AS-OCT-onderzoek naar diabetische retinopathie
29 juli 2021 bijgewerkt door: Gilda Cennamo, Federico II University
Voorste segment - optische coherentietomografie als vroege biomarker bij diabetische retinopathie
Deze studie evalueert de kenmerken van het hoornvlies met behulp van anterieure segment - optische coherentietomografie bij patiënten met diabetes mellitus type 2
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de potentiële rol van anterieure segment-optische coherentietomografie (AS-OCT) te onderzoeken bij het identificeren van de veranderingen in het hoornvlies (met name in de totale dikte van het hoornvlies, epitheel en stroma) bij patiënten met diabetes mellitus type 2, zonder tekenen van diabetische retinopathie bij fundus inspectie.
De AS-OCT zou een geldige vroege biomarker kunnen zijn bij deze patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Naples, Italië, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemers waren ouder dan 50 jaar met een eerdere diagnose van diabetes mellitus type 2 zonder tekenen van diabetische retinopathie.
De deelnemers vertoonden geen andere oogheelkundige aandoeningen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 50 jaar
- diagnose van eerdere diabetes mellitus type 2
- afwezigheid van tekenen van diabetische retinopathie
- afwezigheid van eerdere oogchirurgie, congenitale oogziekte, hoge bijziendheid (>6 dioptrieën), feitelijke of eerdere diagnose van glaucoom, anomalie van de optische schijf, macula- of vitreoretinale aandoeningen.
- afwezigheid van significante lensopaciteit, OCT- en OCT-A-afbeeldingen van lage kwaliteit
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 50 jaar
- afwezigheid van eerdere diagnose van diabetes mellitus type 2
- aanwezigheid van tekenen van diabetische retinopathie
- aanwezigheid van eerdere oogchirurgie, congenitale oogziekte, hoge bijziendheid (>6 dioptrieën), actuele of eerdere diagnose van glaucoom, afwijking van de optische schijf, macula- of vitreoretinale aandoeningen.
- aanwezigheid van aanzienlijke lensopaciteit, OCT- en OCT-A-afbeeldingen van lage kwaliteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met diabetes mellitus type 2
De patiënten met een eerdere diagnose van diabetes mellitus type 2, zonder tekenen van diabetische retinopathie
|
Elke proefpersoon onderging een tomografie met optische coherentie van het voorste segment om de totale dikte van het hoornvlies, het eptheel en het stroma te evalueren.
|
|
Gezonde onderwerpen
Gezonde proefpersonen zonder bestaande en eerdere oogziekten
|
Elke proefpersoon onderging een tomografie met optische coherentie van het voorste segment om de totale dikte van het hoornvlies, het eptheel en het stroma te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De metingen van hoornvlieskenmerken bij patiënten met diabetes mellitus type 2, met behulp van anterieure segment-optische coherentietomografie
Tijdsspanne: twaalf maanden
|
De parameters geanalyseerd door anterieure segment-optische coherentietomografie-angiografie waren: totale dikte van het hoornvlies, epitheel en stroma
|
twaalf maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/07
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .