AS-OCT-studie i diabetisk retinopati
29. juli 2021 oppdatert av: Gilda Cennamo, Federico II University
Fremre segment - optisk koherenstomografi som tidlig biomarkør ved diabetisk retinopati
Denne studien evaluerer hornhinneegenskapene ved å bruke fremre segment - optisk koherenstomografi hos pasienter rammet av type 2 diabetes mellitus
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å undersøke den potensielle rollen til fremre segmentoptisk koherenstomografi (AS-OCT) for å identifisere hornhinneforandringene (spesielt i total hornhinne-, epitel- og stromaltykkelse) hos pasienter påvirket av type 2 diabetes mellitus, uten tegn på diabetisk retinopati ved fundus undersøkelse.
AS-OCT kan representere en gyldig tidlig biomarkør hos disse pasientene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italia, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne var eldre enn 50 år med tidligere diagnose type 2 diabetes mellitus uten tegn på diabetisk retinopati.
Deltakerne presenterte ikke andre oftalmologiske sykdommer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder eldre enn 50 år
- diagnose av tidligere type 2 diabetes mellitus
- fravær av tegn på diabetisk retinopati
- fravær av tidligere okulær kirurgi, medfødt øyesykdom, høy nærsynthet (>6 dioptri), faktisk eller tidligere diagnose av glaukom, optisk diskanomali, makulære eller vitreoretinale sykdommer.
- fravær av betydelige linseopasiteter, lavkvalitets OCT- og OCT-A-bilder
Ekskluderingskriterier:
- alder yngre enn 50 år
- fravær av tidligere diagnose type 2 diabetes mellitus
- tilstedeværelse av tegn på diabetisk retinopati
- tilstedeværelse av tidligere okulær kirurgi, medfødt øyesykdom, høy nærsynthet (>6 dioptrier), faktisk eller tidligere diagnose av glaukom, optisk diskanomali, makulære eller vitreoretinale sykdommer.
- tilstedeværelse av betydelige linseopaciteter, lavkvalitets OCT- og OCT-A-bilder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med type 2 diabetes mellitus
Pasientene med tidligere diagnose type 2 diabetes mellitus, uten tegn på diabetisk retinopati
|
Hvert individ gjennomgikk fremre segment-optisk koherenstomografi for å evaluere den totale tykkelsen på hornhinnen, eptelium og stroma.
|
|
Sunne fag
Friske forsøkspersoner uten faktiske og tidligere øyesykdommer
|
Hvert individ gjennomgikk fremre segment-optisk koherenstomografi for å evaluere den totale tykkelsen på hornhinnen, eptelium og stroma.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger av hornhinneegenskaper hos pasienter med type 2 diabetes mellitus, ved bruk av fremre segment-optisk koherenstomografi
Tidsramme: tolv måneder
|
Parametrene analysert ved anterior segmentoptisk koherenstomografi angiografi var: total hornhinne-, epitel- og stromaltykkelse
|
tolv måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
25. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/07
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .