Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt interventio pelaamiseen COVID-19-traumasta kärsiville NHS ICU -henkilökunnalle (GAINS-tutkimus) (GAINS)

perjantai 27. kesäkuuta 2025 päivittänyt: P1vital Products Limited

Satunnaistettu optimointitutkimus lyhyestä digitaalikuvasta kilpailevasta tehtäväinterventiosta, jolla tuetaan NHS:n teho-osaston henkilökuntaa, joka kokee häiritseviä muistoja traumaattisista tapahtumista COVID-19-pandemiassa työskentelyn aikana

Tehohoitoyksikön (ICU) henkilökunta altistuu usein traumaattisille tapahtumille työssä (esim. potilaiden kuoleman todistajina), joita COVID-19-pandemia voimistaa. Huomattava osa kokee häiritseviä muistoja näistä tapahtumista, jotka tulevat yhtäkkiä mieleen: nämä kuviin perustuvat muistot voivat häiritä toimintaa ja edistää posttraumaattista stressihäiriötä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että lyhyt käyttäytymisinterventio voi vähentää häiritsevien muistojen määrää traumaattisen tapahtuman jälkeen. Tässä tutkimuksessa pyrimme optimoimaan lyhyen digitaalisen intervention, joka auttaa vähentämään teho-osaston henkilökunnan kokemien häiritsevien muistojen määrää (ensisijainen tulos). Selvitämme, voiko se parantaa työn toimivuutta ja hyvinvointia (toissijaiset tulokset). Rekrytoimme noin 150 teho-osaston työntekijää, joilla on häiritseviä muistoja COVID-19-pandemian aikana koetuista tapahtumista.

Tutkimuksen rahoittaa Wellcome Trust (223016/Z/21/Z).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen ensimmäistä välianalyysiä laaditaan tilastollinen analyysisuunnitelma opintojen optimointia ohjaavista tuloksista eli ensisijaisesti ensisijaisesta tuloksesta.

Ennen tutkimuksen päättymistä laaditaan toinen tilastollinen analyysisuunnitelma, jossa hahmotellaan perus-, toissijaisten ja tertiääristen tietojen analysointiin käytettävät tavanomaiset (frekventisti) tilastolliset lähestymistavat.

P1vital Products suorittaa säännöllisen seurannan varmistaakseen, että tutkimus suoritetaan ja että tiedot on tuotettu, dokumentoitu ja raportoitu protokollan, GCP:n ja sovellettavien sääntelyvaatimusten mukaisesti.

Sponsorin laadunvarmistuksen edustajat voivat suorittaa tutkimuksen auditoinnin viranomaisohjeiden ja asiaankuuluvien vakiotoimintamenettelyjen mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oxfordshire
      • Wallingford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX10 8BA
        • P1vital Products Limited

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englanniksi.
  • Työskenteli kliinisessä roolissa NHS:n tehohoitoyksikössä tai vastaavassa COVID-19-pandemian aikana (esim. teho-osaston henkilökunnan jäsenenä tai lähetetty työskentelemään teho-osastolla pandemian aikana)
  • Hän on kokenut vähintään yhden traumaattisen tapahtuman, joka liittyy työhönsä COVID-19-pandemian aikana ja joka täyttää PTSD:n (PTSD) kriteerit Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. painos (DSM-5) kriteerit A: "altistuminen todelliseen tai uhanalaiseen kuolemaan, vakavaan loukkaantumiseen tai seksuaaliseen väkivaltaan" "kokemalla suoraan traumaattiset tapahtumat" tai "näkemällä henkilökohtaisesti tapahtuman (tapahtumat) sellaisina kuin ne tapahtuivat muille"
  • Koe häiritseviä muistoja traumaattisista tapahtumista.
  • Kokenut vähintään kolme häiritsevää muistoa seulontaa edeltävän viikon aikana.
  • On internetyhteys.
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuva suostumus ja suorittamaan tutkimusmenettelyt (mukaan lukien lyhyt luettelo heidän häiritsevistä muistoistaan ​​(menemättä mihinkään yksityiskohtiin) ja toistaa lyhyt digitaalisen kuvan kanssa kilpaileva tehtävä erityisten henkisten kiertoohjeiden kanssa ja tunkeilevan muistipäiväkirjan täyttäminen verkossa).
  • Tutkimusryhmä haluaa ja voi ottaa sinuun yhteyttä opintojakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

• Sinulla on vähemmän kuin kolme häiritsevää muistoa sisäänajoviikon aikana.

Emme sulje pois niitä, jotka saavat muuta hoitoa PTSD:n tai sen oireiden vuoksi, joten tutkimus on mahdollisimman kattava vastatakseen teho-osaston henkilökunnan COVID-19-pandemian aikana kohtaamiin haasteisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön interventiovarsi
Välitön pääsy lyhyt digitaalisen kuvan kanssa kilpailevaan tehtäväinterventioon sekä oireiden seuranta 4 viikon ajan, mukaan lukien päivittäinen laskeminen heidän häiritsevien muistojensa lukumäärästä viikolla 4 (ensisijainen tulos).

Ensimmäinen tutkijan ohjaama istunto: Muistivihje, jota seuraa lyhyt digitaalisten kuvien kanssa kilpailevan tehtävän pelaaminen henkisten pyörimisohjeiden kanssa.

Mahdollisuus osallistua itseohjattuihin/ohjattuihin istuntoihin ensimmäisen istunnon jälkeen ja tallentaa heidän häiritsevät muistonsa (oireiden seuranta).

Kokeellinen: Viivästynyt interventiokäsi
Tavanomainen hoito 4 viikon ajan, mukaan lukien heidän häiritsevien muistojensa lukumäärän päivittäinen laskeminen viikolla 4 (ensisijainen tulos), jonka jälkeen pääsy lyhyeen digitaaliseen kuvaukseen kilpailevaan tehtävään sekä oireiden seuranta 4 viikon ajan.

Ensimmäinen tutkijan ohjaama istunto: Muistivihje, jota seuraa lyhyt digitaalisten kuvien kanssa kilpailevan tehtävän pelaaminen henkisten pyörimisohjeiden kanssa.

Mahdollisuus osallistua itseohjattuihin/ohjattuihin istuntoihin ensimmäisen istunnon jälkeen ja tallentaa heidän häiritsevät muistonsa (oireiden seuranta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Traumaattisten tapahtumien häiritsevien muistojen lukumäärä
Aikaikkuna: Viikko 4
Lyhyen päivittäisen online-päiväkirjan osanottajien rekisteröimien tunkeilevien muistojen lukumäärä 7 päivän ajan viikolla 4 (ts. Päivä 22-28). Kummankin kokeellisen ryhmän osallistujien rekisteröimien tunkeilevien muistojen määrän hallitsemiseksi sisään-/seulontaviikolla sisällytimme tunkeilevien muistojen lähtökohdan (yhdessä binaarisen käsivarren tila) kiinteiden vaikutuksen muuttujiksi Poisson-regressiomalliin, jota käytettiin primaarianalyysiin.
Viikko 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unitilan ilmaisin (SCI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa

Tämä 8 kohdan asteikko mittaa unihäiriöitä unettomuushäiriön DSM-5-kriteerien mukaisesti.

Kohdevastaukset pisteytetään 0–4, ja pisteet 0–2 osoittavat unettomuushäiriön kynnyskriteerit. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–32, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa unta (mahdollisen unettomuushäiriön raja on kokonaispistemäärä 0–2).

Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Psykologiset tulosprofiilit (PSYCHLOPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa

Tämä mitta koostuu 4 kysymyksestä, jotka on pisteytetty ja suunniteltu arvioimaan henkilön häiritsevien muistojen vaikutusta.

Kysymykset 1b, 2b, 3b ja 4 pisteytetään. Näillä on kuuden pisteen järjestysasteikko 0–5, ja ne lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 0–20. Korkeammat arvot osoittavat, että henkilö kärsii vakavammin.

Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Traumaattisten tapahtumien häiritsevien muistojen lukumäärä
Aikaikkuna: Run-in/seulontaviikko (välitön interventiovarsi), viikko 4 (molemmat aseet) ja viikko 8 (viivästynyt interventiovarsi)

Lyhyen päivittäisen online -päiväkirjan osallistujien tallentamat traumaattiset tapahtumat (traumaattiset tapahtumat) lukumäärä 7 päivän ajan.

Viikolla 4 ilmoitettujen tunkeilevien muistojen kokonaismäärä verrattuna välittömän interventioryhmän ja viikon 8 viivästyneen interventioryhmän (ts. Ryhmän sisäisten vertailujen) viikkoon 4 verrattuna viikkoon 4.

Run-in/seulontaviikko (välitön interventiovarsi), viikko 4 (molemmat aseet) ja viikko 8 (viivästynyt interventiovarsi)
Tunkeilevat muistiluokitukset, ordinaaliset kohteet
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa

9-kappaleinen kyselylomake arvioi useita häiritseviä muistojen ominaisuuksia. Nämä ominaisuudet sisältävät taajuuden (7-pisteinen kategorinen vastaus 'ei koskaan'-monta kertaa päivässä); hätä (0 = ei ollenkaan 10 = erittäin); pitoisuushäiriöt (0 = ei ollenkaan 10 = erittäin); häiriöt tekemäsi kanssa (kuinka paljon (0 = ei ollenkaan 10 = erittäin) ja kuinka kauan (6-pisteinen kategorinen vastaus '<1min'-'+60 minuuttia')); vaikutus työn toimintaan (0 = ei ollenkaan 10 = erittäin) ja millä tavoin (avoin teksti vastaus)); vaikutus toimintaan muilla elämänalueilla (kuinka paljon (0 = ei ollenkaan 10 = erittäin) ja millä tavoin (avoin tekstivaste)).

Tässä esitetään viisi kvantitatiivista tulosta. Kaksi muuta ordinaalista kohdetta, häiriöiden taajuus ja kesto, katso alla.

Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Tunkeilevat muistiluokitukset, häiritsevien muistojen taajuus viime viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
9-kappaleinen kyselylomake arvioi useita häiritseviä muistojen ominaisuuksia. Viisi ordinaalista kohtaa esitetään erikseen (katso "tunkeilevat muistin arvosanat, ordinaaliset kohteet"). Tässä esittelemme yhden kahdesta kategorisesta tuotteesta. Tämä kohde arvioi tunkeilevien muistojen tiheyttä viime viikolla (7-pisteinen kategorinen vastaus 'ei koskaan' '' monta kertaa päivässä ').
Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Tunkeilevat muistin arvosanat, häiriöiden kesto
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
9-kappaleinen kyselylomake arvioi useita häiritseviä muistojen ominaisuuksia. Viisi ordinaalista kohtaa esitetään erikseen (katso "tunkeilevat muistin arvosanat, ordinaaliset kohteet"). Tässä esittelemme yhden kahdesta kategorisesta tuotteesta. Tämä kohde arvioi keston, jolle tunkeileva muisti häiritsi osallistujien tekemistä (6-pisteinen kategorinen vastaus '<1min'-'+60 minuuttia').
Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Tapahtuma-asteikon vaikutus (IES-R)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa

Tämä 22-kappaleinen kyselylomake arvioi subjektiivista tuskaa traumaattisen tapahtuman jälkeen (viitaten tapahtumiin, joihin osallistujat osallistuvat tutkimukseen).

Tuotteet on luokiteltu siitä, kuinka huolestuttavia ne ovat olleet viimeisen 7 päivän aikana 5-pisteisessä ordinaalisessa asteikolla välillä 0 ("ei ollenkaan") 4: een ("erittäin"). Mitta koostuu kolmesta ala-asteikosta, joissa on ala-asteikko ja kokonaispisteet, jotka on laskettu kaikkien kohteiden keskiarvona: tunkeutumisen ala-asteikko (8-osaa, pistemäärä 0-4), vältetään ala-asteikko (8-osaa, pistemäärä 0-4) ja hyperarousal-ala-asteikko (6-osaa, pistemäärä 0-4) ja kokonaispistemäärä (kaikki 22-osaa, pistemäärä 0-4). Analysoimme kokonaispistemäärän kaikkien 22 §: n keskiarvona ja ala-asteikkoina kunkin osa-asteikon kohteiden keskiarvona erikseen. Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman subjektiivisen hätätason traumaattisen tapahtuman jälkeen.

Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
PTSD-tarkistuslista DSM-5 (PCL-5) 4-kappaleinen versio
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa

Tämä PCL-5: n lyhennetty 4-osainen versio arvioi PTSD: n oireita viimeisen kuukauden aikana.

Kohteet arvioidaan 5-pisteisessä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("ei ollenkaan")-4 ("erittäin"). Kokonaispistemäärä on välillä 0-16 (mahdollisen PTSD: n raja-arvo on 10 tai enemmän).

Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Yleinen ahdistuneisuushäiriö 2-kappaleinen asteikko (GAD-2)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Tuotteet arvioidaan siitä, kuinka usein ne ovat häirinneet vastaajaa kahden viime viikon aikana, 0: sta ("ei ollenkaan") 3: een ("melkein joka päivä"). Kokonaispistemäärä on molempien esineiden summa ja vaihtelee välillä 0-6 (mahdollisen GAD: n raja-arvo on 3 tai enemmän).
Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Potilaan terveyskysely 2-kappaleinen versio (PHQ-2)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa

Tämä 2-osainen lyhytmuotoinen itseraportointimitta arvioi masennuksen oireita.

Tuotteet arvioidaan siitä, kuinka usein ne ovat häirinneet vastaajaa kahden viime viikon aikana, 0: sta ("ei ollenkaan") 3: een ("melkein joka päivä"). Kokonaispistemäärä on molempien esineiden summa ja vaihtelee välillä 0-6 (mahdollisen suuren masennushäiriön raja-arvo on 3 tai enemmän).

Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 12-kappaleinen versio (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa

WHODAS 2.0: n 12-osaa, itseraportointikertomusta käytetään arvioimaan vaikeuksia häiritsevien muistojen vaikutuksissa.

Vastaajat arvioivat, kuinka paljon vaikeuksia heillä on ollut jokaisella alueella viimeisen 30 päivän aikana, 0: sta (ei mitään) 4: een (äärimmäinen tai ei voi tehdä). Kokonaispistemäärä lasketaan prosentteina mahdollisesta mahdollisesta pistemäärästä (ts. 48 pistettä).

Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
5-tason Euroopan elämänlaatu 5-ulottuvuus (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa

Euroqol-5D: n (EQ-5D-5L) 5-tason versio on lyhyt toimenpide yleisen elämänlaadun ja terveydentilan arvioimiseksi.

Kohteet arvioivat liikkuvuutta, itsehoitoa, tavanomaista toimintaa, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta kukin 5-pisteisessä asteikolla. 5 kohdetta pisteytetään 5-pisteisellä ordinaalisella asteikolla 'ei ongelmasta' (1) 'korkeimpaan ongelmaan' (5). Vastaajat arvioivat myös yleisen terveytensä nykyään visuaalisella analogisella asteikolla 0: sta (pahin terveys, jonka voit kuvitella) 100: een (paras terveys, jonka voit kuvitella). Pisteet analysoidaan erikseen (ei summata).

Tässä esitetään 'yleinen terveys' visuaalinen analoginen asteikko.

Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Työn sitoutumisen ja uupumuksen laajuus (SWEBO)
Aikaikkuna: Aikataulu: lähtötaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa

Tämä 19-osainen itseraportointitoimenpide arvioi työhön sitoutumista ja uupumista. Vastaajat arvioivat, kuinka usein he ovat tunteneet jokaisen kuvaavan esineen viimeisen kahden viikon aikana, yhdestä (ei ollenkaan) 4: een (koko ajan).

Työn sitoutumisen ala-asteikko koostuu 10 kappaleesta, jotka arvioivat kolme ulottuvuutta (tarkkaavaisuus, elinvoima ja omistautuminen) jokaisella ulottuvuudella, joka koostuu vastaavasti 4-, 3- ja 3-kappaleista. Suuremmat pisteet osoittavat korkeamman (ts. Paremman) työn sitoutumisen asteen.

Burnout-ala-asteikko koostuu 9-kappaleesta, jotka arvioivat kolme ulottuvuutta (sitoutuminen, uupumus ja irtaantuminen), ja jokainen ulottuvuus koostuu 3 §: stä. Suuremmat pisteet osoittavat suuremman (ts. Funktionaalisesti huonomman) palamisen asteen.

Keskimääräinen pistemäärä on laskettu työhön sitoutumiseen ja uupumisasteikoille yksittäisistä kohteista (molemmille ala-asteikoille pisteet alue 1-4).

Aikataulu: lähtötaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Sairauspoisto
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Yksittäinen esine, joka arvioi itseraportoidun määrän sairauspäiviä, jotka on otettu työstä viimeisen 4 viikon aikana. Kokonaispistemäärä sisältää sairauspäivien kokonaismäärän.
Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Aikomus lähteä työstä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Tätä 3 kohdetta koskevaa kyselylomaketta käytetään arvioimaan osallistujien aikomusta poistua työstään esim. "Mielestäni paljon työn poistumisesta", jokainen arvioidaan yhdestä (täysin samaa mieltä) 5: een (voimakkaasti eri mieltä). Kokonaispistemäärä on 3-15, alhaisempi pistemäärä osoittaa voimakkaamman aikomuksen poistua työstä.
Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Viikoittainen työmalli, päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Yksi esine vastaa viime viikolla työskentelevien päivien lukumäärän (molemmilla vastaukset 0–7 päivästä).
Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Viikoittainen työmalli, yövuorojen lukumäärä toimi
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Yksi esine asuu viime viikolla toimivien yövuorojen lukumäärän (molemmilla vastauksilla 0–7).
Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optimoinnin arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Arvioidaan rekrytointiaste, interventioiden käyttö/nousu, tulosmittauksen suorittaminen ja osallistujien poistuminen.
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Muutokset terveyteen ja työhön - erilliset tulokset
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 8 viikkoa (molemmat aseet)
6-kappaleista kyselylomaketta käytetään arvioimaan uusien traumaattisten tapahtumien esiintymistä (esitetty alla); Mahdolliset stressaavat elämätapahtumat (esim. Suhdeongelmat, taloudelliset ongelmat), uudet hoidot, vastaanotettu sosiaalinen tuki, työhön muutokset tai viikossa tapahtuneiden tuntien lukumäärän muutokset viimeisestä arvioinnista (ks. Lisätaulukko 4 Iyadurai ym., 2023).
4 viikkoa ja 8 viikkoa (molemmat aseet)
Muutokset terveyteen ja työhön - jatkuvat tulokset
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 8 viikkoa (molemmat aseet)
6-kappaleista kyselylomaketta käytetään arvioimaan uusien traumaattisten tapahtumien esiintymistä (esitetty alla); Mahdolliset stressaavat elämätapahtumat (esim. Suhdeongelmat, taloudelliset ongelmat), uudet hoidot, vastaanotettu sosiaalinen tuki, työhön muutokset tai viikossa tapahtuneiden tuntien lukumäärän muutokset viimeisestä arvioinnista (ks. Lisätaulukko 4 Iyadurai ym., 2023).
4 viikkoa ja 8 viikkoa (molemmat aseet)
Johtajien ja perheen/ystävien tuki
Aikaikkuna: Lähtökohta
Kaksi esineiden kyselylomake kysyy "COVID-19-pandemian aikana, kuinka hyvin olet tukenut ohjaajasi/johtajia?" ja "Kuinka hyvin olet tukenut perheesi ja ystäväsi?" Vastauksen arvioidaan olevan "ei ollenkaan", "melko vähän", "kohtalaisen", "melko vähän" tai "erittäin"
Lähtökohta
Palautekysely
Aikaikkuna: Viikko 4 (välitön interventiovarsi), viikko 8 (viivästynyt interventiovarsi)

Tämä toimenpide arvioi osallistujien palautetta interventiosta. Kahdeksan kvantitatiivista kohdetta arvioi, kuinka helppoja, hyödyllisiä, ahdistavia, rasittavia ja hyväksyviä osallistujia löysi intervention, kuinka halukkaita he käyttävät sitä tulevaisuudessa, kuinka varmoja he suosittelevat sitä ystävälle ja kuinka paljon heidän mielestä sitä voidaan käyttää NHS ICU: n henkilöstön tukemiseen, jokaisella on 11 pisteen järjestysasteikko 0: sta (ei ollenkaan) (10: een).

Kaikille kohteille korkeampi pistemäärä osoittaa paremman hyväksyttävyyden interventiolle. Kaksi häiriötä ja taakkaa arvioivaa kohtaa koodataan käänteisesti siten, että korkeammat pisteet (esim. 10) osoittavat alhaisemman ahdistuksen ja taakan.

Kaikkien kahdeksan ordinaaliesteen kokonaispistemäärä (alue 0-80) lasketaan kohteiden summana.

Viikko 4 (välitön interventiovarsi), viikko 8 (viivästynyt interventiovarsi)
Valinnainen laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: Viikko 5 (välitön interventiovarsi), viikko 9 (viivästynyt interventiovarsi)
Laadullinen haastattelu koostuu useista kysymyksistä, joiden tarkoituksena on saada syvällinen käsitys osallistujien kokemuksesta intervention käytöstä, mukaan lukien hyväksyttävyys, parannusehdotukset, koulutus-/psykopetuottimateriaalit, mahdolliset esteet/avustajat rekrytointiin ja imeytymiseen sekä etäinterventioiden toimittamiseen tarvittavaan tukeen.
Viikko 5 (välitön interventiovarsi), viikko 9 (viivästynyt interventiovarsi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily Holmes, Uppsala University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P1V-GAINS-IN01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoitu yksittäisten osallistujien tietojen tietokanta, tietosanakirja sekä kliininen tutkimusraportti (joka sisältää yhteenvedon anonymisoiduista osallistujatiedoista) jaetaan Open Science Frameworkissa.

IPD-jaon aikakehys

Pyrimme jakamaan tutkimusprotokollan ja tilastollisen analyysisuunnitelman, kun viivästyneeseen käsiin allokoitu viimeinen osallistuja suoritti ohjatun toimenpiteen. Kliinisen tutkimuksen raportti jaetaan, kun se on saatavilla julkaisun jälkeen. Yllä mainittuja tukitietoja jaetaan toistaiseksi ja ilman päättymispäivää Open Science Framework Platformissa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Anonymisoitua tutkimustietoa on saatavilla avoimessa tiedekehyksessä (OSF) toistaiseksi.

OSF on avoimen lähdekoodin verkkosovellus, joka on vapaasti yleisön ja tiedeyhteisön käytettävissä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa