Okamžité umístění implantátů pomocí kombinace simvastatinu a autogenního zubního štěpu na místech s ohrožením parodontu
29. srpna 2023 aktualizováno: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Okamžitě umístěné implantáty pomocí kombinace simvastatinu a autogenního zubního štěpu na periodontálně ohrožených místech: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Nedávno byl u kostních defektů aplikován autogenní zubní štěp (ATG) vyrobený z poškozených zubů a měl za následek dobrou klinickou účinnost.(6)
Navíc je pacienty více přijímáno používat extrahované zuby jako materiál kostního štěpu, zejména v případě okamžitého zavedení implantátu.
Simvastatin (SMV), známý jako inhibitor 3-hydroxy-3-methylglutaryl-CoA (HMG-CoA) reduktázy, je široce používán ke snížení sérového cholesterolu kvůli jeho bezpečné a účinné léčbě.
Kromě účinků na snížení cholesterolu bylo zjištěno, že SMV také podporuje osteogenní diferenciaci kmenových buněk kostní dřeně (BMSC), potlačuje osteoklastickou diferenciaci v kostní tkáni a podporuje osseointegraci kolem implantátů ve studiích na zvířatech.
Uvádí se, že SMV zvyšuje autofagii a zmírňuje ROS BMSC při osseointegraci implantátů.
Tato studie bude provedena za účelem vyhodnocení účinku SMV v kombinaci s ATG na tvorbu kosti kolem okamžitě umístěných zubních implantátů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt, 33511
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zuby je nutné extrahovat z parodontálních důvodů s defektem labiální kosti (horizontální nebo vertikální defekt kosti).
- zuby bez akutního zánětu.
- žádné nekontrolované systémové onemocnění, které není vhodné pro implantaci.
- Dobré systémové a orální zdraví.
Kritéria vyloučení:
- pacienti se systémovými onemocněními nebo léky, o kterých je známo, že mění procesy hojení.
- Psychiatrické poruchy.
- Zuby ošetřené kořenovým kanálkem.
- pacientů, kteří podstoupili nebo podstoupili radiační terapii a chemoterapii oblasti hlavy a krku během 12 měsíců.
- pacientů s parafunkčními návyky.
- alkoholici.
- drogově závislých.
- silné kuřáky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: ATBG kolem implantátu
ATBG kolem okamžitě umístil zubní implantáty do extrakčních objímek
|
okamžité umístění implantátu s použitím ATBG jako materiálu štěpu bez SMV
|
|
Experimentální: SMV s ATBG kolem implantátu
SMV smíchaný s ATBG kolem okamžitě umístil zubní implantáty do extrakčních objímek
|
okamžité umístění implantátu s použitím ATBG jako materiálu štěpu s SMV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinické hodnocení tvorby kosti kolem okamžitě umístěných zubních implantátů
Časové okno: 9 měsíců
|
Změny tvorby kosti pomocí ATBG s nebo bez SMV v okolí okamžitě umístěných zubních implantátů v parodontálních zubech
|
9 měsíců
|
|
rentgenový výsledek kolem okamžitě umístěných zubních implantátů
Časové okno: 9 měsíců
|
Rentgenový výsledek ATBG na kostní formaci s nebo bez SMV kolem okamžitě umístěných zubních implantátů v periodontálně poškozených zubech
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
31. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KFSIRB200-27
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .