Een korte GAmeplay-interventie voor NHS ICU-personeel dat getroffen is door COVID-19 Trauma (GAINS-onderzoek) (GAINS)

Experimenteel: Onmiddellijke interventie arm

Onmiddellijke toegang tot de korte taakinterventie met digitale beelden, plus symptoombewaking gedurende 4 weken, inclusief dagelijkse telling van het aantal intrusieve herinneringen in week 4 (primair resultaat).

Gedragsmatig: Korte digitale beeld-concurrerende taakinterventie

Eerste sessie onder leiding van een onderzoeker: een geheugencue gevolgd door het spelen van de korte digitale beeldconcurrerende taak met instructies voor mentale rotatie.

Optie om deel te nemen aan zelfbeheerde/begeleide sessies na de eerste sessie en hun intrusieve herinneringen vast te leggen (symptoombewaking).

Experimenteel: Vertraagde interventie-arm

Gebruikelijke zorg gedurende 4 weken, inclusief dagelijkse telling van het aantal opdringerige herinneringen in week 4 (primaire uitkomst), gevolgd door toegang tot de korte digitale beeldconcurrerende taakinterventie plus symptoombewaking gedurende 4 weken.

Gedragsmatig: Korte digitale beeld-concurrerende taakinterventie

Eerste sessie onder leiding van een onderzoeker: een geheugencue gevolgd door het spelen van de korte digitale beeldconcurrerende taak met instructies voor mentale rotatie.

Optie om deel te nemen aan zelfbeheerde/begeleide sessies na de eerste sessie en hun intrusieve herinneringen vast te leggen (symptoombewaking).

Aantal opdringerige herinneringen aan traumatische gebeurtenissen (en)

Aantal opdringerige herinneringen aan traumatisch evenement (en) opgenomen door deelnemers in een kort dagelijks online dagboek gedurende 7 dagen in week 4 (d.w.z. dag 22-28). Om het aantal opdringerige herinneringen te beheersen die door deelnemers in elke experimentele groep tijdens de run-in/screeningweek zijn vastgelegd, hebben we het baseline-aantal van indringbare herinneringen (samen met binaire armstatus) opgenomen als vaste effectcovariaten in het Poisson-regressiemodel dat wordt gebruikt voor primaire analyse.

Slaapconditie-indicator (SCI)

Deze schaal met 8 items meet slaapproblemen aan de hand van de DSM-5-criteria voor slapeloosheid.

Itemantwoorden krijgen elk een score van 0-4, waarbij scores van 0 tot 2 de drempelcriteria voor slapeloosheid aangeven. De totale score varieert van 0-32, waarbij een hogere score duidt op een betere slaap (afkappunt voor mogelijke slapeloosheid is een totale score van 0 tot 2).

Psychologische uitkomstprofielen (PSYCHLOPS)

Deze maatregel bestaat uit 4 vragen die worden gescoord en ontworpen om de impact van iemands opdringerige herinneringen te beoordelen.

Vragen 1b, 2b, 3b en 4 worden gescoord. Deze hebben een zespunts ordinale schaal van 0 tot 5 en worden opgeteld om een ​​totaalscore van 0 tot 20 te genereren. Hogere waarden geven aan dat de persoon ernstiger getroffen is.

Aantal opdringerige herinneringen aan traumatische gebeurtenissen (en)

Aantal opdringerige herinneringen aan traumatisch evenement (en) opgenomen door deelnemers in een kort dagelijks online dagboek gedurende 7 dagen.

Totaal aantal opdringerige herinneringen gerapporteerd in week 4 vergeleken met Run-In/Screening Week voor de onmiddellijke interventiegroep en week 8 vergeleken met week 4 voor de vertraagde interventiegroep (d.w.z. vergelijkingen binnen de groep).

Opdringerige geheugenbeoordelingen, ordinale items

De vragenlijst met 9 items beoordeelt een aantal opdringerige herinneringenkenmerken. Deze kenmerken omvatten frequentie (7-punts categorische reactie van 'nooit' tot 'vele keren per dag); nood (0 = helemaal niet tot 10 = extreem); verstoring van de concentratie (0 = helemaal niet tot 10 = extreem); interferentie met wat je deed (hoeveel (0 = helemaal niet tot 10 = extreem) en hoe lang (6-punts categorische respons van '<1Min' to '+60mins')); impact op werkfunctioneren (0 = helemaal niet tot 10 = extreem) en op welke manieren (open tekstreactie)); impact op functioneren op andere gebieden van het leven (hoeveel (0 = helemaal niet tot 10 = extreem) en op welke manieren (open tekstreactie)).

Hier worden vijf kwantitatieve resultaten gepresenteerd. Voor twee verdere ordinale items, frequentie en duur van interferentie, zie hieronder.

Opdringerig geheugenbeoordelingen, frequentie van opdringerige herinneringen in de afgelopen week

De vragenlijst met 9 items beoordeelt een aantal opdringerige herinneringenkenmerken. Vijf ordinale items worden afzonderlijk gepresenteerd (zie "Opdringerig geheugenbeoordelingen, ordinale items"). Hier presenteren we een van de twee categorische items. Dit item beoordeelt de frequentie van opdringerige herinneringen in de afgelopen week (7-punts categorische reactie van 'nooit' tot 'vele keren per dag').

Opdringerige geheugenbeoordelingen, duur van interferentie

De vragenlijst met 9 items beoordeelt een aantal opdringerige herinneringenkenmerken. Vijf ordinale items worden afzonderlijk gepresenteerd (zie "Opdringerig geheugenbeoordelingen, ordinale items"). Hier presenteren we een van de twee categorische items. Dit item beoordeelt de duur waarvoor een opdringerig geheugen interfereerde met wat deelnemers deden (6-punts categorische reactie van '<1Min' to '+60mins').

Impact van gebeurtenisschaalreviseerde (IES-R)

Deze vragenlijst met 22 items beoordeelt subjectieve nood na een traumatische gebeurtenis (met betrekking tot de gebeurtenissen waarvoor deelnemers aan de studie deelnemen).

Items worden beoordeeld voor hoe pijnlijk ze de afgelopen 7 dagen zijn geweest op een 5-punts ordinale schaal variërend van 0 ("helemaal niet") tot 4 ("extreem"). De maatregel bestaat uit drie subschalen met subschaal en totale scores berekend als het gemiddelde van alle items: Intrusion-subschaal (8-items, scorebereik 0-4), vermijdingssubschaal (8-items, scorebereik 0-4) en hyperarousal-subschaal (6-items, scorebereik 0-4) en totaal score (alle 22-items, scorebereik 0-4). We zullen de totale score analyseren als het gemiddelde van alle 22-items en subschalen als het gemiddelde van items in elke subschaal afzonderlijk. Hogere scores duiden op hogere niveaus van subjectieve nood na een traumatische gebeurtenis.

PTSS-checklist voor DSM-5 (PCL-5) 4-item versie

Deze verkorte versie met 4 items van de PCL-5 beoordeelt de symptomen van PTSS in de afgelopen maand.

Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal variërend van 0 ("helemaal niet") tot 4 ("extreem"). De totale score varieert van 0 tot 16 (afsluiting voor mogelijke PTSS is 10 of hoger).

Gegeneraliseerde angststoornis 2-item schaal (GAD-2)

Items worden beoordeeld voor hoe vaak ze de respondent de afgelopen twee weken hebben gehinderd, van 0 ("helemaal niet") tot 3 ("bijna elke dag"). De totale score is de som van beide items en bereiken van 0 tot 6 (afsnijding voor mogelijke GAD is 3 of hoger).

Patiëntgezondheidsvragenlijst 2-item versie (PHQ-2)

Deze 2-item korte zelfrapportage-maatregel beoordeelt de symptomen van depressie.

Items worden beoordeeld voor hoe vaak ze de respondent de afgelopen twee weken hebben gehinderd, van 0 ("helemaal niet") tot 3 ("bijna elke dag"). De totale score is de som van beide items en bereiken van 0 tot 6 (afsluiting voor mogelijke ernstige depressieve stoornis is 3 of hoger).

Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Schema 12-item versie (WHODAS 2.0)

De 12-items zelfrapportage-versie van de WHODAS 2.0 zal worden gebruikt om moeilijkheden te beoordelen met betrekking tot de impact van opdringerige herinneringen.

Respondenten beoordelen hoeveel moeite ze hebben gehad in elk gebied in de afgelopen 30 dagen, van 0 (geen) tot 4 (extreem of niet). De totale score wordt berekend als een percentage van de maximaal mogelijke score (d.w.z. 48 punten).

5-niveau Europese kwaliteit van leven 5 dimensie (EQ-5D-5L)

De versie op 5 niveaus van de Euroqol-5D (EQ-5D-5L) is een korte maatregel voor het beoordelen van de algemene kwaliteit van leven en gezondheidstoestand.

Items beoordelen mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie elk op een 5-puntsschaal. 5 items worden gescoord op een 5-punts ordinale schaal van 'geen probleem' (1) tot 'hoogste niveau van problemen' (5). Respondenten zijn ook zelf hun algehele gezondheid zelf op een visuele analoge schaal van 0 (de slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen) tot 100 (de beste gezondheid die je je kunt voorstellen). Scores worden afzonderlijk geanalyseerd (niet opgeteld).

Hier presenteren we het 'algemene gezondheid' -visuele analoge schaalitem.

Schaal van werkbetrokkenheid en burn -out (swebo)

Deze zelfrapportage van 19 items beoordeelt werkbetrokkenheid en burn-out. Respondenten beoordelen hoe vaak ze elk beschrijvend item in de afgelopen twee weken hebben gevoeld, van 1 (helemaal niet) tot 4 (altijd).

De subschaal voor werkbetrokkenheid bestaat uit 10-items die drie dimensies (attentiviteit, kracht en toewijding) beoordelen met elke dimensie bestaande uit respectievelijk 4-, 3- en 3-items. Grotere scores duiden op een hogere (d.w.z. betere) mate van werkbetrokkenheid.

De burn-out subschaal bestaat uit 9-items die drie dimensies beoordelen (betrokkenheid, uitputting en ontkoppeling), waarbij elke dimensie bestaat uit 3-items. Grotere scores duiden op een hogere (d.w.z. functioneel slechter) mate van burn -out.

Een gemiddelde score wordt berekend voor de subschalen voor werkbetrokkenheid en burn-out, van individuele items (voor beide subschalen, scores variëren 1-4).

Ziekte afwezigheid

Eén item dat zelfgerapporteerd aantal ziektedagen wordt beoordeeld die in de afgelopen 4 weken van het werk zijn genomen. Totale scoren omvat het totale aantal ziektedagen.

De bedoeling om het werk te verlaten

Deze vragenlijst met 3 items wordt gebruikt om de intentie van de deelnemers om hun werk te verlaten, b.v. "Ik denk veel aan het verlaten van de baan", elk beoordeeld van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (zeer mee oneens). De totale score varieert 3 tot 15, met een lagere score die een sterkere intentie aangeeft om de baan te verlaten.

Wekelijks werkpatroon, aantal werkte dagen

Eén item is het aantal dagen dat in de afgelopen week werd gewerkt (beide met antwoorden van 0 tot 7 dagen).

Wekelijks werkpatroon, het aantal nachtdiensten werkte

Eén item is het aantal nachtdiensten dat in de afgelopen week werkte (beide met antwoorden van 0 tot 7).

Optimalisatie beoordeling

Wervingspercentages, interventiegebruik / therapietrouw, voltooiing van de uitkomstmaat en uitval van deelnemers zullen worden beoordeeld.

Veranderingen in gezondheid en werk - discrete resultaten

De vragenlijst met 6 items zal worden gebruikt om het optreden van nieuwe traumatische gebeurtenissen te beoordelen (hieronder weergegeven); eventuele extra stressvolle levensgebeurtenissen (bijv. Relatieproblemen, financiële problemen), ontvangen nieuwe behandelingen, ontvangen sociale ondersteuning, wijzigingen in de baan of wijzigingen in het aantal gewerkte uren per week sinds de laatste beoordeling (zie aanvullende tabel 4 in Iyadurai et al., 2023).

Veranderingen in gezondheid en werk - continue resultaten

De vragenlijst met 6 items zal worden gebruikt om het optreden van nieuwe traumatische gebeurtenissen te beoordelen (hieronder weergegeven); eventuele extra stressvolle levensgebeurtenissen (bijv. Relatieproblemen, financiële problemen), ontvangen nieuwe behandelingen, ontvangen sociale ondersteuning, wijzigingen in de baan of wijzigingen in het aantal gewerkte uren per week sinds de laatste beoordeling (zie aanvullende tabel 4 in Iyadurai et al., 2023).

Ondersteuning van managers en van familie/vrienden

De vragenlijst met 2 items vraagt "tijdens de Covid-19 pandemie, hoe goed ondersteund ben je van je supervisors/managers?" en "Hoe goed ondersteund ben je geweest door je familie en vrienden?" De reactie wordt beoordeeld als "helemaal niet", "nogal wat", "matig", "behoorlijk wat" of "extreem"

Feedbackvragenlijst

Deze maatregel beoordeelt de feedback van de deelnemers voor de interventie. Acht kwantitatieve items beoordelen hoe gemakkelijk, nuttig, verontrustende, lastige en acceptabele deelnemers de interventie vonden, hoe bereid ze ze zouden zijn om het in de toekomst te gebruiken, hoe zeker ze zouden zijn om het aan een vriend aan te bevelen en hoeveel ze voelen dat het kan worden gebruikt om personeel binnen NHS ICU's te ondersteunen, met elk beoordeeld op een 11-punts ordinale schaal van 0 (niet helemaal).

Voor alle items duidt een hogere score aan een grotere aanvaardbaarheid voor de interventie. De twee items die nood en last beoordelen, zijn omgekeerd gecodeerd zodat hogere scores (bijv. 10) respectievelijk lagere nood en last aangeven.

Een totale score van alle acht ordinale items (bereik 0-80) wordt berekend als de som van items.

Optioneel kwalitatief interview

Kwalitatief interview zal bestaan uit een aantal vragen die zijn ontworpen om een diepgaand inzicht te krijgen in de ervaring van de deelnemers met het gebruik van de interventie, inclusief aanvaardbaarheid, verbeteringssuggesties, training/psycho-educatiematerialen, potentiële barrières/facilitators voor werving en opname en ondersteuning nodig voor de levering van externe interventie.