Studio AS-OCT nella retinopatia diabetica
29 luglio 2021 aggiornato da: Gilda Cennamo, Federico II University
Segmento anteriore - Tomografia a coerenza ottica come biomarcatore precoce nella retinopatia diabetica
Questo studio valuta le caratteristiche corneali utilizzando il segmento anteriore - tomografia a coerenza ottica in pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Indagare il potenziale ruolo della tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore (AS-OCT) nell'identificare le alterazioni corneali (in particolare negli spessori corneali, epiteliali e stromali totali) in pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2, senza segni di retinopatia diabetica al fondo oculare visita medica.
L'AS-OCT potrebbe rappresentare un valido biomarcatore precoce in questi pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Naples, Italia, 80100
- University of Naples "Federico II"
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti avevano più di 50 anni con precedente diagnosi di diabete mellito di tipo 2 senza segni di retinopatia diabetica.
I partecipanti non presentavano altre malattie oftalmologiche
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore ai 50 anni
- diagnosi di pregresso diabete mellito di tipo 2
- assenza di segni di retinopatia diabetica
- assenza di precedente chirurgia oculare, malattia oculare congenita, miopia elevata (>6 diottrie), diagnosi attuale o precedente di glaucoma, anomalia del disco ottico, malattie maculari o vitreoretiniche.
- assenza di opacità significative del cristallino, immagini OCT e OCT-A di bassa qualità
Criteri di esclusione:
- età inferiore ai 50 anni
- assenza di precedente diagnosi di diabete mellito di tipo 2
- presenza di segni di retinopatia diabetica
- presenza di precedente intervento chirurgico oculare, malattia oculare congenita, miopia elevata (>6 diottrie), diagnosi attuale o precedente di glaucoma, anomalia del disco ottico, malattie maculari o vitreoretiniche.
- presenza di significative opacità del cristallino, immagini OCT e OCT-A di bassa qualità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con diabete mellito di tipo 2
I pazienti con precedente diagnosi di diabete mellito di tipo 2, senza segni di retinopatia diabetica
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Ogni soggetto è stato sottoposto a tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore per valutare lo spessore totale corneale, eptelio e stromale.
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Soggetti sani
Soggetti sani senza patologie oculari effettive e pregresse
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Ogni soggetto è stato sottoposto a tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore per valutare lo spessore totale corneale, eptelio e stromale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Le misurazioni delle caratteristiche corneali nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, utilizzando la tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
Lasso di tempo: dodici mesi
|
I parametri analizzati dall'angiografia con tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore sono stati: spessore totale corneale, epiteliale e stromale
|
dodici mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
25 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/07
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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