Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbart plasserte implantater ved bruk av simvastatin og autogent tanntransplantatkombinasjon på periodontalt kompromitterte steder

29. august 2023 oppdatert av: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University

Umiddelbart plasserte implantater ved bruk av simvastatin og autogent tanntransplantatkombinasjon på periodontalt kompromitterte steder: en randomisert kontrollert klinisk studie

Nylig ble autogent tanntransplantat (ATG) laget av kompromitterte tenner brukt i beindefekter og resulterte i god klinisk effekt.(6) Dessuten er det mer akseptert av pasienter å bruke ekstraherte tenner som et beintransplantatmateriale, spesielt ved umiddelbar implantatplassering. Simvastatin (SMV), kjent som en 3-hydroksy-3-metylglutaryl-CoA (HMG-CoA) reduktasehemmer, er mye brukt for å redusere serumkolesterol på grunn av den sikre og effektive behandlingen. Bortsett fra kolesterolsenkende effekter, er SMV også funnet å fremme osteogen differensiering av benmargsstamceller (BMSC), undertrykke osteoklastisk differensiering i beinvev og fremmer osseointegrasjon rundt implantater i dyrestudier. SMV er rapportert å forbedre autofagi og lindre ROS av BMSCs i osseointegrasjon av implantater. Denne studien vil bli utført for å evaluere effekten av SMV kombinert med ATG på beindannelse rundt umiddelbart plasserte tannimplantater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Kafr Ash Shaykh, Egypt, 33511
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tennene må trekkes ut av periodontale årsaker med en defekt i labial bein (horisontal eller vertikal bendefekt).
  • tennene uten akutt betennelse.
  • ingen ukontrollert systemisk sykdom som ikke er egnet for implantasjon.
  • God systemisk og oral helse.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med systemiske sykdommer eller medisiner som er kjent for å endre helbredelsesprosesser.
  • Psykiatriske lidelser.
  • Rotkanalbehandlede tenner.
  • pasienter som gjennomgikk eller hadde gjennomgått strålebehandling og kjemoterapi til hode- og nakkeregionen i løpet av 12 måneder.
  • pasienter med parafunksjonelle vaner.
  • alkoholikere.
  • narkotikamisbrukere.
  • storrøykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ATBG rundt implantatet
ATBG rundt umiddelbart plasserte tannimplantater i ekstraksjonshylsene
Fremgangsmåte: umiddelbar implantatplassering med ATBG
umiddelbar implantatplassering ved bruk av ATBG som graftmateriale uten SMV
Eksperimentell: SMV med ATBG rundt implantat
SMV blandet med ATBG rundt umiddelbart plasserte tannimplantater i ekstraksjonshylsene
Fremgangsmåte: umiddelbar implantatplassering med ATBG og SMV
umiddelbar implantatplassering ved bruk av ATBG som graftmateriale, med SMV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk evaluering av beindannelse rundt umiddelbart plasserte tannimplantater
Tidsramme: 9 måneder
Endringer i bendannelse ved bruk av ATBG med eller uten SMV rundt umiddelbart plasserte tannimplantater i periodontalt kompromitterte tenner
9 måneder
radiografisk utfall rundt umiddelbart plasserte tannimplantater
Tidsramme: 9 måneder
det radiografiske resultatet av ATBG på beindannelse med eller uten SMV rundt umiddelbart plasserte tannimplantater i periodontalt kompromitterte tenner
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

31. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KFSIRB200-27

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere