COVID-19 外傷の影響を受けた NHS ICU スタッフのための簡単な GAmeplay 介入 (GAINS 研究) (GAINS)

実験的：即時介入アーム

簡単なデジタル画像競合タスク介入への即時アクセスと、4 週間の侵入記憶数の毎日のカウントの完了を含む 4 週間の症状モニタリング (主要な結果)。

行動：簡単なデジタル画像競合タスク介入

研究者による最初のセッション: 記憶の手がかりに続いて、簡単なデジタル イメージ競合タスクを実行し、メンタル ローテーションの指示を出します。

最初のセッションの後に自己管理/ガイド付きセッションに参加し、侵入記憶を記録するオプション (症状のモニタリング)。

実験的：遅延介入アーム

4 週間の侵入記憶の数の毎日のカウントの完了 (主要な結果) を含む 4 週間の通常のケア、続いて簡単なデジタル画像競合タスク介入へのアクセスと 4 週間の症状モニタリング。

行動：簡単なデジタル画像競合タスク介入

研究者による最初のセッション: 記憶の手がかりに続いて、簡単なデジタル イメージ競合タスクを実行し、メンタル ローテーションの指示を出します。

最初のセッションの後に自己管理/ガイド付きセッションに参加し、侵入記憶を記録するオプション (症状のモニタリング)。

トラウマイベントの邪魔な記憶の数

4週目（つまり、22〜28日目）で7日間の短い毎日のオンライン日記で参加者によって記録された外傷性イベントの邪魔な記憶の数。 ランイン/スクリーニング週に各実験グループの参加者が記録した侵入的な記憶の数を制御するために、一次分析に使用されるポアソン回帰モデルの固定効果共変量として、侵入的な記憶のベースラインカウント（バイナリアームステータスとともに）を含めました。

スリープ状態インジケーター (SCI)

この 8 項目のスケールは、不眠症障害の DSM-5 基準に照らして睡眠の問題を測定します。

項目の回答にはそれぞれ 0 ～ 4 のスコアが付けられ、0 ～ 2 のスコアは不眠症障害のしきい値基準を示します。 合計スコアの範囲は 0 ～ 32 で、スコアが高いほど睡眠が良好であることを示します (不眠症の可能性のカットオフは合計スコア 0 ～ 2 です)。

心理的結果プロファイル (PSYCHLOPS)

この尺度は、個人の侵入記憶の影響を評価するために採点され、設計された 4 つの質問で構成されています。

質問 1b、2b、3b、および 4 が採点されます。 これらは 0 から 5 までの 6 段階の序数スケールを持ち、合計されて 0 から 20 までの合計スコアが生成されます。 値が高いほど、その人がより深刻な影響を受けていることを示します。

トラウマイベントの邪魔な記憶の数

6日間の短い毎日のオンライン日記で参加者によって記録された外傷性イベントの邪魔な記憶の数。

4週目に報告された侵入的記憶の総数は、即時介入グループの慣習/スクリーニング週と、遅延介入グループの4週目と比較して8週目と比較して報告されています（つまり、グループ内比較）。

邪魔なメモリ評価、順序項目

9項目のアンケートでは、多くの侵入的な記憶の特性を評価します。 これらの特性には、頻度（「Never」から「Never」から「1日に何度も」までの7ポイントのカテゴリ応答）が含まれます。苦痛（0 =まったく10 =極端に）;濃度への破壊（0 =まったく10 =極端に）;あなたがしていたことへの干渉（どれだけ（0 =まったく10 =極端に）、そしてどのくらいの期間（「<1min」から '+60mins'への6ポイントのカテゴリー応答））;作業機能への影響（0 =まったく10 =極端に）およびどのように（テキスト応答を開く））。人生の他の分野での機能への影響（0 =まったく10 =極端なもの）およびどのように（テキスト応答を開く））。

5つの定量的結果がここに示されています。 干渉の頻度と期間、さらに2つの順序項目については、以下を参照してください。

邪魔な記憶評価、過去1週間の邪魔な記憶の頻度

9項目のアンケートでは、多くの侵入的な記憶の特性を評価します。 5つの順序項目が個別に表示されます（「侵入的なメモリ評価、順序項目」を参照）。 ここでは、2つのカテゴリ項目のいずれかを紹介します。 この項目は、過去1週間にわたる侵入的な記憶の頻度を評価します（「決して」から「1日に何度も」までの7ポイントのカテゴリの応答）。

邪魔な記憶評価、干渉の期間

9項目のアンケートでは、多くの侵入的な記憶の特性を評価します。 5つの順序項目が個別に表示されます（「侵入的なメモリ評価、順序項目」を参照）。 ここでは、2つのカテゴリ項目のいずれかを紹介します。 この項目は、参加者が行っていることを邪魔な記憶が妨げた期間を評価します（「<1min」から「+60mins」から6ポイントのカテゴリー応答）。

イベントスケール改訂（IES-R）の影響

この22項目のアンケートは、トラウマ的な出来事の後に主観的な苦痛を評価します（参加者が研究に参加している出来事を参照）。

アイテムは、過去7日間に0（「まったくない」）から4（「非常に」）までの範囲の5ポイントの順序スケールでどれほど苦痛を感じていたかについて評価されています。 この尺度は、侵入サブスケール（8項目、スコア範囲0-4）、回避サブスケール（8項目、スコア範囲0-4）、および過剰覚醒サブスケール（6項目、スコア範囲0-4）、および合計スコア（すべて22-ITEMS、スコア0-4）など、すべてのアイテムの平均として計算されたサブスケールと合計スコアを備えた3つのサブスケールで構成されています。 すべての22項目の平均として合計スコアを分析し、サブスケールは各サブスケールのアイテムの平均として個別に分析します。 スコアが高いほど、トラウマ的な出来事の後、主観的な苦痛のレベルが高いことを示しています。

DSM-5（PCL-5）4アイテムバージョンのPTSDチェックリスト

PCL-5のこの短縮バージョンは、先月のPTSDの症状を評価します。

アイテムは、0（「まったくない」）から4（「非常に」）の範囲の5ポイントスケールで評価されます。 合計スコアの範囲は0〜16です（可能なPTSDのカットオフは10以上です）。

一般化された不安障害2項目スケール（GAD-2）

アイテムは、過去2週間で0（「まったくない」）から3（「ほぼ毎日」）に回答者を悩ませている頻度で評価されています。 合計スコアは両方のアイテムの合計であり、0〜6の範囲です（可能性のあるGADのカットオフは3以上）。

患者の健康アンケート2項目バージョン（PHQ-2）

この2項目の短い形式の自己報告尺度は、うつ病の症状を評価します。

アイテムは、過去2週間で0（「まったくない」）から3（「ほぼ毎日」）に回答者を悩ませている頻度で評価されています。 合計スコアは両方のアイテムの合計であり、0〜6の範囲です（大うつ病性障害の可能性がある場合はカットオフは3以上です）。

世界保健機関の障害評価スケジュール12項目バージョン（whodas 2.0）

Whodas 2.0の12項目の自己報告バージョンは、侵入的な記憶の影響に関連する困難を評価するために使用されます。

回答者は、過去30日間の各エリアで、0（なし）から4（極端またはできない）までの各エリアでどれだけの困難を抱えていたかを評価します。 全体のスコアは、可能な最大スコアの割合（つまり、48ポイント）として計算されます。

5レベルのヨーロッパの生活の質5次元（EQ-5D-5L）

EuroQOL-5D（EQ-5D-5L）の5レベルバージョンは、一般的な生活の質と健康状態を評価するための簡単な尺度です。

アイテムは、5段階のスケールでそれぞれの機動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/不安を評価します。 5つのアイテムは、「問題なし」（1）から「最高レベルの問題」（5）までの5ポイントの順序スケールで採点されます。 また、回答者は、0（想像できる最悪の健康状態）から100（想像できる最高の健康）から視覚的なアナログスケールで、今日の全体的な健康状態を自己評価します。 スコアは個別に分析されます（合計されていません）。

ここでは、「全体的な健康」視覚アナログスケールアイテムを紹介します。

仕事の関与と燃え尽き症候群（スウェボ）の規模

この19項目の自己報告尺度は、仕事の関与と燃え尽きを評価します。 回答者は、過去2週間で各記述アイテムを1（まったくない）から4（常に）に感じた頻度を評価します。

ワークエンゲージメントサブスケールは、それぞれ4、3、および3項目で構成される各次元で、3つの次元（注意力、活力、献身）を評価する10項目で構成されています。 スコアが大きいほど、より高い（すなわち、より良い）作業の関与があることを示します。

バーンアウトサブスケールは、3つの次元（エンゲージメント、疲労、および解放）を評価する9項目で構成され、各次元は3項目で構成されています。 スコアが大きいほど、燃え尽き症候群の程度が高いことが示されます。

個々のアイテム（両方のサブスケールについて、スコアの範囲1〜4）から、作業エンゲージメントとバーンアウトサブスケールについて平均スコアが計算されます。

病気の欠如

過去4週間で仕事から取られた自己申告の病気の日数を評価する単一のアイテム。 合計スコアリングには、病気の日数の総数が含まれます。

仕事を辞める意図

この3つの項目アンケートは、参加者の仕事を辞める意向を評価するために使用されます。 「仕事を辞めることについて多くのことを考えています」と、それぞれが1（強く同意する）から5（強く同意しない）に評価されています。 合計スコアは3〜15の範囲で、スコアが低いと、仕事を辞める意図が強いことが示されています。

毎週の仕事パターン、労働日数

1つのアイテムは、先週の作業日数を評価します（両方とも0〜7日間の回答があります）。

毎週の仕事パターン、夜勤の数が機能しました

1つの項目は、先週の夜勤数を評価します（両方とも0から7までの回答があります）。

最適化評価

募集率、介入の使用/順守、結果測定の完了、および参加者の減少が評価されます。

健康と仕事の変化 - 個別の結果

6項目のアンケートは、新しい外傷イベントの発生を評価するために使用されます（以下に示します）。追加のストレスの多いライフイベント（例 人間関係の問題、財政的問題）、受け取った新しい治療、受け取ったソーシャルサポート、仕事の変更、または前回の評価以来の週に労働時間の変化（Iyadurai et al。、2023の補足表4を参照）。

健康と仕事の変化 - 継続的な結果

6項目のアンケートは、新しい外傷イベントの発生を評価するために使用されます（以下に示します）。追加のストレスの多いライフイベント（例 人間関係の問題、財政的問題）、受け取った新しい治療、受け取ったソーシャルサポート、仕事の変更、または前回の評価以来の週に労働時間の変化（Iyadurai et al。、2023の補足表4を参照）。

マネージャーと家族/友人からのサポート

2項目のアンケートでは、「Covid-19のパンデミックの間、監督者/マネージャーによってどれほどよくサポートされていますか？」と尋ねます。そして「あなたはあなたの家族や友人にどれほどよくサポートされていますか？」 応答は、「まったくない」、「かなり」、「適度に」、「かなり」、または「非常に」と評価されます。

フィードバックアンケート

この尺度は、介入に対する参加者のフィードバックを評価します。 8つの定量的項目は、介入を見つけた、役に立つ、苦痛、負担、受け入れ可能な参加者が介入を発見したこと、将来それを使用すること、友人に推奨する自信があり、NHS ICUS内のスタッフをサポートするために使用できると感じることを評価します。

すべてのアイテムについて、より高いスコアは、介入に対するより大きな受容性を示します。 苦痛と負担を評価する2つの項目は、より高いスコア（例：10）がそれぞれ低い苦痛と負担を示すように逆コード化されます。

8つの順序項目すべて（範囲0〜80）の合計スコアがアイテムの合計として計算されます。

オプションの定性的インタビュー

定性的インタビューは、受け入れ可能性、改善の提案、トレーニング/サイコエデュケーション資料、採用と採用の潜在的な障壁/ファシリテーター、リモート介入配信のために必要なサポートなど、介入の使用に関する参加者の経験を深く理解するために設計された多くの質問で構成されます。