Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omedelbart placerade implantat med användning av simvastatin och autogena tandtransplantatkombinationer på parodontalt utsatta platser

29 augusti 2023 uppdaterad av: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University

Omedelbart placerade implantat som använder simvastatin och autogena tandtransplantatkombinationer på parodontalt kompromitterade platser: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Nyligen applicerades autogent tandtransplantat (ATG) gjord av skadade tänder i bendefekter och resulterade i en god klinisk effekt.(6) Dessutom är det mer accepterat av patienter att använda extraherade tänder som ett bentransplantatmaterial, särskilt vid omedelbar implantatplacering. Simvastatin (SMV), känd som en 3-hydroxi-3-metylglutaryl-CoA (HMG-CoA) reduktashämmare, används ofta för att sänka serumkolesterol på grund av dess säkra och effektiva behandling. Förutom kolesterolsänkande effekter har SMV också visat sig främja osteogen differentiering av benmärgsstamceller (BMSC), undertrycka osteoklastisk differentiering i benvävnad och främja osseointegration runt implantat i djurstudier. SMV rapporteras förbättra autofagi och lindrar ROS av BMSCs i osseointegration av implantat. Föreliggande studie kommer att genomföras för att utvärdera effekten av SMV kombinerat med ATG på benbildning runt omedelbart placerade tandimplantat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Kafr Ash Shaykh, Egypten, 33511
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tänder måste dras ut av parodontala skäl med en defekt i blygdbenet (horisontell eller vertikal bendefekt).
  • tänderna utan akut inflammation.
  • ingen okontrollerad systemisk sjukdom som inte är lämplig för implantation.
  • God systemisk och oral hälsa.

Exklusions kriterier:

  • patienter med systemiska sjukdomar eller mediciner som är kända för att förändra läkningsprocesser.
  • Psykiatriska störningar.
  • Rotfyllda tänder.
  • patienter som genomgått eller hade genomgått strålbehandling och kemoterapi till huvud- och halsregionen under 12 månader.
  • patienter med parafunktionella vanor.
  • alkoholister.
  • drogmissbrukare.
  • storrökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ATBG runt implantatet
ATBG runt omedelbart placerade tandimplantat i extraktionshålen
Procedur: omedelbar implantatplacering med ATBG
omedelbar implantatplacering med ATBG som transplantatmaterial utan SMV
Experimentell: SMV med ATBG runt implantat
SMV blandat med ATBG runt omedelbart placerade tandimplantat i extraktionshålen
Procedur: omedelbar implantatplacering med ATBG och SMV
omedelbar implantatplacering med ATBG som transplantatmaterial, med SMV

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk utvärdering av benbildning runt omedelbart placerade tandimplantat
Tidsram: 9 månader
Förändringar av benbildning med ATBG med eller utan SMV runt omedelbart placerade tandimplantat i parodontalt komprometterade tänder
9 månader
röntgenresultat kring omedelbart placerade tandimplantat
Tidsram: 9 månader
det radiografiska resultatet av ATBG på benbildning med eller utan SMV runt omedelbart placerade tandimplantat i parodontalt komprometterade tänder
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Utredare

  • Huvudutredare: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

31 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KFSIRB200-27

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera