Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onmiddellijk geplaatste implantaten met behulp van simvastatine en autogene tandtransplantaatcombinatie op parodontaal aangetaste locaties

29 augustus 2023 bijgewerkt door: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University

Onmiddellijk geplaatste implantaten met behulp van simvastatine en autogene tandtransplantaten in parodontaal gecompromitteerde locaties: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Onlangs werd autogeen tandtransplantaat (ATG) gemaakt van gecompromitteerde tanden toegepast bij botdefecten en dit resulteerde in een goede klinische werkzaamheid.(6) Bovendien wordt het door patiënten meer geaccepteerd om geëxtraheerde tanden te gebruiken als bottransplantaatmateriaal, vooral in het geval van onmiddellijke plaatsing van implantaten. Simvastatine (SMV), bekend als een 3-hydroxy-3-methylglutaryl-CoA (HMG-CoA)-reductaseremmer, wordt veel gebruikt om serumcholesterol te verlagen vanwege de veilige en effectieve behandeling. Afgezien van cholesterolverlagende effecten, blijkt SMV ook osteogene differentiatie van beenmergstamcellen (BMSC's) te bevorderen, osteoclastische differentiatie in botweefsel te onderdrukken en osseointegratie rond implantaten in dierstudies te bevorderen. Van SMV wordt gemeld dat het autofagie verbetert en de ROS van BMSC's bij de osseointegratie van implantaten verlicht. De huidige studie zal worden uitgevoerd om het effect van SMV in combinatie met ATG op botvorming rond onmiddellijk geplaatste tandheelkundige implantaten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Kafr Ash Shaykh, Egypte, 33511
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tanden moeten om parodontale redenen worden getrokken bij een defect aan het labiale bot (horizontaal of verticaal botdefect).
  • de tanden zonder acute ontsteking.
  • geen ongecontroleerde systemische ziekte die niet geschikt is voor implantatie.
  • Goede systemische en mondgezondheid.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met systemische ziekten of medicijnen waarvan bekend is dat ze genezingsprocessen kunnen beïnvloeden.
  • Psychische stoornissen.
  • Wortelkanaal behandelde tanden.
  • patiënten die gedurende 12 maanden radiotherapie en chemotherapie in het hoofd-halsgebied ondergaan of hebben ondergaan.
  • patiënten met parafunctionele gewoonten.
  • alcoholisten.
  • drugsverslaafden.
  • zware rokers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ATBG rond implantaat
ATBG rond heeft direct tandheelkundige implantaten in de extractiekokers geplaatst
Procedure: onmiddellijke implantaatplaatsing met ATBG
onmiddellijke implantaatplaatsing met ATBG als transplantaatmateriaal zonder SMV
Experimenteel: SMV met ATBG rondom implantaat
SMV vermengd met ATBG rond onmiddellijk geplaatste tandheelkundige implantaten in de extractiekokers
Procedure: onmiddellijke implantaatplaatsing met ATBG en SMV
onmiddellijke implantaatplaatsing met ATBG als transplantaatmateriaal, met SMV

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische evaluatie van botvorming rond direct geplaatste tandheelkundige implantaten
Tijdsspanne: 9 maanden
Veranderingen in botvorming met ATBG met of zonder SMV rond onmiddellijk geplaatste tandheelkundige implantaten in parodontaal aangetaste tanden
9 maanden
radiografisch resultaat rond direct geplaatste tandheelkundige implantaten
Tijdsspanne: 9 maanden
de radiografische uitkomst van ATBG op botvorming met of zonder SMV rond direct geplaatste tandheelkundige implantaten in parodontaal gecompromitteerde tanden
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

31 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KFSIRB200-27

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren