Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umiddelbart placerede implantater ved hjælp af simvastatin og autogent tandtransplantatkombination på periodontalt kompromitterede steder

29. august 2023 opdateret af: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University

Umiddelbart anbragte implantater ved hjælp af Simvastatin og autogent tandtransplantatkombination på periodontalt kompromitterede steder: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

For nylig blev autogent tandtransplantation (ATG) lavet af kompromitterede tænder påført knogledefekter og resulterede i en god klinisk effekt.(6) Desuden er det mere accepteret af patienter at bruge ekstraherede tænder som et knogletransplantatmateriale, især i tilfælde af øjeblikkelig implantatplacering. Simvastatin (SMV), kendt som en 3-hydroxy-3-methylglutaryl-CoA (HMG-CoA) reduktasehæmmer, bruges i vid udstrækning til at sænke serumkolesterol på grund af dets sikre og effektive behandling. Bortset fra kolesterolsænkende effekter, er SMV også fundet at fremme osteogen differentiering af knoglemarvsstamceller (BMSC'er), undertrykke osteoklastisk differentiering i knoglevæv og fremmer osseointegration omkring implantater i dyreforsøg. SMV er rapporteret at forbedre autofagi og lindre ROS af BMSC'er i osseointegration af implantater. Nærværende undersøgelse vil blive udført for at evaluere effekten af ​​SMV kombineret med ATG på knogledannelse omkring umiddelbart placerede tandimplantater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Kafr Ash Shaykh, Egypten, 33511
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tænder skal trækkes ud af parodontale årsager med en defekt i labial knogle (horisontal eller vertikal knogle defekt).
  • tænderne uden akut betændelse.
  • ingen ukontrolleret systemisk sygdom, som ikke er egnet til implantation.
  • God systemisk og oral sundhed.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med systemiske sygdomme eller medicin, der vides at ændre helingsprocesser.
  • Psykiatriske lidelser.
  • Rodbehandlede tænder.
  • patienter, der gennemgår eller har gennemgået strålebehandling og kemoterapi til hoved- og halsregionen i løbet af 12 måneder.
  • patienter med parafunktionelle vaner.
  • alkoholikere.
  • stofmisbrugere.
  • storrygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ATBG omkring implantatet
ATBG omkring øjeblikkeligt placerede tandimplantater i ekstraktionsfatningerne
Procedure: øjeblikkelig implantatplacering med ATBG
øjeblikkelig implantatplacering ved hjælp af ATBG som transplantatmateriale uden SMV
Eksperimentel: SMV med ATBG omkring implantatet
SMV blandet med ATBG omkring umiddelbart anbragte tandimplantater i ekstraktionsfatningerne
Procedure: øjeblikkelig implantatplacering med ATBG og SMV
øjeblikkelig implantatplacering med ATBG som graftmateriale med SMV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk evaluering af knogledannelse omkring umiddelbart anbragte tandimplantater
Tidsramme: 9 måneder
Ændringer i knogledannelse ved brug af ATBG med eller uden SMV omkring umiddelbart placerede tandimplantater i parodontalt kompromitterede tænder
9 måneder
radiografisk udfald omkring umiddelbart anbragte tandimplantater
Tidsramme: 9 måneder
det radiografiske resultat af ATBG på knogledannelse med eller uden SMV omkring umiddelbart placerede tandimplantater i parodontalt kompromitterede tænder
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2021

Først opslået (Faktiske)

5. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KFSIRB200-27

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Simvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner