Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AS-OCT undersøgelse i diabetisk retinopati

29. juli 2021 opdateret af: Gilda Cennamo, Federico II University

Forreste segment - optisk kohærenstomografi som tidlig biomarkør ved diabetisk retinopati

Denne undersøgelse evaluerer hornhindens funktioner ved hjælp af anterior segment - optisk kohærens tomografi hos patienter ramt af type 2 diabetes mellitus

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At undersøge den potentielle rolle af anterior segment-optisk kohærenstomografi (AS-OCT) i identifikation af hornhindeforandringer (især i total hornhinde-, epitel- og stromaltykkelse) hos patienter ramt af type 2-diabetes mellitus uden tegn på diabetisk retinopati ved fundus undersøgelse.

AS-OCT kan repræsentere en gyldig tidlig biomarkør hos disse patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne var ældre end 50 år med tidligere diagnose type 2 diabetes mellitus uden tegn på diabetisk retinopati.

Deltagerne præsenterede ikke andre oftalmologiske sygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ældre end 50 år
  • diagnosticering af tidligere type 2-diabetes mellitus
  • fravær af tegn på diabetisk retinopati
  • fravær af tidligere øjenkirurgi, medfødt øjensygdom, høj nærsynethed (>6 dioptrier), faktisk eller tidligere diagnose af glaukom, optisk diskus-anomali, makulære eller vitreoretinale sygdomme.
  • fravær af væsentlige linseopaciteter, OCT- og OCT-A-billeder af lav kvalitet

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre end 50 år
  • manglende tidligere diagnose af type 2-diabetes mellitus
  • tilstedeværelse af tegn på diabetisk retinopati
  • tilstedeværelse af tidligere okulær kirurgi, medfødt øjensygdom, høj nærsynethed (>6 dioptrier), faktisk eller tidligere diagnose af glaukom, optisk diskus-anomali, makulære eller vitreoretinale sygdomme.
  • tilstedeværelse af betydelige linseopaciteter, OCT- og OCT-A-billeder af lav kvalitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med type 2 diabetes mellitus
Patienterne med tidligere diagnose type 2 diabetes mellitus, uden tegn på diabetisk retinopati
Diagnostisk test: Forreste segment-optisk kohærenstomografi
Hvert forsøgsperson gennemgik forreste segment-optisk kohærenstomografi for at evaluere den totale hornhinde-, epthel- og stromale tykkelse.
Sunde emner
Raske forsøgspersoner uden faktiske og tidligere øjensygdomme
Diagnostisk test: Forreste segment-optisk kohærenstomografi
Hvert forsøgsperson gennemgik forreste segment-optisk kohærenstomografi for at evaluere den totale hornhinde-, epthel- og stromale tykkelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målinger af hornhindetræk hos patienter med type 2-diabetes mellitus ved hjælp af anterior segmentoptisk kohærenstomografi
Tidsramme: tolv måneder
Parametrene analyseret ved anterior segment-optisk kohærens tomografi angiografi var: total corneal, epitel og stromal tykkelse
tolv måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

5. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/07

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Forreste segment-optisk kohærenstomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner