AS-OCT-studie i diabetisk retinopati
29 juli 2021 uppdaterad av: Gilda Cennamo, Federico II University
Främre segment - optisk koherenstomografi som tidig biomarkör vid diabetisk retinopati
Denna studie utvärderar hornhinnans egenskaper med hjälp av främre segment - optisk koherenstomografi hos patienter som drabbats av typ 2 diabetes mellitus
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att undersöka den potentiella rollen av främre segmentoptisk koherenstomografi (AS-OCT) för att identifiera hornhinneförändringar (särskilt i total hornhinne-, epitel- och stromatjocklek) hos patienter som drabbats av typ 2-diabetes mellitus, utan tecken på diabetisk retinopati vid fundus undersökning.
AS-OCT kan representera en giltig tidig biomarkör hos dessa patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Naples, Italien, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna var äldre än 50 år med tidigare diagnos av typ 2 diabetes mellitus utan tecken på diabetisk retinopati.
Deltagarna uppvisade inte andra oftalmologiska sjukdomar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder äldre än 50 år
- diagnos av tidigare typ 2-diabetes mellitus
- frånvaro av tecken på diabetisk retinopati
- frånvaro av tidigare ögonkirurgi, medfödd ögonsjukdom, hög närsynthet (>6 dioptrier), faktisk eller tidigare diagnos av glaukom, optisk diskanomali, makulära eller vitreoretinala sjukdomar.
- avsaknad av betydande linsopacitet, lågkvalitativa OCT- och OCT-A-bilder
Exklusions kriterier:
- ålder yngre än 50 år
- frånvaro av tidigare diagnos av typ 2-diabetes mellitus
- förekomst av tecken på diabetisk retinopati
- förekomst av tidigare ögonkirurgi, medfödd ögonsjukdom, hög närsynthet (>6 dioptrier), faktisk eller tidigare diagnos av glaukom, optisk diskanomali, makulära eller vitreoretinala sjukdomar.
- förekomst av betydande linsopaciteter, lågkvalitativa OCT- och OCT-A-bilder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med typ 2-diabetes mellitus
Patienterna med tidigare diagnos av typ 2-diabetes mellitus, utan tecken på diabetisk retinopati
|
Varje individ genomgick främre segment-optisk koherenstomografi för att utvärdera den totala hornhinnan, eptelium och stromatjockleken.
|
|
Friska ämnen
Friska försökspersoner utan faktiska och tidigare ögonsjukdomar
|
Varje individ genomgick främre segment-optisk koherenstomografi för att utvärdera den totala hornhinnan, eptelium och stromatjockleken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätningar av hornhinnans egenskaper hos patienter med typ 2-diabetes mellitus, med användning av främre segmentoptisk koherenstomografi
Tidsram: tolv månader
|
Parametrarna som analyserades med anterior segment-optisk koherenstomografi angiografi var: total hornhinne-, epitel- och stromatjocklek
|
tolv månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
25 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2021
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/07
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .