シンバスタチンと自家歯移植を組み合わせて歯周病部位に即時埋入インプラント
2023年8月29日 更新者：Dalia Rasheed Issa、Kafrelsheikh University
シンバスタチンと自家歯移植の組み合わせを用いた歯周病部位への即時埋入インプラント：無作為対照臨床試験
最近、損傷した歯から作られた自家歯移植 (ATG) が骨欠損に適用され、良好な臨床効果が得られました (6)。
さらに、特に即時インプラント埋入の場合、抜歯した歯を骨移植材料として使用することが患者に受け入れられています。
3-ヒドロキシ-3-メチルグルタリル-CoA (HMG-CoA) レダクターゼ阻害剤として知られるシンバスタチン (SMV) は、安全で効果的な治療法であるため、血清コレステロールを低下させるために広く使用されています。
コレステロール低下効果とは別に、SMV は骨髄幹細胞 (BMSC) の骨形成分化を促進し、骨組織の破骨細胞分化を抑制し、動物実験でインプラント周囲のオッセオインテグレーションを促進することもわかっています。
SMV はオートファジーを強化し、インプラントのオッセオインテグレーションにおける BMSC の ROS を軽減すると報告されています。
本研究は、すぐに配置された歯科インプラント周囲の骨形成に対するATGと組み合わせたSMVの効果を評価するために実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kafr Ash Shaykh、エジプト、33511
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 口唇骨の欠損（水平または垂直の骨欠損）を伴う歯周病の理由で歯を抜く必要があります。
- 急性炎症のない歯。
- 移植に適さない管理されていない全身疾患がないこと。
- 全身および口腔の健康状態が良好です。
除外基準:
- 治癒過程を変えることが知られている全身性疾患または投薬を受けている患者。
- 精神障害。
- 根管治療した歯。
- 12か月の間に頭頸部領域への放射線療法および化学療法を受けている、または受けていた患者。
- 機能不全の習慣を持つ患者。
- アルコール依存症。
- 薬物乱用者。
- ヘビースモーカー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：インプラント周囲のATBG
抜歯窩にすぐに埋入された歯科インプラント周囲の ATBG
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SMV を使用せずに ATBG を移植材料として使用した即時インプラント埋入
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実験的：インプラント周囲にATBGを備えたSMV
抜歯窩に直接埋入された歯科インプラントの周囲に SMV と ATBG を混合
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ATBG を移植材料として使用し、SMV を使用した即時インプラント埋入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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すぐに配置された歯科インプラント周囲の骨形成の臨床評価
時間枠：9ヶ月
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歯周病に侵された歯に直ちに配置された歯科用インプラントの周囲で SMV の有無にかかわらず ATBG を使用した場合の骨形成の変化
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9ヶ月
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すぐに配置された歯科インプラント周辺のレントゲン写真の結果
時間枠：9ヶ月
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歯周病に侵された歯に即座に配置された歯科インプラントの周囲の SMV の有無にかかわらず、骨形成に関する ATBG の X 線写真の結果
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dalia R Issa, PhD、Kafrelsheikh University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月2日
一次修了 (実際)
2022年12月10日
研究の完了 (実際)
2022年12月15日
試験登録日
最初に提出
2021年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月1日
最初の投稿 (実際)
2021年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月29日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KFSIRB200-27
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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