Un breve intervento di GAmeplay per il personale di terapia intensiva del NHS affetto da trauma da COVID-19 (studio GAINS) (GAINS)

Sperimentale: Braccio di intervento immediato

Accesso immediato al breve intervento di compito competitivo con immagini digitali più monitoraggio dei sintomi per 4 settimane, incluso il completamento di un conteggio giornaliero del numero dei loro ricordi intrusivi nella settimana 4 (esito primario).

Comportamentale: Breve intervento di compito in competizione con le immagini digitali

Prima sessione guidata da un ricercatore: uno spunto di memoria seguito dalla riproduzione del breve compito di competizione di immagini digitali con istruzioni di rotazione mentale.

Possibilità di impegnarsi in sessioni autogestite/guidate dopo la prima sessione e registrare i propri ricordi intrusivi (monitoraggio dei sintomi).

Sperimentale: Braccio di intervento ritardato

Cure abituali per 4 settimane compreso il completamento di un conteggio giornaliero del numero dei loro ricordi intrusivi nella settimana 4 (risultato primario), seguito dall'accesso al breve intervento di compito con immagini digitali in competizione più monitoraggio dei sintomi per 4 settimane.

Comportamentale: Breve intervento di compito in competizione con le immagini digitali

Prima sessione guidata da un ricercatore: uno spunto di memoria seguito dalla riproduzione del breve compito di competizione di immagini digitali con istruzioni di rotazione mentale.

Possibilità di impegnarsi in sessioni autogestite/guidate dopo la prima sessione e registrare i propri ricordi intrusivi (monitoraggio dei sintomi).

Numero di ricordi intrusivi di eventi traumatici

Numero di ricordi intrusivi di eventi traumatici registrati dai partecipanti in un breve diario online quotidiano per 7 giorni alla settimana 4 (ovvero, giorno 22-28). Per controllare il numero di memorie intrusive registrate dai partecipanti a ciascun gruppo sperimentale durante la settimana di corsa/screening, abbiamo incluso il conteggio di base delle memorie invadenti (insieme allo stato del braccio binario) come covariate di effetto fisso nel modello di regressione di Poisson utilizzato per l'analisi primaria.

Indicatore della condizione del sonno (SCI)

Questa scala a 8 voci misura i problemi del sonno rispetto ai criteri del DSM-5 per il disturbo da insonnia.

Le risposte agli item hanno ciascuna un punteggio da 0 a 4, con punteggi da 0 a 2 che indicano i criteri di soglia per il disturbo da insonnia. Il punteggio totale varia da 0 a 32, con un punteggio più alto che indica un sonno migliore (il limite per un possibile disturbo da insonnia è un punteggio totale da 0 a 2).

Profili di risultato psicologico (PSYCHLOPS)

Questa misura consiste in 4 domande a cui viene assegnato un punteggio e progettate per valutare l'impatto dei ricordi intrusivi di una persona.

Le domande 1b, 2b, 3b e 4 sono valutate. Questi hanno una scala ordinale a sei punti che va da 0 a 5 e vengono sommati per generare un punteggio totale da 0 a 20. Valori più alti indicano che la persona è più gravemente colpita.

Numero di ricordi intrusivi di eventi traumatici

Numero di ricordi intrusivi di eventi traumatici registrati dai partecipanti in un breve diario online quotidiano per 7 giorni.

Numero totale di memorie invadenti riportate nella settimana 4 rispetto alla settimana di corsa/screening per il gruppo di intervento immediato e la settimana 8 rispetto alla settimana 4 per il gruppo di intervento ritardato (ovvero confronti all'interno dei gruppi).

Valutazioni di memoria invadenti, elementi ordinali

Il questionario a 9 elementi valuta una serie di caratteristiche di ricordi intrusivi. Queste caratteristiche includono la frequenza (risposta categorica a 7 punti da "mai" a "molte volte al giorno); angoscia (0 = per niente a 10 = estremamente); interruzione della concentrazione (0 = per niente a 10 = estremamente); interferenza con quello che stavi facendo (quanto (0 = per niente a 10 = estremamente) e per quanto tempo (risposta categoriale a 6 punti da "<1min" a "+60mins")); Impatto sul funzionamento del lavoro (0 = per niente a 10 = estremamente) e in che modo (risposta del testo aperto)); Impatto sul funzionamento in altre aree della vita (quanto (0 = per niente a 10 = estremamente) e in che modo (risposta di testo aperto)).

Qui sono presentati cinque risultati quantitativi. Per altri due elementi ordinali, frequenza e durata dell'interferenza, vedere di seguito.

Valutazioni di memoria invadenti, frequenza di ricordi intrusivi durante la scorsa settimana

Il questionario a 9 elementi valuta una serie di caratteristiche di ricordi intrusivi. Cinque elementi ordinali sono presentati separatamente (vedi "valutazioni di memoria invadenti, elementi ordinali"). Qui presentiamo uno dei due elementi categorici. Questo articolo valuta la frequenza dei ricordi intrusivi nella scorsa settimana (risposta categorica a 7 punti da "mai" a "molte volte al giorno").

Valutazioni di memoria invadenti, durata dell'interferenza

Il questionario a 9 elementi valuta una serie di caratteristiche di ricordi intrusivi. Cinque elementi ordinali sono presentati separatamente (vedi "valutazioni di memoria invadenti, elementi ordinali"). Qui presentiamo uno dei due elementi categorici. Questo elemento valuta la durata per la quale una memoria invadente ha interferito con ciò che i partecipanti stavano facendo (risposta categorica a 6 punti da "<1min" a "+60 minuti").

Impatto di Event Scale-Revised (IES-R)

Questo questionario a 22 elementi valuta l'angoscia soggettiva dopo un evento traumatico (con riferimento agli eventi per i quali i partecipanti prendono parte allo studio).

Gli articoli sono valutati per quanto siano stati angoscianti negli ultimi 7 giorni su una scala ordinale a 5 punti che va da 0 ("per niente") a 4 ("estremamente"). La misura è costituita da tre sottoscale con sottoscala e punteggi totali calcolati come media di tutti gli articoli: sottoscala di intrusioni (8-elementi, intervallo di punteggio 0-4), sottoscala di evitamento (8-elementi, intervallo di punteggio 0-4) e sottoscale iperarousal (6-elems, range di punteggio 0-4) e punteggio totale (tutti 22-eleti, range di punteggio 0-4). Analizzeremo il punteggio totale come media di tutti i 22 elementi e le sottoscale come media degli articoli in ciascuna sottoscala separatamente. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di angoscia soggettiva dopo un evento traumatico.

Elenco di controllo PTSD per versione a 4 elementi DSM-5 (PCL-5)

Questa versione ridotta di 4 elementi del PCL-5 valuta i sintomi di PTSD nell'ultimo mese.

Gli articoli sono classificati su una scala a 5 punti che va da 0 ("per niente") a 4 ("estremamente"). Il punteggio totale varia da 0 a 16 (il taglio per possibile PTSD è 10 o superiore).

Disturbo d'ansia generalizzato Scala a 2 elementi (GAD-2)

Gli articoli sono classificati per la frequenza con cui hanno infastidito l'intervistato nelle ultime due settimane, da 0 ("per niente") a 3 ("quasi ogni giorno"). Il punteggio totale è la somma di entrambi gli articoli e varia da 0 a 6 (il taglio per possibile GAD è 3 o superiore).

Patient Health Questionnaire Version 2-elementi (PHQ-2)

Questa misura di auto-report in forma breve di 2 elementi valuta i sintomi della depressione.

Gli articoli sono classificati per la frequenza con cui hanno infastidito l'intervistato nelle ultime due settimane, da 0 ("per niente") a 3 ("quasi ogni giorno"). Il punteggio totale è la somma di entrambi gli articoli e varia da 0 a 6 (il taglio per il possibile disturbo depressivo maggiore è 3 o superiore).

Versione di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (Whodas 2.0)

La versione a 12 elementi e auto-segnalazione di Whodas 2.0 verrà utilizzata per valutare le difficoltà in relazione all'impatto dei ricordi intrusivi.

Gli intervistati valutano la quantità di difficoltà che hanno avuto in ogni area negli ultimi 30 giorni, da 0 (nessuno) a 4 (estremo o non possono farlo). Il punteggio complessivo viene calcolato in percentuale del punteggio massimo possibile (cioè 48 punti).

Dimension 5 di qualità europea europea a 5 livelli (EQ-5D-5L)

La versione a 5 livelli dell'EuroQOL-5D (EQ-5D-5L) è una breve misura per valutare la qualità generale della vita e lo stato di salute.

Gli articoli valutano mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione ciascuno su scala a 5 punti. 5 articoli vengono valutati su una scala ordinale a 5 punti da "nessun problema" (1) a "livello più alto di problemi" (5). Gli intervistati hanno anche auto-valutato la loro salute generale oggi su una scala analogica visiva da 0 (la peggiore salute che puoi immaginare) a 100 (la migliore salute che puoi immaginare). I punteggi vengono analizzati separatamente (non sommati).

Qui presentiamo l'oggetto in scala analogica della "salute generale".

Scala del coinvolgimento del lavoro e burnout (swebo)

Questa misura di auto-relazione di 19 elementi valuta l'impegno e il burnout del lavoro. Gli intervistati valutano la frequenza con cui hanno sentito ogni elemento descrittivo nelle ultime due settimane, da 1 (per niente) a 4 (per tutto il tempo).

La sottoscala di coinvolgimento del lavoro è costituita da 10 elementi che valutano tre dimensioni (attenzione, vigore e dedizione) con ciascuna dimensione composta rispettivamente da 4, 3- e 3 elementi. Punteggi più grandi indicano un grado più alto (cioè migliore) di impegno del lavoro.

La sottoscala di burnout è costituita da 9 elementi che valutano tre dimensioni (coinvolgimento, stanchezza e disimpegno), con ogni dimensione composta da 3 elementi. Punteggi più grandi indicano un grado di esaurimento più elevato (cioè funzionalmente peggiore).

Un punteggio medio viene calcolato per il coinvolgimento del lavoro e le sottoscale di burnout, da singoli elementi (per entrambe le sottoscale, punteggi intervalli 1-4).

Assenza di malattia

Single oggetto che valuta il numero auto-riferito di giorni di malattia presi dal lavoro nelle ultime 4 settimane. Il punteggio totale include il numero totale di giorni di malattia.

Intenzione di lasciare il lavoro

Questo questionario di 3 articoli viene utilizzato per valutare l'intenzione dei partecipanti di lasciare il proprio lavoro, ad es. "Penso molto a lasciare il lavoro", ciascuno classificato da 1 (fortemente d'accordo) a 5 (fortemente in disaccordo). Il punteggio totale varia da 3 a 15, con un punteggio inferiore che indica una forte intenzione di lasciare il lavoro.

Modello di lavoro settimanale, numero di giorni lavorati

Un articolo assume il numero di giorni lavorati nell'ultima settimana (entrambi con risposte da 0 a 7 giorni).

Modello di lavoro settimanale, il numero di turni notturni ha funzionato

Un elemento assume il numero di turni notturni che hanno funzionato nell'ultima settimana (entrambi con risposte da 0 a 7).

Valutazione dell'ottimizzazione

Saranno valutati i tassi di reclutamento, l'uso/l'adesione all'intervento, il completamento della misura dei risultati e l'abbandono dei partecipanti.

Modifiche alla salute e al lavoro - Risultati discreti

Il questionario a 6 elementi verrà utilizzato per valutare il verificarsi di eventuali nuovi eventi traumatici (presentati di seguito); Eventuali ulteriori eventi di vita stressanti (ad es. Problemi di relazione, problemi finanziari), nuovi trattamenti ricevuti, supporto sociale ricevuto, modifiche al lavoro o modifiche al numero di ore lavorate a settimana dall'ultima valutazione (vedere la Tabella 4 supplementare di Iyadurai et al., 2023).

Modifiche alla salute e al lavoro - Risultati continui

Il questionario a 6 elementi verrà utilizzato per valutare il verificarsi di eventuali nuovi eventi traumatici (presentati di seguito); Eventuali ulteriori eventi di vita stressanti (ad es. Problemi di relazione, problemi finanziari), nuovi trattamenti ricevuti, supporto sociale ricevuto, modifiche al lavoro o modifiche al numero di ore lavorate a settimana dall'ultima valutazione (vedere la Tabella 4 supplementare di Iyadurai et al., 2023).

Supporto dai manager e da familiari/amici

Il questionario a 2 articoli chiede "Durante la pandemia di Covid-19, quanto sei stato supportato dai tuoi supervisori/manager?" e "Quanto sei stato supportato dalla tua famiglia e dai tuoi amici?" La risposta è valutata come "per niente", "un bel po '", "moderatamente", "un bel po'", o "estremamente"

Questionario di feedback

Questa misura valuta il feedback dei partecipanti per l'intervento. Otto elementi quantitativi valutano quanto i partecipanti facili, disponibili, angoscianti, onerosi e accettabili hanno trovato l'intervento, quanto sarebbero disposti a usarlo in futuro, quanto sarebbero sicuri di raccomandarlo a un amico e a quanto possano essere usati per supportare il personale all'interno delle ICU NHS, con ciascuna classificata su una scala ordinale di 11 punti da 0 (non affatto) a 10 (molto).

Per tutti gli articoli, un punteggio più alto indica una maggiore accettabilità per l'intervento. I due elementi che valutano l'angoscia e l'onere sono codificati inversi in modo tale che i punteggi più alti (ad esempio 10) indicano rispettivamente un disagio e un onere più bassi.

Un punteggio totale di tutti e otto gli articoli ordinali (intervallo 0-80) viene calcolato come somma degli articoli.

Intervista qualitativa opzionale

L'intervista qualitativa consisterà in una serie di domande progettate per ottenere una comprensione approfondita dell'esperienza dei partecipanti di utilizzare l'intervento, tra cui accettabilità, suggerimenti per il miglioramento, materiali di formazione/psicoeducazione, potenziali barriere/facilitatori per il reclutamento e la diffusione e il supporto necessario per la consegna di interventi remoti.