糖尿病视网膜病变的 AS-OCT 研究
2021年7月29日 更新者：Gilda Cennamo、Federico II University
眼前节-光学相干断层扫描作为糖尿病视网膜病变的早期生物标志物
本研究使用眼前节 - 光学相干断层扫描评估 2 型糖尿病患者的角膜特征
研究概览
详细说明
研究眼前节光学相干断层扫描 (AS-OCT) 在确定 2 型糖尿病患者角膜变化（特别是总角膜、上皮和基质厚度）中的潜在作用，而眼底没有糖尿病视网膜病变的迹象考试。
AS-OCT 可以代表这些患者的有效早期生物标志物。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Naples、意大利、80100
- University of Naples "Federico II"
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者年龄超过 50 岁，之前被诊断为 2 型糖尿病，没有糖尿病视网膜病变的迹象。
参加者未出现其他眼科疾病
描述
纳入标准：
- 50岁以上
- 既往 2 型糖尿病的诊断
- 没有糖尿病视网膜病变的迹象
- 既往无眼科手术、先天性眼病、高度近视（>6 屈光度）、实际或既往诊断为青光眼、视盘异常、黄斑或玻璃体视网膜疾病。
- 没有明显的晶状体混浊、低质量的 OCT 和 OCT-A 图像
排除标准：
- 年龄小于 50 岁
- 先前没有 2 型糖尿病的诊断
- 存在糖尿病视网膜病变的迹象
- 既往眼科手术史、先天性眼病、高度近视（>6 屈光度）、实际或既往诊断为青光眼、视盘异常、黄斑或玻璃体视网膜疾病。
- 存在明显的晶状体混浊、低质量的 OCT 和 OCT-A 图像。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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2型糖尿病患者
既往诊断为 2 型糖尿病，无糖尿病视网膜病变体征的患者
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每个受试者都接受眼前节光学相干断层扫描以评估总角膜、上皮和基质厚度。
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健康受试者
没有实际和既往眼病的健康受试者
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每个受试者都接受眼前节光学相干断层扫描以评估总角膜、上皮和基质厚度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用眼前节光学相干断层扫描测量 2 型糖尿病患者的角膜特征
大体时间：十二个月
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通过眼前节-光学相干断层扫描血管造影分析的参数是：总角膜、上皮和基质厚度
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十二个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月25日
研究完成 (实际的)
2021年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月29日
首次发布 (实际的)
2021年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月29日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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