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Sofort eingesetzte Implantate unter Verwendung von Simvastatin und einer Kombination aus autogenem Zahntransplantat an parodontal geschädigten Stellen

29. August 2023 aktualisiert von: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University

Sofort platzierte Implantate mit einer Kombination aus Simvastatin und autogenem Zahntransplantat an parodontal geschädigten Stellen: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Kürzlich wurde autogenes Zahntransplantat (ATG) aus geschädigten Zähnen bei Knochendefekten eingesetzt und führte zu einer guten klinischen Wirksamkeit.(6) Darüber hinaus wird es von Patienten eher akzeptiert, extrahierte Zähne als Knochenersatzmaterial zu verwenden, insbesondere im Falle einer Sofortimplantation. Simvastatin (SMV), bekannt als 3-Hydroxy-3-methylglutaryl-CoA (HMG-CoA)-Reduktase-Hemmer, wird aufgrund seiner sicheren und wirksamen Behandlung häufig zur Senkung des Serumcholesterins eingesetzt. Abgesehen von cholesterinsenkenden Wirkungen fördert SMV in Tierversuchen auch die osteogene Differenzierung von Knochenmarkstammzellen (BMSCs), unterdrückt die osteoklastische Differenzierung im Knochengewebe und fördert die Osseointegration um Implantate herum. Es wird berichtet, dass SMV die Autophagie verbessert und die ROS von BMSCs bei der Osseointegration von Implantaten lindert. Die vorliegende Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von SMV in Kombination mit ATG auf die Knochenbildung um sofort platzierte Zahnimplantate herum zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Kafr Ash Shaykh, Ägypten, 33511
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zähne müssen aus parodontalen Gründen mit einem Defekt des Labialknochens (horizontaler oder vertikaler Knochendefekt) extrahiert werden.
  • die Zähne ohne akute Entzündung.
  • keine unkontrollierte systemische Erkrankung, die für eine Implantation nicht geeignet ist.
  • Gute systemische und orale Gesundheit.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen oder Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie Heilungsprozesse verändern.
  • Psychische Störungen.
  • Wurzelbehandelte Zähne.
  • Patienten, die sich während 12 Monaten einer Strahlentherapie und Chemotherapie im Kopf-Hals-Bereich unterzogen oder unterzogen wurden.
  • Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten.
  • Alkoholiker.
  • Drogenabhängige.
  • starke Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ATBG um das Implantat herum
ATBG setzt sofort Zahnimplantate in die Extraktionsalveolen ein
Verfahren: Sofortimplantation mit ATBG
Sofortimplantation mit ATBG als Transplantatmaterial ohne SMV
Experimental: SMV mit ATBG um das Implantat herum
SMV gemischt mit ATBG um sofort eingesetzte Zahnimplantate in den Extraktionsalveolen
Verfahren: Sofortimplantation mit ATBG und SMV
Sofortimplantation mit ATBG als Transplantatmaterial, mit SMV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Bewertung der Knochenbildung um sofort eingesetzte Zahnimplantate herum
Zeitfenster: 9 Monate
Veränderungen der Knochenbildung unter Verwendung von ATBG mit oder ohne SMV um sofort eingesetzte Zahnimplantate in parodontal geschädigten Zähnen
9 Monate
röntgenologisches Ergebnis um sofort eingesetzte Zahnimplantate herum
Zeitfenster: 9 Monate
das röntgenologische Ergebnis von ATBG auf die Knochenbildung mit oder ohne SMV um sofort platzierte Zahnimplantate in parodontal geschädigten Zähnen
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

31. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KFSIRB200-27

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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