AS-OCT -tutkimus diabeettisesta retinopatiasta
torstai 29. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Gilda Cennamo, Federico II University
Anterior segmentti – optinen koherenttitomografia varhaisena biomarkkerina diabeettisessa retinopatiassa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan sarveiskalvon ominaisuuksia käyttämällä etuosan optista koherenssitomografiaa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia anteriorisen segmentin optisen koherenssitomografian (AS-OCT) mahdollista roolia sarveiskalvon muutosten tunnistamisessa (erityisesti sarveiskalvon, epiteelin ja stroman kokonaispaksuuksissa) potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ilman merkkejä diabeettisesta retinopatiasta silmänpohjassa tutkimus.
AS-OCT voisi edustaa pätevää varhaista biomarkkeria näillä potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat olivat yli 50-vuotiaita, ja heillä oli aiemmin diagnosoitu tyypin 2 diabetes ilman merkkejä diabeettisesta retinopatiasta.
Osallistujat eivät esittäneet muita silmäsairauksia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 50 vuotta
- aiemman tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
- diabeettisen retinopatian oireiden puuttuminen
- aiemman silmäleikkauksen puuttuminen, synnynnäinen silmäsairaus, korkea likinäköisyys (> 6 dioptria), todellinen tai aikaisempi glaukoomadiagnoosi, näkövälilevyn poikkeavuus, makula- tai lasiaisten sairaudet.
- Merkittävän linssin peittävyyden puuttuminen, huonolaatuiset OCT- ja OCT-A-kuvat
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 50 vuotta
- tyypin 2 diabetes mellituksen aiemman diagnoosin puuttuminen
- diabeettisen retinopatian oireiden esiintyminen
- aiempi silmäleikkaus, synnynnäinen silmäsairaus, korkea likinäköisyys (> 6 dioptria), todellinen tai aiempi diagnoosi glaukoomasta, näkövälilevyn poikkeavuus, makula- tai lasiaisten sairaudet.
- merkittäviä linssin opasiteettia, huonolaatuisia OCT- ja OCT-A-kuvia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus, joilla ei ole merkkejä diabeettisesta retinopatiasta
|
Jokaiselle koehenkilölle tehtiin etuosan optinen koherenssitomografia sarveiskalvon, epteelin ja strooman kokonaispaksuuden arvioimiseksi.
|
|
Terveitä aiheita
Terveet henkilöt, joilla ei ole varsinaisia tai aikaisempia silmäsairauksia
|
Jokaiselle koehenkilölle tehtiin etuosan optinen koherenssitomografia sarveiskalvon, epteelin ja strooman kokonaispaksuuden arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon piirteiden mittaukset tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla etusegmentin optisella koherenssitomografialla
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
|
Anteriorisen segmentin optisella koherenssitomografia-angiografialla analysoidut parametrit olivat: sarveiskalvon, epiteelin ja strooman kokonaispaksuudet
|
kaksitoista kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/07
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .