Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhedsundersøgelse af CC-93538 hos voksne og unge deltagere med eosinofil øsofagitis

9. maj 2024 opdateret af: Celgene

Et fase 3, multicenter, multinationalt, åbent udvidelsesstudie for at evaluere den langsigtede sikkerhed af CC-93538 hos voksne og unge med eosinofil øsofagitis

Denne undersøgelse er et åbent, ukontrolleret undersøgelsesdesign til at evaluere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af behandling med CC-93538. Undersøgelsen vil optage deltagere, der deltog i CC-93538-EE-001 eller CC-93538-DDI-001 undersøgelserne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

259

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studiesteder

      • Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 697
      • BuenosAires, Argentina, C1125ABE
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 694
      • Mar Del Plata, Argentina, B7600DHK
        • Afsluttet
        • Local Institution - 695
      • Quilmes, Argentina, B1878DVB
        • Afsluttet
        • Local Institution - 696
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IAR
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 698
      • Fitzroy, Australien, 3065
        • Rekruttering
        • Local Institution - 538
        • Kontakt:
          • Site 538
      • Western Australia, Australien, 6056
        • Rekruttering
        • St John of God Midland Hospital
        • Kontakt:
          • Ajay Sharma, Site 547
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Rekruttering
        • Concord Repatriation General Hospital
        • Kontakt:
          • Lisa Sze Ein Shim, Site 548
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Rekruttering
        • Liverpool Hospital
        • Kontakt:
          • Watson Ng, Site 554
          • Telefonnummer: +61287384085
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Rekruttering
        • The Childrens Hospital at Westmead
        • Kontakt:
          • Shoma Dutt, Site 540
          • Telefonnummer: 0298453999
    • Queensland
      • Maroorchydore, Queensland, Australien, 4558
        • Rekruttering
        • Coastal Digestive Health
        • Kontakt:
          • Hansjoerg Seltenreich, Site 546
      • North Mackay, Queensland, Australien, 4740
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 551
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Rekruttering
        • Local Institution - 550
        • Kontakt:
          • Site 550
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Rekruttering
        • Local Institution - 542
        • Kontakt:
          • Site 542
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Rekruttering
        • Local Institution - 552
        • Kontakt:
          • Site 552
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 05112
        • Rekruttering
        • Local Institution - 545
        • Kontakt:
          • Site 545
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Rekruttering
        • Local Institution - 553
        • Kontakt:
          • Site 553
      • Footscray, Victoria, Australien, 3011
        • Afsluttet
        • Local Institution - 543
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Rekruttering
        • The Alfred Hospital
        • Kontakt:
          • Varan Perananthan, Site 539
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Rekruttering
        • Fiona Stanley Hospital
        • Kontakt:
          • Abhey Singh, Site 549
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Afsluttet
        • Local Institution - 515
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Rekruttering
        • Local Institution - 516
        • Kontakt:
          • Site 516
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
          • Tim Vanuytsel, Site 514
      • West-Vlaanderen, Belgien, 8310
        • Rekruttering
        • AZ Sint-Lucas Brugge
        • Kontakt:
          • Joris Arts, Site 512
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Rekruttering
        • University of Calgary
        • Kontakt:
          • Christopher Ma, Site 201
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6K 4B2
        • Rekruttering
        • South Edmonton Gastroenterology
        • Kontakt:
          • Jesse Siffledeen, Site 205
          • Telefonnummer: 7806191972
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2V2
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 202
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
        • Rekruttering
        • GIRI Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute
        • Kontakt:
          • Allen Lim, Site 208
          • Telefonnummer: 17809301915
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • Rekruttering
        • GI Research Institute
        • Kontakt:
          • Hin Hin Ko, Site 203
          • Telefonnummer: 6046886332x238
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V3M9
        • Rekruttering
        • Percuro Clinical Research Ltd
        • Kontakt:
          • Ranjit Singh, Site 206
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1E4
        • Rekruttering
        • Local Institution - 207
        • Kontakt:
          • Site 207
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 204
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
        • Rekruttering
        • Toronto Digestive Disease Associates Inc
        • Kontakt:
          • Michael Gould, Site 200
          • Telefonnummer: 4166500017
      • Belfast Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT9 7AB
        • Rekruttering
        • Belfast Health and Social Care Trust
        • Kontakt:
          • Inder Mainie, Site 228
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2SQ
        • Afsluttet
        • Local Institution - 231
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 2 QQ
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 229
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF15 9SS
        • Afsluttet
        • Local Institution - 234
      • Chorley, Det Forenede Kongerige, PR7 7NA
        • Afsluttet
        • Local Institution - 235
      • Hardwick, Det Forenede Kongerige, TS19 8PE
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 232
      • Hexam, Det Forenede Kongerige, NE46 1QJ
        • Afsluttet
        • Local Institution - 233
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L22 0LG
        • Afsluttet
        • Local Institution - 236
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M15 6SX
        • Rekruttering
        • Local Institution - 237
        • Kontakt:
          • Site 237
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 230
      • Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 226
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35211-1320
        • Afsluttet
        • Local Institution - 144
      • Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35406
        • Trukket tilbage
        • Gastro Care PC - CAR
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Rekruttering
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Shauna Schroeder, Site 082
          • Telefonnummer: 602-933-0940
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85020-4348
        • Afsluttet
        • Local Institution - 147
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Scottsdale
        • Kontakt:
          • Jennifer Horsley-Silva, Site 041
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85715
        • Rekruttering
        • Del Sol Research Management
        • Kontakt:
          • Bassel Kisso, Site 029
          • Telefonnummer: 520-318-1236
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85723-0001
        • Trukket tilbage
        • MetroHealth Medical Center
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72117
        • Rekruttering
        • Arkansas Gastroenterology, P.A.
        • Kontakt:
          • Scott Wofford, Site 165
    • California
      • Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
        • Rekruttering
        • OM Research
        • Kontakt:
          • Jatinder Pruthi, Site 075
          • Telefonnummer: 661-388-2239
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90067
        • Rekruttering
        • GastroIntestinal Biosciences
        • Kontakt:
          • Nicholas Karyotakis, Site 047
          • Telefonnummer: 310-766-2079
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • Trukket tilbage
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
        • Trukket tilbage
        • Palmtree Clinical Research
      • Poway, California, Forenede Stater, 92064-2021
        • Trukket tilbage
        • Alliance Clinical Research, LLC
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103-5639
        • Rekruttering
        • SDG Clinical Research, Inc.
        • Kontakt:
          • Sajiv Chandradas, Site 160
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92114
        • Trukket tilbage
        • Precision Research Institute, Llc
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • Childrens Hospital Colorado
        • Kontakt:
          • Nathalie Nguyen, Site 068
          • Telefonnummer: 720-777-6669
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Rekruttering
        • Peak Gastroenterology Associates
        • Kontakt:
          • Bhaktasharan Patel, Site 067
          • Telefonnummer: 719-310-6719
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Trukket tilbage
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120-5641
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 170
      • Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80033
        • Rekruttering
        • Western States Clinical Research Inc
        • Kontakt:
          • Jeffrey Rumbyrt, Site 128
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Forenede Stater, 06010
        • Rekruttering
        • Connecticut Clinical Research Foundation
        • Kontakt:
          • Salam Zakko, Site 101
          • Telefonnummer: 860-585-9848
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • Rekruttering
        • University of Connecticut
        • Kontakt:
          • Houman Rezaizadeh, Site 076
          • Telefonnummer: 860-679-7889
      • Hamden, Connecticut, Forenede Stater, 06518
        • Rekruttering
        • Medical Research Center of Connecticut LLC
        • Kontakt:
          • Paul Feuerstadt, Site 156
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Trukket tilbage
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756-3839
        • Rekruttering
        • Gastro Florida
        • Kontakt:
          • Michael Weiss, Site 099
          • Telefonnummer: 239-275-8882
      • Inverness, Florida, Forenede Stater, 34452
        • Rekruttering
        • Nature Coast Clinical Research LLC
        • Kontakt:
          • Siddharth Mathur, Site 036
          • Telefonnummer: 352-341-2100
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Rekruttering
        • Encore Borland-Groover Clinical Research
        • Kontakt:
          • Michael Ibach, Site 042
          • Telefonnummer: 904-680-0871
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33032
        • Trukket tilbage
        • Homestead Associates in Research Inc
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144-2035
        • Rekruttering
        • A Plus Research Inc
        • Kontakt:
          • Carlos Ramos, Site 138
          • Telefonnummer: 523-618-9362
      • North Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33162
        • Trukket tilbage
        • Med-Care Research
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Trukket tilbage
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32825
        • Trukket tilbage
        • Gastroenterology Consultants of Central Florida - CAR
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806-1041
        • Afsluttet
        • Local Institution - 146
      • Pinellas Park, Florida, Forenede Stater, 33781-3228
        • Afsluttet
        • Local Institution - 169
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324-3345
        • Rekruttering
        • Asthma, Allergy Care Center of Florida
        • Kontakt:
          • Shahnaz Fatteh, Site 168
          • Telefonnummer: 954-723-0334
      • Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32127
        • Rekruttering
        • Advanced Medical Research Center
        • Kontakt:
          • Ammar Hemaidan, Site 037
      • Sweetwater, Florida, Forenede Stater, 33172-2741
        • Trukket tilbage
        • US Associates in Research Inc
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Rekruttering
        • Children's Center for Digestive Healthcare
        • Kontakt:
          • Jeffrey Lewis, Site 054
          • Telefonnummer: 404-503-2279
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30328
        • Rekruttering
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Atlanta
        • Kontakt:
          • Muhammad Munir, Site 171
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Trukket tilbage
        • Emory University School of Medicine
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
        • Rekruttering
        • Gastroenterology Associates Of Central Georgia LLC
        • Kontakt:
          • Shahriar Sedghi, Site 117
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
        • Rekruttering
        • Grand Teton Research Group PLLC
        • Kontakt:
          • Larry Evans, Site 024
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
        • Kontakt:
          • Ikuo Hirano, Site 039
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Trukket tilbage
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Trukket tilbage
        • Ann and Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago
      • Gurnee, Illinois, Forenede Stater, 60031-5711
        • Rekruttering
        • Illinois Gastroenterology Group- Gurnee (GI Allian
        • Kontakt:
          • Jonathan Rosenberg, Site 167
          • Telefonnummer: 847-244-2960
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Trukket tilbage
        • Indiana University (IU) Health Physicians - IU Health Neuroscience Center
      • New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47150
        • Trukket tilbage
        • Gastroenterology Health Partners PLLC
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
        • Rekruttering
        • Iowa Digestive Disease Center
        • Kontakt:
          • Rajalakshmi Iyer, Site 127
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Kontakt:
          • Rami El Abiad, Site 094
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
          • Reza Hejazi, Site 035
          • Telefonnummer: 915-545-3901
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Forenede Stater, 41042
        • Afsluttet
        • Local Institution - 046
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Trukket tilbage
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Rekruttering
        • Gastroenterology Associates LLC
        • Kontakt:
          • Satyaprasad Alapati, Site 003
          • Telefonnummer: 22592711907850
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
        • Rekruttering
        • Clinical Trials Management LLC
        • Kontakt:
          • David Dulitz, Site 020
          • Telefonnummer: 504-455-1310
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Trukket tilbage
        • Ochsner Children's Health Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Trukket tilbage
        • Johns Hopkins University
      • Catonsville, Maryland, Forenede Stater, 21228
        • Trukket tilbage
        • Digestive Disease Associates, PA
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21045
        • Afsluttet
        • Local Institution - 164
      • Glen Burnie, Maryland, Forenede Stater, 21061
        • Rekruttering
        • Woodholme Gastroenterology Associates
        • Kontakt:
          • Kenolisa Onwueme, Site 070
      • Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21742
        • Afsluttet
        • Local Institution - 012
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Trukket tilbage
        • Boston Children's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Trukket tilbage
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02110
        • Rekruttering
        • Boston Specialists
        • Kontakt:
          • John Leung, Site 053
          • Telefonnummer: 617-636-2379
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Trukket tilbage
        • Massachusetts General Hospital / Dana-Farber Cancer Institute
      • Framingham, Massachusetts, Forenede Stater, 01702
        • Trukket tilbage
        • Greater Boston Gastroenterology PC
      • South Dartmouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02747
        • Rekruttering
        • FC Research LLC
        • Kontakt:
          • Paul Sepe, Site 083
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
        • Trukket tilbage
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • Afsluttet
        • Local Institution - 009
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
        • Trukket tilbage
        • Clinical Research Institute of Michigan
      • Wyoming, Michigan, Forenede Stater, 49519
        • Rekruttering
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan PLC
        • Kontakt:
          • Allan Coates, Site 014
          • Telefonnummer: 616-328-5344
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Forenede Stater, 55446
        • Rekruttering
        • Minnesota Gastroenterology
        • Kontakt:
          • Benjamin Mitlyng, Site 115
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Diana Snyder, Site 049
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Forenede Stater, 39232
        • Trukket tilbage
        • GI Associates and Endoscopy Center-GI Clinical Research Department
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Rekruttering
        • Mid America Gastrointestinal Consultants
        • Kontakt:
          • Hillary Bownik, Site 007
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University Siteman Cancer Center
        • Kontakt:
          • Prakash Gyawali, Site 032
          • Telefonnummer: 314-747-3969
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
          • Alexander Hewlett, Site 038
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89511-2060
        • Trukket tilbage
        • Advanced Research Institute - Reno
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Kontakt:
          • Michael Curley, Site 015
          • Telefonnummer: 603-650-5261
    • New Jersey
      • Ocean City, New Jersey, Forenede Stater, 07712
        • Trukket tilbage
        • Atlantic Research Center LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106-4725
        • Rekruttering
        • New Mexico Clinical Research and Osteoporosis Center
        • Kontakt:
          • Lance Rudolph, Site 139
          • Telefonnummer: 505-855-5505
    • New York
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11023
        • Afsluttet
        • Local Institution - 028
      • Hartsdale, New York, Forenede Stater, 10530
        • Trukket tilbage
        • Drug Trials America
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Trukket tilbage
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Forenede Stater, 10075
        • Trukket tilbage
        • Lenox Hill Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Medical Center
        • Kontakt:
          • Rita Knotts, Site 051
          • Telefonnummer: 888-888-8888
      • New York, New York, Forenede Stater, 10017-2009
        • Trukket tilbage
        • Dr. Jeffrey Crespin, MD - New York - CAR
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032-3725
        • Trukket tilbage
        • Columbia Presbyterian Medical Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14625-2664
        • Trukket tilbage
        • Rochester Gastroenterology: Devgun Surinder MD
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Rekruttering
        • Syracuse VA Medical Center
        • Kontakt:
          • Uma Murthy, Site 142
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210-2306
        • Rekruttering
        • Hill Medical Center
        • Kontakt:
          • Uma Murthy, Site 116
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kontakt:
          • Evan Dellon, Site 016
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277
        • Trukket tilbage
        • Clinical Research of Charlotte
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • David Leiman, Site 106
          • Telefonnummer: 919-668-7924
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27405
        • Afsluttet
        • Local Institution - 131
      • Kinston, North Carolina, Forenede Stater, 28501-3851
        • Trukket tilbage
        • Atlantic Medical Group - Kinston - CAR
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Forenede Stater, 45440-3237
        • Rekruttering
        • Dayton Gastroenterology, Inc
        • Kontakt:
          • Ilyas Ikramuddin, Site 130
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
          • Juan Abonia, Site 001
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Kontakt:
          • Vidhya Kunnathur, Site 052
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Rekruttering
        • GCGA Physicians, LLC dba/Gastro Health Research
        • Kontakt:
          • Pradeep Bekal, Site 006
          • Telefonnummer: 513-872-4549
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Trukket tilbage
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Trukket tilbage
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43235
        • Rekruttering
        • Optimed Research Ltd
        • Kontakt:
          • Donald McNeil, Site 059
          • Telefonnummer: 614-505-3030
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43212-3119
        • Trukket tilbage
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Columbus
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112-5550
        • Afsluttet
        • Local Institution - 166
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504-9741
        • Trukket tilbage
        • Velocity Clinical Research - Grants Pass - ERN - PPDS
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Rekruttering
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
        • Kontakt:
          • Kofi Clarke, Site 120
          • Telefonnummer: 717-531-0630
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania - Perelman Center for Advanced Medicine
        • Kontakt:
          • Gary Falk, Site 025
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Trukket tilbage
        • Thomas Jefferson University - Clinical Research Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Trukket tilbage
        • The Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
      • Pottsville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17901-3636
        • Rekruttering
        • Glenn S Freed, DO - CAR
        • Kontakt:
          • Glenn Freed, Site 155
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
        • Trukket tilbage
        • University Gastroenterology
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621-2062
        • Afsluttet
        • Local Institution - 143
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Rekruttering
        • Prisma Health - Upstate
        • Kontakt:
          • Jonathan Markowitz, Site 057
          • Telefonnummer: 864-454-5125
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37421
        • Afsluttet
        • Local Institution - 114
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University
        • Kontakt:
          • Michael Vaezi, Site 095
    • Texas
      • Cedar Park, Texas, Forenede Stater, 78613
        • Rekruttering
        • Texas Digestive Disease Consultants Dallas
        • Kontakt:
          • Dustin Kiker, Site 105
          • Telefonnummer: 512-341-0900
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Trukket tilbage
        • Childrens Medical Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75234-7858
        • Afsluttet
        • Local Institution - 148
      • Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78235-8200
        • Trukket tilbage
        • Brooke Army Medical Center Francis Street Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Trukket tilbage
        • Cook Childrens Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77079-2211
        • Rekruttering
        • Houston Endoscopy and Research Center
        • Kontakt:
          • Vikram Jayanty, Site 112
          • Telefonnummer: 713-932-9200
      • Rockwell, Texas, Forenede Stater, 75032
        • Trukket tilbage
        • Digestive Health Associates of Texas (DHAT)
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • Southern Star Research Institute LLC
        • Kontakt:
          • Jeff Bullock, Site 008
          • Telefonnummer: 210-581-2812
      • Southlake, Texas, Forenede Stater, 76092
        • Rekruttering
        • Texas Digestive Disease Consultants - Southlake
        • Kontakt:
          • Timothy Ritter, Site 077
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
        • Rekruttering
        • Tyler Research Institute, LLC
        • Kontakt:
          • George DuVall, Site 104
          • Telefonnummer: 903-597-2314
    • Utah
      • Draper, Utah, Forenede Stater, 84020-5645
        • Trukket tilbage
        • Intermountain Clinical Research
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403-3323
        • Rekruttering
        • Ogden Clinic Gastrenterology - CAR
        • Kontakt:
          • Chad Gonzales, Site 125
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
        • Trukket tilbage
        • Advanced Research Institute-South Ogden
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • Trukket tilbage
        • University of Utah Primary Children's Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • Trukket tilbage
        • University Of Utah School Of Medicine
      • Sandy, Utah, Forenede Stater, 84092-4350
        • Trukket tilbage
        • Granite Peaks Gastroenterology
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • Trukket tilbage
        • University of Vermont Medical Center Gastro
    • Virginia
      • Leesburg, Virginia, Forenede Stater, 20176
        • Trukket tilbage
        • Emeritas Research Group
      • Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24502
        • Rekruttering
        • Blue Ridge Medical Research
        • Kontakt:
          • Larry Clark, Site 013
          • Telefonnummer: 434-455-8675
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
        • Rekruttering
        • McGuire Veterans Affairs Medical Center
        • Kontakt:
          • Joseph Spataro, Site 064
          • Telefonnummer: 804-675-5021
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24013
        • Trukket tilbage
        • Carilion Clinic
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research - Spokane - ERN - PPDS
        • Kontakt:
          • Sarah Smiley, Site 137
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98664
        • Rekruttering
        • Vancouver Clinic Inc PS
        • Kontakt:
          • Jason Etzel, Site 023
          • Telefonnummer: 360-397-3168
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Trukket tilbage
        • University of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Trukket tilbage
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Trukket tilbage
        • Aurora Saint Lukes Medical Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Forenede Stater, 10456
        • Trukket tilbage
        • Gastroenterology Associates, PC - Casper - CAR
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekruttering
        • Local Institution - 281
        • Kontakt:
          • Site 281
      • Holon, Israel, 5822012
        • Rekruttering
        • Local Institution - 283
        • Kontakt:
          • Site 283
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekruttering
        • Local Institution - 282
        • Kontakt:
          • Site 282
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 280
        • Kontakt:
          • Site 280
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Rekruttering
        • Local Institution - 279
        • Kontakt:
          • Site 279
    • Tel Aviv
      • Tel-Aviv, Tel Aviv, Israel, 64239
        • Afsluttet
        • Local Institution - 278
      • Genova, Italien, 16132
        • Afsluttet
        • Local Institution - 257
      • Milano, Italien, 20122
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
          • Maurizio Vecchi, Site 254
          • Telefonnummer: +39 02-55033418
      • Napoli, Italien, 80131
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 256
      • Padova, Italien, 35128
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera di Padova
        • Kontakt:
          • Edoardo Savarino, Site 255
          • Telefonnummer: +390498760820
      • Pisa, Italien, 56100
        • Rekruttering
        • Local Institution - 252
        • Kontakt:
          • Site 252
      • Rome, Italien, 00161
        • Rekruttering
        • Azienda Policlinico Umberto I
        • Kontakt:
          • Salvatore Oliva, Site 253
      • Akita-shi, Japan, 010-8543
        • Rekruttering
        • Akita University Hospital
        • Kontakt:
          • Katsunori Iijima, Site 593
      • Isehara City, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Rekruttering
        • Local Institution - 606
        • Kontakt:
          • Site 606
      • Kobe, Japan, 650-0017
        • Rekruttering
        • Kobe University Hospital
        • Kontakt:
          • Yuzo Kodama, Site 597
      • Maebashi, Japan, 371-8511
        • Rekruttering
        • Local Institution - 598
        • Kontakt:
          • Site 598
      • Nagoya, Japan, 457-8511
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 604
      • Nagoya, Japan, 467-8602
        • Rekruttering
        • Local Institution - 607
        • Kontakt:
          • Site 607
      • Niigata-shi, Japan, 951-8510
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 592
      • Okayama-Shi, Japan, 700-8505
        • Rekruttering
        • Local Institution - 603
        • Kontakt:
          • Site 603
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 591
      • Shibukawa, Japan, 377-8577
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 601
      • Shinjuku-Ku, Japan, 162-8655
        • Rekruttering
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
        • Kontakt:
          • Junichi Akiyama, Site 602
      • Tokyo, Japan, 108-8329
        • Rekruttering
        • International University of Health and Werfare Mita Hospital
        • Kontakt:
          • Mikinori Kataoka, Site 605
      • Toyoake, Japan, 470-1192
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 596
      • Yamagata, Japan, 990-9585
        • Rekruttering
        • Yamagata University Hospital
        • Kontakt:
          • Yasuhiko Abe, Site 590
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Rekruttering
        • Local Institution - 600
        • Kontakt:
          • Site 600
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Rekruttering
        • Nippon Medical School Hospital
        • Kontakt:
          • Katsuhiko Iwakiri, Site 595
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 157-8535
        • Rekruttering
        • Local Institution - 599
        • Kontakt:
          • Site 599
      • Bydgoszcz, Polen, 85-079
        • Afsluttet
        • Local Institution - 385
      • Częstochowa, Polen, 42-202
        • Afsluttet
        • Local Institution - 389
      • Gdansk, Polen, 80-382
        • Rekruttering
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
        • Kontakt:
          • Marek Cesarz, Site 390
      • Katowice, Polen, 40-040
        • Rekruttering
        • Local Institution - 388
        • Kontakt:
          • Site 388
      • Lódz, Polen, 90-127
        • Afsluttet
        • Local Institution - 392
      • Szczecin, Polen, 71-270
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 382
      • Warsaw, Polen, 04-501
        • Rekruttering
        • WIP Warsaw IBD Point
        • Kontakt:
          • Jaroslaw Kierkus, Site 383
      • Warszawa, Polen, 00-635
        • Rekruttering
        • Local Institution - 387
        • Kontakt:
          • Site 387
      • Warszawa, Polen, 01-192
        • Rekruttering
        • Local Institution - 393
        • Kontakt:
          • Site 393
      • Wroclaw, Polen, 50-556
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 386
      • Wroclaw, Polen, 51-162
        • Afsluttet
        • Local Institution - 384
      • Wroclaw, Polen, 50-088
        • Rekruttering
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial we Wroclawiu
        • Kontakt:
          • Anna Sidorowicz-Bialynicka, Site 391
      • Lisboa, Portugal, 1169-045
        • Rekruttering
        • Local Institution - 307
        • Kontakt:
          • Site 307
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Rekruttering
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte EPE Hospital de Santa Maria
        • Kontakt:
          • Celia Costa, Site 305
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Rekruttering
        • Centro Hospitalar de São João, E.P.E.
        • Kontakt:
          • Eunice Trindade, Site 308
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Rekruttering
        • Centro Hospitalar do Porto Hospital de Santo Antonio
        • Kontakt:
          • Helena Falcao, Site 306
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Rekruttering
        • Chuv Bh-04
        • Kontakt:
          • Alain Schoepfer, Site 357
      • Liestal, Schweiz, 4410
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 356
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekruttering
        • Local Institution - 408
        • Kontakt:
          • Site 408
      • Cordoba, Spanien, 14001
        • Rekruttering
        • Local Institution - 410
        • Kontakt:
          • Site 410
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekruttering
        • Local Institution - 409
        • Kontakt:
          • Site 409
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekruttering
        • Local Institution - 413
        • Kontakt:
          • Site 413
      • Marbella, Spanien, 29603
        • Afsluttet
        • Local Institution - 411
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Rekruttering
        • Local Institution - 412
        • Kontakt:
          • Site 412
      • Bayern, Tyskland, 82418
        • Rekruttering
        • Klinikum Garmisch-Partenkirchen Gmbh
        • Kontakt:
          • Hans-Dieter Allescher, Site 330
      • Brandenburg an der Havel, Tyskland, 14770
        • Rekruttering
        • Staedisches Klinikum Brandenburg
        • Kontakt:
          • Florian Hentschel, Site 332
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60313
        • Rekruttering
        • Local Institution - 339
        • Kontakt:
          • Site 339
      • Hamburg, Tyskland, 20249
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 336
      • Leipzig, Tyskland, 04129
        • Afsluttet
        • Local Institution - 338
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 333
      • Mainz, Tyskland, 55122
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 334
      • Munchen, Tyskland, 81675
        • Rekruttering
        • Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universitaet Muenchen
        • Kontakt:
          • Simon Weidlich, Site 337
      • München, Tyskland, 80639
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 340
      • Burgenland, Østrig, 7000
        • Afsluttet
        • Local Institution - 437
      • Graz, Østrig, 8036
        • Rekruttering
        • Local Institution - 434
        • Kontakt:
          • Site 434
      • Linz, Østrig, 4010
        • Rekruttering
        • Hospital of Barmherzige Schwestern Linz
        • Kontakt:
          • Peter Piringer, Site 436
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 435

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har tidligere deltaget i tidligere klinisk undersøgelse CC-93538-EE-001 og enten:

    1. Forsøgspersonen oplevede en alvorlig EoE-opblussen, der krævede endoskopisk intervention og/eller samtidig redningsterapi under induktionsfasen og har gennemført uge 24 i induktionsfasen; ELLER
    2. Forsøgspersonen gennemførte induktionsfasen og kvalificerer sig ikke til adgang til vedligeholdelsesfasen af ​​andre årsager end en alvorlig EoE-opblussen; ELLER
    3. Forsøgspersonen oplevede en alvorlig EoE-opblussen, der krævede endoskopisk intervention og/eller samtidig redningsterapi under vedligeholdelsesfasen og afsluttede uge 48 i vedligeholdelsesfasen; ELLER
    4. Emne afsluttet uge 48 i vedligeholdelsesfasen
  • ELLER Forsøgsperson skal have deltaget i undersøgelse CC-93538-DDI-001 og gennemført vurderinger til slutningen af ​​behandlingsbesøg
  • Påvist ≥ 80 % og ≤ 120 % overordnet overensstemmelse med den påkrævede forsøgsproduktdosering under de tidligere undersøgelser.
  • Afbrød forsøgsproduktet permanent i de tidligere undersøgelser og/eller oplevede ikke nogen klinisk signifikante bivirkninger relateret til undersøgelsesproduktet, som ville udelukke yderligere dosering efter investigatorens opfattelse.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest før den første dosis af åben CC-93538 og acceptere at praktisere en yderst effektiv præventionsmetode (som defineret i den tidligere undersøgelse) indtil 5 måneder efter den sidste dosis åben- etiket CC-93538.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk eller endoskopisk bevis for andre sygdomme eller tilstande, der kan påvirke eller forvirre den histologiske, endoskopiske eller kliniske symptomevaluering for denne undersøgelse.
  • Aktiv Helicobacter pylori-infektion eller esophageal-varicer.
  • Bevis på immunsuppression eller for at have modtaget systemisk immunsuppressive eller immunmodulerende lægemidler inden for 5 lægemiddelhalveringstider før åbent forlængelsesstudie (OLE) Dag 1. Brug af disse midler er forbudt under undersøgelsen.
  • Behandling med oral eller sublingual immunterapi inden for 6 måneder efter OLE Dag 1. Brug af disse midler er forbudt under undersøgelsen.
  • Modtog et andet forsøgsprodukt end det, der blev administreret i CC-93538-EE-001 eller CC-93538-DDI-001 undersøgelserne, inden for 5 halveringstider før OLE Dag 1 (inkluderer forsøgsprodukt modtaget under et interventionsforsøg for COVID- 19). De, der er vaccineret med en COVID-19-undersøgelsesvaccine under CC-93538-EE-001- eller CC-93538-DDI-001-undersøgelserne, er ikke kvalificerede til at deltage, medmindre det er tilladt efter en diskussion med den kliniske forsøgslæge.
  • Modtog en levende svækket vaccine inden for en måned før OLE dag 1; eller forudser behovet for en levende svækket vaccine på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af denne undersøgelse.
  • Enhver sygdom, der ville påvirke udførelsen af ​​protokollen eller fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller ville sætte en patient i fare ved at deltage i undersøgelsen (f. colitis, cøliaki, Mendelian lidelse forbundet med EoE, svær ukontrolleret astma, infektion, der forårsager eosinofili, hypereosinofil syndrom eller kardiovaskulær tilstand eller neurologisk eller psykiatrisk sygdom, der kunne kompromittere deltagerens evne til nøjagtigt at dokumentere symptomer på EoE; nydiagnosticeret malignitet, lymfoproliferativ sygdom eller klinisk signifikant laboratorieabnormitet).
  • Aktiv parasitisk/helminthic infektion eller mistanke om parasitisk/helminthic infektion eller kronisk infektion (viral hepatitis, tuberkulose eller HIV)
  • Har haft idiopatisk anafylaksi eller større immunologisk reaktion på et immunglobulin-G-holdigt middel; eller enhver kendt overfølsomhed over for en ingrediens i CC-93538.
  • Kvinder, der er gravide eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Administration af CC-93538
Deltagerne administreres CC-93538 dosis subkutant én gang om ugen
CC-93538
Andre navne:
  • BMS-986355
  • cendakimab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: I minimum 28 måneder
En AE er enhver skadelig, utilsigtet eller uønsket medicinsk hændelse, der kan forekomme eller forværres hos en deltager i løbet af en undersøgelse. Det kan være en ny sammenfaldende sygdom, en forværret samtidig sygdom, en skade eller enhver samtidig svækkelse af deltagerens helbred, herunder laboratorietestværdier uanset ætiologi. Enhver forværring (dvs. enhver klinisk signifikant negativ ændring i hyppigheden eller intensiteten af ​​en allerede eksisterende tilstand) bør betragtes som en AE.
I minimum 28 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunogenicitet af CC-93538 vurderet gennem forekomsten af ​​anti-lægemiddelantistoffer
Tidsramme: I minimum 28 måneder
Dette inkluderer neutraliserende antistoffer, når det er berettiget.
I minimum 28 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

29. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

5. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Oplysninger vedrørende vores politik om datadeling og processen for at anmode om data kan findes på følgende link:

https://www.celgene.com/research-development/clinical-trials/clinical-trials-data-sharing/

IPD-delingstidsramme

Se Planbeskrivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Se Planbeskrivelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eosinofil øsofagitis

Kliniske forsøg med CC-93538

3
Abonner