Estudo AS-OCT em Retinopatia Diabética
29 de julho de 2021 atualizado por: Gilda Cennamo, Federico II University
Tomografia de Coerência Óptica do Segmento Anterior como Biomarcador Precoce na Retinopatia Diabética
Este estudo avalia as características da córnea usando segmento anterior - tomografia de coerência óptica em pacientes acometidos por diabetes mellitus tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigar o potencial papel da tomografia de coerência óptica do segmento anterior (AS-OCT) na identificação das alterações da córnea (em particular nas espessuras corneana total, epitelial e estromal) em pacientes afetados por diabetes mellitus tipo 2, sem sinais de retinopatia diabética no fundo exame.
O AS-OCT pode representar um biomarcador precoce válido nesses pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Naples, Itália, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes tinham mais de 50 anos com diagnóstico prévio de diabetes mellitus tipo 2 sem sinais de retinopatia diabética.
Os participantes não apresentavam outras doenças oftalmológicas
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 50 anos
- diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 anterior
- ausência de sinais de retinopatia diabética
- ausência de cirurgia ocular prévia, doença ocular congênita, alta miopia (>6 dioptrias), diagnóstico atual ou prévio de glaucoma, anomalia do disco óptico, doenças maculares ou vitreorretinianas.
- ausência de opacidades significativas da lente, imagens OCT e OCT-A de baixa qualidade
Critério de exclusão:
- idade inferior a 50 anos
- ausência de diagnóstico prévio de diabetes mellitus tipo 2
- presença de sinais de retinopatia diabética
- presença de cirurgia ocular prévia, doença ocular congênita, alta miopia (>6 dioptrias), diagnóstico atual ou prévio de glaucoma, anomalia do disco óptico, doenças maculares ou vitreorretinianas.
- presença de opacidades significativas da lente, imagens OCT e OCT-A de baixa qualidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com diabetes melito tipo 2
Os pacientes com diagnóstico prévio de diabetes mellitus tipo 2, sem sinais de retinopatia diabética
|
Cada sujeito foi submetido a tomografia de coerência óptica do segmento anterior para avaliar a espessura total da córnea, epitélio e estroma.
|
|
Sujeitos saudáveis
Indivíduos saudáveis sem doenças oculares atuais e anteriores
|
Cada sujeito foi submetido a tomografia de coerência óptica do segmento anterior para avaliar a espessura total da córnea, epitélio e estroma.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
As medidas das características da córnea em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, usando a tomografia de coerência óptica do segmento anterior
Prazo: doze meses
|
Os parâmetros analisados pela angiotomografia de coerência óptica do segmento anterior foram: espessura total da córnea, epitelial e estromal
|
doze meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/07
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .