Немедленная установка имплантатов с использованием комбинации симвастатина и аутогенного зубного трансплантата в местах с нарушениями пародонта
29 августа 2023 г. обновлено: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Немедленная установка имплантатов с использованием комбинации симвастатина и аутогенного зубного трансплантата в участках с пародонтитом: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Недавно аутогенный зубной трансплантат (ATG), изготовленный из скомпрометированных зубов, применяли при костных дефектах и показали хорошую клиническую эффективность (6).
Более того, пациенты более склонны использовать удаленные зубы в качестве костно-пластического материала, особенно в случае немедленной установки имплантатов.
Симвастатин (SMV), известный как ингибитор 3-гидрокси-3-метилглутарил-КоА (ГМГ-КоА) редуктазы, широко используется для снижения уровня холестерина в сыворотке из-за его безопасного и эффективного лечения.
Помимо эффекта снижения уровня холестерина, SMV также способствует остеогенной дифференцировке стволовых клеток костного мозга (СККМ), подавляет дифференцировку остеокластов в костной ткани и способствует остеоинтеграции вокруг имплантатов в исследованиях на животных.
Сообщается, что SMV усиливает аутофагию и снижает АФК СККМ при остеоинтеграции имплантатов.
Настоящее исследование будет проведено для оценки влияния SMV в сочетании с ATG на формирование кости вокруг немедленно установленных зубных имплантатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Египет, 33511
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Зубы подлежат удалению по пародонтологическим причинам с дефектом вестибулярной кости (горизонтальный или вертикальный костный дефект).
- зубы без острого воспаления.
- отсутствие неконтролируемого системного заболевания, не подходящего для имплантации.
- Хорошее системное и стоматологическое здоровье.
Критерий исключения:
- пациенты с системными заболеваниями или лекарства, которые, как известно, изменяют процессы заживления.
- Психические расстройства.
- Лечение корневых каналов зубов.
- пациенты, проходящие или прошедшие лучевую терапию и химиотерапию области головы и шеи в течение 12 мес.
- пациенты с парафункциональными привычками.
- алкоголики.
- наркоманы.
- заядлые курильщики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ATBG вокруг имплантата
ATBG вокруг немедленно установленных зубных имплантатов в лунках удаления
|
немедленная установка имплантата с использованием ATBG в качестве трансплантата без SMV
|
|
Экспериментальный: SMV с ATBG вокруг имплантата
SMV, смешанный с ATBG вокруг немедленно установленных дентальных имплантатов в лунках удаления
|
немедленная установка имплантата с использованием ATBG в качестве трансплантата, с SMV
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клиническая оценка костеобразования вокруг немедленно установленных зубных имплантатов
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Изменения костеобразования с использованием ATBG с или без SMV вокруг немедленно установленных зубных имплантатов в зубах с нарушенным пародонтом
|
9 месяцев
|
|
рентгенографический результат вокруг немедленно установленных зубных имплантатов
Временное ограничение: 9 месяцев
|
рентгенографический результат ATBG по формированию кости с или без SMV вокруг немедленно установленных зубных имплантатов в зубах с нарушенным пародонтом
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
31 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KFSIRB200-27
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .