Implants placés immédiatement à l'aide d'une combinaison de simvastatine et de greffe dentaire autogène dans des sites parodontalement compromis
29 août 2023 mis à jour par: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Implants posés immédiatement à l'aide d'une combinaison de simvastatine et de greffe dentaire autogène dans des sites parodontalement compromis : un essai clinique contrôlé randomisé
Récemment, la greffe dentaire autogène (ATG) fabriquée à partir de dents compromises a été appliquée dans les défauts osseux et a entraîné une bonne efficacité clinique.(6)
De plus, il est plus accepté par les patients d'utiliser des dents extraites comme matériau de greffe osseuse, en particulier dans le cas d'une pose d'implant immédiate.
La simvastatine (SMV), connue sous le nom d'inhibiteur de la 3-hydroxy-3-méthylglutaryl-CoA (HMG-CoA) réductase, est largement utilisée pour réduire le cholestérol sérique en raison de son traitement sûr et efficace.
Outre les effets hypocholestérolémiants, le SMV favorise également la différenciation ostéogénique des cellules souches de la moelle osseuse (BMSC), supprime la différenciation ostéoclastique dans le tissu osseux et favorise l'ostéointégration autour des implants dans les études animales.
Il a été rapporté que le SMV améliore l'autophagie et atténue les ROS des BMSC dans l'ostéointégration des implants.
La présente étude sera réalisée pour évaluer l'effet du SMV combiné à l'ATG sur la formation osseuse autour des implants dentaires immédiatement posés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kafr Ash Shaykh, Egypte, 33511
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les dents doivent être extraites pour des raisons parodontales avec un défaut de l'os labial (défaut osseux horizontal ou vertical).
- les dents sans inflammation aiguë.
- aucune maladie systémique incontrôlée ne se prêtant pas à l'implantation.
- Bonne santé systémique et bucco-dentaire.
Critère d'exclusion:
- les patients atteints de maladies systémiques ou de médicaments connus pour altérer les processus de guérison.
- Troubles psychiatriques.
- Dents traitées par canal radiculaire.
- patients subissant ou ayant subi une radiothérapie et une chimiothérapie de la région de la tête et du cou pendant 12 mois.
- patients ayant des habitudes para-fonctionnelles.
- alcooliques.
- toxicomanes.
- gros fumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: ATBG autour de l'implant
ATBG autour des implants dentaires placés immédiatement dans les alvéoles d'extraction
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pose d'implant immédiate en utilisant l'ATBG comme matériau de greffe sans SMV
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Expérimental: SMV avec ATBG autour de l'implant
SMV mélangé avec ATBG autour des implants dentaires immédiatement placés dans les alvéoles d'extraction
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pose immédiate d'implants en utilisant l'ATBG comme matériau de greffe, avec SMV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation clinique de la formation osseuse autour des implants dentaires placés immédiatement
Délai: 9 mois
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Modifications de la formation osseuse à l'aide d'ATBG avec ou sans SMV autour d'implants dentaires placés immédiatement dans des dents parodontales compromises
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9 mois
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résultat radiographique autour des implants dentaires placés immédiatement
Délai: 9 mois
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le résultat radiographique de l'ATBG sur la formation osseuse avec ou sans SMV autour des implants dentaires immédiatement posés dans les dents parodontales compromises
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2021
Première publication (Réel)
5 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
31 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSIRB200-27
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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