Étude AS-OCT sur la rétinopathie diabétique
29 juillet 2021 mis à jour par: Gilda Cennamo, Federico II University
Segment antérieur - Tomographie en cohérence optique comme biomarqueur précoce dans la rétinopathie diabétique
Cette étude évalue les caractéristiques cornéennes à l'aide de la tomographie par cohérence optique du segment antérieur chez des patients atteints de diabète sucré de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier le rôle potentiel de la tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS-OCT) dans l'identification des changements cornéens (en particulier dans l'épaisseur totale de la cornée, de l'épithélium et du stroma) chez les patients atteints de diabète sucré de type 2, sans signes de rétinopathie diabétique au fond d'œil examen.
L'AS-OCT pourrait représenter un biomarqueur précoce valide chez ces patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Naples, Italie, 80100
- University of Naples "Federico II"
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants étaient âgés de plus de 50 ans avec un diagnostic antérieur de diabète sucré de type 2 sans signes de rétinopathie diabétique.
Les participants ne présentaient pas d'autres maladies ophtalmologiques
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 50 ans
- diagnostic de diabète sucré de type 2 antérieur
- absence de signes de rétinopathie diabétique
- absence de chirurgie oculaire antérieure, maladie oculaire congénitale, myopie élevée (> 6 dioptries), diagnostic actuel ou antérieur de glaucome, anomalie de la papille optique, maladies maculaires ou vitréo-rétiniennes.
- absence d'opacités importantes du cristallin, images OCT et OCT-A de mauvaise qualité
Critère d'exclusion:
- âge inférieur à 50 ans
- absence de diagnostic antérieur de diabète sucré de type 2
- présence de signes de rétinopathie diabétique
- présence d'une chirurgie oculaire antérieure, d'une maladie oculaire congénitale, d'une myopie élevée (> 6 dioptries), d'un diagnostic actuel ou antérieur de glaucome, d'une anomalie de la papille optique, de maladies maculaires ou vitréo-rétiniennes.
- présence d'opacités importantes du cristallin, images OCT et OCT-A de mauvaise qualité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de diabète sucré de type 2
Les patients ayant déjà reçu un diagnostic de diabète sucré de type 2, sans signes de rétinopathie diabétique
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Chaque sujet a subi une tomographie par cohérence optique du segment antérieur pour évaluer les épaisseurs totales de la cornée, de l'épthélium et du stroma.
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Sujets sains
Sujets sains sans maladies oculaires actuelles et antérieures
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Chaque sujet a subi une tomographie par cohérence optique du segment antérieur pour évaluer les épaisseurs totales de la cornée, de l'épthélium et du stroma.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les mesures des caractéristiques cornéennes chez les patients atteints de diabète sucré de type 2, à l'aide de la tomographie par cohérence optique du segment antérieur
Délai: douze mois
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Les paramètres analysés par angiographie par tomographie par cohérence optique du segment antérieur étaient : les épaisseurs totales de la cornée, de l'épithélium et du stroma
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douze mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
25 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2021
Première publication (Réel)
5 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/07
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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