Badanie AS-OCT dotyczące retinopatii cukrzycowej
29 lipca 2021 zaktualizowane przez: Gilda Cennamo, Federico II University
Odcinek przedni – optyczna koherentna tomografia jako wczesny biomarker w retinopatii cukrzycowej
Badanie ocenia cechy rogówki przy użyciu przedniego odcinka - optycznej koherentnej tomografii u pacjentów dotkniętych cukrzycą typu 2
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadanie potencjalnej roli optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka (AS-OCT) w rozpoznawaniu zmian rogówkowych (w szczególności w całkowitej grubości rogówki, nabłonka i zrębu) u pacjentów z cukrzycą typu 2, bez cech retinopatii cukrzycowej na dnie oka badanie.
AS-OCT może stanowić ważny wczesny biomarker u tych pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Naples, Włochy, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy byli w wieku powyżej 50 lat z wcześniejszą diagnozą cukrzycy typu 2 bez cech retinopatii cukrzycowej.
Uczestnicy nie prezentowali innych chorób okulistycznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 50 lat
- rozpoznanie przebytej cukrzycy typu 2
- brak objawów retinopatii cukrzycowej
- brak wcześniejszej operacji oka, wrodzona choroba oczu, duża krótkowzroczność (>6 dioptrii), aktualna lub wcześniejsza diagnoza jaskry, anomalia tarczy nerwu wzrokowego, choroby plamki żółtej lub szklistkowo-siatkówkowej.
- brak znacznych zmętnień soczewek, niska jakość obrazów OCT i OCT-A
Kryteria wyłączenia:
- wiek młodszy niż 50 lat
- brak wcześniejszego rozpoznania cukrzycy typu 2
- obecność objawów retinopatii cukrzycowej
- obecność wcześniejszej operacji oka, wrodzona choroba oczu, duża krótkowzroczność (>6 dioptrii), aktualna lub wcześniejsza diagnoza jaskry, anomalia tarczy nerwu wzrokowego, choroby plamki żółtej lub szklistkowo-siatkówkowej.
- obecność znacznych zmętnień soczewki, niskiej jakości obrazy OCT i OCT-A.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z cukrzycą typu 2
Pacjenci z wcześniej rozpoznaną cukrzycą typu 2, bez cech retinopatii cukrzycowej
|
U każdego pacjenta wykonano optyczną tomografię koherentną przedniego odcinka w celu oceny całkowitej grubości rogówki, nabłonka i zrębu.
|
|
Zdrowe przedmioty
Osoby zdrowe bez aktualnych i wcześniejszych chorób oczu
|
U każdego pacjenta wykonano optyczną tomografię koherentną przedniego odcinka w celu oceny całkowitej grubości rogówki, nabłonka i zrębu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary cech rogówki u pacjentów z cukrzycą typu 2 za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
Ramy czasowe: dwanaście miesięcy
|
Parametrami analizowanymi za pomocą angiografii tomografii optycznej koherentnej przedniego odcinka były: całkowita grubość rogówki, nabłonka i zrębu
|
dwanaście miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/07
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .