AS-OCT studie u diabetické retinopatie
29. července 2021 aktualizováno: Gilda Cennamo, Federico II University
Přední segment – optická koherentní tomografie jako časný biomarker u diabetické retinopatie
Tato studie hodnotí vlastnosti rohovky pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu u pacientů s diabetes mellitus 2.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prozkoumat potenciální roli přední segmentové optické koherentní tomografie (AS-OCT) při identifikaci změn rohovky (zejména v celkové tloušťce rohovky, epitelu a stromatu) u pacientů postižených diabetes mellitus 2. typu, bez známek diabetické retinopatie na fundu zkouška.
AS-OCT by u těchto pacientů mohl představovat platný časný biomarker.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Naples, Itálie, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci byli starší 50 let s předchozí diagnózou diabetes mellitus 2. typu bez známek diabetické retinopatie.
Jiná oftalmologická onemocnění účastníci neměli
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk starší 50 let
- diagnóza předchozího diabetes mellitus 2. typu
- absence známek diabetické retinopatie
- absence předchozí oční operace, vrozené oční onemocnění, vysoká myopie (>6 dioptrií), aktuální nebo předchozí diagnóza glaukomu, anomálie optického disku, makulární nebo vitreoretinální onemocnění.
- absence výrazných zákalů čočky, nekvalitní OCT a OCT-A snímky
Kritéria vyloučení:
- věk mladší 50 let
- absence předchozí diagnózy diabetes mellitus 2. typu
- přítomnost příznaků diabetické retinopatie
- přítomnost předchozí oční operace, vrozené oční onemocnění, vysoká myopie (>6 dioptrií), aktuální nebo předchozí diagnóza glaukomu, anomálie optického disku, makulární nebo vitreoretinální onemocnění.
- přítomnost významných zákalů čočky, nekvalitní OCT a OCT-A snímky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s diabetes mellitus 2. typu
Pacienti s předchozí diagnózou diabetes mellitus 2. typu, bez známek diabetické retinopatie
|
Každý subjekt podstoupil optickou koherentní tomografii předního segmentu k vyhodnocení celkové tloušťky rohovky, eptelu a stromatu.
|
|
Zdravé předměty
Zdraví jedinci bez aktuálních a předchozích očních onemocnění
|
Každý subjekt podstoupil optickou koherentní tomografii předního segmentu k vyhodnocení celkové tloušťky rohovky, eptelu a stromatu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření vlastností rohovky u pacientů s diabetes mellitus 2. typu pomocí přední segmentové optické koherentní tomografie
Časové okno: dvanáct měsíců
|
Parametry analyzované angiografií přední segmentové optické koherentní tomografie byly: celková tloušťka rohovky, epitelu a stromatu
|
dvanáct měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
25. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/07
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .