En kort GAmeplay-intervention för NHS ICU-personal som drabbats av COVID-19-trauma (GAINS-studie) (GAINS)

Experimentell: Omedelbar interventionsarm

Omedelbar tillgång till den korta digitala bildkonkurrerande uppgiftsinterventionen plus symtomövervakning i 4 veckor inklusive att slutföra en daglig räkning av antalet påträngande minnen i vecka 4 (primärt resultat).

Beteende: Kortfattad digital bildkonkurrerande uppgiftsintervention

Första sessionen guidad av en forskare: En minnessignal följt av att spela den korta digitala bildkonkurrerande uppgiften med instruktioner för mental rotation.

Möjlighet att delta i självadministrerade/guidade sessioner efter den första sessionen och spela in sina påträngande minnen (symtomövervakning).

Experimentell: Försenad interventionsarm

Vanlig vård i 4 veckor inklusive att slutföra en daglig räkning av antalet påträngande minnen i vecka 4 (primärt resultat), följt av tillgång till den korta digitala bildkonkurrerande uppgiftsinterventionen plus symtomövervakning under 4 veckor.

Beteende: Kortfattad digital bildkonkurrerande uppgiftsintervention

Första sessionen guidad av en forskare: En minnessignal följt av att spela den korta digitala bildkonkurrerande uppgiften med instruktioner för mental rotation.

Möjlighet att delta i självadministrerade/guidade sessioner efter den första sessionen och spela in sina påträngande minnen (symtomövervakning).

Antal påträngande minnen från traumatiska händelser (er)

Antal påträngande minnen från traumatiska evenemang (er) registrerade av deltagarna i en kort daglig dagbok för onlinebok i 7 dagar vid vecka 4 (dvs dag 22-28). För att kontrollera antalet påträngande minnen som registrerats av deltagare i varje experimentgrupp under inlopps-/screeningveckan inkluderade vi baslinjen för påträngande minnen (tillsammans med binär armstatus) som fast effekt kovariater i Poisson-regressionsmodellen som användes för primär analys.

Indikator för sömntillstånd (SCI)

Denna skala med 8 punkter mäter sömnproblem mot DSM-5-kriterierna för sömnlöshetsstörning.

Var och en av svaren får 0-4 poäng, med poäng från 0 till 2 som indikerar tröskelkriterier för sömnlöshetsstörning. Totalpoäng varierar mellan 0-32, med en högre poäng som indikerar bättre sömn (cut-off för eventuell sömnlöshet är en totalpoäng från 0 till 2).

Psykologiska resultatprofiler (PSYCHLOPS)

Detta mått består av 4 frågor som är poängsatta och utformade för att bedöma effekten av en persons påträngande minnen.

Frågorna 1b, 2b, 3b och 4 poängsätts. Dessa har en sexgradig ordinalskala som sträcker sig från 0 till 5 och summeras för att generera en totalpoäng från 0 till 20. Högre värden indikerar att personen är mer allvarligt påverkad.

Antal påträngande minnen från traumatiska händelser (er)

Antal påträngande minnen från traumatiska evenemang (er) som registrerats av deltagarna i en kort daglig onlinedagbok i 7 dagar.

Det totala antalet påträngande minnen som rapporterats i vecka 4 jämfört med inne/screeningveckan för den omedelbara interventionsgruppen och vecka 8 jämfört med vecka 4 för den försenade interventionsgruppen (dvs inom gruppjämförelser).

Påträngande minnesbetyg, ordinära artiklar

Frågeformuläret med 9 artiklar utvärderar ett antal påträngande minnen egenskaper. Dessa egenskaper inkluderar frekvens (7-punkts kategoriskt svar från 'aldrig' till 'många gånger om dagen); nöd (0 = inte alls till 10 = extremt); Störning i koncentrationen (0 = inte alls till 10 = extremt); Störning med vad du gjorde (hur mycket (0 = inte alls till 10 = extremt) och hur länge (6-punkts kategoriskt svar från '<1min' till '+60 minuter')); påverkan på arbetsfunktionen (0 = inte alls till 10 = extremt) och på vilka sätt (öppen textrespons)); Påverkan på funktionen i andra livsområden (hur mycket (0 = inte alls till 10 = extremt) och på vilka sätt (öppen textrespons)).

Fem kvantitativa resultat presenteras här. För ytterligare två ordinära artiklar, frekvens och varaktighet av störningar, se nedan.

Påträngande minnesbetyg, frekvens av påträngande minnen under den senaste veckan

Frågeformuläret med 9 artiklar utvärderar ett antal påträngande minnen egenskaper. Fem ordinära artiklar presenteras separat (se "Påträngande minnesbetyg, ordinära artiklar"). Här presenterar vi en av de två kategoriska artiklarna. Denna artikel bedömer frekvensen av påträngande minnen under den senaste veckan (7-punkts kategoriskt svar från "aldrig" till "många gånger om dagen").

Påträngande minnesbetyg, varaktighet av störningar

Frågeformuläret med 9 artiklar utvärderar ett antal påträngande minnen egenskaper. Fem ordinära artiklar presenteras separat (se "Påträngande minnesbetyg, ordinära artiklar"). Här presenterar vi en av de två kategoriska artiklarna. Denna artikel bedömer varaktigheten för vilken ett påträngande minne störde med vad deltagarna gjorde (6-punkts kategoriskt svar från '<1min' till '+60 minuter').

Effekten av evenemangsskala-reviderad (IES-R)

Detta frågeformulär med 22 artiklar utvärderar subjektiv nöd efter en traumatisk händelse (med hänvisning till de händelser som deltagarna deltar i studien).

Objekt är rankade för hur oroande de har varit under de senaste sju dagarna på en 5-punkts ordinär skala från 0 ("inte alls") till 4 ("extremt"). Åtgärden består av tre underskalor med underskalor och totala poäng beräknade som medelvärdet för alla artiklar: intrångsunderskala (8-artiklar, poängintervall 0-4), undvikande underskala (8-artiklar, poängintervall 0-4) och hyperarousal subscale (6-items, poäng intervall 0-4) och total poäng (alla 22-artiklar, poäng intervall 0-4). Vi kommer att analysera total poäng som medelvärdet för alla 22-artiklar och underskalor som medelvärdet för objekt i varje underskala separat. Högre poäng indikerar högre nivåer av subjektiv nöd efter en traumatisk händelse.

PTSD-checklista för DSM-5 (PCL-5) 4-artiklar

Denna förkortade version med 4 artiklar av PCL-5 bedömer symtom på PTSD under den senaste månaden.

Objekt är rankade på en 5-punkts skala från 0 ("inte alls") till 4 ("extremt"). Total poäng sträcker sig från 0 till 16 (avstängning för möjlig PTSD är 10 eller högre).

Generaliserad ångestsjukdom 2-artikels skala (GAD-2)

Objekt är rankade för hur ofta de har stört svaranden under de senaste två veckorna, från 0 ("inte alls") till 3 ("nästan varje dag"). Total poäng är summan av båda artiklarna och sträcker sig från 0 till 6 (avgränsning för möjlig GAD är 3 eller högre).

Patient Health Frågeformulär 2-artiklar version (PHQ-2)

Denna 2-artikels kortformade självrapportmått bedömer symtom på depression.

Objekt är rankade för hur ofta de har stört svaranden under de senaste två veckorna, från 0 ("inte alls") till 3 ("nästan varje dag"). Total poäng är summan av båda artiklarna och sträcker sig från 0 till 6 (avgränsning för möjlig större depressiv störning är 3 eller högre).

Världshälsoorganisationens funktionshinderbedömningsschema 12-artiklar (WHODAS 2.0)

Den 12-artikels, självrapportversionen av WHODAS 2.0 kommer att användas för att bedöma svårigheter i förhållande till påverkan av påträngande minnen.

De svarande betygsätter hur mycket svårigheter de har haft i varje område under de senaste 30 dagarna, från 0 (ingen) till 4 (extrem eller kan inte göra). Den totala poängen beräknas i procent av den maximala möjliga poängen (dvs. 48 poäng).

5-nivå europeisk livskvalitet 5 dimension (EQ-5D-5L)

5-nivå-versionen av EuroQOL-5D (EQ-5D-5L) är ett kort mått för att bedöma allmän livskvalitet och hälsostatus.

Objekt bedömer rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression vardera på en 5-punktsskala. 5 artiklar görs på en 5-punkts ordinär skala från "Inga problem" (1) till "högsta problem" (5). De svarande också självklassificerad sin allmänna hälsa idag på en visuell analog skala från 0 (den värsta hälsan du kan föreställa dig) till 100 (den bästa hälsan du kan föreställa dig). Poäng analyseras separat (inte summeras).

Här presenterar vi den "övergripande hälso -visuella analoga skalan.

Skala av arbetsengagemang och utbrändhet (SWEBO)

Denna självrapportåtgärd på 19 artiklar utvärderar arbetsengagemang och utbrändhet. De svarande betygsätter hur ofta de har känt varje beskrivande objekt under de senaste två veckorna, från 1 (inte alls) till 4 (hela tiden).

Underskalan för arbetsförlovning består av 10-artiklar som bedömer tre dimensioner (uppmärksamhet, kraft och engagemang) med varje dimension bestående av 4-, 3- respektive 3-artiklar. Större poäng indikerar en högre (dvs bättre) grad av arbetsengagemang.

Burnout-underskalan består av 9-artiklar som bedömer tre dimensioner (engagemang, utmattning och frigöring), varvid varje dimension består av 3-artiklar. Större poäng indikerar en högre (dvs funktionellt sämre) grad av utbrändhet.

En genomsnittlig poäng beräknas för underskalor för arbetsengagemang och utbrändhet, från enskilda artiklar (för båda underskalorna, poängen 1-4).

Sjukdom frånvaro

Enkel artikel som bedömer självrapporterat antal sjukdagar tagna från arbetet under de senaste fyra veckorna. Den totala poängen inkluderar det totala antalet sjukdagar.

Avsikt att lämna jobbet

Detta 3 artiklar som frågas för att bedöma deltagarnas avsikt att lämna sitt jobb, t.ex. "Jag tänker mycket på att lämna jobbet", var och en rankad från 1 (håller helt med) till 5 (håller starkt med). Den totala poängen sträcker sig 3 till 15, med en lägre poäng som indikerar starkare avsikt att lämna jobbet.

Veckovis arbetsmönster, antal arbetade dagar

Ett objekt bedömer antalet arbetade dagar under den senaste veckan (båda med svar från 0 till 7 dagar).

Veckovis arbetsmönster, antal nattskift fungerade

Ett objekt använder antalet nattskift som fungerade under den senaste veckan (båda med svar från 0 till 7).

Optimeringsbedömning

Rekryteringshastigheter, interventionsanvändning/-följsamhet, slutförande av resultatmått och deltagares avgång kommer att bedömas.

Förändringar i hälsa och arbete - diskreta resultat

Frågeformuläret med 6 artiklar kommer att användas för att bedöma förekomsten av nya traumatiska händelser (presenteras nedan); Eventuella ytterligare stressiga livshändelser (t.ex. Relationsproblem, ekonomiska problem), nya behandlingar mottagna, socialt stöd, ändringar i jobbet eller ändringar av antalet arbetade timmar per vecka sedan den senaste bedömningen (se tilläggstabell 4 i Iyadurai et al., 2023).

Förändringar i hälsa och arbete - kontinuerliga resultat

Frågeformuläret med 6 artiklar kommer att användas för att bedöma förekomsten av nya traumatiska händelser (presenteras nedan); Eventuella ytterligare stressiga livshändelser (t.ex. Relationsproblem, ekonomiska problem), nya behandlingar som mottagits, mottaget socialt stöd, förändringar i jobbet eller ändringar av antalet arbetade timmar per vecka sedan den senaste bedömningen (se tilläggstabell 4 i Iyadurai et al., 2023).

Stöd från chefer och från familj/vänner

De 2-artikeln frågeformuläret frågar "Under Covid-19-pandemin, hur väl stöds har du varit av dina handledare/chefer?" och "Hur väl stöds har du varit av din familj och vänner?" Svaret är rankat som "inte alls", "ganska mycket", "måttligt", "ganska mycket" eller "extremt"

Feedbackfrågeformulär

Denna åtgärd utvärderar deltagarnas feedback för interventionen. Åtta kvantitativa artiklar bedömer hur enkla, hjälpsamma, oroande, betungande och acceptabla deltagare fann att interventionen, hur villiga de skulle vara att använda det i framtiden, hur säkra de skulle vara i att rekommendera det till en vän och hur mycket de känner att det kan användas för att stödja personal inom NHS ICU, med var och en rankad på en 11-punkts ordinala skala från 0 (inte alls) till 10 (mycket).

För alla artiklar indikerar en högre poäng större acceptans för interventionen. De två artiklarna som bedömer nöd och börda är omvänd kodade så att högre poäng (t.ex. 10) indikerar lägre besvär och börda.

En total poäng på alla åtta ordinära artiklar (intervall 0-80) beräknas som summan av objekt.

Valfri kvalitativ intervju

Kvalitativ intervju kommer att bestå av ett antal frågor som är utformade för att få en djupgående förståelse av deltagarnas erfarenhet av att använda interventionen, inklusive acceptabilitet, förbättringsförslag, utbildning/psykoeduceringsmaterial, potentiella hinder/underlättare för rekrytering och upptag och stöd som behövs för att leverera avlägsna interventioner.