使用辛伐他汀和自体牙移植组合在牙周受损部位立即植入种植体
2023年8月29日 更新者：Dalia Rasheed Issa、Kafrelsheikh University
在牙周受损部位使用辛伐他汀和自体牙移植物组合即刻植入种植体：一项随机对照临床试验
最近，用受损牙齿制成的自体牙移植物 (ATG) 被应用于骨缺损，并取得了良好的临床疗效。 (6)
此外，使用拔牙作为植骨材料更能被患者接受，尤其是在即刻种植的情况下。
辛伐他汀 (SMV) 被称为 3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶 A (HMG-CoA) 还原酶抑制剂，因其安全有效的治疗而被广泛用于降低血清胆固醇。
除了降低胆固醇的作用外，SMV 还被发现可以促进骨髓干细胞 (BMSC) 的成骨分化，抑制骨组织中的破骨细胞分化，并在动物研究中促进植入物周围的骨整合。
据报道，SMV 可增强自噬并减轻 BMSCs 在植入物骨整合中的 ROS。
本研究将评估 SMV 联合 ATG 对即刻种植牙周围骨形成的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kafr Ash Shaykh、埃及、33511
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 因牙周原因需要拔牙，并伴有唇骨缺损（水平或垂直骨缺损）。
- 牙齿无急性炎症。
- 没有不适合植入的不受控制的全身性疾病。
- 良好的全身和口腔健康。
排除标准：
- 患有全身性疾病或已知会改变愈合过程的药物的患者。
- 精神疾病。
- 根管治疗的牙齿。
- 在 12 个月内接受过或曾接受过头部和颈部放疗和化疗的患者。
- 有异常功能习惯的患者。
- 酗酒者。
- 吸毒者。
- 重度吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：种植体周围的 ATBG
ATBG 周围立即将牙科植入物放入拔牙槽中
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使用 ATBG 作为无 SMV 的移植材料即刻植入
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实验性的：种植体周围带有 ATBG 的 SMV
SMV 与 ATBG 混合在立即放置在拔牙槽中的牙种植体周围
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即刻植入种植体，使用 ATBG 作为移植材料，使用 SMV
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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即刻种植牙周围骨形成的临床评估
大体时间：9个月
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使用带有或不带有 SMV 的 ATBG 在牙周受损牙齿中即刻植入的牙种植体周围骨形成的变化
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9个月
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即刻种植牙周围的放射学结果
大体时间：9个月
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在有或没有 SMV 的情况下，ATBG 对牙周受损牙齿中立即放置的牙种植体周围骨形成的放射学结果
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dalia R Issa, PhD、Kafrelsheikh University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月2日
初级完成 (实际的)
2022年12月10日
研究完成 (实际的)
2022年12月15日
研究注册日期
首次提交
2021年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月1日
首次发布 (实际的)
2021年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月29日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KFSIRB200-27
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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