Natychmiastowe wszczepianie implantów za pomocą kombinacji symwastatyny i autogennego przeszczepu zęba w miejscach z zaburzeniami przyzębia
29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Natychmiastowe wszczepianie implantów za pomocą połączenia symwastatyny i autogennego przeszczepu zęba w miejscach z uszkodzonym przyzębiem: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Ostatnio autogenny przeszczep zęba (ATG) wykonany z uszkodzonych zębów został zastosowany w ubytkach kostnych i uzyskał dobrą skuteczność kliniczną.(6)
Co więcej, coraz częściej pacjenci akceptują wykorzystanie usuniętych zębów jako materiału do przeszczepów kostnych, zwłaszcza w przypadku natychmiastowego wszczepienia implantu.
Symwastatyna (SMV), znana jako inhibitor reduktazy 3-hydroksy-3-metyloglutarylo-CoA (HMG-CoA), jest szeroko stosowana w celu obniżenia poziomu cholesterolu w surowicy ze względu na jej bezpieczne i skuteczne leczenie.
Oprócz działania obniżającego poziom cholesterolu stwierdzono, że SMV promuje osteogenne różnicowanie komórek macierzystych szpiku kostnego (BMSC), hamuje różnicowanie osteoklastów w tkance kostnej i sprzyja osteointegracji wokół implantów w badaniach na zwierzętach.
Doniesiono, że SMV wzmacnia autofagię i łagodzi ROS BMSC w osteointegracji implantów.
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu SMV w połączeniu z ATG na tworzenie kości wokół bezpośrednio osadzonych implantów dentystycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egipt, 33511
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zęby wymagają usunięcia ze względów periodontologicznych z ubytkiem kości wargowej (ubytek poziomy lub pionowy).
- zęby bez ostrych stanów zapalnych.
- brak niekontrolowanej choroby ogólnoustrojowej, która nie nadaje się do implantacji.
- Dobry stan zdrowia ogólnoustrojowego i jamy ustnej.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi lub lekami, o których wiadomo, że zmieniają procesy gojenia.
- Zaburzenia psychiczne.
- Zęby leczone kanałowo.
- pacjentów poddawanych lub poddanych radioterapii i chemioterapii okolicy głowy i szyi w ciągu 12 miesięcy.
- pacjentów z nawykami parafunkcjonalnymi.
- alkoholicy.
- narkomani.
- nałogowi palacze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ATBG wokół implantu
ATBG wokół natychmiastowo umieścił implanty dentystyczne w zębodołach poekstrakcyjnych
|
natychmiastowe wszczepienie implantu przy użyciu ATBG jako materiału do przeszczepu bez SMV
|
|
Eksperymentalny: SMV z ATBG wokół implantu
SMV zmieszany z ATBG wokół natychmiastowo umieszcza implanty dentystyczne w zębodołach poekstrakcyjnych
|
natychmiastowe wszczepienie implantu przy użyciu ATBG jako materiału do przeszczepu z SMV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kliniczna ocena kościotworzenia wokół natychmiast osadzonych implantów dentystycznych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmiany w tworzeniu kości za pomocą ATBG z SMV lub bez SMV wokół natychmiast umieszczonych implantów dentystycznych w zębach z uszkodzonym przyzębiem
|
9 miesięcy
|
|
wynik radiograficzny wokół natychmiast osadzonych implantów dentystycznych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
radiograficzny wynik ATBG na tworzenie kości z SMV lub bez SMV wokół natychmiast umieszczonych implantów dentystycznych w zębach z uszkodzonym przyzębiem
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
31 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFSIRB200-27
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .