - Kontakt:
      
      Michael Ibach, Site 042
      
      Telefonnummer: 904-680-0871
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33032
    - Zurückgezogen
    - Homestead Associates In Research Inc
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144-2035
    - Rekrutierung
    - A Plus Research Inc
    - Kontakt:
      
      Carlos Ramos, Site 138
      
      Telefonnummer: 523-618-9362
  - North Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33162
    - Zurückgezogen
    - Med-Care Research
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
    - Zurückgezogen
    - Arnold Palmer Hospital for Children
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32825
    - Zurückgezogen
    - Gastroenterology Consultants of Central Florida - CAR
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806-1041
    - Abgeschlossen
    - Local Institution - 146
  - Pinellas Park, Florida, Vereinigte Staaten, 33781-3228
    - Abgeschlossen
    - Local Institution - 169
  - Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324-3345
    - Rekrutierung
    - Asthma, Allergy Care Center of Florida
    - Kontakt:
      
      Shahnaz Fatteh, Site 168
      
      Telefonnummer: 954-723-0334
  - Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32127
    - Rekrutierung
    - Advanced Medical Research Center
    - Kontakt:
      
      Ammar Hemaidan, Site 037
  - Sweetwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33172-2741
    - Zurückgezogen
    - US Associates in Research Inc
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
    - Rekrutierung
    - Children's Center for Digestive Healthcare
    - Kontakt:
      
      Jeffrey Lewis, Site 054
      
      Telefonnummer: 404-503-2279
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
    - Rekrutierung
    - AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Atlanta
    - Kontakt:
      
      Muhammad Munir, Site 171
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    - Zurückgezogen
    - Emory University School of Medicine
  - Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
    - Rekrutierung
    - Gastroenterology Associates Of Central Georgia LLC
    - Kontakt:
      
      Shahriar Sedghi, Site 117
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
    - Rekrutierung
    - Grand Teton Research Group PLLC
    - Kontakt:
      
      Larry Evans, Site 024
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    - Rekrutierung
    - Northwestern University Feinberg School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Ikuo Hirano, Site 039
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
    - Zurückgezogen
    - University of Chicago
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    - Zurückgezogen
    - Ann and Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago
  - Gurnee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60031-5711
    - Rekrutierung
    - Illinois Gastroenterology Group- Gurnee (GI Allian
    - Kontakt:
      
      Jonathan Rosenberg, Site 167
      
      Telefonnummer: 847-244-2960
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
    - Zurückgezogen
    - Indiana University (IU) Health Physicians - IU Health Neuroscience Center
  - New Albany, Indiana, Vereinigte Staaten, 47150
    - Zurückgezogen
    - Gastroenterology Health Partners PLLC
- Iowa
  - Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
    - Rekrutierung
    - Iowa Digestive Disease Center
    - Kontakt:
      
      Rajalakshmi Iyer, Site 127
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
    - Rekrutierung
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
    - Kontakt:
      
      Rami El Abiad, Site 094
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
    - Rekrutierung
    - University of Kansas Medical Center
    - Kontakt:
      
      Reza Hejazi, Site 035
      
      Telefonnummer: 915-545-3901
- Kentucky
  - Florence, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41042
    - Abgeschlossen
    - Local Institution - 046
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    - Zurückgezogen
    - University of Louisville
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
    - Rekrutierung
    - Gastroenterology Associates LLC
    - Kontakt:
      
      Satyaprasad Alapati, Site 003
      
      Telefonnummer: 22592711907850
  - Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
    - Rekrutierung
    - Clinical Trials Management LLC
    - Kontakt:
      
      David Dulitz, Site 020
      
      Telefonnummer: 504-455-1310
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
    - Zurückgezogen
    - Ochsner Children's Health Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
    - Zurückgezogen
    - Johns Hopkins University
  - Catonsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21228
    - Zurückgezogen
    - Digestive Disease Associates, PA
  - Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21045
    - Abgeschlossen
    - Local Institution - 164
  - Glen Burnie, Maryland, Vereinigte Staaten, 21061
    - Rekrutierung
    - Woodholme Gastroenterology Associates
    - Kontakt:
      
      Kenolisa Onwueme, Site 070
  - Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21742
    - Abgeschlossen
    - Local Institution - 012
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
    - Zurückgezogen
    - Boston Children's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
    - Zurückgezogen
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02110
    - Rekrutierung
    - Boston Specialists
    - Kontakt:
      
      John Leung, Site 053
      
      Telefonnummer: 617-636-2379
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
    - Zurückgezogen
    - Massachusetts General Hospital / Dana-Farber Cancer Institute
  - Framingham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01702
    - Zurückgezogen
    - Greater Boston Gastroenterology PC
  - South Dartmouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02747
    - Rekrutierung
    - FC Research LLC
    - Kontakt:
      
      Paul Sepe, Site 083
  - Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
    - Zurückgezogen
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
    - Abgeschlossen
    - Local Institution - 009
- Michigan
  - Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
    - Zurückgezogen
    - Clinical Research Institute of Michigan
  - Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
    - Rekrutierung
    - Gastroenterology Associates of Western Michigan PLC
    - Kontakt:
      
      Allan Coates, Site 014
      
      Telefonnummer: 616-328-5344
- Minnesota
  - Plymouth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55446
    - Rekrutierung
    - Minnesota Gastroenterology
    - Kontakt:
      
      Benjamin Mitlyng, Site 115
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    - Rekrutierung
    - Mayo Clinic
    - Kontakt:
      
      Diana Snyder, Site 049
- Mississippi
  - Flowood, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39232
    - Zurückgezogen
    - GI Associates and Endoscopy Center-GI Clinical Research Department
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
    - Rekrutierung
    - Mid America Gastrointestinal Consultants
    - Kontakt:
      
      Hillary Bownik, Site 007
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Rekrutierung
    - Washington University Siteman Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Prakash Gyawali, Site 032
      
      Telefonnummer: 314-747-3969
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
    - Rekrutierung
    - University Of Nebraska Medical Center
    - Kontakt:
      
      Alexander Hewlett, Site 038
- Nevada
  - Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89511-2060
    - Zurückgezogen
    - Advanced Research Institute - Reno
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
    - Rekrutierung
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
    - Kontakt:
      
      Michael Curley, Site 015
      
      Telefonnummer: 603-650-5261
- New Jersey
  - Ocean City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07712
    - Zurückgezogen
    - Atlantic Research Center LLC
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106-4725
    - Rekrutierung
    - New Mexico Clinical Research and Osteoporosis Center
    - Kontakt:
      
      Lance Rudolph, Site 139
      
      Telefonnummer: 505-855-5505
- New York
  - Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11023
    - Rekrutierung
    - Long Island Gastrointestinal Research Group LLP
    - Kontakt:
      
      Michael Goldstein, Site 028
      
      Telefonnummer: 516-482-5976
  - Hartsdale, New York, Vereinigte Staaten, 10530
    - Zurückgezogen
    - Drug Trials America
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
    - Zurückgezogen
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
    - Zurückgezogen
    - Lenox Hill Hospital
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
    - Rekrutierung
    - NYU Langone Medical Center
    - Kontakt:
      
      Rita Knotts, Site 051
      
      Telefonnummer: 888-888-8888
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10017-2009
    - Zurückgezogen
    - Dr. Jeffrey Crespin, MD - New York - CAR
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032-3725
    - Zurückgezogen
    - Columbia Presbyterian Medical Center
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14625-2664
    - Zurückgezogen
    - Rochester Gastroenterology: Devgun Surinder MD
  - Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
    - Rekrutierung
    - Syracuse VA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Uma Murthy, Site 142
  - Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210-2306
    - Rekrutierung
    - Hill Medical Center
    - Kontakt:
      
      Uma Murthy, Site 116
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
    - Rekrutierung
    - University of North Carolina at Chapel Hill
    - Kontakt:
      
      Evan Dellon, Site 016
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28277
    - Zurückgezogen
    - Clinical Research of Charlotte
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
    - Rekrutierung
    - Duke University Medical Center
    - Kontakt:
      
      David Leiman, Site 106
      
      Telefonnummer: 919-668-7924
  - Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27405
    - Abgeschlossen
    - Local Institution - 131
  - Kinston, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28501-3851
    - Zurückgezogen
    - Atlantic Medical Group - Kinston - CAR
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, Vereinigte Staaten, 45440-3237
    - Rekrutierung
    - Dayton Gastroenterology, Inc
    - Kontakt:
      
