Исследование AS-OCT при диабетической ретинопатии
29 июля 2021 г. обновлено: Gilda Cennamo, Federico II University
Оптическая когерентная томография переднего сегмента как ранний биомаркер диабетической ретинопатии
В этом исследовании оцениваются особенности роговицы с помощью оптической когерентной томографии переднего отрезка у пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучить потенциальную роль оптической когерентной томографии переднего сегмента (АС-ОКТ) в выявлении изменений роговицы (в частности, общей толщины роговицы, эпителиальной и стромальной толщин) у пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа, без признаков диабетической ретинопатии на глазном дне. экспертиза.
AS-OCT может представлять собой достоверный ранний биомаркер у этих пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники были старше 50 лет с ранее диагностированным сахарным диабетом 2 типа без признаков диабетической ретинопатии.
Других офтальмологических заболеваний у участников не было.
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 50 лет
- диагноз сахарного диабета 2 типа в анамнезе
- отсутствие признаков диабетической ретинопатии
- отсутствие предшествующих операций на глазах, врожденные заболевания глаз, высокая миопия (>6 диоптрий), фактическая или предшествующая глаукома, аномалия диска зрительного нерва, макулярные или витреоретинальные заболевания.
- отсутствие значительных помутнений хрусталика, некачественные изображения ОКТ и ОКТ-А
Критерий исключения:
- возраст моложе 50 лет
- отсутствие предыдущего диагноза сахарного диабета 2 типа
- наличие признаков диабетической ретинопатии
- наличие ранее перенесенных хирургических вмешательств на глазах, врожденных заболеваний глаз, миопии высокой степени (>6 диоптрий), фактической или предшествующей глаукомы, аномалий диска зрительного нерва, макулярных или витреоретинальных заболеваний.
- наличие значительных помутнений хрусталика, некачественные изображения ОКТ и ОКТ-А.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные сахарным диабетом 2 типа
Пациенты с ранее диагностированным сахарным диабетом 2 типа, без признаков диабетической ретинопатии.
|
Каждому пациенту была проведена оптическая когерентная томография переднего сегмента для оценки общей толщины роговицы, эптелия и стромы.
|
|
Здоровые предметы
Здоровые субъекты без актуальных и предшествующих заболеваний глаз
|
Каждому пациенту была проведена оптическая когерентная томография переднего сегмента для оценки общей толщины роговицы, эптелия и стромы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение характеристик роговицы у больных сахарным диабетом 2 типа с помощью переднесегментной оптической когерентной томографии
Временное ограничение: двенадцать месяцев
|
Параметры, проанализированные с помощью переднесегментной оптической когерентной томографической ангиографии: общая толщина роговицы, эпителия и стромы.
|
двенадцать месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/07
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .