糖尿病性網膜症における AS-OCT 研究
2021年7月29日 更新者：Gilda Cennamo、Federico II University
前眼部 - 糖尿病性網膜症の初期バイオマーカーとしての光干渉断層撮影法
この研究では、2 型糖尿病患者の前眼部光干渉断層撮影法を使用して角膜の特徴を評価します。
調査の概要
詳細な説明
眼底に糖尿病性網膜症の兆候がない2型糖尿病患者の角膜変化（特に角膜、上皮、実質の厚さの合計）を特定する際の前眼部光干渉断層撮影法（AS-OCT）の潜在的な役割を調査すること検査。
AS-OCT は、これらの患者における有効な初期バイオマーカーとなる可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Naples、イタリア、80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は50歳以上で、以前に2型糖尿病と診断されており、糖尿病性網膜症の兆候はなかった。
参加者は他の眼科疾患を患っていなかった
説明
包含基準:
- 50歳以上の年齢
- 以前の2型糖尿病の診断
- 糖尿病性網膜症の兆候がないこと
- 過去に眼科手術を受けていない、先天性眼疾患、高度近視（>6ディオプター）、緑内障の実際の診断または以前の診断、視神経乳頭異常、黄斑または網膜硝子体疾患。
- 重大な水晶体混濁がない、低品質の OCT および OCT-A 画像
除外基準:
- 50歳未満の年齢
- 過去に2型糖尿病と診断されていない
- 糖尿病性網膜症の兆候の存在
- 過去の眼科手術の存在、先天性眼疾患、高度近視（>6ディオプター）、緑内障の実際の診断または以前の診断、視神経乳頭異常、黄斑または網膜硝子体疾患。
- 重大な水晶体混濁、低品質の OCT および OCT-A 画像の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
2型糖尿病患者
以前に2型糖尿病と診断されており、糖尿病性網膜症の兆候がない患者
|
各被験者は前眼部光干渉断層撮影を受け、角膜、上皮、実質の総厚を評価しました。
|
|
健康な被験者
実際の眼疾患および以前の眼疾患のない健康な被験者
|
各被験者は前眼部光干渉断層撮影を受け、角膜、上皮、実質の総厚を評価しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
前眼部光干渉断層撮影法を用いた2型糖尿病患者の角膜特徴の測定
時間枠：12ヶ月
|
前眼部光コヒーレンストモグラフィー血管造影法によって分析されたパラメータは次のとおりです: 総角膜、上皮および実質の厚さ
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2021年4月25日
研究の完了 (実際)
2021年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月29日
最初の投稿 (実際)
2021年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月29日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。