      Ilyas Ikramuddin, Site 130
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
    - Rekrutierung
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    - Kontakt:
      
      Juan Abonia, Site 001
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
    - Rekrutierung
    - University of Cincinnati Medical Center
    - Kontakt:
      
      Vidhya Kunnathur, Site 052
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
    - Rekrutierung
    - GCGA Physicians, LLC dba/Gastro Health Research
    - Kontakt:
      
      Pradeep Bekal, Site 006
      
      Telefonnummer: 513-872-4549
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
    - Zurückgezogen
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
    - Zurückgezogen
    - The Cleveland Clinic Foundation
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43235
    - Rekrutierung
    - Optimed Research Ltd
    - Kontakt:
      
      Donald McNeil, Site 059
      
      Telefonnummer: 614-505-3030
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212-3119
    - Zurückgezogen
    - AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Columbus
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112-5550
    - Abgeschlossen
    - Local Institution - 166
- Oregon
  - Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504-9741
    - Zurückgezogen
    - Velocity Clinical Research - Grants Pass - ERN - PPDS
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
    - Rekrutierung
    - Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    - Kontakt:
      
      Kofi Clarke, Site 120
      
      Telefonnummer: 717-531-0630
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Rekrutierung
    - University of Pennsylvania - Perelman Center for Advanced Medicine
    - Kontakt:
      
      Gary Falk, Site 025
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
    - Zurückgezogen
    - Thomas Jefferson University - Clinical Research Institute
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Zurückgezogen
    - The Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
  - Pottsville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17901-3636
    - Rekrutierung
    - Glenn S Freed, DO - CAR
    - Kontakt:
      
      Glenn Freed, Site 155
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
    - Zurückgezogen
    - University Gastroenterology
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621-2062
    - Abgeschlossen
    - Local Institution - 143
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
    - Rekrutierung
    - Prisma Health - Upstate
    - Kontakt:
      
      Jonathan Markowitz, Site 057
      
      Telefonnummer: 864-454-5125
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37421
    - Abgeschlossen
    - Local Institution - 114
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
    - Rekrutierung
    - Vanderbilt University
    - Kontakt:
      
      Michael Vaezi, Site 095
- Texas
  - Cedar Park, Texas, Vereinigte Staaten, 78613
    - Rekrutierung
    - Texas Digestive Disease Consultants Dallas
    - Kontakt:
      
      Dustin Kiker, Site 105
      
      Telefonnummer: 512-341-0900
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
    - Zurückgezogen
    - Childrens Medical Center
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75234-7858
    - Abgeschlossen
    - Local Institution - 148
  - Fort Sam Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 78235-8200
    - Zurückgezogen
    - Brooke Army Medical Center Francis Street Medical Center
  - Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
    - Zurückgezogen
    - Cook Childrens Medical Center
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77079-2211
    - Rekrutierung
    - Houston Endoscopy and Research Center
    - Kontakt:
      
      Vikram Jayanty, Site 112
      
      Telefonnummer: 713-932-9200
  - Rockwell, Texas, Vereinigte Staaten, 75032
    - Zurückgezogen
    - Digestive Health Associates of Texas (DHAT)
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    - Rekrutierung
    - Southern Star Research Institute LLC
    - Kontakt:
      
      Jeff Bullock, Site 008
      
      Telefonnummer: 210-581-2812
  - Southlake, Texas, Vereinigte Staaten, 76092
    - Rekrutierung
    - Texas Digestive Disease Consultants - Southlake
    - Kontakt:
      
      Timothy Ritter, Site 077
  - Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
    - Rekrutierung
    - Tyler Research Institute, LLC
    - Kontakt:
      
      George DuVall, Site 104
      
      Telefonnummer: 903-597-2314
- Utah
  - Draper, Utah, Vereinigte Staaten, 84020-5645
    - Zurückgezogen
    - Intermountain Clinical Research
  - Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403-3323
    - Rekrutierung
    - Ogden Clinic Gastrenterology - CAR
    - Kontakt:
      
      Chad Gonzales, Site 125
  - Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84405
    - Zurückgezogen
    - Advanced Research Institute-South Ogden
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
    - Zurückgezogen
    - University of Utah Primary Children's Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
    - Zurückgezogen
    - University of Utah School of Medicine
  - Sandy, Utah, Vereinigte Staaten, 84092-4350
    - Zurückgezogen
    - Granite Peaks Gastroenterology
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
    - Zurückgezogen
    - University of Vermont Medical Center Gastro
- Virginia
  - Leesburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 20176
    - Zurückgezogen
    - Emeritas Research Group
  - Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24502
    - Rekrutierung
    - Blue Ridge Medical Research
    - Kontakt:
      
      Larry Clark, Site 013
      
      Telefonnummer: 434-455-8675
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
    - Rekrutierung
    - McGuire Veterans Affairs Medical Center
    - Kontakt:
      
      Joseph Spataro, Site 064
      
      Telefonnummer: 804-675-5021
  - Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24013
    - Zurückgezogen
    - Carilion Clinic
- Washington
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
    - Rekrutierung
    - Velocity Clinical Research - Spokane - ERN - PPDS
    - Kontakt:
      
      Sarah Smiley, Site 137
  - Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98664
    - Rekrutierung
    - Vancouver Clinic Inc PS
    - Kontakt:
      
      Jason Etzel, Site 023
      
      Telefonnummer: 360-397-3168
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
    - Zurückgezogen
    - University of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Zurückgezogen
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
    - Zurückgezogen
    - Aurora Saint Lukes Medical Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Vereinigte Staaten, 10456
    - Zurückgezogen
    - Gastroenterology Associates, PC - Casper - CAR
Vereinigtes Königreich
- - Belfast Northern Ireland, Vereinigtes Königreich, BT9 7AB
    - Rekrutierung
    - Belfast Health and Social Care Trust
    - Kontakt:
      
      Inder Mainie, Site 228
  - Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2SQ
    - Abgeschlossen
    - Local Institution - 231
  - Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 2 QQ
    - Zurückgezogen
    - Local Institution - 229
  - Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF15 9SS
    - Abgeschlossen
    - Local Institution - 234
  - Chorley, Vereinigtes Königreich, PR7 7NA
    - Abgeschlossen
    - Local Institution - 235
  - Hardwick, Vereinigtes Königreich, TS19 8PE
    - Zurückgezogen
    - Local Institution - 232
  - Hexam, Vereinigtes Königreich, NE46 1QJ
    - Abgeschlossen
    - Local Institution - 233
  - Liverpool, Vereinigtes Königreich, L22 0LG
    - Abgeschlossen
    - Local Institution - 236
  - Manchester, Vereinigtes Königreich, M15 6SX
    - Rekrutierung
    - Local Institution - 237
    - Kontakt:
      
      Site 237
  - Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9WL
    - Zurückgezogen
    - Local Institution - 230
  - Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
    - Zurückgezogen
    - Local Institution - 226
Österreich
- - Burgenland, Österreich, 7000
    - Abgeschlossen
    - Local Institution - 437
  - Graz, Österreich, 8036
    - Rekrutierung
    - Local Institution - 434
    - Kontakt:
      
      Site 434
  - Linz, Österreich, 4010
    - Rekrutierung
    - Hospital of Barmherzige Schwestern Linz
    - Kontakt:
      
      Peter Piringer, Site 436
  - Vienna, Österreich, 1090
    - Zurückgezogen
    - Local Institution - 435

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zuvor an der früheren klinischen Studie CC-93538-EE-001 teilgenommen und entweder:
1. Der Proband erlitt während der Induktionsphase einen schweren EoE-Schub, der einen endoskopischen Eingriff und/oder eine begleitende Rettungstherapie erforderte, und hat Woche 24 der Induktionsphase abgeschlossen; ODER
2. Das Subjekt hat die Induktionsphase abgeschlossen und ist aus anderen Gründen als einem schweren EoE-Schub nicht für den Eintritt in die Erhaltungsphase qualifiziert; ODER
3. Der Proband erlitt einen schweren EoE-Schub, der einen endoskopischen Eingriff und/oder eine begleitende Rettungstherapie während der Erhaltungsphase erforderte, und schloss Woche 48 der Erhaltungsphase ab; ODER
4. Das Subjekt hat Woche 48 der Erhaltungsphase abgeschlossen
ODER Der Proband muss an der Studie CC-93538-DDI-001 teilgenommen und die Bewertungen bis zum Ende des Behandlungsbesuchs abgeschlossen haben
Zeigte ≥ 80 % und ≤ 120 % Gesamt-Compliance mit der erforderlichen Dosierung des Prüfpräparats während der vorherigen Studien.
Das Prüfpräparat in den vorherigen Studien nicht dauerhaft abgesetzt und/oder keine klinisch signifikanten unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit dem Prüfpräparat festgestellt haben, die nach Ansicht des Prüfarztes eine weitere Dosierung ausschließen würden.
Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor der ersten Dosis des offenen CC-93538 einen negativen Schwangerschaftstest haben und sich bereit erklären, bis 5 Monate nach der letzten Dosis des offenen CC-93538 eine hochwirksame Verhütungsmethode (wie in der vorherigen Studie definiert) anzuwenden Etikett CC-93538.

Ausschlusskriterien:

Klinische oder endoskopische Hinweise auf andere Krankheiten oder Zustände, die die histologische, endoskopische oder klinische Symptombewertung für diese Studie beeinflussen oder verfälschen können.
Aktive Infektion mit Helicobacter pylori oder Ösophagusvarizen.
Nachweis einer Immunsuppression oder der Einnahme von systemischen immunsuppressiven oder immunmodulierenden Arzneimitteln innerhalb von 5 Arzneimittel-Halbwertszeiten vor Tag 1 der offenen Verlängerungsstudie (OLE). Die Verwendung dieser Mittel ist während der Studie verboten.
Behandlung mit oraler oder sublingualer Immuntherapie innerhalb von 6 Monaten nach OLE-Tag 1. Die Verwendung dieser Mittel ist während der Studie verboten.
Erhalt eines Prüfpräparats, das nicht in den Studien CC-93538-EE-001 oder CC-93538-DDI-001 verabreicht wurde, innerhalb von 5 Halbwertszeiten vor OLE-Tag 1 (einschließlich Prüfpräparat, das während einer Interventionsstudie für COVID- 19). Personen, die während der Studien CC-93538-EE-001 oder CC-93538-DDI-001 mit einem COVID-19-Impfstoff in der Erprobungsphase geimpft wurden, sind nicht teilnahmeberechtigt, es sei denn, dies wird nach einem Gespräch mit dem Arzt der klinischen Studie gestattet.
Innerhalb eines Monats vor dem OLE-Tag 1 einen attenuierten Lebendimpfstoff erhalten; oder die Notwendigkeit eines attenuierten Lebendimpfstoffs zu irgendeinem Zeitpunkt während des Verlaufs dieser Studie antizipiert.
Jede Krankheit, die die Durchführung des Protokolls oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen oder einen Patienten durch die Teilnahme an der Studie gefährden würde (z. Colitis, Zöliakie, Mendelsche Störung im Zusammenhang mit EoE, schweres unkontrolliertes Asthma, Infektionen, die Eosinophilie verursachen, hypereosinophiles Syndrom oder kardiovaskuläre Erkrankungen oder neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, die die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen könnten, Symptome von EoE genau zu dokumentieren; neu diagnostizierte Malignität, lymphoproliferative Erkrankung oder klinisch signifikante Laboranomalie).
Aktive parasitäre/helminthische Infektion oder Verdacht auf parasitäre/helminthische Infektion oder chronische Infektion (virale Hepatitis, Tuberkulose oder HIV)
Hatte eine idiopathische Anaphylaxie oder eine schwere immunologische Reaktion auf ein Immunglobulin-G-haltiges Mittel; oder jede bekannte Überempfindlichkeit gegen einen Inhaltsstoff in CC-93538.
Schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: N / A
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Verwaltung von CC-93538 Den Teilnehmern wird einmal wöchentlich eine Dosis von CC-93538 subkutan verabreicht	Arzneimittel: CC-93538 CC-93538 Andere Namen: BMS-986355 cendakimab

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen (UEs) Zeitfenster: Für mindestens 28 Monate	Ein UE ist ein schädliches, unbeabsichtigtes oder unerwünschtes medizinisches Ereignis, das bei einem Teilnehmer im Verlauf einer Studie auftreten oder sich verschlimmern kann. Es kann sich um eine neu aufgetretene interkurrente Erkrankung, eine sich verschlimmernde Begleiterkrankung, eine Verletzung oder eine begleitende Beeinträchtigung der Gesundheit des Teilnehmers handeln, einschließlich Laborwerte unabhängig von der Ätiologie. Jede Verschlechterung (d. h. jede klinisch signifikante nachteilige Veränderung der Häufigkeit oder Intensität einer bereits bestehenden Erkrankung) sollte als UE betrachtet werden.	Für mindestens 28 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Die Immunogenität von CC-93538 wurde anhand des Auftretens von Anti-Drogen-Antikörpern bewertet Zeitfenster: Für mindestens 28 Monate	Dies schließt die Neutralisierung von Antikörpern ein, wenn dies gerechtfertigt ist.	Für mindestens 28 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Celgene

Ermittler

Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

9. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

29. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

CC-93538-EE-002
2020-004335-24 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Informationen zu unserer Richtlinie zur gemeinsamen Nutzung von Daten und zum Verfahren zur Anforderung von Daten finden Sie unter folgendem Link:

https://www.celgene.com/research-development/clinical-trials/clinical-trials-data-sharing/

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Siehe Planbeschreibung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Siehe Planbeschreibung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

STUDIENPROTOKOLL
SAFT
ICF
ANALYTIC_CODE
CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur CC-93538

Celgene

Abgeschlossen

Studie zur Bewertung der pharmakokinetischen Vergleichbarkeit von CC-93538 aus zwei verschiedenen Wirkstoffkonzentrationen bei gesunden erwachsenen Probanden

Gesunde Freiwillige

Vereinigte Staaten
Celgene

Abgeschlossen

Japanische pharmakokinetische Überbrückungsstudie für CC-93538

Gesunde Freiwillige

Vereinigte Staaten
Celgene

Aktiv, nicht rekrutierend

Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von CC-93538 bei erwachsenen und jugendlichen japanischen Teilnehmern mit eosinophiler Gastroenteritis

Eosinophile Gastroenteritis

Japan
Bristol-Myers Squibb

Abgeschlossen

Eine Studie zur Bewertung der Wirkstoffspiegel von subkutan verabreichtem Cendakimab bei gesunden Teilnehmern

Gesunde Freiwillige

Vereinigte Staaten
Bristol-Myers Squibb

Abgeschlossen

Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Cendakimab bei gesunden chinesischen Teilnehmern

Gesunde Teilnehmer

China
Celgene

Rekrutierung

Eine Studie zur Bewertung möglicher krankheitsvermittelter Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln bei erwachsenen Teilnehmern mit aktiver eosinophiler Ösophagitis, die Cendakimab erhalten

Eosinophile Ösophagitis

Vereinigte Staaten
Celgene

Aktiv, nicht rekrutierend

Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von CC-93538 bei erwachsenen und jugendlichen Teilnehmern mit eosinophiler Ösophagitis

Eosinophile Ösophagitis

Australien, Vereinigte Staaten, Argentinien, Österreich, Belgien, Kanada, Deutschland, Israel, Italien, Japan, Polen, Portugal, Spanien, Schweiz, Vereinigtes Königreich
Celgene

Abgeschlossen

Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Cendakimab (CC-93538) bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis

Ekzem | Dermatitis, atopisch

Vereinigte Staaten, Kanada, Japan, Polen, China, Tschechien
Celgene

Abgeschlossen

Zweiteilige Studie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von CC-220 und der Wirkung von Lebensmitteln auf CC-220 bei gesunden Probanden

Gesund

Vereinigte Staaten
Radboud University Medical Center
Norgine

Unbekannt

Vergleich von AMR und ADR zwischen Endocuff Vision-unterstützter und konventioneller Koloskopie: eine multizentrische randomisierte Studie (EXCEED)

Kolorektale Neubildungen

Niederlande, Griechenland

Sicherheitsstudie zu CC-93538 bei erwachsenen und jugendlichen Teilnehmern mit eosinophiler Ösophagitis

Eine multizentrische, multinationale, Open-Label-Verlängerungsstudie der Phase 3 zur Bewertung der Langzeitsicherheit von CC-93538 bei Erwachsenen und Jugendlichen mit eosinophiler Ösophagitis

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

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Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

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Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

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Ermittler

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Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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