Implantes colocados inmediatamente usando simvastatina y una combinación de injerto de diente autógeno en sitios periodontalmente comprometidos
29 de agosto de 2023 actualizado por: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Implantes de colocación inmediata usando simvastatina y una combinación de injerto de diente autógeno en sitios periodontalmente comprometidos: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Recientemente, el injerto de diente autógeno (ATG) elaborado a partir de dientes comprometidos se aplicó en defectos óseos y resultó con una buena eficacia clínica.(6)
Además, está más aceptado por los pacientes el uso de dientes extraídos como material de injerto óseo, especialmente en el caso de la colocación inmediata de implantes.
La simvastatina (SMV), conocida como inhibidor de la 3-hidroxi-3-metilglutaril-CoA (HMG-CoA) reductasa, se usa ampliamente para disminuir el colesterol sérico debido a su tratamiento seguro y eficaz.
Además de los efectos reductores del colesterol, también se ha encontrado que SMV promueve la diferenciación osteogénica de las células madre de la médula ósea (BMSC), suprime la diferenciación osteoclástica en el tejido óseo y promueve la osteointegración alrededor de los implantes en estudios con animales.
Se informa que SMV mejora la autofagia y alivia las ROS de las BMSC en la osteointegración de los implantes.
El presente estudio se llevará a cabo para evaluar el efecto de SMV combinado con ATG en la formación de hueso alrededor de los implantes dentales colocados inmediatamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kafr Ash Shaykh, Egipto, 33511
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los dientes deben extraerse por razones periodontales con un defecto del hueso labial (defecto óseo horizontal o vertical).
- los dientes sin inflamación aguda.
- ninguna enfermedad sistémica no controlada que no sea adecuada para la implantación.
- Buena salud sistémica y bucal.
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedades sistémicas o medicamentos que alteran los procesos de curación.
- Desórdenes psiquiátricos.
- Dientes con tratamiento de conducto.
- pacientes sometidos o que habían recibido radioterapia y quimioterapia en la región de cabeza y cuello durante 12 meses.
- pacientes con hábitos parafuncionales.
- alcohólicos.
- drogadictos
- grandes fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: ATBG alrededor del implante
ATBG alrededor de implantes dentales colocados inmediatamente en los alvéolos de extracción
|
colocación inmediata de implantes utilizando ATBG como material de injerto sin SMV
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Experimental: SMV con ATBG alrededor del implante
SMV mezclado con ATBG alrededor de implantes dentales colocados inmediatamente en los alvéolos de extracción
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colocación inmediata de implantes utilizando ATBG como material de injerto, con SMV
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluación clínica de la formación ósea alrededor de los implantes dentales colocados inmediatamente
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Cambios en la formación ósea usando ATBG con o sin SMV alrededor de implantes dentales colocados inmediatamente en dientes comprometidos periodontalmente
|
9 meses
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resultado radiográfico alrededor de los implantes dentales colocados inmediatamente
Periodo de tiempo: 9 meses
|
el resultado radiográfico de ATBG en la formación de hueso con o sin SMV alrededor de implantes dentales colocados inmediatamente en dientes comprometidos periodontalmente
|
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
31 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-27
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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