Estudio AS-OCT en Retinopatía Diabética
29 de julio de 2021 actualizado por: Gilda Cennamo, Federico II University
Segmento anterior: tomografía de coherencia óptica como biomarcador temprano en la retinopatía diabética
Este estudio evalúa las características corneales mediante segmento anterior - tomografía de coherencia óptica en pacientes afectados por diabetes mellitus tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigar el papel potencial de la tomografía de coherencia óptica del segmento anterior (AS-OCT) en la identificación de cambios en la córnea (en particular, en el grosor total de la córnea, el epitelio y el estroma) en pacientes afectados por diabetes mellitus tipo 2, sin signos de retinopatía diabética en el fondo de ojo. examen.
El AS-OCT podría representar un biomarcador precoz válido en estos pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Naples, Italia, 80100
- University of Naples "Federico II"
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes eran mayores de 50 años con diagnóstico previo de diabetes mellitus tipo 2 sin signos de retinopatía diabética.
Los participantes no presentaban otras enfermedades oftalmológicas
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 50 años
- diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 previa
- ausencia de signos de retinopatía diabética
- ausencia de cirugía ocular previa, enfermedad ocular congénita, miopía alta (>6 dioptrías), diagnóstico actual o previo de glaucoma, anomalía del disco óptico, enfermedades maculares o vitreorretinianas.
- ausencia de opacidades significativas del cristalino, imágenes OCT y OCT-A de baja calidad
Criterio de exclusión:
- edad menor de 50 años
- ausencia de diagnóstico previo de diabetes mellitus tipo 2
- presencia de signos de retinopatía diabética
- presencia de cirugía ocular previa, enfermedad ocular congénita, miopía elevada (>6 dioptrías), diagnóstico actual o previo de glaucoma, anomalía del disco óptico, enfermedades maculares o vitreorretinianas.
- presencia de opacidades significativas del cristalino, imágenes OCT y OCT-A de baja calidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con diabetes mellitus tipo 2
Los pacientes con diagnóstico previo de diabetes mellitus tipo 2, sin signos de retinopatía diabética
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Cada sujeto se sometió a una tomografía de coherencia óptica del segmento anterior para evaluar el grosor total de la córnea, el eptelio y el estroma.
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Sujetos sanos
Sujetos sanos sin enfermedades oculares actuales y previas
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Cada sujeto se sometió a una tomografía de coherencia óptica del segmento anterior para evaluar el grosor total de la córnea, el eptelio y el estroma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las mediciones de las características de la córnea en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, mediante tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
Periodo de tiempo: doce meses
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Los parámetros analizados mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica de segmento anterior fueron: espesores corneales, epiteliales y estromales totales.
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doce meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/07
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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