당뇨망막병증에 대한 AS-OCT 연구
2021년 7월 29일 업데이트: Gilda Cennamo, Federico II University
당뇨망막병증의 초기 바이오마커로서의 전안부-광간섭단층촬영
본 연구는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 전안부 광간섭단층촬영을 이용하여 각막의 특징을 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
안저에 당뇨병성 망막병증의 징후가 없는 제2형 당뇨병 환자의 각막 변화(특히 전체 각막, 상피 및 기질 두께)를 확인하는 전안부 광간섭 단층촬영(AS-OCT)의 잠재적인 역할을 조사합니다. 시험.
AS-OCT는 이러한 환자에서 유효한 초기 바이오마커를 나타낼 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80100
- University of Naples "Federico II"
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여자는 당뇨병성 망막병증의 징후가 없는 제2형 진성 당뇨병 진단을 받은 50세 이상이었습니다.
참가자는 다른 안과 질환을 나타내지 않았습니다.
설명
포함 기준:
- 나이 50세 이상
- 이전 제2형 당뇨병 진단
- 당뇨병성 망막병증의 징후가 없는 경우
- 이전 안과 수술의 부재, 선천성 눈 질환, 고도 근시(>6 디옵터), 녹내장의 실제 또는 이전 진단, 시신경 유두 이상, 황반 또는 유리체 망막 질환.
- 중요한 렌즈 불투명도의 부재, 저품질 OCT 및 OCT-A 이미지
제외 기준:
- 50세 미만
- 제2형 진성 당뇨병의 이전 진단 부재
- 당뇨망막병증 징후의 존재
- 이전 안과 수술, 선천성 눈 질환, 고도 근시(>6 디옵터), 녹내장, 시신경 유두 이상, 황반 또는 유리체망막 질환의 실제 또는 이전 진단의 존재.
- 상당한 렌즈 불투명도, 낮은 품질의 OCT 및 OCT-A 이미지가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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제2형 당뇨병 환자
당뇨망막병증의 징후가 없는 제2형 당뇨병 진단을 받은 적이 있는 환자
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각 피험자는 전안부 광간섭단층촬영을 통해 각막, 상피, 실질의 두께를 측정하였다.
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건강한 과목
실제 및 과거 안구 질환이 없는 건강한 피험자
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각 피험자는 전안부 광간섭단층촬영을 통해 각막, 상피, 실질의 두께를 측정하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전안부광간섭단층촬영을 이용한 제2형 당뇨병 환자의 각막특징 측정
기간: 십이 개월
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전안부광간섭단층촬영 혈관조영술로 분석한 변수는 총 각막두께, 상피두께, 기질두께였다.
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십이 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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